Подготовка к гос.. 52. Инструкция ознакомьтесь с ситуацией и дайте развернутые ответы на вопросы основная часть
 Скачать 105.79 Kb.
|
|
52.Инструкция: ОЗНАКОМЬТЕСЬ С СИТУАЦИЕЙ И ДАЙТЕ РАЗВЕРНУТЫЕ ОТВЕТЫ НА ВОПРОСЫ Основная часть В аптеку обратился посетитель с двумя рецептами. Один рецепт выписан на 20 таблеток лекарственного препарата «Коделак». Рецепт выписан на форме № 107-1/у, имеет все основные реквизиты. Оформлен печатью медицинской организации «Для рецептов» и надписью: «По специальному назначению», скреплен подписью и личной печатью врача. Второй рецепт формы №107-1/у на лекарственный препарат индивидуального изготовления следующего состава: Возьми: Камфоры 0,3 Эфедрина гидрохлорида 0,07 Ланолина 5,0 Вазелина 10,0 Смешай, пусть будет сделана мазь. Дай. Обозначь. Мазь для носа. Провизор принял оба рецепта и отпустил лекарства. В конце рабочего дня, осуществляя предметно-количественный учёт лекарственных препаратов, директор аптеки увидел принятые провизором рецепты. Он сделал провизору замечание и объяснил, что, отпустив по таким рецептам лекарственные препараты, провизор допустил ошибки. Вопросы: 1. На какой форме рецептурного бланка должны быть выписаны рецепты на лекарственный препарат «Коделак» и указанная пропись индивидуального изготовления? Перечислите требования к оформлению рецептов и отпуску лекарственных средств. 2. Какие группы лекарственных средств подлежат предметно-количественному учёту в аптеке? Как должен быть организован предметно-количественный учёт лекарственных средств в аптеке? 3. Предложите методику формирования розничной цены на готовые лекарственные препараты и лекарственные препараты индивидуального изготовления. 4. Что понимают под предельно допустимым количеством отдельных лекарственных препаратов для выписывания на один рецепт? Укажите, в каких случаях возможно их превышение? 5. Укажите порядок хранения рецептурных бланков на перечисленные лекарственные препараты. Форма рецептурных бланков № 107/у предназначена для выписывания большинства лекарственных препаратов (ЛП) в (кроме отнесѐнных к наркотическим и психотропным, списка II, психотропным списка III, оборот которых ограничен, и тех ЛП, которые отпускаются льготно или бесплатно). Согласно приказу от 14 января 2019 г. N 4н «об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» Рецептурный бланк формы N 148-1/у-88 оформляется при назначении: лекарственных препаратов, указанных в пункте 5 Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 17 мая 2012 г. N 562н <14> (далее - Порядок отпуска лекарственных препаратов); ПОРЯДОК ОФОРМЛЕНИЯ РЕЦЕПТУРНЫХ БЛАНКОВ НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ, ИХ УЧЕТА И ХРАНЕНИЯ I. Оформление рецепта на бумажном носителе 1. На рецептурных бланках форм N 107-1/у, N 148-1/у-88 и N 148-1/у-04(л) в левом верхнем углу проставляется штамп медицинской организации с указанием ее наименования, адреса и телефона. 3. Рецептурные бланки форм N 148-1/у-88, N 107-1/у и N 148-1/у-04(л) заполняются медицинским работником разборчиво, четко, чернилами или шариковой ручкой. 4. Допускается оформление всех реквизитов (за исключением реквизита "Подпись лечащего врача (подпись фельдшера, акушерки") рецептурных бланков формы N 107-1/у и формы N 148-1/у-88 с использованием печатающих устройств. 6. В рецептурных бланках форм N 148-1/у-88, N 107-1/у и N 148-1/у-04(л) в графе "Фамилия, инициалы имени и отчества (последнее - при наличии) пациента" указываются фамилия, инициалы имени и отчества (при наличии) пациента. 7. В рецептурных бланках форм N 148-1/у-88, N 107-1/у и N 148-1/у-04(л) в графе "Дата рождения" указывается дата рождения пациента (число, месяц, год). 9. В рецептурных бланках формы N 148-1/у-88 в графе "Адрес места жительства или номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях" указывается адрес места жительства (места пребывания или места фактического проживания) пациента или номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях <2>. 10. В графе "Фамилия, инициалы имени и отчества (последнее - при наличии) лечащего врача (фельдшера, акушерки)" рецептурных бланков форм N 148-1/у-88, N 107-1/у и N 148-1/у-04(л) ручным способом или с помощью штампа указываются фамилия, инициалы имени и отчества (последнее - при наличии) медицинского работника, назначившего лекарственные препараты и оформившего рецепт. 