Главная страница

Отпуск НСиПВ.odt 12 (копия). 1. а федеральный закон 3фз О наркотических средствах и психотропных веществах


Скачать 22.72 Kb.
Название1. а федеральный закон 3фз О наркотических средствах и психотропных веществах
Дата08.04.2022
Размер22.72 Kb.
Формат файлаdocx
Имя файлаОтпуск НСиПВ.odt 12 (копия).docx
ТипЗакон
#454074

Задание 1 Отпуск наркотических лекарственных препаратов и психотропных лекарственных препаратов физическим лицам производится только в аптечных организациях либо в медицинских организациях или обособленных подразделениях медицинских организаций, расположенных в сельских населенных пунктах и удаленных от населенных пунктов местностях, в которых отсутствуют аптечные организации, при наличии у аптечных организаций, медицинских организаций, их обособленных подразделений лицензии, предусмотренной законодательством Российской Федерации о лицензировании отдельных видов деятельности. Перечень медицинских организаций и обособленных подразделений медицинских организаций, расположенных в сельских населенных пунктах и удаленных от населенных пунктов местностях, в которых отсутствуют аптечные организации, и перечень наркотических лекарственных препаратов и психотропных лекарственных препаратов, отпуск которых физическим лицам может осуществляться указанными медицинскими организациями и их обособленными подразделениями, устанавливаются органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации .

аптеки и аптечные пункты, медицинские организации или обособленные подразделения мед.организаций, расположенные в сельских населенных пунктах и удаленных от населенных пунктов местностях. Согласно 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах».

Задание2

1.А) Федеральный закон № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»;
Б) Постановление Правительства № 1148 «О порядке хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров»;
В) Приказ Минздрава РФ N 484н «Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в качестве лекарственных средств…».
2. К 1-й категории относятся помещения производителей и изготовителей (за исключением аптечных организаций) НС,ПВ и прекурсоров, предназначенные для хранения исходных материалов и готовой продукции; помещения организаций, осуществляющих оптовую торговлю НС и ПВ и (или) их переработку, а также помещения организаций, осуществляющих хранение НС и ПВ, предназначенных для ликвидации медико-санитарных последствий чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера или для мобилизационных нужд.
Ко 2-й категории относятся помещения аптечных организаций, предназначенные для хранения 3-месячного или 6-месячного запаса НС и
ПВ, а также помещения ветеринарных аптечных организаций, предназначенные для хранения 3-месячного запаса НС и ПВ
К 3-й категории относятся помещения медицинских и ветеринарных организаций, предназначенные для хранения 15-дневного запаса НС и ПВ, внесенных в список II перечня, и месячного запаса ПВ, внесенных в список III перечня; помещения юридических лиц, предназначенные для хранения наркотических средств и психотропных веществ, используемых в научных, учебных и экспертных целях, а также помещения юридических лиц, предназначенные для хранения прекурсоров, используемых в научных, учебных и экспертных целях.
К 4-й категории относятся помещения медицинских и ветеринарных организаций, предназначенные для хранения суточного запаса НС и ПВ, внесенных в список II перечня, и трехдневного запаса ПВ , внесенных в список III перечня, а также помещения медицинских организаций, предназначенные для хранения неиспользованных наркотических средств, принятых от родственников умерших больных.
К 5-й категории относятся предназначенные для хранения месячного запаса наркотических лекарственных препаратов и психотропных лекарственных препаратов.
3. Наркотические и психотропные лекарственные средства хранят в изолированных помещениях, оборудованных инженерными и техническими средствами охраны. НС и ПВ помещают в штангласы в запирающиеся сейфы, в металлические шкафы, изготовленные из высокопрочных материалов, либо в термоконтейнеры. Допускается хранение наркотических средств и психотропных веществ на стеллажах (поддонах) в невскрытой (неповрежденной) групповой или транспортной таре либо в опечатанной таре в случае хранения больших объемов наркотических средств и психотропных веществ, не позволяющих размещение их в сейфах (металлических шкафах).
4. В аптечной организации в местах хранения НС и ПВ устанавливаются рубежные системы охранной сигнализации (ограждение объекта, входные двери, стены и перегородки, вентиляционная коробка, отдельные предметы – сейфы металлические шкафы) В целях формирования и оперативной передачи сообщений о противоправных действиях в отношении объекта на внутренний пост охраны или пункт централизованной охраны, объект оборудуется системой тревожной сигнализации.

Разве категорий помещений только 3?
Задание 3. 

1) Накладная должна иметь штамп, печать МО, подпись ее руководителя или его заместителя.
Указывается №, дата составления документа, отправитель, получатель ЛП, наименование ЛП (с указанием дозировки), вид упаковки, способ применения, количество затребованных ЛП, кол-во отпущенных ЛП.
- Названия ЛП пишутся на латинском языке.

