Разработка сертификата СМК. Контрольная работа дисциплина метрология, квалиметрия и стандартизация тема Разработка сертификата смк студент гр. Бнгс143бз Останин Антон Проверил доцент кафедры нгт
 Скачать 63.63 Kb.
|
|
Министерство науки и высшего образованияРФ Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования Пермский национальный исследовательский политехнический университет Горно-нефтяной факультет Кафедра Горная электромеханика  КОНТРОЛЬНАЯ РАБОТА Дисциплина: «МЕТРОЛОГИЯ, КВАЛИМЕТРИЯ И СТАНДАРТИЗАЦИЯ» тема «Разработка сертификата СМК» Выполнил: студент гр. БНГС-14-3бз Останин Антон Проверил: доцент кафедры НГТ Потанин Александр Васильевич Пермь 2019 г. Содержание Общие положения о сертификации…………………………………….3 Сертификация систем менеджмента качества……………….…….…4 Основные положения……………………………………………...…...4 Требования к условиям проведения сертификации СМК………...............................................................................................6 Этапы сертификации системы менеджмента качества……………………………………………………………..…..6 Вывод………………………………………………………………….......15 Список литературы…………………………………………………......16 Общие положения о сертификации Сертификация в общепринятой международной терминологии определяется как подтверждение соответствия. Сертификация появилась как реакция государства на возможность поступления на внутренний рынок продукции, не пригодной к использованию по причине низкого качества или опасности для пользователей (потребителей). Поэтому законодательные акты различных стран устанавливают перечень продукции, отдельные характеристики которой должны быть обязательно проверены независимой от изготовителя и потребителя третьей стороной с точки зрения ее безопасности для здоровья граждан, их имущества, охраны окружающей среды. В этом случае говоря, что продукция попадает в законодательно регулируемую область, а процедура подтверждения соответствия третьей стороной называется обязательной сертификацией. Производитель или поставщик может провести сертификацию продукции, относящейся к законодательно не регулируемой сфере, и по собственной инициативе (добровольная сертификация). Побудительными мотивами таких действий является: повышение ответственности за качество продукции внутри самой компании вследствие надзора за ее производством независимого характера; повышение доверия потребителей на внутреннем рынке, желание получить преимущество в конкурентной борьбе; возможность экспорта продукции на внешние рынки. Сертификация систем менеджмента качества (СМК) 2.1 Основные положения Сертификация систем менеджмента качества в настоящее время осуществляется в соответствии с Рекомендациями по сертификации Р 50.3.005-2003 – Временный порядок сертификации систем менеджмента качества на соответствие ГОСТ Р ИСО 9001-2001 (ИСО 9001:2000). Целью сертификации является: определение степени соответствия системы менеджмента качества проверяемой организации требованиям ГОСТ Р ИСО 9001; оценка результативности системы менеджмента качества. В процедуре сертификации систем менеджмента качества используется следующая терминология. Аудит – систематический, независимый и документированный процесс получения свидетельств аудита и объективного их оценивания для установления степени выполнения согласованных критериев аудита. Критерий аудита – совокупность политики, процедур и требований. Комиссия – один или несколько экспертов, уполномоченных на проведение аудита. Один из экспертов назначается председателем комиссии. Председатель должен: иметь опыт участия не менее чем в трех полных (не менее 15 дней) аудитах в качестве эксперта; обладать навыками, необходимыми для эффективного руководства комиссией в ходе аудита. Технический эксперт – лицо, обладающее специальными знаниями или опытом применительно к аудиту. Область сертификации – область распространения системы менеджмента качества организации, которая определяется ее структурой, видами продукции, процессами жизненного цикла продукции. Область применения системы менеджмента качества – полнота применения требований стандарта ГОСТ Р ИСО 9001, которая определяется отсутствием или наличием допустимых исключений. Исключение отдельных требований стандарта допускается, когда их нельзя применить из-за специфики организации и ее продукции. Таблица 1. Виды аудита
Несоответствие – невыполнение требования, т.е. отсутствие этого требования в документах системы менеджмента качества или отсутствие реализации этого требования при функционировании системы. Возможные виды несоответствий приведены в табл.2. Таблица 2. Виды несоответствий системы менеджмента качества
Требования к условиям проведения сертификации СМК Работы по сертификации систем менеджмента качества проводят только аккредитованные в соответствии с ГОСТ Р ИСО/МЭК 62 в системе ГОСТ органы по сертификации систем менеджмента качества. Эксперты по сертификации систем менеджмента качества должны быть зарегистрированы в Регистре Системы сертификации персонала Ростехреулирования. Область сертификации определяет заказчик по согласованию с председателем комиссии, назначенной органом по сертификации. При сертификации систем менеджмента качества могут быть применены дополнительные требования в части законодательной сферы или требований потребителя в зависимости от области деятельности, вида продукции, пожеланий заказчика. Этапы сертификации системы менеджмента качества Сертификация системы менеджмента качества (СМК) включает пять последовательных этапов: 1 – организация работ; 2 – анализ документов СМК организации-заявителя; 3 – подготовка к аудиту «на месте»; 4 – аудит «на месте»и подготовка акта по результатам аудита; 5 – завершение сертификации, выдача и регистрация сертификата; Этап 1. Организация работ Обоснованием для начала работ может служить письмо-обращение, направленное заказчиком в орган по сертификации в произвольной форме, или заявка на официальном бланке. Орган по сертификации проводит предварительную регистрацию письма-обращения и его анализ для установления возможности проведения сертификации. При анализе письма-обращения (заявки) проводят проверку: соответствия области сертификации заказчика и области