билет 13. Билет 13 в рецептурнопроизводственный отдел аптеки поступил рецепт следующего состава
 Скачать 0.61 Mb.
|
|
Билет №13 В рецептурно-производственный отдел аптеки поступил рецепт следующего состава: Rp.: Solutionis Acidi salicylici spirituosae 1,5% 50 ml M.D.S. Протирать кожу лица. Проведите фармацевтическую экспертизу прописи рецепта и сделайте необходимые расчёты разведения спирта этилового (исходная концентрация 95%). Обоснуйте технологию изготовления данной лекарственной формы. Оформите оборотную и лицевую сторону паспорта письменного контроля. Определите целесообразные виды внутриаптечного контроля. Определите требования к оформлению ЛФ. Укажите срок и условия хранения изготовленной ЛФ. Пластыри. Определение. Характеристика. Классификация. Номенклатура. Трансдермальные терапевтические системы. Структура ТТС, мембранные и матричные ТТС. Условия транспортировки, организация мероприятий по охране труда и технике безопасности. 2. Физико-химические свойства кислоты ацетилсалициловой. Реакции, используемые для качественного анализа кислоты ацетилсалициловой. Метод кислотно-основного титрования для количественного определения кислоты ацетилсалициловой. Приведите схемы реакций и формулы для расчета титра и содержания вещества. 3. Для проведения контроля качества и подготовки Заключения о соответствии его требованиям НД на сырьё горца перечного проверьте подлинность и измельченность сырье: Напишите русское и латинское названия сырья, производящего растения и семейства. Опишите внешние признаки цельного сырья горца перечного. Укажите группу БАВ, накапливающихся в растении. Напишите схему методики установления подлинности сырья с помощью качественных реакций. Напишите схему методики определения измельченности сырья горца перечного. Укажите фармакотерапевтическую группу препаратов из горца перечного и показания для их применения в медицине. 4. В аптеку г. Самары обратился посетитель с рецептом формы № 107-1/у на препарат «Залдиар» (Парацетамол + Трамадол) таб. № 20, выписанным 20 дней назад в городской поликлинике г. Казани. Посетитель попросил провизора отпустить 40 таблеток «Залдиара» объясняя это тем, что ЛП назначен онкологическому больному. Провизор отказала в отпуске ЛП, объяснив это тем, что рецепт выписан в другом городе. - Обоснован ли отказ провизора в отпуске данного лекарственного препарата? - Каков порядок обеспечения онкологических больных НЛП для купирования болевого синдрома? - Какие требования предъявляются к оформлению рецепта на «Залдиар»? - Учет и хранение аналогичных ЛП в аптеке. Нужна ли дополнительная лицензия для работы с такими ЛП? - Работа с неправильно выписанными рецептами. - Какая информация должна быть в торговом зале аптеки? 5. В торговом зале аптеки находится пациент, который просит Аспирин. О себе сообщил, что беспокоит головная боль. Обозначьте условия реализации и розничной продажи данного препарата. Осуществите консультацию пациента по правилам приема и режима дозирования лекарственных препаратов, их хранения в домашних условиях. Проведите информационно-просветительскую работу по пропаганде здорового образа жизни. Окажите первую помощь. Rp.: Solutionis Acidi salicylici spirituosae 1,5% 50 ml M.D.S. Протирать кожу лица. Проведите фармацевтическую экспертизу прописи рецепта и сделайте необходимые расчёты разведения спирта этилового (исходная концентрация 95%). Обоснуйте технологию изготовления данной лекарственной формы. Оформите оборотную и лицевую сторону паспорта письменного контроля. Определите целесообразные виды внутриаптечного контроля. Определите требования к оформлению ЛФ. Укажите срок и условия хранения изготовленной ЛФ. Оборотная сторона 1. Расчёт спирта этилового 70% исходя из имеющегося 95% спирта: 50х70 Х= 95 =36,84 мл Паспорт письменного контроля Лицевая сторона Дата № рецепта m (95%) =pxV =36.84х0,8114=29,89 г Воды очищенной до метки (используя мерную посуду) Или m (70%) =pxV =50х0,8854=44,27 масса воды очищенной 44,27- 29,89=14,38 используя алкоголеметрические таблицы: Спирта этилового 95% - 36,85 мл Воды очищенной 14,4 мл Acidi salicylici 0,75 Spiritus aethylici 95% 36,85ml Aquae purificatae 14,4 ml V общий = 50ml Приготовил Проверил Отпустил Спиртовый раствор кислоты салициловой готовят массо-объемным способом прямо во флакон для отпуска, так как растворитель - летучая