Стволовые клетки. Реферат 5 Стволовые клетки. 1. Описание стволовых клеток 5 Характеристики эмбриональных стволовых клеток 6

• Название: 1. Описание стволовых клеток 5 Характеристики эмбриональных стволовых клеток 6
• Анкор: Стволовые клетки
• Дата: 04.04.2023
• Размер: 49.4 Kb.
• Имя файла: Реферат 5 Стволовые клетки.docx
• Тип: Реферат; #1036557

Содержание

1. Описание стволовых клеток 5

2. Характеристики эмбриональных стволовых клеток 6

3. Проблемы генной и клеточной терапии 8

4. Совершенствование методологических подходов в области изобретений, использующих эмбрионы и эмбриональные клетки человека 11

Заключение 19

Список литературы 20

Введение

Стволовые клетки — иерархия особых клеток живых организмов, каждая из которых способна впоследствии изменяться (дифференцироваться) особым образом (то есть получать специализацию и далее развиваться как обычная клетка). Стволовые клетки способны асимметрично делиться, из-за чего при делении образуется клетка, подобная материнской (самовоспроизведение), а также новая клетка, которая способна дифференцироваться. Стволовые клетки являются предшественниками клеток всех органов и тканей человека, из которых формируются клетки всех других типов - кроветворной, нервной и сердечно-сосудистой системы, эндокринных органов, костной, хрящевой и мышечной тканей. Миллиарды клеток растущего организма происходят всего-навсего из одной клетки (зиготы), которая образуется в результате слияния мужской (сперматозоид) и женской (яйцеклетка) половых клеток (гамет). Эта единственная клетка содержит не только информацию об организме, но и схему его последовательного развития. В течение нескольких первых дней деления этой клетки образуется шарик из совершенно одинаковых неспециализированных клеток. Примерно через шесть-семь дней этот шарик образует бластоцисту, которая состоит из наружного слоя клеток (эктодермы), окружающего полость, наполненную жидкостью и стволовыми клетками (мезодермы), которые и дадут начало всем остальным клеткам организма. Именно поэтому такие стволовые клетки называют тотипотентными или всемогущими.

Стволовые клетки в организме взрослого человека вырабатывает костный мозг. Это основной их источник, но далеко не единственный. Также стволовые клетки обнаружены и в жировой ткани, коже, мышцах, печени, легких, сетчатке глаза, практически во всех органах и тканях организма. Они обеспечивают восстановление поврежденных участков органов и тканей. Стволовые клетки, получив от регулирующих систем организма сигналы о какой-либо «неполадке», по кровяному руслу устремляются к пораженному органу, восстанавливая практически любое повреждение, преобразовываясь на месте в необходимые организму клетки (костные - остеобласты, мышечные - миобласты, печеночные - мезенхимальные, сердечной мышцы - кардиомиобласты и даже клетки мозга - нейроны). По своей сути стволовые клетки - это своеобразная «ремонтная бригада» организма, которая устремляется в проблемную зону и заменяет собой больные, поврежденные клетки того или иного органа. Благодаря своей способности превратиться в любую ткань, стволовые клетки могут применяться для лечения огромного количества заболеваний.

Цель данной работы - изучение особенностей стволовых клеток и их значения в лечении сложных заболеваний.

1. Описание стволовых клеток

Корнем иерархии стволовых клеток является тотипотентная зигота. Первые несколько делений зиготы сохраняют тотипотентность и при потере целостности зародыша это может приводить к появлению монозиготных близнецов. К ветвям иерархии относятся плюрипотентные (омнипотентные) и мультипотентные (бластные) стволовые клетки. Листьями (конечными элементами) иерархии являются зрелые унипотентные клетки тканей организма.

Нишами стволовых клеток называются места в ткани, где постоянно залегают стволовые клетки, делящиеся по мере надобности для дальнейшей дифференциации.

Стволовые клетки размножаются путём деления, как и все остальные клетки. Отличие стволовых клеток состоит в том, что они могут делиться неограниченно, а зрелые клетки обычно имеют ограниченное количество циклов деления.

Когда происходит созревание стволовых клеток, то они проходят несколько стадий. В результате, в организме имеется ряд популяций стволовых клеток различной степени зрелости. В нормальном состоянии, чем более зрелой является клетка, тем меньше вероятность того, что она сможет превратиться в клетку другого типа. Но всё же это возможно благодаря феномену трансдифференцировки клеток (англ. Transdifferentiation).

