безопаска. Инструкция0810 поприменениюдезинфицирующегосредства Терецид
 Скачать 0.59 Mb.
|
|
10. Режимы дезинфекции изделий медицинского назначения растворами средства «Терицид» при инфекциях бактериальной (включая туберкулез), вирусной и грибковой (включая кандидозы и дерматофитии) этиологии Режим обработки Вид обрабатываемых изделий Концентрация рабочего раствора (по препарату), % Время обеззараживания, мин Способ обработки 16 из пластмасс, стекла, металлов 0,5 1,0 2,0 45 20 10 Изделия медицинского назначения, в том числе хирургические и стоматологические инструменты из резины 1,0 2,0 20 10 Стоматологические материалы 0,5 1,0 2,0 45 20 10 Эндоскопы жесткие и гибкие 1,0 2,0 20 10 Инструменты к эндоскопам 0,5 1,0 2,0 45 20 10 Погружение ИМН любого типа и материала * 3,0 4,0 5,0 30 15 10 Погружение Примечание: * - режим обработки любых ИМН при анаэробных инфекциях. Таблица 11. Режимы дезинфекции, совмещенной с предстерилизационной очисткой, изделий медицинского назначения (включая инструменты к эндоскопам, хирургические и стоматологические инструменты и материалы) растворами средства «Терицид» механизированным способом (с использованием ультразвуковых установок любого типа) при инфекциях бактериальной (включая туберкулез), вирусной и грибковой (кандидозы, дерматофитии) этиологии Режимы обработки Этапы обработки Концентрация рабочего раствора (по препарату), % Температура рабочего раствора, ºС Время выдержки/ обработки, мин Замачивание в ультразвуковой установке при полном погружении изделий в рабочий раствор и заполнении им полостей и каналов в соответствии с программой работы установки - изделий простой конфигурации из металла и стекла 0,5 1,0 30 15 - изделий из пластика, резины 1,0 1,5 20 10 - стоматологические инструменты, в т.ч. вращающиеся, и материалы 1,0 1,5 20 10 - изделий с замковыми частями, имеющих каналы и полости, зеркал с амальгамой 1,0 1,5 20 10 - инструментов к эндоскопам 1,0 1,5 Не менее 18 20 10 Ополаскивание вне установки проточной питьевой водой (каналы – с помощью шприца или электроотсоса) Не регламентируется 3,0 Ополаскивание вне установки дистиллированной водой (каналы – с помощью шприца или электроотсоса) Не регламентируется 2,0 Таблица 12. Режимы дезинфекции, совмещенной с предстерилизационной очисткой, изделий медицинского назначения (включая инструменты к эндоскопам, хирургические и стоматологические инструменты и материалы) растворами средства «Терицид» ручным способом при инфекциях бактериальной (включая туберкулез), вирусной и грибковой (кандидозы, дерматофитии) этиологии 17 Режимы обработки Этапы обработки Концентрация рабочего раствора (по препарату), % Температура рабочего раствора, ºС Время выдержки/ обработки, мин Замачивание при полном погружении изделий в рабочий раствор и заполнении им полостей и каналов - изделий простой конфигурации из металла и стекла 0,5 1,0 1,5 30 20 15 - изделий из пластика, резины, шлифовальные боры и алмазные диски 0,5 1,0 2,0 45 20 10 - изделий с замковыми частями, имеющих каналы и полости, зеркал с амальгамой; инструменты к эндоскопам 0,5 1,0 2,0 45 20 10 - стоматологические материалы (оттиски, зубопротезные заготовки, артикуляторы) 0,5 1,0 1,5 Не менее 18 30 20 15 Мойка каждого изделия в том же растворе, в котором проводили замачивание, с помощью ерша, щетки, ватно-марлевого тампона или тканевой (марлевой) салфетки, каналов изделий – с помощью шприца: • изделий, не имеющих замковых частей, каналов или полостей; • изделий, имеющих замковые части, каналы или полости В соответствии с концентрацией раствора, использован- ного на этапе