Дипломная работа. Зелимханова Хилола 9,10 разделы. 9. Техника безопасности, пожарная безопасность и производственная санитария (Охрана труда 35 стр.)
 Скачать 37.66 Kb.
|
|
9. Техника безопасности, пожарная безопасность и производственная санитария (Охрана труда - 3-5 стр.) Инструктаж по технике безопасности К работе на производстве или же лабаратории данной компании допускаются студенты, которые полностью прошли инструктаж по технике безопасности, охране труда. Студенты, приходя на фарм. производство обязаны: - оставить верхнюю одежду в определенное место; - надеть специальную одежду и обувь для производства, - иметь при себе маску и перчатки; - соблюдать санитарно-гигиенические нормы; - убирать волосы под колпак; - снимать украшения с себя; - поддерживать порядок на рабочем месте; - быть осторожным при работе с колющими и режущими предметами; - всю работу выполнять в перчатках. Студентам во время производственной практики запрещается: - без разрещения руководителя вкючать аппараты, трогать сырье; - кушать, пить, курить на производстве; - использовать мобильный телефон; - выходить за пределы производства в спец.одежде; - оставлять включенными электроприборы без присмотра; - определять вкусовые качество препаратов. Помещения. Общие требования Производственная среда помещений, учитывая меры по защите производства, представляет минимальный риск контаминации материалов или продукции. Проводится тщательное техническое обслуживание помещений, гарантируя, что ремонт и обслуживание не будут представлять никакой опасности для качества продукции. Помещения следует убирать и, где применимо, дезинфицировать в соответствии с подробными письменными инструкциями. Освещение, температура, влажность и вентиляция должны быть соответствующими и не оказывать неблагоприятного воздействия (прямого или косвенного) ни на лекарственные препараты во время их производства и хранения, ни на надлежащее функционирование оборудования. Помещения проектируются и оснащаются таким образом, чтобы обеспечивать максимальную защиту от проникновения в них насекомых или животных. Принимаются меры, предотвращающие вход в помещения лиц, не имеющих права доступа в них. Зоны производства, хранения и контроля качества не используются как проходные для персонала, который в них не работает. Производственная зона Перекрестная контаминация предотвращается для всех лекарственных средств при проектировании и эксплуатации производственных помещений. Меры по предотвращению перекрестной контаминации соизмеримы с рисками. Для оценки и управления рисками используются принципы управления рисками для качества. В зависимости от уровня риска могут потребоваться выделенные помещения и оборудование для производственных или упаковочных операций, чтобы контролировать риск возможной перекрестной контаминации некоторыми лекарственными средствами. Планировочные решения рабочих зон и внутрипроизводственных зон хранения обеспечивают последовательное и логичное размещение оборудования и материалов, сводящее к минимуму риск перепутывания различных лекарственных препаратов или их компонентов, обеспечивающее отсутствие перекрестной контаминации и сводящее к минимуму риск пропуска или неправильного осуществления любого этапа при производстве или контроле. Там, где исходное сырье и первичные упаковочные материалы, промежуточная или нерасфасованная продукция подвержены влиянию производственной среды, внутренние поверхности: стены, полы и потолки гладкие, без щелей и трещин на стыках, они не выделяют частиц, а также легко и эффективно очищаться и, при необходимости, дезинфицируются. Трубопроводы, осветительные приборы, вентиляционные установки и другие системы обслуживания проектируются и располагаются таким образом, чтобы не было углублений, затрудняющих их очистку. По возможности, доступ к ним для обслуживания осуществляются извне производственных зон. Точки подключения к канализационным стокам соответствуют размерам и оборудованы устройствами для предотвращения обратного потока. По возможности следует избегать открытых сливных желобов; но если они необходимы, то они должны быть неглубокими для облегчения очистки и дезинфекции. Производственные зоны следует эффективно вентилировать; в них должны быть средства для контроля параметров воздуха включая температуру и, где необходимо, влажность и фильтрацию, соответствующие обрабатываемой продукции, проводимым операциям и производственной зоне. Взвешивание исходного сырья обычно следует осуществлять в отдельном, предназначенном для этого помещении.. В тех случаях, когда происходит образование пыли (например, во время отбора проб, взвешивания, смешивания и производственных операций, упаковки сухой продукции), должны быть приняты специальные меры предосторожности в целях предупреждения перекрестной контаминации и облегчения очистки. Помещения для упаковки лекарственных препаратов должны быть специально спроектированы и расположены таким образом, чтобы избежать перепутывания или перекрестной контаминации. Складские зоны Складские зоны достаточно вместительными, чтобы обеспечить упорядоченное хранение различных категорий материалов и продукции: исходного сырья и упаковочных материалов, промежуточной, нерасфасованной и готовой продукции, а также продукции, находящейся в карантине, продукции, разрешенной для выпуска, отклоненной, возвращенной или отозванной. При проектировании и оснащении складских