ДНК во всех клетках одного организма (кроме половых), в том числе и стволовых, одинакова. Клетки различных органов и тканей, например, клетки кости и нервные клетки, различаются только тем, какие гены у них включены, а какие выключены, то есть регулированием экспрессии генов, например, путем метилирования ДНК. Фактически, с осознанием существования зрелых и незрелых клеток был обнаружен новый уровень управления клетками. То есть, геном у всех клеток идентичен, но режим работы, в котором он находится — различен.

В различных органах и тканях взрослого организма существуют частично созревшие стволовые клетки, готовые быстро дозреть и превратиться в клетки нужного типа. Они называются бластными клетками. Например, частично созревшие клетки мозга — это нейробласты, кости — остеобласты и так далее. Дифференцировку могут запускать как внутренние причины, так и внешние. Любая клетка реагирует на внешние раздражители, в том числе и на специальные сигналы цитокины. Например, есть сигнал (вещество), служащий признаком перенаселённости. Если клеток становится очень много, то этот сигнал сдерживает деление. В ответ на сигналы клетка может регулировать экспрессию генов.


2. Характеристики эмбриональных стволовых клеток

Тотипотентность — способность образовывать любую из примерно 350 типов клеток организма (у млекопитающих);

Хоуминг — способность стволовых клеток, при введении их в организм, находить зону повреждения и фиксироваться там, исполняя утраченную функцию;

Факторы, которые определяют уникальность стволовых клеток, находятся не в ядре, а в цитоплазме. Это избыток мРНК всех 3 тысяч генов, которые отвечают за раннее развитие зародыша;

Теломеразная активность.

При каждой репликации часть теломер утрачивается (лимит Хейфлика или биочасы). В стволовых, половых и опухолевых клетках есть теломеразная активность, концы их хромосом надстраиваются, то есть эти клетки способны проходить потенциально бесконечное количество клеточных делений, они бессмертны.

Стволовых клеток в нашем организме очень мало: у эмбриона — 1 клетка на 10 тысяч, у человека в 60-80 лет — 1 клетка на 5-8 миллионов.

Эмбриональные стволовые клетки (ЭСК) образуются из внутренней клеточной массы на ранней стадии развития зародыша — бластоциста. Зародыш человека достигает стадии бластоциста на стадии 4-5 дней после оплодотворения, бластоцист человека состоит из 50-150 клеток.

Эмбриональные стволовые клетки являются плюрипотентными. Это означает, что они могут дифференцироваться во все три первичных зародышевых листка: эктодерму, энтодерму и мезодерму. Таким образом образуются более 220 видов клеток. Свойство плюрипотентности отличает эмбриональные стволовые клетки от полипотентных клеток, которые могут дать начало лишь ограниченному количеству видов клеток. В отсутствие стимулов к дифференциации in vitro, эмбриональные стволовые клетки могут поддерживать плюрипотентность в течение многих клеточных делений. Наличие плюрипотентных клеток у взрослого организма остается объектом научных дискуссий, хотя исследования показали, что существует возможность образования плюрипотентных клеток из фибробластов взрослого человека.

Ввиду пластичности и потенциально неограниченного потенциала самообновления, эмбриональные стволовые клетки имеют перспективы применения в регенеративной медицине и замещении поврежденных тканей. Однако в настоящий момент не существует никакого медицинского применения эмбриональных стволовых клеток. Стволовые клетки взрослых организмов и стволовые клетки спинного мозга используются для терапии различных заболеваний. Некоторые заболевания крови и иммунной системы (в том числе генетические) могут быть вылечены такими неэмбриональными стволовыми клетками. Разрабатываются методы лечения с помощью стволовых клеток таких патологий, как онкологические заболевания, юношеский диабет, синдром Паркинсона, слепота и нарушения работы спинного мозга

Существуют как этические, так и технические затруднения, связанные с трансплантацией гематопоэтических стволовых клеток. Эти проблемы связаны, в том числе, с гистосовместимостью. Такие проблемы могут быть разрешены при использовании собственных стволовых клеток или путем терапевтического клонирования.