замачивания Не регламен- тируется 1,0 3,0 Ополаскивание проточной питьевой водой (каналы – с помощью шприца или электроотсоса) - Не регламен- тируется 3,0 Ополаскивание дистиллированной водой (каналы – с помощью шприца или электроотсоса) - Не регламен- тируется 2,0 Таблица 13. Режимы предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения, в том числе хирургических и стоматологических инструментов и материалов, раствором средства ««Терицид» механизированным способом (с использованием ультразвуковых установок любого типа) Режим очистки Этапы проведения очистки Концентрация рабочего раствора (по препарату), % Температура ° С Время выдержки (мин) Замачивание в ультразвуковой установке при полном погружении изделий в раствор средства и заполнении им полостей и каналов изделий в соответствии с программой работы установки: - из металлов и стекла 5 - из пластмасс, резин, стоматологические материалы 10 - изделий, имеющих каналы и полости, зеркал с амальгамой 0,05 Не менее 18 15 Ополаскивание вне установки проточной питьевой водой (каналы – с помощью шприца или электроотсоса) Не регламентируется 3,0 Ополаскивание вне установки дистиллированной водой (каналы – с помощью шприца или Не регламентируется 2,0 18 электроотсоса) Таблица 14. Режимы предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения, в том числе хирургических и стоматологических инструментов и материалов, раствором средства ««Терицид» ручным способом Режим очистки Этапы обработки Темпера- тура, ° С Концентрация рабочего раствора (по препарату) % Время выдержки (мин) Замачивание при полном погружении изделий в раствор средства и заполнении им полостей и каналов изделий: - из металлов и стекла 20 - из пластмасс, резин, стоматологические материалы 30 - изделий, имеющих каналы и полости, зеркал с амальгамой Не менее 18 0,05 30 Мойка каждого изделия в том же растворе, в котором осуществляли замачивание, при помощи ерша или ватно-марлевого тампона, каналов изделий – при помощи шприца: - не имеющих замковых частей каналов и полостей (скальпели, экскаваторы, пинцеты, элеваторы, гладилки, боры твердосплавные, зеркала цельнометаллические, стоматологические материалы), кроме зеркал с амальгамой 0,05 1,0 - имеющих замковые части каналы или полости (ножницы, корнцанги, зажимы, щипцы стоматологические), а также зеркал с амальгамой Не регла- менти- руется 0,05 3,0 Ополаскивание проточной питьевой водой (каналы – с помощью шприца или электроотсоса) Не регламентируется 3,0 Ополаскивание дистиллированной водой (каналы – с помощью шприца или электроотсоса) Не регламентируется 2,0 Таблица 15. Режим дезинфекции, совмещенной с предстерилизационной очисткой, жестких и гибких эндоскопов растворами средства «Терицид» ручным способом при инфекциях бактериальной (включая туберкулез), вирусной и грибковой (кандидозы) этиологии Этапы обработки Концентрация раствора (по препарату), % Температура рабочего раствора, 0 С Время выдержки/обра ботки на этапе, мин Замачивание эндоскопов при полном погружении (у не полностью погружаемых – их рабочих частей, разрешенных к погружению) в рабочий раствор средства и заполнение им полостей и каналов изделия 1,0 1,5 Не менее 18 20 10 19 Мойка изделий в том же растворе, в котором проводилось замачивание: Гибкие эндоскопы: - инструментальный канал очищают щеткой для очистки инструментального канала; - внутренние каналы промывают при помощи шприца или электроотсоса; - наружную поверхность моют при помощи тканевой (марлевой) салфетки. Жесткие эндоскопы: - каждую деталь моют при помощи ерша, или тканевой (марлевой) салфетки, - каналы изделий