жидкость. По этой же причине в первую очередь во флакон для отпуска отвешивают кислоту салициловую, добавляют 36,84 мл спирта этилового 95% 14,4 мл воды очищенной. Укупоривают и взбалтывают до растворения. Флакон оранжевого стекла укупоривают плотно пробкой с навинчивающейся крышкой. Оформляют к отпуску, наклеивают № рецепта, этикетку «Наружное», предупредительные надписи «Хранить в прохладном и защищенном от света месте», «Хранить в недоступном для детей месте». "Беречь от огня" Выписывается «Сигнатура». На оборотной стороне рецепта отмечают количество взятого 95% спирта в граммах 29,89 г. Оценка качества и сроки Хранения в аптеке осуществляется в соответствии с приказом М3 РФ № 214 от 16.07.97 г. и приказом МЗ РФ № 751н от 26.10 2015 г. Анализ документации. Правильность написания паспорта письменного контроля. Правильность упаковки и оформления. Отклонения в объеме лекарственной формы. Органолептический контроль. Опросный контроль До отпуска больному лекарственный препарат хранится в запирающемся шкафу. Срок хранения в аптеке 10 суток. Пластыри. Определение. Характеристика. Классификация. Номенклатура. Трансдермальные терапевтические системы. Структура ТТС, мембранные и матричные ТТС. Условия транспортировки, организация мероприятий по охране труда и технике безопасности Пластырь — мягкая официнальная(выпускаются в готовом виде фармацевтической промышленностью) лекарственная форма для наружного применения в виде пластичной массы, обладающей способностью размягчаться при температуре тела и прилипать к коже, или в виде той же массы на плоском носителе. Существует несколько классификаций пластырей. По дозированию: дозированные; • недозированные. По агрегатному состоянию: • твёрдые (при комнатной температуре имеют плотную консистенцию и размягчаются при температуре тела); • жидкие (кожные клеи, оставляют на коже эластичную пленку). По приготовлению: • пластыри в массе; • намазанные. В зависимости от медицинского назначения различают пластыри: • эпидерматические: в большинстве случаев не содержат лекарственных веществ, применяются в качестве перевязочного материала, сближения краев ран, скрытия дефектов кожи, её предохранения от вредных внешних воздействий; • эндерматические: содержат в своем составе лекарственные вещества (кератолитические, депилирующие и др.), применяются для лечения заболеваний кожи в месте их наложения; • диадерматические (диадермальные): содержат лекарственные вещества, проникающие через кожу, оказывающие воздействие на глубоколежащие ткани или общее (резорбтивное) действие. Разновидностью диадермальных пластырей являются трансдермальные пластыри или трансдермальные терапевтические системы — ТТС (см. ниже). По составу: • обыкновенные (emplastra ordinaria); свинцовые; свинцово-смоляные; свинцово-восковые; • каучуковые (collemplastra). Обыкновенные пластыри содержат в качестве обязательного компонента свинцовое мыло, которое не обладает маркостью, устойчиво при хранении и легко справляется со смолами, восками и различными лекарственными веществами. Типичный представитель — простой свинцовый пластырь — помимо непосредственного лечения заболеваний кожи (гнойно-воспалительных, фурункулов, карбункулов) служит основой для приготовления всех остальных видов обыкновенных пластырей. Каучуковый пластырь изготавливается на основе невулканизированного каучука с добавлением смол, бальзамов, жироподобных и других веществ. ТТС — это дозированная лекарственная форма для наружного применения, предназначенная для контролируемой доставки лекарственных веществ в системный кровоток путём пассивной диффузии через неповреждённую кожу. Подобные пластыри могут содержать нитроглицерин, никотин, анестетики, имеющие в данной лекарственной форме выраженное пролонгированное действие. Трансдсрмальный пластырь представляет собой многослойный пластырь. Внешний покровный слой (подложка) является непроницаемым для действующего вещества и служит для придания жесткости всему пластырю, а также для защиты от внешнего воздействия. Со стороны поверхности высвобождения действующего вещества, предназначенной для аппликации на кожу, имеется защитное антиадгезионное покрытие, удаляемое непосредственно перед применением трансдермального пластыря. Различают два основных вида трансдсрмальных пластырей: мембраные и матричные. В мембраных трансдсрмальных