Главная страница
Навигация по странице:

  • Методы, аппаратура и режимы стерилизации, их выбор в зависимости от свойств стерилизуемого объекта.

  • Лучевая стерилизация

  • Химические методы стерилизации 1. Газовая стерилизация

  • Погружение в растворы химических веществ

  • Механический метод стерилизации – фильтрация

  • Другие методы стерилизации.

  • Контроль работы стерилизационной аппаратуры и эффективности стерилизации

  • Химический контроль работы паровых стерилизаторов

  • Химический контроль работы воздушных стерилизаторов.

  • Влияние химических веществ различных классов на микроорганизмы. Антисептики и дезинфектанты.

  • Понятия:дезинфекция, асептика, антисептика.

  • Физические методы дезинфекции

  • Химические методы дезинфекции Использование химических веществ – дезинфектантов . Дезинфектанты

  • Основные группы дезинфектантов и тактика их применения в аптечном учреждении. Основные группы антисептиков и тактика их применения.

  • Группы антисептиков и дезинфектантов Группы

  • ПАВ (детергенты): Катионные

  • Бактериостатическое и бактерицидное действие высоких температур на микроорганизмы


    Скачать 47.25 Kb.
    НазваниеБактериостатическое и бактерицидное действие высоких температур на микроорганизмы
    Дата07.04.2023
    Размер47.25 Kb.
    Формат файлаdocx
    Имя файлаДезинфекция и стерилизация в фарм. .docx
    ТипДокументы
    #1044401

    Бактериостатическое и бактерицидное действие высоких температур на микроорганизмы.

    Температура имеет важнейшее значение для регуляции интенсивности метаболических реакций в микробных клетках. В зависимости от температурных предпочтений выделяют три группы микроорганизмов – термофилыпсихрофилы и мезофилы.

    Для термофилов оптимальная температурная зона роста равна 50-60°С, верхняя зона задержки роста - 75°С, нижняя - 45°С. Термофилы не размножаются в организме теплокровных животных, поэтому медицинского значения не имеют.

    Психрофилы имеют оптимальную температурную зону роста в пределах 10-15°С, максимальную зону задержки роста 25-30°С, минимальную 0-5°С. Психрофилы являются свободно живущими организмами или паразитами холоднокровных животных, но некоторые факультативные психрофилы, например иерсинии, клебсиеллы, псевдомонады вызывают заболевания у человека. Размножаясь в пищевых продуктах при температуре бытового холодильника, эти бактерии нередко повышают вирулентность.

    Большинство патогенных бактерий – мезофилы. Они обитают главным образом в организме теплокровных животных. Оптимальная температура их роста колеблется в пределах 35-37°С, максимальная 43-45°С, минимальная 15-20°С. В окружающей среде могут переживать, но обычно не размножаются. При пониженной температуре подавляется образование факторов адгезии (пилей), капсул, антигенов вирулентности и других структурных элементов, отвечающих за патогенные свойства. Эти изменения обратимы, восстановление признаков происходит через 2-3 ч культивирования бактерий при оптимальной температуре.

    Критические температурные параметры неодинаковы для разных микробов. Повреждающее действие высокой температуры связано с необратимой денатурацией ферментов и других белков, низкой – с разрывом клеточной мембраны кристаллами льда и приостановкой метаболических процессов. Вегетативные формы погибают при температуре 60-80°С в течение часа, при 100°С – мгновенно. Споры устойчивы к температуре 100°С, гибнут при 130°С. Нижняя температурная граница гибели некоторых патогенных агентов варьирует от 20°С до абсолютного нуля (вирус кори, бактериальные возбудители коклюша, сифилиса, менингококковой и гонококковой инфекции).

    Понятие стерилизации.

    Стерилизация – полное уничтожение микроорганизмов в стерилизуемом объекте (в переводе с латинского – обеспложивание).

    Основными целями стерилизации являются:

    • предупреждение заноса микробных клеток в организм человека при медицинских вмешательствах;

    • исключение контаминации питательных сред и культур клеток при диагностических и научных исследованиях, в процессе биотехнологического производства;

    • предупреждение микробной биодеградации материалов, в том числе диагностических и лекарственных средств.

    Методы, аппаратура и режимы стерилизации, их выбор в зависимости от свойств стерилизуемого объекта.

    Стерилизацию производят различными способами: 1. физическими (воздействиями высокой температуры, излучением); 2. механическими (фильтрование); 3. химическими. Возможность и целесообразность применения того или иного способа определяется свойствами объекта, подлежащего стерилизации, его физическими свойствами и химическим состоянием, целью исследования. При стерилизации фармацевтической продукции требуется обеспечить высокий уровень гарантированной стерилизуемости объектов. После стерилизации не допускается снижение биологической активности препарата более, чем на 1-2% по сравнению с исходным уровнем.