промывают при помощи шприца В соответствии с концентрацией раствора, использованного на этапе замачивания Не менее 18 2,0 3,0 1,0 2,0 2,0 Ополаскивание проточной питьевой водой (каналы - с помощью шприца или электроотсоса) или отмывание в емкости с питьевой водой Не нормируется 5,0 Ополаскивание дистиллированной водой (каналы - с помощью шприца или электроотсоса) Не нормируется 1,0 Таблица 16. Режим дезинфекции, совмещенной с предстерилизационной очисткой, эндоскопов растворами средства «Терицид» механизированным способом (в специализированных установках, например, «КРОНТ-УДЭ») при инфекциях бактериальной (включая туберкулез), вирусной и грибковой (кандидозы) этиологии Этапы обработки Концентрация раствора (по препарату), % Температура рабочего раствора, 0 С Время выдержки/обра ботки на этапе, мин Замачивание эндоскопов при полном погружении (у не полностью погружаемых – их рабочих частей, разрешенных к погружению) в рабочий раствор средства и заполнение им полостей и каналов изделия, обработка в соответствии с режимом работы установки 1,0 1,5 Не менее 18 20 10 Ополаскивание вне установки проточной питьевой водой (каналы - с помощью шприца или электроотсоса) или отмывание в емкости с питьевой водой Не нормируется 5,0 Ополаскивание вне установки дистиллированной водой (каналы - с помощью шприца или электроотсоса) Не нормируется 1,0 Таблица 17. Режимы предварительной, предстерилизационной (или окончательной) очистки эндоскопов раствором средства «Терицид» ручным способом Этапы очистки Концентрация раствора (по препарату), % Температура рабочего раствора, 0 С Время выдержки/обра ботки на этапе, мин Замачивание эндоскопов при полном погружении (у не полностью погружаемых – их рабочих частей, разрешенных к погружению) в рабочий раствор средства и заполнение им полостей и каналов изделия 0,05 Не менее 18 30 20 Мойка изделий в том же растворе, в котором проводилось замачивание: Гибкие эндоскопы: - инструментальный канал очищают щеткой для очистки инструментального канала; - внутренние каналы промывают при помощи шприца или электроотсоса; - наружную поверхность моют при помощи тканевой (марлевой) салфетки. Жесткие эндоскопы: - каждую деталь моют при помощи ерша, или тканевой (марлевой) салфетки, - каналы изделий промывают при помощи шприца. В соответствии с концентрацией раствора, использованного на этапе замачивания Не менее 18 2,0 3,0 1,0 2,0 2,0 Ополаскивание проточной питьевой водой (каналы - с помощью шприца или электроотсоса) или отмывание в емкости с питьевой водой Не нормируется 5,0 Ополаскивание дистиллированной водой (каналы - с помощью шприца или электроотсоса) Не нормируется 1,0 Таблица 18. Режим предварительной, предстерилизационной (или окончательной) очистки эндоскопов раствором средства «Терицид» механизированным способом (в специализированных установках, например, «КРОНТ-УДЭ») Этапы очистки Концентрация раствора (по препарату), % Температура рабочего раствора, 0 С Время выдержки/обра ботки на этапе, мин Замачивание эндоскопов при полном погружении (у не полностью погружаемых – их рабочих частей, разрешенных к погружению) в рабочий раствор средства и заполнение им полостей и каналов изделия в соответствии с режимом работы установки 0,05 Не менее 18 20 Ополаскивание вне установки проточной питьевой водой (каналы - с помощью шприца или электроотсоса) или отмывание в емкости с питьевой водой Не нормируется 5,0 Ополаскивание вне установки стерильной дистиллированной водой (каналы - с помощью шприца или электроотсоса) Не нормируется 1,0 6. МЕРЫПРЕДОСТОРОЖНОСТИ 6.1. Все работы со средством и его растворами проводить с защитой кожи рук резиновыми перчатками. 