3. Проблемы генной и клеточной терапии
Плюри- и мультипотентность стволовых клеток делает их идеальным материалом для трансплантационных методов клеточной и генной терапии. Наряду с региональными стволовыми клетками, которые при повреждении тканей соответствующего органа мигрируют к зоне повреждения, делятся и дифференцируются, образуя в этом месте новую ткань, существует и «центральный склад запчастей» — стромальные клетки костного мозга. Эти клетки универсальны. Они, видимо, поступают с кровотоком в поврежденный орган или ткань и там под влиянием различных сигнальных веществ продуцируют взамен погибших нужные клетки (хотя полученные многочисленные данные такого рода нередко критикуются и требуют дополнительной проверки).

В частности, установлено, что инъекция экспериментальным животным стромальных клеток костного мозга в зону повреждения сердечной мышцы устраняет явления постинфарктной сердечной недостаточности. А стромальные клетки, введенные свиньям с экспериментальным инфарктом, уже через восемь недель полностью перерождаются в клетки сердечной мышцы, восстанавливая ее функцию. Результаты такого лечения инфаркта впечатляющи. По данным Американского кардиологического общества, за 2008г. у крыс с искусственно вызванным инфарктом 90% стромальных клеток костного мозга, введенных в область сердца, трансформировались в клетки сердечной мышцы.

Японские биологи в лабораторных условиях получили клетки сердечной мышцы из стромальных клеток костного мозга мышей. В культуру стромальных клеток добавляли 5-азацитидин, и они начинали превращаться в клетки сердечной мышцы. Такая клеточная терапия весьма перспективна для восстановления сердечной мышцы после инфаркта, поскольку для нее используются собственные стромальные клетки. Они не отторгаются, и, кроме того, при введении взрослых стволовых клеток исключена вероятность их злокачественного перерождения.

Широко применяется терапия стромальными клетками в ортопедии. Это связано с существованием особых белков, так называемых ВМР (костные морфогенетические белки), которые индуцируют дифференцировку стромальных клеток в остеобласты (клетки костной ткани). Клинические испытания в этом направлении дали многообещающие результаты. Например, в США 91-летней пациентке с незаживающим в течение 13 лет переломом вживили специальную коллагеновую пластинку с нанесенными на нее ВМР. Поступающие в зону перелома стромальные клетки «притягивались» к пластинке и под влиянием ВМР превращались в остеобласты. Через восемь месяцев после установки такой пластинки сломанная кость у больной восстановилась. Сейчас в США проходят испытания и скоро начнут применяться в клинике специальные пористые губки, наполненные одновременно и стромальными клетками и нужными индукторами, направляющими развитие клеток по требуемому пути.

Большое значение придают стволовым клеткам (в частности, стромальным) при лечении различных нейродегенеративных и

неврологических заболеваний — паркинсонизма, болезни Альцгеймера, хореи Гентингтона, мозжечковых атаксий, рассеянного склероза и др. Группа неврологов из Американского национального института неврологических заболеваний и Стэнфордского университета обнаружила, что стромальные стволовые клетки костного мозга могут дифференцироваться в нейральном направлении. Значит, костный мозг человека можно использовать как источник стволовых клеток для восстановления поврежденных тканей в головном мозгу. При этом, видимо, возможен не только заместительный, но и трофический эффект трансплантата (это предположение основано на том, что положительное действие трансплантата проявляется через две недели, а эффект замещения возможен лишь спустя три месяца). Следовательно, пациент может стать собственным донором, что предотвратит реакцию иммунологической несовместимости тканей.

Весьма перспективны также попытки использовать стволовые клетки пуповины и плаценты в клинике. В целом для успешной пересадки стволовых клеток, независимо от области применения, очень важно научиться сохранять их жизнеспособность. Ее можно повысить, если в геном пересаживаемых нейронов вводить гены ростовых нейротрофических факторов, которые служат защитой от апоптоза. Такие попытки ведутся в различных лабораториях США и Европы.

Больших успехов в изучении и практическом использовании стволовых клеток добились и отечественные исследователи. Специалисты из Института акушерства, гинекологии и перинатологии РАМН выделили региональные нейральные стволовые клетки и впервые получили их подробную иммуногистохимическую характеристику, в том числе на проточном флюориметре. В опытах с пересадкой стволовых нейральных клеток человека в мозг крыс показана их приживляемость, миграция на достаточно большие расстояния (несколько миллиметров) и способность к дифференцировке, которая в значительной степени определялась микроокружением трансплантата. Например, при пересадке нейральных клеток человека в область мозжечка крысы, где расположены клетки Пуркинье, они развиваются в направлении именно этого типа клеток. Об этом свидетельствует синтез в них белка калбиндина, специфического продукта клеток Пуркинье.