пластырях действующее вещество/вещества находится в запаянном резервуаре в виде раствора, геля, суспензии или эмульсии. Внешний покровный слой резервуара представляет собой непроницаемую для содержимого резервуара полимерную пленку, а внутренний, обращенный к коже слой — полимерную мембрану, регулирующую скорость выхода действующего вещества/веществ из резервуара на кожу через слой адгезива. Адгезив обеспечивает прочное крепление пластыря на коже. Матричные трансдермальные пластыри устроены более просто. Внешний покровный слой представляет собой непроницаемую для действующего вещества гибкую полимерную плёнку, к которой прикреплена полимерная адгезионная матрица, содержащая действующие и вспомога-тельные вещества. Площадь внешнего покровного слоя может быть равна площади высвобождения (подачи) действующего вещества/веществ (т.е. резервуара или полимерной адгезионной матрицы) или быть несколько больше, для нанесения по краям пластыря адгезива. Защитное покрытие также может быть несколько больше, чем сам трансдермальный пластырь, что облегчает процесс его удаления. В качестве подложки, на которой крепится вся ТТС, используются ткани, бумага, полимерные плёнки, металлизированные покрытия, т. е. вещества, непроницаемые для ЛВ и воды. Резервуар, т. е. слой, в котором находится действующее вещество, состоит из носителя, в качестве которого используют различные полимерные материалы. В качестве мембран применяют различные полимерные плёнки, способствующие дозированному выходу ЛВ из резервуара и ткани, полученные из полипропилена, сополимера этилена-винилацетата, блоксополимеров, силиконовых смол и др. Они применяются с лекарственными веществами, проникающими через кожу в общий кровоток. Самый простой пример — перцовый пластырь. В качестве резервуара используется каучук, регулирующий скорость высвобождения действующего вещества — капсаицина 2. Физико-химические свойства кислоты ацетилсалициловой. Реакции, используемые для качественного анализа кислоты ацетилсалициловой. Метод кислотно-основного титрования для количественного определения кислоты ацетилсалициловой. Приведите схемы реакций и формулы для расчета титра и содержания вещества.   3. Для проведения контроля качества и подготовки Заключения о соответствии его требованиям НД на сырьё горца перечного проверьте подлинность и измельченность сырье: Напишите русское и латинское названия сырья, производящего растения и семейства. Опишите внешние признаки цельного сырья горца перечного. Укажите группу БАВ, накапливающихся в растении. Напишите схему методики установления подлинности сырья с помощью качественных реакций. Напишите схему методики определения измельченности сырья горца перечного. Укажите фармакотерапевтическую группу препаратов из горца перечного и показания для их применения в медицине. Горец перечный (водяной перец) - Polygonum hydropiper ., сем. гречишных - Polygonαceαe Внешние признаки цельного сырья Цельное сырье. Цельные или частично измельченные цветоносные облиственные побеги длиной до 45 см без грубых нижних частей. Стебли цилиндрические, узловатые. Листья очередные, короткочерешковые, продолговато-ланцетные, заостренные или туповатые, цельнокрайние, длиной 3-10 см; раструбы буроватые, голые, по краю вверху с короткими ресничками. Соцветия - тонкие прерывистые кисти, цветки на коротких цветоножках. Околоцветник с 4-5 глубоко рассеченными долями, покрытыми многочисленными бурыми точками (вместилища), заметными под лупой; тычинок 6, реже 8, пестик с верхней одногнездной завязью и 2-3 столбиками. Плоды - яйцевидно-эллиптические орехи, заключенные в остающийся околоцветник. Запах отсутствует. Вкус слегка жгучий. Укажите группу БАВ, накапливающихся в растении. Из травы выделены гликозид полигопиперин, 2-2,5% флавоноловых производных (рутин, кверцетин, гиперозид, кверцитрин, кемпферол, рамназин, изорамнетин), витамины А. С, D, Е, К, ситостерин. В траве содержится также 3,8% дубильных веществ, небольшое количество эфирного масла, найдены органические кислоты (муравьиная, валериановая, уксусная и др.), полисахариды, соли марганца, титана, серебра и магния. Корни растений содержат антрагликозиды. Измельченность сырья. Цельное сырье: частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 1 мм – не более 5 %. Измельченное сырье: частиц, не проходящих сквозь сито с отверстиями