6.2. Избегать попадания средства в глаза и на кожу. 6.3. Обработку поверхностей способом протирания растворами средства можно проводить без средств защиты органов дыхания и в присутствии больных и пациентов. 6.4. При обработке поверхностей растворами средства способом орошения персоналу необходимо использовать средства индивидуальной защиты органов дыхания - универсальные респираторы типа РПГ-67 или РУ-60М с патроном марки В и глаз - герметичные очки. Работы проводить в отсутствии пациентов. По истечении дезинфекционной выдержки остаток рабочего раствора при необходимости удаляют с поверхностей сухой ветошью. При обработке способом орошения закрытых, невентилируемых помещений рекомендуется их проветрить по окончании процесса дезинфекции в течение 10-15 минут. 6.5. При случайном розливе средства его следует разбавить большим количествомводы и адсорбировать негорючими веществами (песок, силикагель) и направить на утилизацию. При 21 аварийной ситуации уборку средства необходимо проводить, используя спецодежду: резиновый фартук, резиновые сапоги и средства индивидуальной защиты – кожи рук (резиновые перчатки), глаз (защитные очки), органов дыхания (универсальные респираторы типа РУ 60М, РПГ-67 с патроном марки А. 6.6. Мерызащитыокружающейсреды: не допускать попадания неразбавленного средства в сточные/поверхностные или подземные воды и в канализацию! 7. МЕРЫПЕРВОЙПОМОЩИПРИСЛУЧАЙНОМОТРАВЛЕНИИ 7.1. При попадании средства на кожу смыть его водой. 7.2. При попадании средства в глаза следует немедленно! промыть глаза под струей воды в течение 10-15 минут, при появлении гиперемии закапать 30% раствор сульфацила натрия. При необходимости обратиться к окулисту. 7.3. При попадании средства в желудок дать выпить пострадавшему несколько стаканов воды с 10- 20 измельченными таблетками активированного угля. Рвоту не вызывать! При необходимости обратиться к врачу. 7.4. При раздражении органов дыхания (першение в горле, носу, кашель, затрудненное дыхание, удушье, слезотечение) пострадавшего удаляют из рабочего помещения на свежий воздух или в хорошо проветриваемое помещение. Рот и носоглотку прополаскивают водой. Дают теплое питье (молоко или боржоми). При необходимости обратиться к врачу. 8. УСЛОВИЯХРАНЕНИЯ, ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ, УПАКОВКА 8.1. Средство следует хранить в упаковке изготовителя в крытом вентилируемом складском помещении при температуре от 0° до плюс 40°С, не допуская попадания прямых солнечных лучей. 8.2. В ЛПУ средство хранить отдельно от лекарственных препаратов в местах, не доступных детям. 8.3. Средство следует перевозить всеми видами транспорта в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на данном виде транспорта, в крытых транспортных средствах и условиях, обеспечивающих сохранность средства и упаковки. 8.4. Средство «Терцид» расфасовано в бутылки из полимерных материалов с плотно закрывающимися крышками вместимостью 1 дм 3 и 2 дм 3 и в канистры вместимостью 3 дм 3 и 5 дм 3 9. ФИЗИКО-ХИМИЧЕСКИЕИАНАЛИТИЧЕСКИЕМЕТОДЫКОНТРОЛЯ СРЕДСТВА «ТЕРИЦИД» 9.1. Дезинфицирующее средство «Терецид» контролируется по показателям качества, указанным в таблице 19 . Таблица 19. Контролируемые параметры и нормативы для средства «Терецид» Контролируемые параметры Норма Внешний вид Прозрачный водный раствор зелёного цвета Показатель активности водородных ионов, рН 7.5 ± 0.8 Массовая доля алкилдиметилбензил-, алкил- диметил(этилбензил)- и дидецилдиметиламмоний хлоридов (суммарно), % 18.5 ± 2.0 9.2. Контрольвнешнеговида Внешний вид «Терецида» оценивают визуально. Для этого около 25 см 3 средства наливают через воронку В-36-80ХС ГОСТ 25336-82 в сухую пробирку П2Т-31-115ХС ГОСТ 25336-82 и рассматривают в проходящем свете. 