4. Совершенствование методологических подходов в области изобретений, использующих эмбрионы и эмбриональные клетки человека
Согласно Статье 3 Федерального закона WIPO об ис­следованиях с использованием эмбриональных стволовых клеток [4] запрещено: а) создание эмбриона для исследо­вательских целей, получение стволовых клеток из такого эмбриона или использование таких клеток; б) модифи­цировать генетический материал в зародышевой клетке, получать эмбриональные стволовые клетки из эмбриона, подвергшегося модификации зародышевой линии, или использовать такие клетки; в) создание клона, химеры или гибрида для получения эмбриональных стволовых клеток из такого организма или для использования таких клеток; г) разрабатывать партенот, получать из него эм­бриональные стволовые клетки или использовать такие клетки; д) импортировать или экспортировать эмбрион вида, указанного в пункте а) или б), или клон, химеру, ги­брид или партенот. Кроме того, запрещается: использовать излишки эмбрионов для любых целей, кроме получения эмбрионов; импортировать или экспортировать излишки эмбрионов для получения стволовых клеток из избыточно­го эмбриона после седьмого дня его развития; помещать в женщину лишний эмбрион, используемый для получения стволовых клеток.

В патентном законодательстве Европы, Евразии и Рос­сии не могут быть объектами патентных прав изобретения с использованием человеческих эмбрионов в коммерче­ских целях [5], [6], [7], соответственно такие изобретения не привлекательны для инвестирования.

Согласно действующему в настоящее время законода­тельству Российской Федерации не могут быть объектами патентных прав: 1) способы клонирования человека и его клон, 2) способы модификации генетической целостности клеток зародышевой линии человека, 3) использование человеческих эмбрионов в промышленных и коммерче­ских целях, 4) результаты интеллектуальной деятельности,

Однако данные определения в настоящее время не по­зволяют в достаточной мере определить критериальный подход при рассмотрении изобретений, использующих современные технологии при работе с эмбрионами и эмбриональными клетками, позволяющий разграни­чить допустимость возможности патентования указанных технических решений. Кроме того, следует отметить, что под исключение из патентной охраны подпадает цельное понятие «эмбрион человека», то есть использование эм­бриона как такового. При этом законодательно не урегу­лировано использование частей эмбриона - его клеток, тканей и органов, в то время как изъятие частей эмбриона несет риски для его здоровья.

В этой связи является актуальной разработка методо­логических подходов на основе сравнительного анализа методологических подходов патентных ведомств Европы, Евразии, США и России при рассмотрении изобретений, использующих эмбрионы и эмбриональные клетки человека.

В рамках научно-исследовательской работы, прове­денной в 2020-2021 гг., был разработан подход, который можно применить в экспертизе по заявкам на изобретения, относящиеся к использованию эмбрионов и эмбриональ­ных клеток человека

В результате данного исследования осуществлена под­борка документов, касающихся патентования эмбриональных клеток, эмбрионов, CRISPR в Роспатенте, ЕПВ, ЕАПВ, USPTO за период с 01.01.2005 по 31.12.2020 гг. Также проведен анализ существующих методологических подходов, при­меняемых при проведении экспертизы Роспатентом, в ЕПВ, ЕАПВ, USPTO по заявкам на изобретения, относящимся к использованию эмбрионов и эмбриональных клеток чело­века с учетом судебной практики. Осуществлено сравнение подходов разных ведомств, а также судебной практики по заявкам на изобретения, относящимся к использованию эмбрионов и эмбриональных клеток человека. Собранная информация позволила выделить группы изобретений рас­сматриваемой тематики, по которым принимаются решения о выдаче патента, и группы изобретений, наиболее часто являющиеся предметом судебных разбирательств, и таким образом, разработать единообразный подход в экспертизе по заявкам на изобретения, относящиеся к использованию эмбрионов и эмбриональных клеток человека.