зон следует предусматривать надлежащие условия хранения. В частности, они являются чистыми и сухими, в них поддерживаться требуемая температура. Если требуются специальные условия хранения, например, температура, влажность, то их обеспечивают, проверяют и осуществляют их мониторинг. В местах приемки и отгрузки обеспечиваются защита сырья, материалов и продукции от воздействия погодных условий. Зоны приемки проектируются и оборудуются так, чтобы тару с поступающим сырьем и материалами перед складированием при необходимости можно было очищать. Если режим карантина обеспечивается хранением продукции в раздельных зонах, то эти зоны четко обозначаются, а доступ в них разрешен персоналу, имеющему на это право. Любая другая система, заменяющая физический карантин, обеспечивает эквивалентную безопасность. Имеется отдельная зона для отбора проб исходного сырья. Если отбор проб осуществляется в зоне хранения, то он проводится таким образом, чтобы предотвратить контаминацию или перекрестную контаминацию. Для хранения отклоненных, отозванных или возвращенных сырья, материалов или продукции предусматриваются изолированные зоны. Зоны контроля качества Лаборатории контроля качества отделяются от производственных зон. Это особенно важно для лабораторий по контролю биологических и микробиологических лекарственных препаратов и радиоизотопов, которые должны быть также отделены друг от друга. Контрольные лаборатории спроектированы таким образом, чтобы соответствовать требованиям к проводимым в них работам. Во избежание перепутывания и перекрестной контаминации они имеют достаточную площадь. Выделяются соответствующие и подходящие площади для хранения образцов и записей. Для чувствительных приборов, нуждающихся в защите от вибрации, электромагнитных полей, влажности воздуха и т.д., могут быть предусмотрены отдельные комнаты. Вспомогательные зоны Комнаты отдыха и приема пищи должны быть отделены от других зон. Помещения для переодевания, туалеты и душевые кабины должны иметь удобный доступ; их планировка и размеры должны соответствовать численности персонала. Не допускается, чтобы туалеты непосредственно сообщались с производственными или складскими зонами. Мастерские, по возможности, должны быть отделены от производственных зон. В том случае, если хранение запасных частей и инструментов осуществляется в производственной зоне, их следует содержать в предусмотренных для этого комнатах или запирающихся ящиках. Работы по ремонту и техническому обслуживанию оборудования не должны представлять никакой опасности для качества продукции. Конструкция производственного оборудования должна быть такой, чтобы его можно было легко и тщательно очищать. Очистку следует проводить в соответствии с подробными письменными инструкциями; оборудование следует хранить только в чистом и сухом состоянии.Инвентарь для мытья и очистки следует выбирать и использовать так, чтобы он не стал источником контаминации. Оборудование должно быть установлено таким образом, чтобы не допускать возникновение какого-либо риска ошибок или контаминацию. Производственное оборудование не должно представлять никакой опасности для продукции. Части производственного оборудования, контактирующие с продукцией, не должны вступать с ней в реакцию, выделять или абсорбировать вещества в такой степени, чтобы это могло повлиять на качество продукции и создавать, таким образом, какую-либо опасность. Точность и рабочий диапазон весов и других средств измерений должны соответствовать производственным и контрольным операциям, в которых они используются. Калибровка и поверка весов и других средств измерений, регистрирующих и контрольных приборов должна проводиться с определенной периодичностью соответствующими методами. Необходимо оформлять и сохранять записи таких испытаний. Стационарные трубопроводы должны иметь четкую маркировку с указанием проходящих по ним веществ и, если требуется, направления потока. Трубопроводы для воды очищенной, воды для инъекций (дистиллированной, деионизированной) и, при необходимости, другой воды следует подвергать санитарной обработке в соответствии с письменными инструкциями, в которых указаны пределы микробной контаминации и принимаемые меры в случае их превышения. Неисправное оборудование, по возможности, должно быть удалено из производственных зон и зон контроля качества или, по крайней мере, четко промаркировано как неисправное. Таблица 9.1. Перечень взрывоопасных и пожароопасных зон и помещений с указанием категорий и групп взрывоопасных и пожароопасных веществ и смесей
Таблица 9.2 Меры по технике безопасности при работе с машинами и аппаратами с указанием возможных опасностей и рисков
Таблица 9.3. Мероприятия по защите работающего персонала