    Физические методы стерилизации.

    Объектами стерилизации в фармацевтической практике являются оборудование, коммуникации, питательные среды, добавки, готовые лекарственные формы (инъекционные и инфузионные растворы термоустойчивых веществ), материалы первичной упаковки для стерильной продукции, технологическая одежда.

    Теплоносителями могут быть: водяной пар под давлением, текучий пар, сухой горячий воздух.

    В условиях промышленного производства и в аптеках чаще всего используют термические методы, а именно стерилизацию насыщенным паром под давлением. Метод основан на способности водяного пара вызывать набухание и коагуляцию клеточного белка, что приводит к гибели вегетативных и споровых форм микроорганизмов. Стерилизацию проводят в двух режимах:

    • При избыточном давлении 0,11 мПа и t= 120 °С.

    • При избыточном давлении 0,2 мПа и t= 132 °С.

    Воду и растворы стерилизуют в первом режиме, время стерилизации от 8 до 15 минут в зависимости от объема, масла-стерилизуют 2 часа.

    Паром под давлением в том и другом режиме стерилизуют изделия из стекла, фарфора, металла, вспомогательные материалы.

    Воздушный метод стерилизации заключается в использовании горячего воздуха (t = 160°С, 180°С, 200°С), который обеспечивает пирогенетическое разложение белка и гибель микроорганизмов. Применяются воздушные стерилизаторы разных марок. Метод рекомендуется для стерилизации термостабильных порошков (NaCl, ZnO, тальк, белая глина) и масел, а также изделий из стекла, металла, силиконовой резины, фарфора, установок для стерилизующего фильтрования. Водные растворы этим методом не стерилизуют, так как:

    • Не обеспечивается быстрый нагрев до нужной температуры.

    • При высоких температурах разлагаются лекарственные вещества.

    • Возможен разрыв флаконов.

    Стерилизацию термостабильных растворов проводят в стерильных укупоренных флаконах или ампулах в автоклавах при давлении 1 атм., температуре 120оС в течение 8-15 минут в зависимости от объема препарата.

    Некоторые термоустойчивые инъекционные препараты стерилизуют текучим паром при 100оС в течение 30 мин. Материалы первичной упаковки для стерильных препаратов (ампулы, флаконы) можно стерилизовать сухим жаром при 180оС 2 ч.

    Установки для стерилизующего фильтрования стерилизуют в течении 45 мин при темп 121 гр 1 атм, а технологическую одежду при такой же температуре в теч 40-60 мин.

    Материалы первичной упаковки для стерильных препаратов (ампулы, флаконы) можно стерилизовать сухим жаром при 180оС 2 ч.

    Стерилизация сухим жаром. Стерилизуемый объект нагревают в сушильном шкафу при температуре 180° в течение 20—40 мин или при 200° в течение 10—20 мин. Сухим жаром стерилизуют стеклянную и фарфоровую посуду, жиры, вазелин, глицерин, термоустойчивые порошки (каолин, стрептоцид, тальк, кальция сульфат, цинка окись и др.).

    В сушильных шкафах нельзя стерилизовать водные растворы в склянках, так как вода при высоких температурах превращается в пар и склянка может быть разорвана.

    Повышенная температура вызывает денатурацию и разрушение жизненно важных молекул клетки; при стерилизации паром под давлением протекают реакции гидролиза, сухим паром - окислительные реакции.

    По показателю устойчивости различают след группы м-в:

    1. чувств – неспорообр бакт, грибы, вирусы

    2. слаборезист – вир гепатита, споры C.perfringens

    3. высокорез – tetani

    4. чрезвыч резист – споры B.subtilis, C.botulinum

    5. наиболее рез – споры B.sterotermaphillus, прионы.

    Термоустойчивость тех или иных м-в м. меняться в завис от влажности, присутствия белков и др.

    Кипячение.

    Температура не выше 1000С. Кипятят обычно вспомогательные инструменты, мембранные фильтры. Механизм гибели микробной клетки – коагуляция белка. Недостатком метода является то, что температура кипения недостаточна для уничтожения спор бактерий и некоторых вирусов (гепатита В, ВИЧ); увеличение времени кипячения приведёт к испарению воды.

    Прокаливание на огне.

    Таким способом стерилизуют металлические инструменты: бактериологические петли, пинцеты, ножницы. Механизм гибели микроорганизмов – сгорание.

    1. Лучевая стерилизация. Механизм гибели микробной клетки – изменение генетического аппарата (летальные мутации):

    а) Использование ультрафиолетовых лучей.

    Таким методом стерилизуют преимущественно воздух помещений, ламинарных боксов. Так как УФ-лучи не обладают проникающей способностью, их не применяют для стерилизации лекарственных препаратов, оборудования, инструментов.

