Инструкция по эксплуатации только для применения в стоматологии
 Скачать 149.52 Kb.
|
|
ПРОТЕЙПЕР ● НЕКСТ Инструкция по эксплуатации ТОЛЬКО ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ В СТОМАТОЛОГИИ ПРОТЕЙПЕР НЕКСТ – эндодонтические инструменты (файлы): СОСТАВ Режущие части данных инструментов сделаны из никель-титанового сплава, названного M-Wire. 1. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ Инструменты ПРОТЕЙПЕР НЕКСТ используются в эндодонтии для придания формы и чистки системы корневого канала. Данные инструменты должны использоваться только в клиниках и только квалифицированными специалистами. 2. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Как в случае со всеми механическими инструментами для корневых каналов, инструменты ПРОТЕЙПЕР НЕКСТ не должны использоваться в случаях сложных или резких апикальных искривлений. 3. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ • Данный продукт содержит никель и не должен применяться для пациентов с известной чувствительностью к данному металлу. • Для предотвращения передачи инфекции рекомендуется использовать раббердам для изоляции обрабатываемых зубов. • Инструменты ПРОТЕЙПЕР НЕКСТ поставляются в стерильном виде, поэтому их повторное использование может иметь повышенный риск заражения или поломки. 4. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ • ПРОТЕЙПЕР НЕКСТ – файлы (тонкие металлические инструменты для обработки стенок корневого канала) для однократного применения. Файлы могут потерять эффективность после многократного применения. Более того, многократное применение может привести к разрушению файла. • Соблюдайте осторожность при работе в апикальной части канала и при наличии значительных изгибов канала. • В целях вашей безопасности используйте защитную экипировку (перчатки, очки, маски). • Данные инструменты не должны обрабатываться в растворе гипохлорита натрия • Во время формирования корневой канала обильно и часто промывайте канал. • Рекомендуется использовать такие смазочные материалы как NaOCl, ЭДТА, ProLube и Glyde. • Создавайте воспроизводимую «ковровую дорожку», используя ручные или соответствующие механические файлы. • Используйте инструменты при постоянном вращении на скорости 300 об/мин с небольшим апикальным усилием. • Для оптимального применения рекомендуются эндомоторы с контролем крутящего момента при 2 Н*см (возможно увелечение до 5,2 Н*см в соответствии имеющимся опытом). • Часто очищайте режущую часть инструмента и проверяйте его на предмет признаков повреждения или износа. • Инструменты ПРОТЕЙПЕР НЕКСТ рекомендованы для механического использования (вручную только в случаях тяжелых искривлений), причем движение должно осуществляться по часовой стрелке. • Инструменты ПРОТЕЙПЕР НЕКСТ рекомендуется использовать выметающими движениями • Используйте инструменты ПРОТЕЙПЕР НЕКСТ для пассивного следования по каналу до достижения рабочей длины. 5. ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ Как в случае со всеми механическими инструментами для корневых каналов, инструменты ПРОТЕЙПЕР НЕКСТ не должны использоваться в случаях сложных или резких апикальных искривлений. 6. ПОШАГОВАЯ ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ ФАЙЛОВ ПРОТЕЙПЕР НЕКСТ ТМ Протокол использования: 1. Подготовьте прямой доступ к устью корня зуба. 2. Исследуйте канал с помощью небольших ручных файлов, определите рабочую длину, проходимость и убедитесь, что траектория доступа гладкая и воспроизводимая. 3. Постоянно промывайте и, в случае необходимости, расширяйте «ковровую дорожку» с помощью небольших ручных файлов или специальных машинных файлов для «ковровой дорожки». 4. В присутствии NaOCl вычистите и проследуйте вдоль «ковровой дорожки» с помощью файла ПРОТЕЙПЕР НЕКСТ Х1 (017/04) один или несколько раз, используя, при необходимости, другие файлы до тех пор, пока не будет достигнута рабочая длина. 5. Используйте файл ПРОТЕЙПЕР НЕКСТ Х2 (025/06) в соответствии с указаниями выше для файла ПРОТЕЙПЕР НЕКСТ Х1 до тех пор, пока не будет достигнута рабочая длина. 6. Осмотрите апикальные канавки файла ПРОТЕЙПЕР НЕКСТ Х2; в случае, если они содержат дентин, формирование канала может считаться завершенным, после чего может быть подобран гуттаперчевый штифт соответствующего размера или верификатор; канал считается готовым к дезинфекции. 7. Как альтернатива, можете откалибровать отверстие с помощью ручного файла размера 025. Если файл плотно прилегает по всей длине, то форма канала считается готовой и канал может быть продезинфицирован. 8. Если ручной файл размером 025 не помещается в канал, продолжите формирование канала с помощью ПРОТЕЙПЕР НЕКСТ Х5 (050/06), калибруя канал после каждого инструмента с помощью ручных файлов размером 030, 040 или 050 соответственно. В ходе выполнения действий, указанных в протоколе, промывайте канал и проходите его с помощью ручных файлов небольшого размера после каждого последующего размера инструмента ПРОТЕЙПЕР НЕКСТ, после чего снова промывайте канал. 7 . УСЛОВИЯ И СРОК ХРАНЕНИЯ. Срок годности изделия – 5 лет. Дата истечения срока годности указана на упаковке (внешней и внутренней). Формат даты: гггг/мм Стерильность сохраняется в течение всего срока хранения при условии соблюдения целостности упаковки. Особых условий хранения не предусмотрено. 8. УПАКОВКА. ФОРМА ПОСТАВКИ. ТРАНСПОРТИРОВКА. Инструменты Протейпер Некст упакованы в блистеры по 3 шт. Изделия транспортируют в крытых транспортных средствах в соответствии с правилами перевозки грузов, действующих на каждом виде транспорта. 9. ТРЕБОВАНИЯ К ОХРАНЕ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ В ПРОЦЕССЕ ЭКСПЛУАТАЦИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ. Изделия в процессе жизненного цикла не оказывает воздействия на окружающую среду. 10. ПРАВИЛА УТИЛИЗАЦИИ. Согласно протоколам медицинского учреждения, а также нормам местного законодательства. 11. ГАРАНТИИ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ. Производитель не несет ответственности за повреждения или несчастные случаи, вызванные неправильной эксплуатацией изделия, по вине пользователей или внешних непредвиденных ситуаций. 12 . НАЗВАНИЕ И ЮРИДИЧЕСКИЙ АДРЕС УПОЛНОМОЧЕННОГО ПРЕДСТАВИТЕЛЯ. ОО «Дентсплай РУ», 129090, г. Москва, Проспект Мира, д.6, +7 (495) 988 28 08 Символ Значение Инструмент с хвостовиком для углового наконечника Срок годности Производитель Католожный номер Стерильный продукт, стерилизация гамма- излучением Для однократного применения Номер партии Рекомендуемая скорость вращения Ассортимент – упаковка содержит разные размеры изделия Никель-титан Силикон M-Wire никель-титановый сплав Не использовать при нарушении целостности упаковки ПРОИЗВОДИТЕЛЬ: Чемин дю Вергер 3 СН – 1338 Ballaigues Швейцария www.dentsplymaillefer.com |