11. В графе "Rp" рецептурных бланков форм N 148-1/у-88, N 107-1/у и N 148-1/у-04(л) указывается: 1) наименование лекарственного препарата (международное непатентованное наименование, группировочное или химическое наименование, торговое наименование) на латинском языке, форма выпуска, дозировка, количество; 2) способ применения лекарственного препарата на государственном языке Российской Федерации или на государственном языке Российской Федерации и государственном языке республик и иных языках народов Российской Федерации <4>. 12. При оформлении рецептурных бланков запрещается ограничиваться общими указаниями, например, "Внутреннее", "Известно". Рецепт, оформленный на рецептурном бланке формы N 148-1/у-88 и формы N 148-1/у-04(л) дополнительно заверяется печатью медицинской организации "Для рецептов". 14. На одном рецептурном бланке формы N 148-1/у-88 и формы N 148-1/у-04(л) разрешается осуществлять назначение только одного наименования лекарственного препарата. 15. Исправления в рецепте не допускаются. 16. При оформлении рецептурных бланков форм N 148-1/у-88, N 107-1/у и N 148-1/у-04(л) на лекарственные препараты, назначенные по решению врачебной комиссии, на обороте рецептурного бланка ставится специальная отметка (штамп). 2. Приказ Минздрава России № 183н от 22.04.2014 "Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету" Статья 58.1. Предметно-количественный учѐт лекарственных средств для медицинского применения (введена Федеральным законом от 25.12.2012 г. № 262-ФЗ). Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учѐту, утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Порядок включения лекарственных средств для медицинского применения в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учѐту, устанавливается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти по согласованию с федеральным органом исполнительной власти, уполномоченным в сфере внутренних дел. (в ред. Федерального закона от 03.07.2016 г. № 305-ФЗ) (см. текст в предыдущей редакции) Предметно-количественный учѐт лекарственных средств для медицинского применения ведут производители лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, и медицинские организации, осуществляющие обращение лекарственных средств для медицинского применения, путѐм регистрации любых связанных с их обращением операций, при которых изменяется их количество и (или) состояние, в специальных журналах учѐта операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения (далее - специальные журналы). Правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учѐту, в специальных журналах и правила ведения и хранения специальных журналов утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Контроль за соблюдением правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учѐту, в специальных журналах, а также за соблюдением правил ведения и хранения специальных журналов возлагается на уполномоченные федеральные органы исполнительной власти и органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации, осуществляющие лицензирование производства лекарственных средств, фармацевтической деятельности и медицинской деятельности, и осуществляется в рамках лицензионного контроля. 3.розничная цена - цена, по которой товары реализуются в розничной сети населению, предприятиям, организациям для конечного использования. Она состоит из: оптовой цены, торговой надбавки розничной торговли (издержки обращения, прибыль) акциза, НДС. цена на готовые ЛП: Формула расчёта препаратов списка ЖНВЛП: Цена производителя без НДС (Х) торговая наценка (+) цена поставщика с НДС Формула расчёта препаратов обычного списка: Цена поставщика с НДС (Х) торговая наценка (+) цена поставщика с НДС Цена на лекарственные средства, изготавливаемых в аптеках, формируется из: стоимости ингредиентов по розничным ценам, стоимости аптечной посуды, -тарифов на изготовление (определение тарифов на изготовление лекарств, внутриаптечную заготовку и фасовку производят на основании методических рекомендаций, утверждѐнных МЗ РФ или местных органов управления аптечной службой, кроме того, если в уставе аптеки есть запись о том, что в аптечном учреждении разработаны тарифы на изготовление лекарственных форм аптеки, то директор аптеки имеет право утверждать свои тарифы).  