    б) Использование радиоактивного излучения (гамма-лучи).

    Так как гамма-лучи обладают проникающей способностью, их используют для промышленной стерилизации изделий однократного применения (катетеров, систем для внутривенных инфузий и пр.), перевязочного материала, лекарственных средств и растительного сырья.

    г).Использование ультразвука.

    Механизм гибели микробной клетки – образование микроскопических полостей в цитоплазме. Ультразвук действует только в жидкой среде.

    д) Инфракрасные лучи.

    Температура более 2000С. Используемая аппаратура – инфракрасные печи. Метод используется преимущественно в заводском производстве лекарственных препаратов и медицинского оборудования.

    Существует ещё один метод температурного воздействия – пастеризация, заключающийся в кратковременном (5-10 минут) воздействии температуры 75-800С. Цель – уничтожение вегетативных форм бактерий. Метод применяется в пищевой промышленности (пастеризация молока).

    Химические методы стерилизации

    1.Газовая стерилизация (пары формалина, оксид этилена).

    Используется для стерилизации разовых медицинских инструментов, крупного оборудования, которое невозможно стерилизовать другими методами (аппараты искусственной вентиляции лёгких, искусственно кровообращения и пр.), лекарственных препаратов, которые нельзя стерилизовать другими методами, бактериальных фильтров. Метод требует проведения дегазации стерильного объекта. Существенное требование, которому должен удовлетворять химической стерилизации агент, заключается в том, что он должен быть не только токсичен, но и еще и летуч. Хотя показано, что бактерицидными свойствами обладают многие газы (формальдегид, озон, надуксусная кислота, метилбромид), для стерилизации наиболее широко используются окись этилена (ОЭ), благодаря ее хорошей совместимости с различными материалами. В силу того, что ОЭ взрывоопасна и токсична для человека, в лабораторной практике стерилизацию ОЭ не применяют, однако это вещество используют в промышленности для стерилизации пластмассовых чашек Петри и других предметов, которые плавятся при температурах выше 100°, термобильных медицинских изделий из резиныи полимерных материалов, лечебные пленки, линзы, тюбики для глазных капель.

    2.Погружение в растворы химических веществ (спирт этиловый 960, перекись водорода).

    Используется преимущественно для стерилизации медицинских инструментов, которые нельзя стерилизовать термическими и другими методами. Имеет ограниченное применение. Химическая стерилизация, как и механическая, применяется для обеспложивания растворов, содержащих термолабильные лекарственные вещества. В фармацевтической практике с этой целью находят применение следующие вещества:

    Нипагин — метиловый эфир параоксибензойной кисло­ты, малорастворимый в воде (0,25% при 20°) и дающий хорошие результаты уже в концентрации 0,05%. Применяется в концентрации 0,25%, в которой его бактерицидность превышает таковую фенола в 2,6 раза.

    Нипазол — пропиловый эфир параоксибензойной кисло­ты, малорастворимый в воде (0,03% при 20°). По бактерицидности действеннее, нипагина более чем в 5 раз. Ввиду малой растворимости в воде рекомендуется применять 0,07% раствор смеси 7 частей нипагина и 3 частей нипазола.

    Хлорбутанолгидрат (хлорэтон) — бесцветное кристаллическое вещество с запахом камфоры. Применяется в концентрации до 0,5%.

    Трикрезол — метилфенол (смесь всех трех изомеров), обладающий большей бактерицидностью, чем фенол, и при этом значительно меньшей ядовитостью. Применяется в концентрации до 0,3%.

    Антимикробные вещества ни в коем случае нельзя вводить в состав инъекционного лекарства произвольно. Это делается только с согласия врача и по соответствующей прописи. На сигнатуре должно быть указано наименование и количество использованного антимикробного средства.

    Механический метод стерилизации – фильтрация

    Объекты: термолабильные растворимые лекарственные субстанции, термолабильные парентеральные лекарственные препараты, иммунобиологические препараты. Используется для стерилизации растворов (например: питательных сред, буферов) и лекарственных средств, которые нельзя стерилизовать другими методами (особенно растворы термолабильных веществ). Заключается в применении бактериальных фильтров – фильтров, размер пор которых должен быть меньше размеров бактерий. Для достижения эффективной стерилизации необходимо использовать мембраны с порами 5, 0,5, 0,22 мкм. Существуют керамические (свечи Шамберлана), стеклянные (мелкопористое стекло), асбестовые (фильтры Зейтца), мембранные (коллоидные) фильтры, фильтры из нитроцеллюлозы, полиамида, лавсановой пленки. Выделяют, так называемые, ультрафильтры, которые имеют размер пор, позволяющий задерживать не только бактерии, но вирусы и пирогенны. Для предотвращения неконтролируемого размножения микроорганизмов на фильтре и возникновения пирогенности инъекционнного раствора, следует максимально сократить время о начала фильтрации до получения серильного раствора. В соответствии с требованиями GMP это время не должно превышать 8 ч. Исходня контаминация растворов, подаваемых на стерилизующую фильтрацию, должна быть минимальной, не более 100 клеток в 1 мл раствора. С увеличением концентрации будет возрастать возможность попадания в фильтрат фильтрующихся микроорганизмов.