Проведенное исследование за период с 2005 по 2020 гг. показало, что процент заявок по эмбрионам и эмбрио­нальным клеткам от общего количества поданных заявок за период с 2005 по 2020 гг. в среднем, составляет: 0,2 % - в Роспатенте, 0,25 % - в ЕАПВ, 0,3 % - в ЕПВ, 0,1 % - в USPTO. Динамика подачи заявок также различается в указанных ведомствах. Так, в Роспатенте максимальное количество заявок по эмбрионам и эмбриональным клеткам приходит­ся на 2014 год, в ЕПВ - на 2017 год, в ЕАПВ - на 2019 год, а в USPTO на 2010 год.

Суммарное количество заявок по тематике эмбрио­нов и эмбриональных клеток, поданных за период с 2005 по 2020 гг. в USPTO примерно в 3 раза больше, а в ЕПВ - примерно в 4 раза больше, чем в Роспатент (1740 заявок подано в Роспатент, 118 - в ЕАПВ, 7208 - в ЕПВ, 4983 - в USPTO). Указанные данные свидетельствуют о том, что в настоящее время отрасль биотехнологии, связанная с эмбрионами и эмбриональными клетками, развивается, преимущественно, в США и Европе.

Анализ данных по проценту выданных патентов на изо­бретения, использующие эмбрионы и эмбриональные клетки, от числа заявок по эмбрионам и эмбриональным клеткам за период с 2005 по 2020 гг. показал, что он составляет: 40,4 % - по Роспатенту, 75,4 % - по ЕАПВ, 30,3 % - по ЕПВ, 67 % - по USPTO.

По данным ЕПВ - самый низкий процент (30,3 %) выдач патентов по указанной тематике происходит вследствие значительных ограничений в законодательстве. Директива 98/44/EC, статья 6 (2) (c) [8] и статья 53 (а) ЕПК [6] запрещают патентование использования человеческих эмбрионов в промышленных или коммерческих целях по сообра­жениям морали, в том числе касающееся продуктов, которые могут быть подготовлены методом уничтожения человеческих эмбрионов.

В USPTO процент выдач по данной тематике высок (67 %), что связано с тем, что в Законе США (Public Law 104-99 § 128, 1996) практически отсутствуют ограничения для патентования в области эмбрионов и эмбриональных клеток, в отличие от ЕПВ и ЕАПВ, а также Роспатента.

Процент выдач патентов Роспатентом (40,4 %) по дан­ной тематике находится ближе к данным по Европе, что согласуется со сходством Российского и Европейского законодательств в области данной отрасли биотехнологии. Как упоминалось выше, не могут быть объектами патентных прав, в том числе, использование человеческих эмбрио­нов в промышленных и коммерческих целях, результаты интеллектуальной деятельности, указанные в пункте 4 статьи 1349 части 4 ГК РФ [5], если они противоречат об­щественным интересам, принципам гуманности и морали.

Анализ данных по количеству заявок на изобретения, использующие технологию «CRISPR» за период с 2005 по 2020 гг. показал, что таких заявок было подано: 30 - в Роспатент, 31 - в ЕАПВ, 234 - в ЕПВ и 140 в USPTO. Из них было принято решений о выдаче патента: 7 - в Роспатенте, 2 - в ЕАПВ, 29 - в ЕПВ, 52 - в USPTO. При этом к 2019 году наблюдается тенденция отказа в выдаче патентов в Ро­спатенте, ЕАПВ и ЕПВ по указанной тематике. Только данные по USPTO свидетельствуют о неуклонном росте количества выдаваемых патентов, начиная с 2018 г. Эти результаты исследования согласуются с особенностями законодательства разных стран, принятых на настоящий момент.

Анализ данных по проценту выданных патентов на изо­бретения, использующие эмбрионы и эмбриональные клетки, позволил выявить группы изобретений, по кото­рым во всех проанализированных патентных ведомствах чаще всего принимаются решения о выдаче. Принятые положительные решения касаются следующих объектов:

1. 
   эмбрионы, эмбриональные клетки и ткани животного, не относящегося к человеку, а также их применение;
   
2. 
   применение и способ получения эмбриональных клеток человека, которые на момент изобретения не были получены с разрушением эмбриона чело­века (с признаком исключения или индуцированные плюрипотентные стволовые клетки, партеногенетиче- ские эмбриональные стволовые клетки), например их культивирование, дифференцировка, размножение, в том числе с использованием аппаратных методик;
   
3. 
   методы исследования эмбрионов человека в процедуре ЭКО, а также при ведении беременности;
   
4. 
   эмбриональные формы опухолей;
   
5. 
   способы редактирование генома с использованием технологии CRISPR/CAS9, не предусматривающие модификацию генетической целостности клеток за­родышевой линии человека.
   