Торговая надбавка и тарифы не покрывают всех расходов по изготовлению ЛП и, поэтому, в аптеках, где производство еще осталось, необходимо постоянно корректировать тарифы, а убыточность этого вида деятельности компенсировать доходами по реализации готовых ЛП. 4. Предельно допустимое количество отдельных наркотических и психотропных лекарственных препаратов для выписывания на один рецепт. При выписывании рецепта запрещается превышать предельно допустимое количество лекарственного препарата для выписывания на один рецепт, за исключением: Количество выписываемых наркотических и психотропных лекарственных препаратов списков II и III Перечня, иных лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учѐту, при оказании пациентам паллиативной медицинской помощи может быть увеличено не более чем в 2 раза по сравнению с предельно допустимым количеством лекарственных препаратов для выписывания на один рецепт, или рекомендованным количеством лекарственных препаратов для выписывания на один рецепт. Комбинированные лекарственные препараты, содержащие кодеин (соли кодеина). Все лекарственные формы не более 0,2 г, согласно приказу Минздрава России от 20 декабря 2012 г. № 4н. 5. Хранение рецептурных бланков. В каждой медицинской организации приказом руководителя назначается лицо, ответственное за хранение и учѐт всех видов рецептурных бланков. Рецептурные бланки, подлежащие учѐту, хранятся ответственным лицом, назначенным руководителем медицинской организации, под замком в металлическом шкафу (сейфе) или металлическом ящике. Индивидуальный предприниматель, имеющий лицензию на медицинскую деятельность, хранит рецептурные бланки, подлежащие учѐту, под замком в металлическом шкафу (сейфе) или металлическом ящике. Постоянно действующая комиссия, создаваемая в медицинской организации, проверяет состояние хранения, учѐта, фактическое наличие и расход рецептурных бланков, подлежащих учѐту, один раз в квартал. В случае несовпадения книжного остатка рецептурных бланков, подлежащих учѐту, с фактическим наличием лицо, ответственное за хранение и учѐт рецептурных бланков, несѐт ответственность, предусмотренную законодательством Российской Федерации. Рецептурные бланки, подлежащие учѐту, выдаются медицинским работникам, имеющим приказ Минздрава РФ от 14.01.2019 г. № 4н – «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учѐта и хранения». Действующая последняя редакция от 30.06.2015 г. – с изменениями и дополнениями, вступившими в силу с 01.01.2016 г., зарегистрировано в Минюсте РФ 25 июня 2013 г. № 28883, право выписывания рецептов, по распоряжению главного врача или его заместителя. Полученные рецептурные бланки, подлежащие учѐту, хранятся медицинскими работниками в помещениях, обеспечивающих их сохранность. Хранение специальных рецептурных бланков, на наркотическое средство и психотропное вещество, и выдача указанных рецептурных бланков медицинскому работнику, осуществляется в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 августа 2012 г. № 54н «Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учѐта и хранения, а также правил оформления». 53.Инструкция: ОЗНАКОМЬТЕСЬ С СИТУАЦИЕЙ И ДАЙТЕ РАЗВЁРНУТЫЕ ОТВЕТЫ НА ВОПРОСЫ Основная часть В аптеку обратился пациент с рецептом (форма № 107-1/у), выписанным на 40 таблеток «Коделака». Вопросы: 1. Расскажите правила оформления рецепта на «Коделак». 2. Приведите классификацию и укажите основной механизм действия препаратов, применяемых при кашле. 3. Чем обусловлен рецептурный отпуск данного препарата? Опишите состав и фармакодинамику компонентов препарата. 4. Перечислите нежелательные лекарственные реакции (НЛР) и противопоказания к назначению «Коделака». 5. Сколько препаратов разрешено выписывать на одном бланке формы №107-1/у? Превышена ли норма единовременного отпуска препарата? Какие формы бланков требуют хранения в аптеке? Укажите срок их хранения. 