Главная страница
Навигация по странице:

  • Алгоритм действий персонала медицинской организациипо соблюдению «холодовой цепи» ИЛП при возникновении аварийной ситуации, связанной с отключением электроэнергии

  • Алгоритм действий персонала медицинской организации при возникновении аварийной ситуации, связанной с переохлаждением и замораживанием ИЛП

    		•

    Аварийная ситуация Вакцина СОП. соп по аварийным с вакциной. Гуз сгдб 7


    Скачать 16.73 Kb.
    НазваниеГуз сгдб 7
    АнкорАварийная ситуация Вакцина СОП
    Дата27.04.2023
    Размер16.73 Kb.
    Формат файлаdocx
    Имя файласоп по аварийным с вакциной.docx
    ТипДокументы
    #1092982


    ГУЗ «СГДБ №7»

    Номер:

    СТАНДАРТНАЯ ОПЕРАЦИОННАЯ ПРОЦЕДУРА

    Лист:1 Всего:

    Алгоритм персонала при возникновении аварийной ситуации, связанных с нарушением температурного режима при транспортировании и хранении иммунолобиологических лекарственных средств (ИЛС) на четвертом уровне «холодовой цепи»
    СОП предназначена для применения во всех структурных подразделениях

    ДЕЙСТВУЕТ: 2 сентября 2022 года
    ПРИЧИНА ПЕРЕСМОТРА:
    ДАТА СЛЕДУЮЩЕГО ПЕРЕСМОТРА:

    СОСТАВИЛА:

    Ф.И.О.: Дюкова А. И.

    Должность: врач-эпидемиолог
    УТВЕРДИЛ:

    Главный врач __________________ И.Д. Мириева

    2 сентября 2022 года


    Иммунобиологические лекарственные препараты (ИЛП) — это лекарственные препараты биологического происхождения, предназначенные для иммунологической диагностики, профилактики и лечения различных заболеваний.

    Поскольку ИЛП являются препаратами биологического происхождения, то они способны изменять свои свойства под воздействием различных негативных факторов, основным из которых является температура.

    Температура, при которой должны храниться и транспортироваться ИЛП, как правило, должна находиться в пределах от +2 до +8 °С, если только иное не указано в инструкции к самому препарату.

    Процесс соблюдения температурного режима получил название «холодовой цепи». Санитарными правилами 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» выделяется четыре уровня «холодовой цепи».

    Медицинские организации и их обособленные подразделения, работающие с иммунобиологическими лекарственными препаратами, на котором осуществляется хранение и использование ИЛП.

    При выявлении факта нарушения «холодовой цепи» персонал медицинской организации, ответственный за хранение, учет и использование ИЛП, должен четко представлять последовательность своих дальнейших действий.

    Алгоритм действий персонала медицинской организации
    по соблюдению «холодовой цепи» ИЛП при возникновении аварийной ситуации, связанной с отключением электроэнергии

    Таблица 1

    Аварийная ситуация
    Автономные источники электроэнергии отсутствуют

    Отключение электроэнергии в рабочее время
    Регистрация факта и времени (с точностью до минут) отключения холодильного оборудования в журнале регистрации температур, а также регистрация температуры внутри холодильника в момент отключения электроэнергии

    Информирование руководства медицинской организации об аварийном отключении холодильного оборудования в соответствии с ранее разработанной и утвержденной схемой оповещения

    Уточнение периода, на который приблизительно будет отключено электроснабжение, подготовка термоконтейнеров, хладоэлементов, термоиндикаторов

    Перегрузка ИЛП
    в термоконтейнеры    , снабженные хладоэлементами и термоиндикаторами

    Транспортировка ИЛП (если отключение электроэнергии больше, чем на 2 часа)
    для временного размещения в холодильном оборудовании других организаций
    (ДПО №1 везет в ДПО №2, ДПО №2 везет в ДПО №1, ДПО №3 везет в ДПО №4, ДПО №4 везет в ДПО №3 ДПО №5 везет в ДПО №1) или в резервном холодильном оборудовании (при его функционировании)

    Подача электроэнергии после аварийного отключения
    Контроль параметров температуры в холодильном оборудовании для хранения ИЛП, «выход оборудования на режим рабочих температур»: фиксация времени включения оборудования (с точностью до минут), температуры при включении оборудования,
    а также времени выхода оборудования на режим рабочих температур     (с точностью до минут) и температуры внутри камеры холодильного оборудования
    в журнале

    Перемещение ИЛП из мест временного хранения (термоконтейнеры, резервное холодильное оборудование, холодильное оборудование других организаций) в холодильное оборудование для хранения ИЛП

    Анализ показаний термоиндикаторов и электронных термометров, сопровождавших ИЛП в течение всего периода аварийной ситуации, выявление и фиксация фактов нарушения «холодовой цепи»