10. Охрана окружающей среды. Рассчитывается международная и общественная плановая система охраны природы. Она направлена на классификацию природных ресурсов, защиту окружающей среды от загрязнения, рациональное использование природных ресурсов, а также на удовлетворение материальных и моральных требований современных людей и будущих поколений. Эффективное использование природных ресурсов, ставшее задачей современной охраны природы, заключается в защите внешней среды от различных загрязнений, сохранении природных богатств. Наиболее ценными и интересными в плане устойчивого развития организации в производственных процессах и экологии учреждений являются следующие вопросы в дипломной работе: безотходное производство, а также использование отходов (в твердом, жидком и другом состоянии) в этих производствах и смежных отраслях промышленности, в сельскохозяйственных производствах; использование отходов потребления; очистка сточных вод от вредных веществ до допустимых концентраций; очистка технологических отходов в атмосфере от вредных веществ с определением предельно допустимых; продукты, используемые для получения продукции и заменяющие традиционный вид продукции, используемые в процессе производства сырья, но отличающиеся меньшей производительностью, получение (производство) которых наносит минимальный ущерб природе; мероприятия по сбору всего энерготоплива в отдельных технологических процессах или производствах. При проектировании или оценке экологического документа для проектируемых производств, цехов, технологических линий необходимо включать следующие аспекты: - Цеха и производственные объекты. Здесь приводятся сведения о наименованиях производственных объектов и цехов, об их установленной мощности, выпускаемой продукции и их объемах. - Использование земельных ресурсов. Приводятся сведения о площадях отвода в основных и вспомогательных зданиях, а также сведения о площадях отвода и озеленительных газонах административно –бытовой службы, территории. При этом в данном разделе приводятся сведения о временно используемых районах отвода: складах строительных материалов, путях, трубопроводах, линиях электропередачи и других линейных сооружениях. - Дополнительные запасы материалов и расход сырья в виде продукции. Здесь приводятся сведения о дополнительных запасах и типах сырья, наименованиях используемых сырьевых продуктов и расходах сырья, а также об единицах продукции общего потребления в году. - Расход энергоресурсов по виду продукции. В данном разделе приводятся сведения по видам продукции и затратам на производство, наиболее важным из которых является увеличение себестоимости энергии: электроэнергия, газ, мазут, уголь и другие виды топлива, а также тепловая энергия; указываются данные по общим затратам в единицах продукции, сколько затрат в котельной по тепловой энергии и сколько при использовании обратимых запасов. - Характеристика вредных веществ, полностью выброшенных в атмосферу по производству. Здесь указываются наименования выделяемых вредных веществ, их количество, а также выброшенные вещества, не прошедшие очистку, и вещества, допущенные к очистке, а также в последних сведениях, сколько вредных веществ было отловлено и сколько обезврежено и сколько уничтожено. Приведены сведения об общем объеме выброшенных в атмосферу вредных веществ (по отдельным видам) производства, сколько из них было удалено и сколько в процентах от предельно допустимых количеств отходов и превышенных количеств отходов. Характеристики источников выделения отходов вредных веществ в атмосферу. Здесь на чертежах указываются сведения о вредных веществах и их объемах, исходящих из источников, об установке пылеулавливающего оборудования, капитальных и эксплуатационных затратах на него, при этом приводятся сведения об объемах вредных веществ, сбрасываемых в атмосферу - максимальные, годовые-суммарные и единицы продукции, а также сведения о показаниях газовоздушных смесей в отходах (их объемах и температуре). Объем воды, полученной из водных объектов. Здесь приводятся названия водных объектов, а также сведения о водопропускных системах, об утверждении лимита водозабора и полученном количестве в году, об использовании воды на технологические и вспомогательные нужды, а также о расходах хозяйственно - питьевой воды и потерях воды при транспортировке. -Характеристики источников сточных вод здесь указываются наименования источников сточных вод, режим сброса, контрольно-измерительные приборы, максимальные и средние потери сточных вод (водородные показатели рН, плавучие вещества, цвет, токсичность, специальные нормативные примеси). -Характеристики очистных сооружений. Здесь приводятся названия очистных сооружений и методы очистки сточных вод, их проектируемая пропускная способность и эффективность очистки по ингредиентам. Характеристики водооборотных систем (СИС). Данные сведения не обязательно отражаются в экологическом документе производства. Они содержат сведения из данных об оборотных системах (наименование обслуживаемого производства, расход воды, типы систем, сведения о подписке) и о системах повторного использования воды (сведения о первичном и вторичном использовании и расходах воды). -Характеристика отходов, образующихся в производстве. Здесь даются сведения о наименованиях отходов, их количестве и использовании, а также сведения о других производствах и учреждениях, переданных с этой целью, об обезвреживании (уничтожении) отходов, их складировании, периодичности вызова и причинах использования отходов. Если для производства, захоронения (складирования) отходов имеются полигоны и специальные места сбора, приводятся места их размещения, занимаемая площадь, размеры санитарно-защитных зон и другие сведения, характеризующие данные помещения. При производстве суспензии Алмагель А выбросы и отходы в атмосферу отсутствуют. Таблица 10.1. Характеристика вентиляционных выбросов в атмосферу
Таблица 10.2. Характеристика сточных вод (канализационных сливов)
Таблица 10.3. Характеристика твердых отбросов
| |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||