2) Этиловый спирт в Журнале учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения. Согласно приказу № 378н. 

Тримепередин Журнал регистрации операций, связанных с оборотом НС и ПВ. Согласно ПП №644.
Задание1

 

Бронхолитин сироп

В 5 мл сиропа содержится:активные вещества: глауцина гидробромид 5,75 мг. эфедрина гидрохлорид 4,6 мг

 

107-1/у

 

Гликодин сироп

5 мл сиропа содержат: Декстрометорфана гидробромид 10 мг, терпингидрат 10 мг, левоментол 3,75 мг.

148-1/у-88

3 года

Коделак таблетки

1 таблетка содержит кодеина 0,008 г, травы термопсиса в порошке 0,02 г, натрия гидрокарбоната 0,2 г, корня солодки в порошке 0,2 г

148-1/у-88

3 года

Нурофен Стопколд таблетки

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит ибупрофена 200 мг и псевдоэфедрина гидрохлорида 30 мг

107-1/у

 

Терпинкод таблетки

1 таблетка содержит кодеина 0,008 г, терпингидрата 0,25 г, натрия гидрокарбоната 0,25 г

148-1/у-88

3 года

Седалгин-Нео таблетки

1 таблетка содержит парацетамола 300 мг, метамизола натрия (анальгина) 150 мг, кофеина 50 мг, фенобарбитала 15 мг, кодеина фосфата 10 мг

148-1/у-88

3 года

Пенталгин Плюс таблетки

пропифеназон - 250 мг, парацетамол 300 мг, кофеин - 50 мг, кодеина фосфат - 8 мг, фенобарбитал - 10 мг.

148-1/у-88

3 года

Седальгин- нео Плюс

метамизол натрия 500мг. Кофеин 50мг. тиамина гидрохлорид 38.75 мг

148-1/у-88

 


 

Каффетин таблетки

Торговое наименование ЛП

МНН

Форма рецептурного бланка

Андипал таблетки

Метамизол натрия (анальгин) — 250 мг, фенобарбитал — 20 мг, дибазол (бендазол) — 20 мг, папаверина гидрохлорид — 20 мг.

Без рецепта

 

Беллатаминал таблетки

эрготамина тартрат 0,3 мг. Фенобарбитал 20 мг. красавки сумма алкалоидов 0,1 мг

107-1/у

 

Гриппекс таблетки

Парацетамол 325 мг. Псевдоэфедрина гидрохлорид 30 мг. Декстрометорфана гидробромида 10 мг.

Без рецепта

 

Туссин плюс сироп

Гвайфенезин 100 мг. декстрометорфана гидробромид 10 мг.

148-1/у-88

3 года

Солпадеин

парацетамола 500 мг, кодеина фосфата полугидрата 8 мг и кофеина 30 мг

148-1/у-88

3 года

 




Клонидин



Аптека или аптечный пункт, ИП

Морфин

Аптека, аптечный пункт, имеющие лицензию на НС и ПВ

Ципрофлоксацин

Аптека или аптечный пункт

Феназепам

Аптека, аптечный пункт, ИП

Фенобарбитал

Аптека, аптечный пункт, имеющие лицензию на НС и ПВ

Гексорал спрей

Аптека, аптечный пункт, аптечный киоск, ИП

Ацикловир таблетки

Аптека, аптечный пункт, ИП

Анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный адсорбированный жидкий

Аптека или аптечный пункт


Задание2

Рецепт

 

Срок обслуживания рецепта

рецепт с пометкой "statim" (немедленно)

обслуживается в течение одного рабочего дня со дня обращения лица к субъекту розничной торговли

рецепт с пометкой "cito" (срочно)

обслуживается в течение двух рабочих дней со дня обращения лица к субъекту розничной торговли

рецепт на лекарственный препарат, входящий вминимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения

обслуживается в течение пяти рабочих дней со дня обращения лица к субъекту розничной торговли

рецепт на лекарственный препарат, отпускаемый бесплатно или со скидкой и не вошедший в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения

обслуживается в течение десяти рабочих дней со дня обращения лица к субъекту розничной торговли

рецепты на лекарственные препараты, назначаемые по решению врачебной комиссии

обслуживаются в течение пятнадцати рабочих дней со дня обращения лица к субъекту розничной торговли.


Задание 3.