    Рекомендуемые режимы стерилизации аптечной посуды, лекарственных средств, вспомогательных материалов (ГФ XI вып.)

    ОБЪЕКТ

    ОБЪЕМ

    АППАРАТУРА И РЕЖИМ

    Изделия из стекла, фарфора, металла, перевязочные и вспомогательные материалы (вата, пергамент, фильтровальная бумага и пр.)




    1) паром под давлением 1,1 атм 1200С – 45 минут;

    2 атм 1320С – 20 мин

    2) сухим жаром 1600С – 2,5 часа

    1800С – 60 мин

    Изделия из резины

    Изделия из силиконовой резины




    паром под давлением при

    1,1 атм1200С – 45 мин

    сухим жаром 1600С – 2,5 часа

    1800С – 60 мин

    термостойкие порошки:

    тальк, белая глина, окисид цинка, натрия хлорид и т.д.

    упаковки до 25г

    25-100 г;

    100-200г

    сухой жар 1800С–30 мин;

    2000С–10 мин

    1800С –40 мин; 2000С–20 мин

    1800С –60 мин; 2000С –30 мин

    Жиры и масла,

    вазелин, ланолин




    Паром под давлением при 1,1 атм 1200С – 2 часа

    Растворы

    лекарственных веществ

    До 100 мл

    От 100 до 500 мл

    От 500 до 1000 мл

    паром под давлением при 1,1 атм 1200С

    8 мин

    12 мин

    15 мин

    Другие методы стерилизации.

    световые лучи высокой интенсивности – используют генератор коротких вспышек световых волн широкого спектра от ксеноновой лампы, интенсивность кот в 100 тыс раз превышает интенсивность лучей солнечного спектра. Такой вид стерилизации м б использован для воды и р-в таких в-в, как глюкоза, NaCL и др не сод-х частиц или молекул, поглощающих свет и помещенных в ампулы из материалов, пропускающих УФ лучи.

    низкотемпературная плазма – плазма – это газ или пар, кот под действием электрического или магнитного поля переходит в ионизированное состояние и представляет собой смесь нейтральных частиц, ионов и электролитов, где пол и отриц заряженные частицы находятся в равновесии.

    Плазма м.б. генерирована из разных в-в, но наибольшей активностью обладает плазма из хлора, глутарового альдегида, перикиси водорода.

    Но стерилизовать м. изделия, но не ЛС.

    Плазменный стерилизатор – камера, в кот удаляется воздух, а зат подается в-во, кот под действием эл.поля переходит в плазму. Время стерилизации составляет 60-90 мин при темп менее 50 гр. Отсутствие коррозии или порчи инструментов (в отличии от этилена оксида).

    Контроль работы стерилизационной аппаратуры и эффективности стерилизации

    Существует несколько методов контроля процесса стерилизации:

    1.Физический метод (использование максимальных термометров);

    2.Химический метод (использование химических веществ с определенной точкой плавления, термохимических индикаторов);

    Химический контроль работы паровых стерилизаторов:

    ВЕЩЕСТВО

    ТЕМПЕРАТУРА ПЛАВЛЕНИЯ

    бензойная кислота

    сера

    резорцин

    мочевина

    121-1220С

    1200С

    1100С

    1320С

    Химический контроль работы воздушных стерилизаторов.

    ВЕЩЕСТВО

    ТЕМПЕРАТУРА ПЛАВЛЕНИЯ

    тиомочевина

    янтарная кислота

    аскорбиновая кислота

    барбитал

    пилокарпингидрохлорид

    1800С

    180-1840С

    187-1920С

    190-1910С

    2000С

    3.Микробиологический метод:

    а). Помещение в питательную среду стерильных объектов (аэробные и анаэробные условия) с последующей инкубацией до 14 суток (метод прямого посева);

    б). Использование термостойкого тест-штамма: одновременное помещение его со стерилизуемыми объектами и последующей инкубацией в термостате.

    Физический и химический методы контроля позволяют зарегистрировать температуру, которая была достигнута при данном режиме стерилизации, но не могут свидетельствовать о продолжительности её воздействия на объект. Наиболее адекватным является микробиологический метод, так как позволяет оценить конечный результат: стерилен или нет данный объект (метод прямого посева); или свидетельствовать о гибели наиболее резистентных к физическим факторам воздействия споровых микроорганизмов.

    Значение стерилизации в фармацевтической практике.