    Выбраковка ИЛП, подвергшихся нарушению температурного режима хранения
    и транспортировки во время аварийной ситуации с составлением соответствующего акта и фиксацией в журнале учета ИЛП

    Утилизация забракованных ИЛП в соответствии с требованиями СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» с составлением акта об утилизации

    При отключении электроэнергии в нерабочее время (ночью, в праздничные и выходные дни) дежурный персонала обязан зафиксировать показаний термоиндикаторов (терморегистраторов) и/или электронных термометров и транспортировка ИЛП (если отключение электроэнергии больше, чем на 2 часа) для временного размещения в холодильном оборудовании других организаций (ДПО №1 везет в ДПО №2, ДПО №2 везет в ДПО №1, ДПО №3 везет в ДПО №4, ДПО №4 везет в ДПО №3, ДПО №5 везет в ДПО №1) или в резервном холодильном оборудовании (при его функционировании), определении продолжительности хранения ИЛП в условиях повышенных температур.

    На четвертом уровне «холодовой цепи» также встречаются аварийные ситуации, связанные с понижением температуры. Такая ситуация может возникнуть при неправильной загрузке термоконтейнера, в случае, когда хладоэлементы не были выдержаны при комнатной температуре для оттаивания инея на их поверхности или подвергнуты предварительному кондиционированию (частичному размораживанию). Кроме того, перепад напряжения в электросети и неправильное размещение ИЛП внутри холодильной камеры, а также размещение самого холодильного оборудования в неотапливаемом помещении также может привести к замораживанию.

    Алгоритм действий персонала при выявлении факта замораживания ИЛП представлен в табл. 2.

    Таблица 2

    Алгоритм действий персонала медицинской организации при возникновении аварийной ситуации, связанной с переохлаждением и замораживанием ИЛП

    Установить факт замораживания (снижения температуры ниже требуемых значений) ИЛП по показаниям термоиндикатора

    Зарегистрировать факт и период времени (с точностью до минут), в течение которого ИЛП были подвергнуты воздействию низких температур, в журнале регистрации температур, а также зарегистрировать температуру внутри холодильника (термоконтейнера) в момент обнаружения данного факта персоналом

    Определить перечень ИЛП, подвергшихся воздействию пониженных температур (с указанием названия, серии, сроков годности, количества доз)

    Изолировать ИЛП, подвергшиеся воздействию пониженных температур, от остальных ИЛП и хранить их с соблюдением требований к температурному режиму до проведения теста встряхивания (шейк-тест)

    Провести тест встряхивания (шейк-тест) в соответствии с п.4375 к СП 3.3686-21:

    • в качестве контрольного образца выберите флакон с вакциной того же типа и того же номера серии от того же производителя и из той же партии, что и вакцина, которую вы планируете проверить, и сделайте на нем отметку «заморожен»;

    • оставьте данный флакон при температуре –20 °C на ночь или до образования льда;

    • достаньте флакон и дайте ему оттаять при комнатной температуре (не разогревать!!!);

    • выберите тестируемый флакон из партии вакцины, которая, по вашим подозрениям, подверглась замораживанию;

    • возьмите оба флакона (контрольный и тестируемый) в одну руку и с силой встряхивайте их в течение 10–15 секунд;

    • поставьте оба флакона на ровную поверхность и следите за образованием осадка:




    осадок в тестируемом флаконе образуется медленнее, чем в контрольном, осадок рыхлый, слой надосадочной жидкости тонкий — вакцина не повреждена
    осадок образуется одинаковым образом и с одинаковой скоростью в обоих флаконах или осадок в тестируемом флаконе образуется быстрее, чем в контрольном, — вакцина повреждена

    Составить акт о проведении теста встряхивания с указанием даты и времени его проведения, а также перечня ИЛП, использованных в тесте, в том числе в качестве контрольных образцов с указанием названия, серии, сроков годности, количества доз. Четко отобразить результаты теста по каждому ИЛП

    Зарегистрировать факт и время проведения теста встряхивания в журнале регистрации температур, отобразить результаты теста с указанием наличия или отсутствия факта замораживания

    Продолжить хранение ИЛП с соблюдением требований температурного режима
    Информировать руководство медицинской организации об установлении факта повреждения ИЛП в результате действия пониженных температур
    в соответствии с ранее разработанной и утвержденной схемой оповещения

    Утилизировать флаконы ИЛП, использованные в качестве контрольных образцов в тесте встряхивания в соответствии с требованиями СанПиН 2.1.3684-21 «Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территории городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий» с составлением акта об утилизации
    Утилизировать забракованные ИЛП, а также флаконы ИЛП, использованные в качестве контрольных образцов в тесте встряхивания,
    в соответствии с требованиями СанПиН     2.1.3684-21 «Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территории городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий» с составлением акта об утилизации



    написать администратору сайта