Форма рецептурного бланка

 

Разрешается выписывать

№ 107-1/у    г

а) Одно наименование лекарственного препарата, подлежащего ПКУ

№ 148-1/у-88   а

б) Одно наименование лекарственного препарата, отпускаемое бесплатно или со скидкой

№ 107/у-НП  в

в) Одно наименование НС из списка II

№ 148-1/у-04(л)  Б

г) Не более 3 простых лекарственных препаратов

 

Задание 4

Оформление: В левом верхнем углу проставляется штамп медицинской организации с указанием ее наименования, адреса и телефона. Заполняется медицинским работником разборчиво, четко, чернилами или шариковой ручкой. В графе "Фамилия, инициалы имени и отчества (последнее - при наличии) пациента" указываются фамилия, инициалы имени и отчества (при наличии) пациента. В графе "Дата рождения" указывается дата рождения пациента (число, месяц, год). В графе "Фамилия, инициалы имени и (последнее - при наличии) лечащего врача (фельдшера, акушерки) ручным способом или с помощью штампа указываются фамилия, инициалы имени и отчества (последнее - при наличии) медицинского работника, назначившего лекарственные препараты и оформившего рецепт. В графе "Rp": 1) наименование лекарственного препарата (международное непатентованное наименование, группировочное или химическое наименование, торговое наименование) на латинском языке, форма выпуска, дозировка, количество;

2) способ применения лекарственного препарата на государственном языке Российской Федерации или на государственном языке Российской Федерации и государственном языке республик и иных языках народов Российской Федерации. Рецепт подписывается медицинским работником и заверяется его печатью. Исправления в рецепте не допускаются. При оформлении рецептурного бланка на лекарственные препараты, назначенные по решению врачебной комиссии, на обороте рецептурного бланка ставится специальная отметка (штамп).

Группы ЛП: содержащие более 15 % этилового спирта по объему, антипсихотические средства, анксиолитики, снотворные и седативные средств, антидепрессанты.

При отпуске лекарственных препаратов по рецепту, выписанному на рецептурном бланке формы № 107-1/у, срок действия которого составляет один год, и в котором указаны периоды и количество отпуска лекарственного препарата (в каждый период), рецепт остается в аптеке, с отметкой, содержащей сведения: наименования аптечной организации (фамилии, имени, отчества (при наличии) индивидуального предпринимателя); торгового наименования, дозировки и количества отпущенного лекарственного препарата; фамилии, имени, отчества (при наличии) медицинского работника в случаях; реквизитов документа, удостоверяющего личность лица, получившего лекарственный препарат; фамилии, имени, отчества (при наличии) фармацевтического работника, отпустившего лекарственный препарат, и его подписи; даты отпуска лекарственного препарата.

При очередном обращении лица к субъекту розничной торговли с данным рецептом учитываются отметки о предыдущем отпуске лекарственного препарата по такому рецепту и в случае приобретения лицом количества лекарственного препарата, соответствующего максимальному количеству, указанному медицинским работником в рецепте, а также по истечении срока действия рецепта, на рецепте проставляется штамп «Лекарственный препарат отпущен» и рецепт возвращается лицу. Единовременный отпуск лекарственного препарата по рецепту, выписанному на рецептурном бланке формы № 107-1/у, срок действия которого составляет один год, и в котором указаны периоды и количество отпуска лекарственного препарата (в каждый период), допускается только по согласованию с медицинским работником, выписавшим рецепт.

 

Задание 5

В рецепте, хранящемся в аптеке в течение 3-х месяцев, должно быть выписано одно наименование лекарственного препарата. В случае, если рецепты на лекарственные препараты не должны храниться в аптеке в течение 3-х месяцев, то препарат, имеющийся в наличии, отпускается больному, в рецепте ставится соответствующая отметка о его отпуске и рецепт возвращается пациенту. Согласно приказу 403н.
Задание 6

Провизор поступил верно, за исключением пометки Хроническому больному", необходима пометка «По специальному назначению», согласно пункту 24 основных положений приказа 4н: при назначении готовых лекарственных препаратов и лекарственных препаратов индивидуального изготовления пациентам с заболеваниями, требующими длительного курсового лечения, в случае установления срока действия рецепта в пределах до одного года в рецепте проставляется отметка "По специальному назначению", обозначается срок действия рецепта и периодичность отпуска лекарственных препаратов из аптечной организации. Дополнительно это указание заверяется подписью и печатью медицинского работника, а также печатью медицинской организации "Для рецептов".


Задание 7

Фармацевт имеет право вскрыть упаковку. Допустимо нарушение только такой вторичной упаковки, вскрытие которой исключает необходимость расфасовки препарата, например, в случаях выпуска лекарственного препарата в виде контурных ячейковых или безъячейковых упаковок, ампул, флаконов и др., содержащих необходимую информацию о лекарственном препарате. При нарушении указанных вторичных упаковок не требуется ведение журнала учета лабораторно-фасовочных работ.
Деление упаковок Смекты допустимо, отпуск с инструкцией по применению

 


написать администратору сайта