    Одним из основных показателей качества фармацевтической продукции является безопасность для больного. Это осуществляется на всех этапах разработки, испытания, производства и реализации ЛС. Правила GMP («Правила надлежащего, доброкачественного производства») распространяются на все аспекты производства, начиная с исходных материалов, помещений и оборудования и заканчивая подготовкой персонала и его личной гигиеной. В настоящее время к системе правил присоединились 140 государств, в т.ч. и Россия.

    Всю фармацевтическую продукцию по показателю микробиологической чистоты подразделяют на стерильную и нестерильную.

    Стерильные препараты производят в асептических условиях, которые должны исключать их загрязнение микроорганизмами, пирогенными веществами и механическими частицами.

    Технологические процессы в производстве стерильных препаратов могут предусматривать проведение стерилизации на завершающей стадии производства (финишная стерилизация) или стерилизацию на промежуточных стадиях. К производству таких препаратов предъявляют особые требования по созданию асептических условий.

    Нестерильные препараты производят в неасептических условиях, приближенных к асептическим.

    Влияние химических веществ различных классов на микроорганизмы. Антисептики и дезинфектанты.

    Способность ряда химических веществ подавлять жизнедеятельность микроорганизмов и предотвращать порчу органических субстратов известна с глубокой древности. В частности, египтяне широко применяли кислоты, щелочи, природные ароматические вещества для мумификации умерших; персы-огнепоклонники для предохранения дерева и кожи от гниения использовали нефть и ее продукты. Применение химических веществ – основа метода антисептики (предложил Джозеф Листер в 1867 г.). Эффективность зависит от концентрации химических веществ и времени контакта с микробом. Химические вещества могут подавлять рост и размножение микроорганизмов, проявляя статический эффект, либо вызывать их гибель [микробицидный эффект (от лат. сaedo, убивать)]. Дезинфектанты и антисептики дают неспецифический микробицидный эффект; химиотерапевтические средства проявляют избирательное противомикробное действие.

    Дезинфектанты – химические средства неспецифического действия, применяемые для обработки помещений, оборудования и различных предметов. Антисептики – вещества, используемые для обработки живых тканей. Дезинфицирующие средства оказывают в рабочих концентрациях бактерицидное действие, а антисептики (в зависимости от концентрации) – бактериостатическое или бактерицидное. Антисептики и дезинфектанты обычно легко растворимы в воде и действуют быстро; они дешевы и при правильном применении не оказывают вредного воздействия на организм человека. Дезинфекция позволяет уменьшить число патогенных микроорганизмов на объектах внешней среды. Дезинфекцию проводят с определенной периодичностью (профилактическая дезинфекция), либо при возникновении инфекционного заболевания или подозрении на него (очаговая дезинфекция).

    Понятия:дезинфекция, асептика, антисептика.

    АСЕПТИКА – комплекс мероприятий в медицине, клинической микробиологии, фармации, направленных на предупреждение заноса в рабочую зону посторонних микроорганизмов с тела человека, из воздуха, других объектов внешней среды и развития нежелательных процессов (инфицирование человека, контаминация лекарственных форм, питательных сред, чистых культур бактерий, посуды, биологических препаратов и т.д.)

    АНТИСЕПТИКА – совокупность способов подавления роста и размножения потенциально опасных для организма человека (патогенных и условно-патогенных) микроорганизмов на интактных и (или) поврежденных кожных покровах и слизистых оболочках организма человека.

    ДЕЗИНФЕКЦИЯ (обеззараживание) – мероприятия, направленные на полное уничтожение вегетативных и покоящихся форм патогенных и условно-патогенных микроорганизмов на объектах внешней среды (в том числе на изделиях медицинского назначения) с целью предупреждение передачи возбудителя от зараженного организма к здоровому организму (разрыв эпидемической цепи).

    Осуществляется с помощью:

    *физических методов – кипячение, обработка горячим воздухом, паром под давлением, обработка ультразвуком;

    *химических методов – использование химических веществ с целью обработки патологического материала, посуды, инструментов, оборудования.

    Различают: текущую, заключительную и профилактическую дезинфекцию.

    Режимы и методы дезинфекции, используемые в аптеке, изложены в Приказе №309 «Инструкция по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)» от 21 октября 1997 г. (смотри в Приложении).

    Физические методы дезинфекции

    В медицине используют паро-фармалиновые камеры для дезинфекции больничного белья и пр.; ультразвук – для предстерилизационной обработки медицинских инструментов, трубок и шлангов наркозных аппаратов и пр.

    В аптеках используют следующие методы:

    1.Кипячение (добавляя натрия гидрокарбонат) – для шпателей, ножниц, резиновых трубок, щеток для мытья рук и пр.

    2.Пар под давлением (0,5 атм, Т1100С) – для изделий из термостойких полимеров и стекла.

