Ретроспективное когортное исследование эффективности и безопасности применения адалимумаба у детей с ювенильными идиопатическими артритами в Республике Башкортостан.
Дизайн исследования
|
Проведено ретроспективное когортное исследование с анализом результатов лечения детей с ЮИА.
|
Условия
|
Кардиоревматологическое отделение и консультативная поликлиника, РДКБ в г. Уфа.
Прерапарат Адалимумаб назначали каждые 2 недели подкожно в дозе 24 мг/м поверхности тела при массе тела до 30 кг и в дозе 40 мг/м² при массе тела > 30 кг. Оценку эффективности и безопасности осуществляли через 4-12-24-48-96 нед.
|
Участники
|
Всего 17 пациентов. Дети и подростки от 2 до 17 лет, девочек 16 и 1 мальчик. 15 пациентов были с активным суставным синдромом, 2 с активным увеитом.
Все пациенты состояли на учете в РДКБ.
Всем больным выполняли клинический и биохмический анализ крови, туберкулиновый тест, клинический анализ мочи каждый месяц, компьютерную томографию или рентгенологическое исследование органов грудной клетки каждые 6 мес., офтальмологическое обследование на щелевой лампе каждые 3 мес.
Методы регистрации исходов: 1 – Отсутствие суставов с активным артритом. 2 – Отсутствие лихорадки, сыпи, серозита, спленомегалии или генерализованной лимфаденопатии. 3 – Отсутствие активного увеита. 4 – Нормальные значения СОЭ и/или СРБ. 5 – Отсуствие активности болезни по общей оценке врача (по 100-мм визуальной аналоговой шкале) 6 – Утрення скованность меньше 15 мин.
|
Переменные
|
Через 48 недели терапии у 1 больной развилось обострение болезни, препарат был отменен. Через 96 нед у 1 пациента установлено тубинфицирование без локальных проявлений(положительная проба Манту, папула 10 мл).
|
Исходы
|
Проанализированы результаты лечения 17 пациентов. Адалимумаб в течение 12 нед. получали все больные с активным суставным синдромом, в течение 24 нед – 12, 48 нед – 8, 96 нед – 5 пациентов. По критериям АКР через 4 нед лечения 30/50/70% улучшение было отмечено у 15/11/4, через 12 нед – у 15/13/11, через 48 нед – у 7/6/6 пациентов. Статус неактивной болещни черещ 12 нед установлен у 5 (33%), через 24 нед – у 9 (75%), через 48 нед – у 7 (70%), черещ 96 нед у 4 (80%) пациентов. Активный увеит был купирован у всех 5 пациентов.
Препарат Адалимумаб по результатам исследования обладает достаточно высокой эффективностью и безопасностью при длительном (до 2 лет) лечении детей с ЮИА.
|
Выполнил: Абдикаримов Нурсултан 721-группы
Источник: https://www.pedpharma.ru/jour/article/view/1367/733
|
Скачать 18.67 Kb.