1. «Коделак» – рецептурный комбинированный препарат, содержащий кодеин, относящийся к Списку II НС и ПВ (ПП РФ №681). «Коделак» выписывается на рецептурном бланке формы №107-1/у, который должен содержать: штамп ЛПУ в верхнем левом углу с указанием наименования, адреса и телефона, полностью заполненные графы «Ф.И.О. врача», «Ф.И.О. больного» и количество его полных лет, заверенную личной печатью подпись врача и выделенный зачѐркиванием срок действия рецепта. Графа Rp. должна содержать МНН на латинском языке, торговое или иное название лекарственного средства, его дозировку, а также способ применения на русском языке. Срок действия рецепта – 60 дней. 2. Применяемые при кашле препараты делятся на три группы: противокашлевые, отхаркивающие и сурфактанты. Противокашлевые препараты: - центрального действия – обусловливается прямым воздействием на кашлевой центр продолговатого мозга (к данному типу действия относятся наркотические анальгетики, глауцин, окселадин и бутамират); - периферического действия – обусловливается местноанастезирующим действием на слизистую оболочку дыхательных путей, угнетая рефлекторное звено кашля (к данному типу действия относится преноксдиазин). Отхаркивающие препараты: - стимуляторы секреции бронхиальных желѐз прямого и рефлекторного действия – усиливают выделение бронхиального секрета рефлекторно за счѐт раздражения рецепторов слизистой оболочки желудка (трава термопсиса, корни солодки) или раздражают секреторные клетки непосредственно при экскреции лѐгкими (калия йодид, натрия гидрокарбонат); - муколитики – воздействуют на мокроту, разрушая дисульфидные связи протеогликанов, снижая вязкость мокроты (ацетилцистеин), или стимулируют выработку сурфактанта (амброксол). Сурфактанты являются ПАВ, способствующими продвижению бронхиального секрета по мерцательному эпителию; применяются для замены эндогенного сурфактанта (куросурф). 3. Данный препарат отпускается по рецепту, поскольку он содержит кодеин, отпуск которого в комбинированных препаратах предусматривает рецепт формы №107- 1/у. Кодеин относится к Списку II НС и ПВ (ПП РФ № 681). В состав препарата входят: - кодеин – неселективный агонист мю-, каппа- и дельта-опиоидных рецепторов, центральная противокашлевая активность обусловлена подавлением кашлевого центра продолговатого мозга; - натрия гидрокарбонат – отхаркивающее средство рефлекторного действия, при попадании в желудок нейтрализует соляную кислоту желудочного сока с образованием углекислого газа, который выводится через лѐгкие и вызывает раздражение секреторных клеток бронхов с последующим усилением секреции мокроты; - корни солодки – отхаркивающее средство рефлекторного действия, оказывает своѐ действие за счѐт имеющихся в его составе глицирризиновой кислоты, ликуразида, слизистых веществ, также обладает противовоспалительным эффектом; - термопсиса ланцетного трава – отхаркивающее средство рефлекторного действия, входящие в состав алкалоиды (термопсин, пахикарпин, цитизин и др.) оказывают раздражающее действие на рецепторы слизистой оболочки желудка, рефлекторно повышая секрецию бронхиальных желѐз. 4. НЛР: - со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, запор; - со стороны ЦНС: головная боль, сонливость; - аллергические реакции: кожный зуд, крапивница; - прочие: при длительном применении возможно развитие лекарственной зависимости к кодеину. Противопоказания: - дыхательная недостаточность; - бронхиальная астма; - беременность; - период лактации (грудное вскармливание); - детский возраст до 2 лет; - приѐм анальгетиков центрального действия (бупренорфин, налбуфин, пентазоцин); - приѐм алкоголя; - повышенная чувствительность к компонентам препарата. 5. На рецептурном бланке формы №107-1/у допускается выписывание не более трѐх препаратов. Норма единовременного отпуска предусматривает отпуск комбинированных препаратов с кодеином и его солей не более 0,2 г согласно приказу МЗ РФ от 14.01.2019 N 4н "Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения". В одной таблетке «Коделака» содержится 0,008 г кодеина, следовательно, 40 таблеток содержат 0,32 г кодеина. Норма единовременного отпуска превышена. Форма №107-1/у не требует хранения в аптеке. В аптеке хранятся формы №107-1/у-НП в течение 5 лет, №148-1/у-88 в течение 1 года, №148-1/у-88 (л) в течение 5 лет. 54.