    3.Сухой горячий воздух (Т1200С – без упаковки) – для изделий из стекла, металла и пр. термостойких материалов.

    Химические методы дезинфекции

    Использование химических веществ – дезинфектантов.

    Дезинфектанты – химические вещества, обладающие бактерицидным действием в отношении микроорганизмов, но являющиеся токсичными для организма человека. Применяются для уничтожения микроорганизмов во внешней среде . Для обработки помещения, предметов обстановки, оборудования аптеки используют следующие дезинфектанты: раствор хлорамина Б 1%, раствор гипохлорита натрия 1%, смесь раствора хлорамина Б 0,75% с 0,5% моющего средства, смесь раствора перекиси водорода 3% с 0,5% моющего средства;

    для обработки посуды, поступающей в аптеку от населения, из инфекционных и пр. отделений стационаров – раствор активированного хлорамина 1% (активаторы: хлористый, серно-кислый или азотно-кислый аммоний), смесь раствора перекиси водорода 3% с 0,5% моющего средства, раствор хлорцина 1%(раствор солей дихлоризоциануровой кислоты), раствор «ДП-2» 0,2% (на основе трихлоризоциануровой кислоты), содержащий до 40% активного хлора.

    Основные группы дезинфектантов и тактика их применения в аптечном учреждении. Основные группы антисептиков и тактика их применения.

    Химический метод дезинфекции основан на применении химических дезинфицирующих средств, содержащих активно действующие вещества (ДВ). Дезинфицирующие средства производят в виде следующих форм:

    - таблетки, гранулы, порошки;

    - жидкие концентраты (растворы, эмульсии, пасты, кремы и др.);

    - газы;

    - готовые формы применения (рабочие растворы, бактерицидные салфетки, лаки, краски, аэрозольные баллоны).

    Требования к химическим средствам.

    К химическим дезинфицирующим средствам, применяемым в аптечном учреждении, предъявляются следующие требования:

    1. По антимикробной активности:

    - должны обладать микробоцидным действием (бактерицидным, туберкулоцидным, вирулицидным, фунгицидным, спороцидным). Непригодны средства, только задерживающие рост микроорганизмов, т.е. обладающие микробостатическим действием;

    - иметь широкий спектр антимикробного действия, т.е. убивать патогенные и условно-патогенные бактерии, вирусы, микобактерии, грибы, споровые формы бацилл;

    - обладать высокой эффективностью, т.е. обеспечивать обеззараживание объекта при их использовании в небольших концентрациях в короткие сроки;

    - обладать остаточным антимикробным действием;

    - иметь незначительную зависимость активности от наличия загрязнений, изменений величины рН и понижения температуры.

    1. По токсичности все дезинфицирующие средства делятся на 4 класса. В аптечном учреждении разрешается использовать:

    - средства 2-го класса опасности – со средствами защиты органов дыхания, глаз и кожи в отсутствие больных и пациентов;

    - средства 3-го класса опасности – без средств защиты, в отсутствие больных и пациентов;

    - средства 4-го класса опасности – без средств защиты, в присутствие больных и пациентов.

    1. По физико-химическим свойствам:

    - иметь большое количество действующего вещества (ДВ);

    - быстро растворять в воде;

    - иметь стабильность дезинфицирующего средства нескольких лет (3-5), рабочих растворов – несколько часов; содержание ДВ, физико-химические показатели должны соответствовать требованиям нормативно-методических документов.

    Дезинфицирующие средства не должны обладать коррозионной активностью, разрушать и обесцвечивать ткани, обои, повреждать лакированные, полированные, синтетические поверхности и т. п., а также загрязнять окружающую среду, т. е. быть биоразлагаемыми. Желательно, чтобы, кроме основного антимикробного действия, средства обладали положительными побочными свойствами: моющим, дезодорирующим, отбеливающим, чистящим, а также имели гомогенизирующую способность при обеззараживании выделений (фекалии, моча, гной и др.) и остатков пищи.

    Процесс обеззараживания объектов сложен, его эффективность зависит от следующих факторов:

    - от химической природы ДВ и его механизма действия, от концентрации ДВ в препарате и его концентрации в рабочем растворе;

    - от вида микроорганизма, являющегося возбудителем инфекции, его устойчивости к применяемому дезинфицирующему средству и количества на обрабатываемом объекте;

    - от физико-химических свойств обрабатываемого объекта, его формы, величины, наличия на нем загрязнений органической и неорганической природы;

    - от способа обработки объекта дезинфицирующим средством (орошение, мытье, погружение в растворы, протирание ветошью, смоченной в дезрастворе, обработка направленными аэрозолями поверхности, заполнение аэрозолями герметичного помещения, газация или создание бактерицидных паров и дымов в обрабатываемом помещении);

    - от времени воздействия дезинфицирующего раствора на микроорганизмы.