размером 7 мм – не более 5 %; частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 0,5 мм – не более 5 %. Определение основных групп биологически активных веществ Приготовление растворов. Алюминия хлорида раствора 1 %: 1,0 г алюминия хлорида помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл, растворяют в спирте 95 % и доводят объем раствора тем же спиртом до метки и перемешивают. Срок годности раствора 3 мес. Раствор стандартного образца (СО) кверцетина: около 0,05 г (точная навеска) СО кверцетина, предварительно высушенного при температуре 130 - 135 °С в течение 3 ч, растворяют в 85 мл спирта 95 % в мерной колбе вместимостью 100 мл при нагревании на водяной бане, охлаждают, количественно переносят в мерную колбу вместимостью 100 мл, доводят объем раствора тем же спиртом до метки и перемешивают. Срок годности раствора 30 сут. Тонкослойная хроматография Около 1,0 г сырья, измельченного до размера частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 1 мм, помещают в колбу со шлифом вместимостью 150 мл, прибавляют 30 мл спирта 90 %. Колбу присоединяют к обратному холодильнику и нагревают на кипящей водяной бане в течение 30 мин. Охлажденное до комнатной температуры извлечение фильтруют через бумажный фильтр (испытуемый раствор). На линию старта аналитической хроматографической пластинки со слоем силикагеля с флуоресцентным индикатором на алюминиевой подложке размером 10 × 15 см наносят 10 мкл испытуемого раствора; рядом наносят растворы СО рутина и кверцетина (см. раздел «Количественное определение»). Пластинку с нанесенными пробами сушат на воздухе в течение 2-3 мин, помещают в камеру, предварительно насыщенную в течение не менее 30 мин смесью растворителей бутанол - уксусная кислота - вода (4:1:2) и хроматографируют восходящим способом. Когда фронт растворителей пройдет около 80 – 90 % длины пластинки от линии старта, ее вынимают из камеры, сушат до удаления следов растворителей и просматривают в УФ-свете при длине волны 365 нм. На хроматограмме испытуемого раствора должна обнаруживаться зона адсорбции красно-коричневого цвета выше зон адсорбции растворов СО кверцетина и рутина. Затем пластинку обрабатывают алюминия хлорида спиртовым раствором 1 %, выдерживают в сушильном шкафу при температуре 100 – 105 °С в течение 2 – 3 мин и просматривают УФ-свете при длине волны 365 нм. На хроматограмме испытуемого раствора должны обнаруживаться 2 зоны адсорбции с флуоресценцией желто-зеленого цвета на уровне стандартных образцов рутина и кверцетина; допускается обнаружение других зон адсорбции. Количественное определение. Цельное сырье, измельченное сырье: Содержание суммы флавоноидов пересчёте на рутин - не менее 1,5 %; Приготовление раствора СО рутина: около 0,05 г (точная навеска) СО рутина, предварительно высушенного до постоянной массы при температуре 130 – 135 °С, помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл, растворяют в 85 мл спирта 96 % при нагревании на водяной бане, охлаждают, доводят объем спиртом 96 % до метки и перемешивают (раствор А СО рутина). Срок годности раствора 30 сут. 2,0 мл раствора А СО рутина помещают в мерную колбу на 25 мл, прибавляют 0,5 мл уксусной кислоты раствора 30 %, 1 мл алюминия хлорида раствора 1 % и доводят до метки спиртом 96 % и перемешивают (раствор Б СО рутина). Аналитическую пробу сырья измельчают до величины частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 1 мм. Около 1,0 г (точная навеска) измельченного сырья помещают в колбу со шлифом вместимостью 150 мл, прибавляют 30 мл спирта 90 %. Колбу присоединяют к обратному холодильнику и нагревают на кипящей водяной бане в течение 30 мин. После охлаждения до комнатной температуры содержимое колбы фильтруют через бумажный фильтр в мерную колбу вместимостью 100 мл так, чтобы частицы сырья не попадали на фильтр. Экстракцию последовательно повторяют таким образом еще 2 раза. Извлечения фильтруют через тот же фильтр в ту же мерную колбу. Объем фильтрата доводят спиртом 90 % до метки и перемешивают (раствор А испытуемого раствора). 