Возможность патентной охраны таких разработок не вызывает сомнений. Безусловная охраноспособность таких решений обусловлена тем, что в них отсутствует угроза жизни и здоровью будущего ребенка и его потомков.

Также не вызывает сомнений и невозможность па­тентной защиты решений, объектом которых является эмбрион человека, что согласуется с законодательством большинства стран, за исключением США.

Анализ судебной практики и правового регулирования вопросов, связанных с использованием и патентованием эмбрионов и эмбриональных клеток, позволил установить, что в России, Европе и странах - участницах ЕАПК на за­конодательном уровне наложен запрет на патентование эмбрионов человека, а также эмбриональных клеток. Исклю­чение составляет такой источник эмбриональных стволовых клеток человека, как «партенот». Так, анализ Европейского законодательства и судебных разбирательств по тематике эмбрионов и эмбриональных клеток человека в Европе показал, что изобретения, относящиеся к человеческим эмбриональным клеткам, их использование и продукты, полученные из них, не являются патентоспособными на том основании, что они могут быть произведены и реа­лизованы на практике с использованием метода, который предполагает уничтожение эмбриона человека de novo.

Потенциальная способность эмбриона и эмбриональ­ных клеток человека развиться в человеческий организм обеспечивает значимость установления возможности проведения манипуляций с эмбрионом и эмбриональ­ными клетками человека. Таким образом, в ходе прове­денного исследования было установлено, что критерием возможности патентования изобретений, использующих эмбрионы и эмбриональные клетки человека, является «принцип наименьшего риска для здоровья эмбриона», т. е. охрана жизни и здоровья эмбриона. При получении части эмбриона, в том числе эмбриональной клетки че­ловека, происходит разрушение эмбриона человека, что недопустимо с точки зрения принципов гуманности и морали, в связи с чем изъятие частей эмбриона необходимо исключить из патентной защиты.

Таким образом, соблюдение «принципа наименьшего риска для здоровья эмбриона» позволит разграничить запрещенное и разрешенное в законодательстве при патентовании изобретений, использующих эмбрион человека, его части, в том числе эмбриональные клетки.

Кроме того, при выполнении данного исследования выявлена категория решений, наиболее часто являюща­яся объектом судебных разбирательств и касающаяся использования в промышленных и коммерческих целях частей эмбриона (его клеток и тканей). Данная ситуация возникает поскольку в патентном законодательстве РФ и ЕАПВ под исключение из патентной охраны подпадает лишь цельное понятие «эмбрион человека» (см. п. 4 ст. 1349 Гражданского кодекса РФ [5] и Глава 2 Патентной инструкции к Евразийской патентной конвенции [7]), то есть использование эмбриона как такового. При этом законодательно не урегулировано использование частей эмбриона - его клеток, тканей и органов, в то время, как изъятие частей эмбриона несет риски для его здоровья.

Поэтому в связи с существующей правовой неопре­деленностью понятия «эмбрион» изъятие частей эмбри­она также необходимо исключить из патентной защиты. Значимость установления возможности осуществлений манипуляций с эмбрионом и эмбриональными клетками человека кроется также в потенциальной способности данных объектов стать человеческой особью.

Данное заключение подтверждает и анализ судебных дел в четырех патентных ведомствах, включая Роспатент, позволивший выявить категорию решений, наиболее часто являющуюся объектом судебных разбирательств и касающуюся использования в промышленных и ком­мерческих целях частей эмбриона (его клеток и тканей). Данная ситуация в нашей стране складывается в связи с тем, что в законодательстве РФ, как было указано выше, существует прямой запрет на использование человече­ских эмбрионов в промышленных и коммерческих целях (п. 4 ст. 1349 Гражданского кодекса РФ), при отсутствии запрета на использование непосредственно полученных из него частей.

Таким образом, соблюдение «принципа наименьшего риска для здоровья эмбриона» позволит разграничить запрещенное и разрешенное в законодательстве при па­тентовании изобретений, использующих эмбрион человека, его части, в том числе эмбриональные клетки.