9.3. Определениепоказателяактивностиводородныхионов (рН) 22 Показатель активности водородных ионов определяют по ГОСТ Р 50550-93 на иономере любого типа, обеспечивающим измерение от 2 до 12 рН в соответствии с инструкцией к прибору. 9.4. Определениемассовойдолиалкилдиметилбензил-, алкилдиметил-(этилбензил)- и дидецилдиметиламмонийхлоридов (суммарно) 9.4.1. Оборудование, приборы, посуда и реактивы Весы лабораторные общего назначения 2-ого класса точности по ГОСТ 24104-2001 с наибольшим пределом взвешивания 200 г. Бюретка 7-2-10 по ГОСТ 20292-74. Колбы мерные 2-100-2 по ГОСТ 1770-74. Колба К„-1-250-29/32 по ГОСТ 25336-82 со шлифованной пробкой. Пипетки 4(5)-1-1, 2-1-5 по ГОСТ 20292-74. Цилиндры 1-25, 1-50, 1-100 по ГОСТ 1770-74. Хлороформ по ГОСТ 20015-88. Бромфеноловый синий водорастворимый, индикатор, ТУ 6-09-311 -70 - раствор с массовой долей 0.1%, готовят по ГОСТ 4919.1.-77. Натрия додецилсульфат (лаурилсульфат натрия), ТУ 6-09-64-75 или Merck 12533 -О.ООЗМ - 0.004М раствор. Натрий сернокислый по ГОСТ 4166-76. Натрий углекислый по ГОСТ 83-79. Вода дистиллированная по ГОСТ 6709-72. 9.4.2. Подготовка к анализу 9.4.2.1. Приготовление 0.004 М водного раствора додецилсульфата натрия 0.250 г додецилсульфата натрия (с содержанием основного вещества 92.8%) растворяют в дистиллированной воде в мерной колбе вместимостью 200 см 3 с доведением воды до метки. Проверку концентрации приготовленного раствора проводят титрованием анализируемого образца средства (п. 7.4.3) с использованием раствора, приготовленного из стандартного образца додецилсульфата натрия - ГСО 8049-94 (масса додецилсульфата натрия - 1 г в ампуле). 9.4.2.2. Приготовление буферного раствора (рН 11,0) 50 г натрия сернокислого и 3.5 г натрия углекислого растворяют в 500 см 3 воды. 9.4.3. Выполнение анализа Навеску анализируемого средства 1.20-1.80 г, взятую с точностью до 0.0002 г, количественно переносят в цилиндр или мерную колбу вместимостью 100 см 3 , доводят водой до метки и перемешивают. 5 см 3 полученного раствора вносят в цилиндр с притертой пробкой или мерную колбу вместимостью 100 см 3 . Затем прибавляют 20 см 3 хлороформа, 30 см 3 буферного раствора и 4- 8 капель индикатора бромфенолового синего, закрывают пробкой и тщательно встряхивают. Титруют 0.004 М раствором натрия додецилсульфата до появления фиолетового окрашивания в верхнем слое (при титровании пробу интенсивно перемешивают). 9.4.4. Обработка результатов Массовую долю суммы алкилдиметил(этилбензил)-, алкилдиметилбензил- и диде- цилдиметиламмоний хлоридов (X) в процентах вычисляют по формуле: 0, 001432 100 100 V X m a ⋅ ⋅ = ⋅ ⋅ , где 0,001432 - средняя масса алкилдиметил(этилбензил)-, алкилдиметилбензил- и диде- цилдиметиламмоний хлоридов, соответствующая 1 см раствора додецилсульфата натрия концентрации точно С (С 12 Н 25 SO 4 Nа) = 0,004 М (моль/дм 3 ), г; V - объем раствора додецилсульфата натрия, израсходованный на титрование; m - масса анализируемой пробы, г; а - объем раствора, взятый для анализа, см 3 Результат вычисляют по формуле со степенью округления до второго десятичного знака. За результат анализа принимают среднее арифметическое двух определений, абсолютное расхождение между которыми не превышает допускаемое расхождение, равное 0,2%. Допускаемая относительная суммарная погрешность результата измерений не должна превышать ± 8% при доверительной вероятности Р = 0,95. |