2,0 мл раствора А испытуемого раствора помещают в мерную колбу вместимостью 25 мл, добавляют 0,5 мл уксусной кислоты раствора 30 %, 1 мл алюминия хлорида раствора 1 % и доводят объём раствора спиртом 95 % до метки, перемешивают (раствор Б испытуемого раствора). Оптическую плотность раствора Б испытуемого раствора измеряют через 30 мин на спектрофотометре при длине волны 408 нм в кювете с толщиной слоя 10 мм. В качестве раствора сравнения используют состоящий из 2,0 мл раствор А испытуемого раствора, 0,5 мл уксусной кислоты разбавленной 30 % и доводят спиртом 95 % до метки в мерной колбе вместимостью 25 мл. Параллельно измеряют оптическую плотность раствора Б СО рутина. Для приготовления раствора сравнения в мерную колбу вместимостью 25 мл помещают 2,0 мл раствора А СО рутина, добавляют 0,5 мл уксусной кислоты раствора 30 % и доводят до метки спиртом 95 %, перемешивают. Содержание суммы флавоноидов в пересчете на рутин в абсолютно сухом сырье в процентах (Х) вычисляют по формуле: где A – оптическая плотность раствора Б испытуемого раствора; Аo – оптическая плотность раствора Б СО рутина; а – навеска сырья, г; аo – навеска СО рутина, г; Р – содержание основного вещества в СО рутина, %; W – влажность сырья, %. Фармакологические свойства. Водяной перец обладает кровоостанавливающими свойствами. Кровоостанавливающее действие проявляется лишь в условиях целого организма. Водяной перец уменьшает проницаемость сосудов. Экстракт водяного перца усиливает сокращения мускулатуры матки, но по активности уступает спорынье. Применение. Препараты водяного перца применяют при маточных послеродовых кровотечениях, после абортов, во время обильных и болезненных менструаций, при кровотечениях на почве фибромиом матки. При воспалительных процессов и гормональных дисфункций, а также при кровохарканьях, кровотечениях из мелких сосудов мочевого пузыря, желудка, кишечника, при необильных геморроидальных кровотечениях. Выпускается в виде резаной травы в пакетах по 100 г, Экстракт водяного перца жидкий (Extractum Polygoni hydropiperis fluidum). . 4. В аптеку г. Самары обратился посетитель с рецептом формы № 107-1/у на препарат «Залдиар» (Парацетамол + Трамадол) таб. № 20, выписанным 20 дней назад в городской поликлинике г. Казани. Посетитель попросил провизора отпустить 40 таблеток «Залдиара» объясняя это тем, что ЛП назначен онкологическому больному. Провизор отказала в отпуске ЛП, объяснив это тем, что рецепт выписан в другом городе. - Обоснован ли отказ провизора в отпуске данного лекарственного препарата? - Каков порядок обеспечения онкологических больных НЛП для купирования болевого синдрома? - Какие требования предъявляются к оформлению рецепта на «Залдиар»? - Учет и хранение аналогичных ЛП в аптеке. Нужна ли дополнительная лицензия для работы с такими ЛП? - Работа с неправильно выписанными рецептами. - Какая информация должна быть в торговом зале аптеки? 1.Провизор обосновано отказала в продаже лп,т.к Залдиар (парацетамол + трамадол) относится к списку сильнодействующих веществ и выписывается на рецептурном бланке формы № 148-1/у-88. 2. Порядок обеспечения онкологических больных наркотическими и психотропными лекарственными препаратамиПраво больного на «облегчение боли, связанной с онкозаболеванием доступными методами и лекарственными препаратами» гарантировано в п. 4 ст. 19 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ». В Ст. 36 ФЗ № 323- возлагает обязанность оказания паллиативной медицинской помощи на медицинских работников, прошедших обучение оказанию такой помощи. 1. Обеспечение онкологических больных наркотическими анальгетиками осуществляется в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации N 4н «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА НАЗНАЧЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, ФОРМ РЕЦЕПТУРНЫХ БЛАНКОВ НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ, ПОРЯДКА ОФОРМЛЕНИЯ УКАЗАННЫХ БЛАНКОВ, ИХ УЧЕТА И ХРАНЕНИЯ» Врачи, оказывающие медицинскую помощь в амбулаторных условиях, обучены методам обезболивания, принципам подбора наркотических лекарственных препаратов при различных видах боли и возможности их использования самими пациентами или с помощью родственников При выписывании рецепта на наркотические анальгетики, врач или медсестра проводят с родственниками онкологических больных инструктаж о правилах проведения инъекций на дому, порядке использования и обращения с наркотическими средствами. Назначение и выписка наркотических анальгетиков осуществляется своевременно при различных видах боли, вне очереди оформляются все реквизиты рецепта на наркотические