верещагина право 107. 2. 5 вопрос 1
 Скачать 13.86 Kb.
|
|
2.5 вопрос 1 Аптеку могут привлечь к административной ответственности за то, то лекарственные средства с истекшим сроком годности хранятся вместе с остальными лекарствами, так как были совершены следующие правонарушения. В пункте 2 статьи 58 «Хранение лекарственных средств» ФЗ №61 «Об обращении лекарственных средств» говориться о том, что правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. В приказе Минздравсоцразвития РФ № 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств" в пункте 12 указывается на то, что при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне. Согласно статье 54 «Правила оптовой торговли лекарственными средствами» ФЗ №61 оптовая торговля лекарственными средствами осуществляется производителями лекарственных средств и организациями оптовой торговли лекарственными средствами по правилам надлежащей дистрибьюторской практики и правилам надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов, утвержденным соответствующими уполномоченными федеральными органами исполнительной власти. Таким образом согласно пункту 1 КоАП РФ статьи 14.4.2. «Нарушение законодательства об обращении лекарственных средств» нарушение установленных правил оптовой торговли лекарственными средствами и порядка розничной торговли лекарственными препаратами, за исключением случаев, предусмотренных статьей 6.33 настоящего Кодекса и частью 4 настоящей статьи, влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от полутора тысяч до трех тысяч рублей; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей. вопрос 2 Предприниматель может быть привлечен к ответственности за отсутствие в аптеке минимального ассортимента лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи, но у предпринимателя есть возможность доказать в суде факт отсутствия своей вины, в случае если наличие в аптеке минимального ассортимента лекарственных средств не было обеспечено вследствие отсутствия лекарств у поставщиков. Согласно пункту 6 статьи 55 «Порядок розничной торговли лекарственными препаратами» ФЗ №61 аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи. Исходя из пункта 1 КоАП РФ статьи 14.4.2. «Нарушение законодательства об обращении лекарственных средств» нарушение установленных правил оптовой торговли лекарственными средствами и порядка розничной торговли лекарственными препаратами, за исключением случаев, предусмотренных статьей 6.33 настоящего Кодекса и частью 4 настоящей статьи, влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от полутора тысяч до трех тысяч рублей; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей. Что касается перебоев с поставками лекарств по вине поставщиков, необходимо отметить следующее. Зачастую доводы об отсутствии лекарственных препаратов у поставщиков отклоняются арбитражными судами как несостоятельные. При этом отмечается, что лицензиат, обнаружив, что предпринятыми мерами не удается обеспечить данный ассортимент в наличии, должен приостановить осуществление лицензируемой деятельности до устранения нарушений лицензионных требований. Продолжая осуществлять такую деятельность, лицензиат не мог не осознавать противоправный характер своих действий. Но следует учитывать что бывают и такие случаи, когда лицензиат принимал меры по закупке препаратов, но их не было в наличии у поставщиков, то в сложившейся ситуации его вины нет, следовательно, привлечение к административной ответственности неправомерно |