    Дезинфицирующие средства относятся к разным химическим группам в зависимости от принадлежности входящих в их состав активно действующих веществ (ДВ) и распределены по следующим группам:

    1) Галоидсодержащие, в них активно действующим антимикробным началом являются хлор, бром или йод (хлорная известь, соли гипохлорита кальция, хлорамины, дихлорциануровая кислота и ее соли, аквасепт, йодонат, дипромантин).

    • Как антисептики применяют йодсодержащие препараты – спиртовой раствор йода (5% в этаноле); йодинол (1% водный раствор содержит 0,1% йода, 0,3% калия йодида и 0,9% поливинилового спирта, замедляющего выделение йода); йодонат (водный раствор комплекса поверхностно-активного вещества с йодом); повидон-йод (комплекс йода с поливинилпирролидоном) и раствор Люголя применяют для обработки слизистых оболочек.

    • Как дезинфектанты применяют хлорсодержащие препараты – газообразный хлор (взаимодействуя с водой, образует хлорноватистую кислоту; в присутствии органических веществ противомикробное действие уменьшается); хлорную известь (5,25%NaClO, а также образующую при растворении хлорноватистую кислоту); хорамин Б (содержит 25-29% активногохлора; для обеззараживания питьевой воды применяют в виде таблеток, содержащих 3 мг активного хлора); хлоргексидина биглюконат (гибитан).

    2) Кислородсодержащие на основе перекисных соединений или перекиси водорода (первомур, ПВК, перамин, виркон, дезоксон). Механизм антимикробной активности связан с окислением метаболитов и ферментов микроорганизмов, либо денатурацией микробных белков. Наиболее распространенные окислители, применяемые как антисептики, – перекись водорода и перманганат калия.

    3) Альдегидсодержащие на основе глутарового или янтарного альдегидов (гигасепт, сайдекс, глутарал, альдесол).

    Альдегиды широко применяют как консерванты. Наиболее известные – формальдегид (8%) и глутаральдегид (2-2,5%) – проявляют раздражающее действие (особенно пары), ограничивающее их широкое применение.

    • Раствор формальдегида обладает дезинфицирующим и дезодорирующим эффектами. Применяют для мытья рук, дезинфекции инструментов, обработки кожи ног при повышенной потливости. Входит в состав препаратов (формидрон, мазь формалиновая). Мыльный раствор формальдегида (лизоформ) применяют для спринцеваний в гинекологической практике, для дезинфекции рук и помещений.

    • Уротропин (гексаметилентетрамин) в кислой среде организма расщепляется с выделением формальдегида; последний, выделяясь с мочой, оказывает антисептическое действие. Применяют при инфекционных процессах мочевыводящих и желчевыводящих путей, кожных заболеваниях. Входит в состав комбинированных препаратов (кальцекс, уробесал).

    • Циминаль, цимизоль и ципидол – антисептики, действующие за счет образования формальдегида путем их гидролиза; применяют для индивидуальной профилактики венерических заболеваний у мужчин после случайных половых связей.

    4) Поверхностно-активные вещества (ПАВ) на основе четвертично-аммониевых соединений и амфотерных поверхностно-активных соединений (аламинол, дюльбаль, санифект, вертолен, гермосепт, септодор).

    5) Гуанидины и их смеси с ПАВ (демос, катасепт, лизоформин, пливасепт).

    6) Спирты – на основе этанола. Как антисептики, наиболее эффективны в виде 60-70% водных растворов. Спирты осаждают белки и вымывают из клеточной стенки липиды. При правильном применении эффективны в отношении вегетативных форм большинства бактерий; споры бактерий и грибов, а также вирусы к ним резистентны.

    7) Фенолсодержащие широко применяют как дезинфектанты, в меньших концентрациях – в качестве антисептиков. Препараты денатурируют белки и нарушают структуру клеточной стенки. От применения собственно фенола отказались давно вследствие его токсичности, но его производные (например, гексахлорофен, резорцин, хлорофен, тимол, салол) применяют часто.

    8) Кислоты и щелочи применяют как антисептики. Среди кислот наиболее известны борная, бензойная, уксусная и салициловая. Применяют для лечения поражений, вызванных патогенными грибами и бактериями. Наиболее распространена салициловая кислота, применяемая в спиртовых растворах (1-2%), присыпках, мазях, пастах (например, для лечения дерматомикозов в областях, поврежденных трению); оказывает также в зависимости от концентрации отвлекающее, раздражающее и кератолитическое действие. Из щелочей наиболее распространен раствор аммиака (нашатырный спирт содержит 9,5-10,5% аммиака), применяемый для обработки рук хирурга (0,5% раствор).