лекарственные препараты, включая подпись руководителя (заместителя руководителя), оттиск круглой печати, а также отметки врачебной комиссии . В отдельных случаях по решению руководителя медицинской организации при выписывании из медицинской организации пациента, имеющего соответствующие медицинские показания и направляемого для продолжения лечения в амбулаторных условиях, могут назначаться либо выдаваться одновременно с выпиской из истории болезни наркотические и психотропные лекарственные препараты списков II и III Перечня, сильнодействующие лекарственные препараты на срок приема пациентом до 5 дней. Если у онкобольного оформлена инвалидность все лп выдаются бесплатноБольным с онкологическими заболеваниями, не имеющим группы инвалидности, бесплатные рецепты на необходимое лекарство должны выписывать на основании постановления Правительства РФ от 30.07.1994 № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» согласно региональному перечню лекарств, содержащемуся в территориальной программе государственных гарантий оказания гражданам бесплатной медицинской помощи на текущий год. Узнать о перечнях лекарств можно в страховой компании, выдавшей полис ОМС.- Какие требования предъявляются к оформлению рецепта на «Залдиар»? Залдиар выписывается на рецептурном бланке формы № 148-1/у-88. Обязательные реквизиты рецептурного бланка: штамп медицинской организации с указанием наименования, адреса и телефона, дата выписки рецепта, ФИО мед. работника (полностью), ФИО пациента (полностью), возраст пациента (количество полных лет), наименование ЛП на латинском языке по МНН или группировочному наименованию, а в случае их отсутствия по торговому наименованию, дозировка, количество, способ применения ЛП, подпись и личная печать медицинского работника. Дополнительные реквизиты: рецептурный бланк имеет учетную серию и номер, указывается адрес и номер медицинской карты пациента, печать МО «Для рецептов». Срок действия рецепта 15 дней. Рецепт хранится в аптеке 3 года, ЛП подлежит ПКУ. При отпуске ЛП делается отметка на рецепте, содержащая наименование или номер АО, наименование и дозировку ЛП, отпущенное количество, дата отпуска, подпись работника АО,отпустившего ЛП. Учет и хранение аналогичных ЛП в аптеке. Нужна ли дополнительная лицензия для работы с такими ЛП? Перечень препаратов,которые подлежат пку утв приказом мзрф 183н I. Лекарственные средства - фармацевтические субстанции и лекарственные препараты, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры (их соли, изомеры, стереоизомеры) и включенные в списки II, III, IV перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации II. Лекарственные средства - фармацевтические субстанции и лекарственные препараты, содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества (их соли, изомеры, простые и сложные эфиры, смеси и растворы независимо от концентрации), внесенные в списки сильнодействующих и ядовитых веществ III. Комбинированные лекарственные препараты, содержащие кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества IV. Иные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету Основные правила храние и учета пку 1.регистрируются любые операции,в результате которых изменяются количество и состояние препаратов подлежащих пку 2.руководитель назначает лиц ответственных за ведение и хранение журналов регистрации нспв 3.регистрация операций,связанных с оборотом нспв, ведется по каждому наименованию на отдельном листе журнала или в отдельном журнале 4.записи в журналах производятся лицом ответственным за их ведение,с переодичностью уст.руководителем ,но не реже 1 раза в течение дня совершения операции на основании документов подтверждающих совершении этих операций 5.