Инструкция: ОЗНАКОМЬТЕСЬ С СИТУАЦИЕЙ И ДАЙТЕ РАЗВЕРНУТЫЕ ОТВЕТЫ НА ВОПРОСЫ Основная часть В аптеку обратился пациент с рецептом, выписанным на рецептурном бланке формы №107-1/у, следующего состава: Rp.: Ephedrini hydrochloridi 0,6 Sol. Procaini (Novocaini) 1%-100 ml Dimedroli 1,0 Acidi ascorbinici 2,0 Misce. Da. Signa: по 10 мл на ингаляцию. Провизор протаксировал рецепт вышеприведенной прописи, выдал пациенту квитанцию и передал рецепт на изготовление лекарственного препарата. Примечание: КУО эфедрина г/х=0,84 мл/г, КУО новокаина = 0,81 мл/г, КУО димедрола=0,86 мл/г, КУО кислоты аскорбиновой=0,61 мл/г. Вопросы: 1. К какой фармакотерапевтической группе относится Эфедрин? 2. Какие фармакологические эффекты для него характерны? В чём состоит особенность привыкания к Эфедрину? 3. Сделайте необходимые расчёты, необходимые для изготовления лекарственного препарата по прописи рецепта, и приведите оптимальный вариант технологии. 4. Каким видам внутриаптечного контроля качества необходимо и целесообразно подвергнуть данный лекарственный препарат? 5. Каков порядок учёта рецептуры в аптеке? Эфедрин относится к группе адреномиметиков непрямого действия (симпатомиметик). В основе механизма действия Эфедрина лежит способность вызывать высвобождение норадреналина из резервов в адренергических системах и тормозить обратный захват норадреналина, в связи с чем усиливаются эффекты раздражения адренергических нервов, а также потенцируется действие вводимых извне катехоламинов. К Эфедрину возникает быстрое привыкание (тахифилаксия) при повторном введении (через 10 - 30 минут), которое связано с прогрессирующим снижением запасов в варикозных утолщениях норадреналина. Rp.: Ephedrini hydrochloridi 0,6 Sol. Procaini (Novocaini) 1% 100 ml Dimedroli 1,0 Acidi ascorbinici 2,0 Misce. Da. Signa: по 10 мл на ингаляцию. Норма отпуска эфедрина гидрохлорида 0,6 г не превышена, он находится в аптеке на ПКУ. Оборотная сторона рецепта Ephedrini hydrochloridi 0,6 (шесть дециграммов) Дата Выдал: Получил: Паспорт письменного контроля Оборотная сторона % твѐрдых веществ = 0,6+1,0+1,0+2,0/100×100% =4,6%, что больше 3% Следовательно, необходимо учесть прирост объѐма при растворении твѐрдых веществ КУО эфедрина г/х=0,84 мл/г КУО новокаина = 0,81 мл/г КУО димедрола=0,86 мл/г КУО кислоты аскорбиновой=0,61 мл/г Воды очищенной: 100 мл - (0,6 × 0,84 мл/г) - (1,0 × 0,81 мл/г) - (1,0 × 0,86 мл/г) - (2,0 × 0,61 мл/г) = 96,61 мл Лицевая сторона Дата № рецепта Aquae purifcatae 96,1 ml Ephedrini hydrochloridi 0,6 Procaini (Novocaini) 1,0 Dimedroli 1,0 Acidi ascorbinici 2,0 Общий объѐм 100 мл Приготовил Проверил Отпустил В подставку отмеривают 96,1 мл воды очищенной. Эфедрина гидрохлорид 0,6 г отвешивает провизор-технолог в присутствии изготавливающего лекарственный препарат, о чѐм делается запись на оборотной стороне рецепта. Растворяют его в отмеренном объѐме воды очищенной. Затем последовательно в этой же подставке растворяют 1,0 г новокаина, 1,0 г димедрола и 2,0 г кислоты аскорбиновой, перемешивают и фильтруют через промытый ватный тампон во флакон для отпуска темного стекла (ингредиенты прописи светочувствительны). Этикетки: «Наружное», «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Хранить в недоступном для детей месте», выписывается «Сигнатура». До отпуска больному лекарственный препарат хранится в запирающемся шкафу. Оценка качества и сроки хранения в аптеке осуществляется в соответствии с приказом М3 РФ от 16.07.1997 г. № 214 и приказом МЗ РФ от 26.10 2015 г. № 751н. Виды внутриаптечного контроля обязательные для данного лекарственного препарата: письменный, органолептический, контроль при отпуске. К целесообразным видам контроля относятся опросный и физический. Все поступившие в аптеку рецепты проверяются на правильность их написания и оформления, и регистрируются: а) в рецептурном журнале; б) в квитанционном комплекте, а именно по корешкам квитанционного комплекта. Здесь учитывается количество и стоимость амбулаторных рецептов. Ежедневно эти данные в конце смены или рабочего дня переносятся в «Журнал учѐта рецептуры». |