    9) Металлы. Антимикробный эффект основан на способности осаждать белки и другие органические соединения. В качестве антисептиков широко применяют нитрат серебра (ляпис), сульфат меди (медный купорос) и хромат ртути (мербромин). Соединения металлов (особенно свинца, мышьяка и ртути) не рекомендуют применять для дезинфекции и антисептики, поскольку они способны накапливаться в организме человека. Исключение – сулема (ртути дихлорид), иногда применяемая для дезинфекции белья, одежды, предметов ухода за больными.

    10) Катионные детергенты оказывают бактерицидное действие, связанное с изменением проницаемости ЦПМ. Их эффект уменьшают анионные поверхностно-активные вещества (по этой причине катионные детергенты несовместимы с мылами), низкие значения рН (то есть повышенная кислотность), некоторые органические соединения, ионы металлов. Катионные детергенты адсорбируются пористыми и волокнистыми материалами. При нанесении на кожу образуют пленку, под которой могут оставаться живые микроорганизмы. Наиболее часто применяют для обработки рук хирурга (препараты циригель, дегмицид, роккал).

    11) Красители. В качестве антисептиков давно применяют различные красители (например, бриллиантовый зеленый, метиленовый синий, риванол, основный фуксин).

    В аптечном учреждении используют следующие дезинфицирующие средства:

    - галоидсодержащие - хлорная известь, гипохлорит натрия, хлорамин Б, дихлор I, хлордезин;

    - кислородсодержащие - водорода пероксид с 0,5% моющего средства;

    - альдегидсодержащие - раствор формальдегида;

    Мишенью действия дезинфицирующих веществ являются белки, клеточная стенка (спирты осаждают белки и вымывают из клеточной стенки липиды, фенолсодержащие препараты денатурируют белки и нарушают структуру клеточной стенки). Катионные детергенты оказывают бактерицидное действие, связанное с изменением проницаемости ЦПМ. Механизм антимикробной активности кислородсодержащих препаратов связан с окислением метаболитов и ферментов микроорганизмов, либо денатурацией микробных белков.

    Группы антисептиков и дезинфектантов

    Группы

    Мишень

    Механизм действия

    Спирты:

    Спирт этиловый 960, 800, 700, 500

    ЦПМ

    1.Деструкция липидов

    2.Осаждение белков

    Галогены:

    органические и неорганические соединения йода и хлора;

    ***Активность хлора повышается при добавлении активаторов: сернокислого или азотнокислого аммония

    Преимущественно ЦПМ

    Окислительный: выделениеО2 и промежуточных перекисных соединений Н* и ОН** реагируют с гидроксильными группами белков нарушение их структуры и функции

    Альдегиды:

    формальдегид, лизоформ

    Преимущественно ЦПМ

    Алкилируют амино-, карбоксильные, сульфгидрильные группы белков

    Кислоты и щелочи:

    борная, уксусная, салициловая кислоты и пр. р-р аммония гидроксида и пр.

    ЦПМ

    1.Действуют как ПАВ

    2.Деструкция липидов

    3.Осаждение белков

    Соли тяжелых металлов:

    сулема, нитрат серебра, колларгол

    1.ЦПМ

    2.Ферменты

    Связывают S-H группы белков, в т.ч. и ферментов

    Фенолы:

    резорцин, хлорофен, лизол, бензонафтол, трикрезол

    ЦПМ

    Механизм не ясен; результат – деструкция липидов и белков

    ПАВ (детергенты):

    Катионные – четвертичные аммониевые соединения, церигель

    Анионные – щелочные мыла

    ЦПМ

    Нарушение проницаемости ЦПМ:

    - связь с фосфатидными группами липидов;

    - связь с белками

    Окислители:

    перекись водорода, р-р калия перманганата

    ЦПМ

    Ферменты

    Механизм аналогичен галогенам

    Красители:

    фуксин, метиленовая синь, бриллиантовыйзелёный

    ЦПМ

    Ферменты

    Механизм аналогичен галогенам

    Для обработки рук персонала, занятого в помещениях класса чистоты А, В, С, проводят мытье рук с использованием жидкого мыла из емкостей-дозаторов (приводимые в действие без помощи рук – локтем, ногой, фотоэлементом). После мытья руки просушивают стерильным полотенцем, затем обрабатывают антисептиком, для чего наливают в ладонь из дозатора около 5 мл раствора, тщательно растирают и дают высохнуть.

    В качестве антисептиков используют следующие:

    • раствор дегмина 1%;

    • рецептура С-4 2,4%;

    • спиртовой раствор хлоргексидина биглюконата 0,5%;

    • спирт этиловый 76%.

    Персонал, работающий в производственных помещениях классов чистоты А и В, после обработки надевают стерильные перчатки, которые во время работы не реже 1 раза в час обрабатывают или меняют.


    написать администратору сайта