документы подтверждающие совершении этих операций с нспв(накладные,рецепты,требование от мо) подшиваются и хранятся вместе с журналом регистрации. Формы и правила ведения журналов регистрации, хранения и учета лекарственных средств установлены в Приказе МЗ РФ № 378н. Журналы можно вести в электронном виде. Но в таком случае они должны ежемесячно распечатываться, нумероваться, подписываться уполномоченным лицом и брошюроваться по наименованиям ЛС, дозировке, ЛФ. По истечении календарного года сброшюрованные листы оформляются в журнал, опечатываются с указанием количества листов и заверяются подписью лица, уполномоченного на ведение и хранение журналов учета в аптеке, руководителя юрлица (ИП) и печатью юрлица (ИП). Поступление ЛС отражается в журнале учета по каждому приходному документу в отдельности с указанием номера и даты. Расход ЛС записывается ежедневно. Аптечные организации и ИП, имеющие лицензии на фармацевтическую деятельность, в рамках ведения учета в аптеке записывают ежедневный расход ЛС с указанием отдельно: по рецептам и по требованиям медицинских организаций. Приходные и расходные документы (их копии) подшиваются в порядке их поступления по датам и хранятся вместе с журналом учета. На последнее число каждого месяца лицо, уполномоченное на ведение документации по учету и списков хранения лекарственных средств, проводит сверку фактического наличия ЛС с их остатком по журналу учета и вносит соответствующие записи в журнал учета. Порядок организации ПКУ в аптечных организациях Локальным приказом (распоряжением) руководителя, следует утвердить порядок организации предметно-количественного учета перечня лекарственных средств, подлежащих ПКУ в аптеке, в соответствии с правилами, установленными законодательными и нормативно-правовыми актами. Это может быть приказ, распоряжение или СОП по учету медикаментов в аптеке. В любом случае там должна быть представлена следующая информация: Перечень препаратов, подлежащих ПКУ Структурные подразделения, в которых ведется ПКУ ЛП Ответственные за ведение и хранение журналов учета (регистрации) операций с ЛП, подлежащими ПКУ Места хранения и сроки хранения журналов и документов, подтверждающих приходные и расходные операции Ответственные за контроль соблюдения порядка ПКУ в организации - Работа с неправильно выписанными рецептами. Рецепты, выписанные с нарушением установленных Правил выписки, регистрируются в журнале, в котором указываются выявленные нарушения в оформлении рецепта; а также фамилия, имя, отчество (при наличии) медицинского работника; выписавшего рецепт, наименование медицинской организации и принятые меры. Такой рецепт отмечается штампом «Рецепт недействителен» и возвращается человеку, предоставившему рецепт. Далее о фактах нарушения правил оформления рецептов аптека информирует руководителя соответствующей медицинской организации». рецепт, выписанный с нарушением правил, установленных приказами , считается недействительным. отпуск препаратов по неправильно выписанному (недействительному) рецепту является нарушением Порядка отпуска, а значит, признается грубым нарушением лицензионных требований и условий. Какая информация должна быть в торговом зале аптеки? Аптечное учреждение должно предоставить информацию о номере и сроке действия лицензии на право реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения и других товаров, реализуемых населению, а также об органе, ее выдавшем. Указанная информация размещается в удобных для ознакомления покупателей местах. В торговом зале аптечного учреждения должна быть следующая информация: - телефон и адрес вышестоящей организации; - копия лицензии на фармацевтическую деятельность; - фамилии, имена, отчества и должности сотрудников, обслуживающих покупателей; - группы населения, имеющие право на льготное обеспечение в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации; . В торговом зале аптеки находится пациент, который просит Аспирин. О себе сообщил, что беспокоит головная боль. Обозначьте условия реализации и розничной продажи данного препарата. Осуществите консультацию пациента по правилам приема и режима дозирования лекарственных препаратов, их хранения в домашних условиях. Проведите информационно-просветительскую работу по пропаганде здорового образа жизни. Окажите первую помощь. Аспирин препарат безрецептурного отпуска. НПВС. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие Показанияболевой синдром различной локализации (суставные, мышечные, головная, менструальные, зубная боли); лихорадочные состояния. Способ применения и дозыВнутрь. Взрослым разовая доза — 100 мг, рекомендуемая суточная доза — 300 мг (3 табл. в день). Аспирин 100 мг желательно принимать после еды, запивая достаточным количеством воды. Курс лечения не должен превышать 5-7 дней при отсутствии нежелательных побочных явлений. Более продолжительная терапия требует консультации лечащего врача. Хранить при температуре не выше 25. В недоступном для детей месте |