Учитывая полученные аналитические данные, зако­нодательные основы стран, применимые к патентованию изобретений, относящихся к использованию эмбрионов и эмбриональных стволовых клеток, для создания прочной регуляторно-правовой базы в данной области патент­ного права, позволяющей, с одной стороны, активно развиваться исследуемому направлению биотехнологий, с другой стороны - четко определять границы допусти­мости патентования технических решений, использую­щих эмбрионы и эмбриональные клетки человека, было предложено внести следующие уточнения в нормативные документы РФ.

Таким образом, усовершенствованные методологические подходы в области изобретений, использующих эмбрионы и эмбриональные клетки человека, позволят с одной сто­роны, активно развиваться этой области биотехнологий, с другой стороны - четко определять границы допустимости патентования технических решений.

Заключение

В последние годы ученым с помощью модели животных удалось добиться определенных успехов в плане стимуляции регенерации тканей после травм спинного мозга – проводилась имплантация нервных стволовых клеток или трансплантатов. В то же время, исследования показали, что интенсивная физическая реабилитация позволяет улучшить функции после спинальной травмы за счет активации уцелевших нервных клеток и нервных цепей.

Ученые из Медицинской школы Калифорнийского университета в Сан-Диего опубликовали данные своего исследования в журнале JCI Insight. В исследовании было проведено изучение эффективности сочетания реабилитации с регенеративной терапией (пересадкой стволовых клеток) для улучшения функций после спинальной травмы.

Была использована животная модель с повреждением шейного отдела спинного мозга, которое нарушила моторные функции передних конечностей. Были сформированы четыре группы: животные, которым не проводили лечение; животные, которым провели пересадку нервных стволовых клеток; животные, проходившие только реабилитацию; и животные, которым провели как лечение стволовыми клетками, так и реабилитацию.

Реабилитационная терапия для части животных начиналась через месяц после травмы, что приблизительно соответствовало периоду поступления пациентов –людей со спинальной травмой в реабилитационные центры. Реабилитация состояла из выполнения определенных движений конечностями, которые вознаграждались пищевыми гранулами.

Исследователи в ходе эксперимента получили достоверные данные в пользу того, что реабилитация позволяла усилить регенерацию поврежденных корково-спинномозговых аксонов в области повреждения у крыс, а сочетание реабилитации и трансплантации привело к значительному увеличению функции передних конечностей.

Список литературы

1. 
   Федеральный закон об исследованиях с использованием эмбриональных стволовых клеток от 19 декабря 2003 г. (по состоянию на 1 января 2014 г.) Электронный ресурс: https://wipolex.wipo.int/es/text/445057 Ссылка активна на 03.08.2022 г.
   
2. 
   Гражданский кодекс Российской Федерации. Часть четвертая. Электронный ресурс: https://rospatent.gov.ru/ ru/documents/grazhdanskiy-kodeks-rossiyskoy-federacii- chast-chetvertaya/download Ссылка активна на 20.12.2021.
   
3. 
   Article 53. European Patent Convention (EPC 1973). Exceptions to patentability. Электронный ресурс: https://www.epo. org/law-practice/legal-texts/html/epc/2020/e/ar53.html Ссылка активна на 20.12.2021.
   
4. 
   Глава 2 Патентной инструкции к Евразийской патентной конвенции. Утверждена Административным советом Евразийской патентной организации 1 декабря 1995 г. Электронный ресурс: https://www.eapo.org/ru/documents/ norm/instr2020.pdf Ссылка активна на 20.12.2021.
   
5. 
   Directive No. 98/44/EC of the European Parliament and of the Council of 6 July 1998 on the Legal Protection of Biotechnological Inventions, Article 6 (2) (c). Электронный ресурс: https://wipolex.wipo.int/en/text/126957 Ссылка активна на 20.12.2021.
   
6. 
   Федеральный закон Российской Федерации № 35-ФЗ от 12 марта 2014 г. «О внесении изменений в части первую, вторую и четвертую Гражданского кодекса Российской Федерации и отдельные законодательные акты Российской Федерации». Электронный ресурс: https://rg.ru/2014/03/14/izm-gk-dok.html Ссылка активна на 20.12.2021.
   
7. 
   Руководство по осуществлению административных процедур и действий в рамках предоставления госу­дарственной услуги по государственной регистрации изобретения и выдаче патента на изобретение, его дубли­ката, утвержденное приказом Роспатента от 27 декабря 2018 г. № 236. Электронный ресурс: https://rospatent. gov.ru/ru/documents/ruc-iz/download Ссылка активна на 20.12.2021.