аккредитации органа по сертификации; наличия у органа по сертификации необходимой информации для планирования аудита; возможности у органа по сертификации провести работы в сроки, предпочтительные для заказчика, наличия соответствующих ресурсов для проведения работ. При положительном решении орган по сертификации направляет заказчику извещение о результатах рассмотрения заявки. Если первоначально было направлено письмо-обращение, то после подтверждения возможности проведения сертификации заказчик оформляет заявку на официальном бланке. Запрошенные органом по сертификации сведения и документы системы менеджмента качества предоставляются заказчиком в двух экземплярах: один – на бумажном носителе, второй – на электронном. Орган по сертификации должен оценить трудозатраты на проведение аудита в зависимости от численности персонала проверяемой организации и состава комиссии по сертификации. Комиссия по сертификации (группа аудита) может состоять из одного или нескольких экспертов. При определении численности комиссии учитываются: цели, область и критерии аудита, сроки проведения аудита, область деятельности организации, трудозатраты на проведение аудита, необходимость обеспечения совокупной компетентности комиссии для достижения целей аудита; обеспечение независимости членов комиссии от сертифицируемой организации; язык аудита и др. Для подтверждения совокупной компетентности комиссии необходимо, чтобы комиссия в совокупности обладала знанием критериев, процедур и методов аудита, специальными знаниями специфики производственных процессов. Если специальных знаний и навыков недостаточно, в комиссию должны быть включены технические эксперты. Технические эксперты при формировании выводов аудита имеют право только совещательного голоса. Состав комиссии утверждает руководство органа по сертификации. Этап 2. Анализ документов СМК проверяемой организации Одновременно с анализом исходных документов, поступивших от проверяемой организации, комиссия собирает и анализирует дополнительные сведения о качестве продукции (услуг), применительно к которым сертифицируется система менеджмента качества. Источниками информации могут служить потребители, органы государственного надзора и контроля, территориальные органы Ростехрегулирования, общества потребителей, гарантийные мастерские, торговые организации и др. Анализ документов завершается оформлением письменного заключения, в котором указываются замечания и формулируется вывод о возможности или невозможности проведения аудита СМК «на месте». Заключение по результатам анализа документов СМК, подписанное председателем комиссии и экспертами, орган по сертификации направляет проверяемой организации не позднее чем за две недели до начала проверки «на месте». При отрицательном заключении по результатам анализа документов СМК орган по сертификации направляет заключение о невозможности проведения аудита «на месте». После устранения несоответствий, отмеченных в заключении, заказчик может направить в орган по сертификации доработанные документы для возобновления работ по оценке СМК. Для проведения работ по повторному анализу документов заключается дополнительное соглашение к договору. Этап 3. Подготовка к аудиту «на месте» До начала «аудита на месте» председатель комиссии проводит предварительное взаимодействие с проверяемой организацией с целью: определить каналы обмена информацией; согласовать порядок доступа к документам; согласовать обеспечение безопасности работы экспертов на производственных площадках; определить представителей проверяемой организации, которые будут участвовать в аудите (сопровождать экспертов). Затем председатель комиссии разрабатывает план аудита, который должен включать: цели аудита; сроки и график проведения аудита; области аудита; даты посещений структурных подразделений, где будет проводиться аудит; объекты аудита; идентификация представителей проверяемой организации; требования конфиденциальности; систему контроля и испытаний продукции, если она подлежит обязательной сертификации; План аудита, утвержденный руководителем органа по сертификации, доводится до сведения проверяемой организации до начала аудита «на месте». Любые возражения проверяемой организации должны быть разрешены до начала аудита председателем комиссии и представителем проверяемой организации, имеющим соответствующие полномочия. Председатель комиссии распределяет обязанности между членами комиссии (экспертами) по аудиту конкретных подразделений, видов деятельности. Процессов и процедур СМК и др. При распределении обязанностей учитывается соответствие компетентности экспертов проверяемым видам деятельности. Экспертами ведется подготовка рабочих документов, которые могут включать: контрольные перечни вопросов; планы выборочного контроля; Бланки для регистрации свидетельств аудита и протоколов совещаний. Этап 4. Проведение аудита «на месте» и подготовка акта по результатам аудита Аудит «на месте» включает предварительно совещание, обследование СМК «на месте», подготовку акта по результатам аудита. Предварительное совещание Проводится под руководством председателя комиссии. В совещании участвуют члены комиссии, руководство и ведущие специалисты проверяемой организации. На предварительном совещании председатель комиссии должен: представить участников комиссии и их роль в аудите; сообщить график проведения работ; ознакомить с методами и процедурами аудита; проинформировать о выборочном характере свидетельств аудита; согласовать каналы взаимодействия между комиссией и проверяемой организацией; сообщить о порядке информирования проверяемой организации о ходе аудита; согласовать использование ресурсов (материально-технические обеспечение, транспорт, бытовые условия); подтвердить соблюдение комиссией конфиденциальности; подтвердить обеспечение требований безопасности и охраны здоровья для членов комиссии; проинформировать о правилах классификации наблюдений и принятия решения по результатам; ознакомить с правилами составления акта; проинформировать об условиях, при которых аудит может быть прекращен; проинформировать о задачах проверяемой организации и последующих действиях органа по сертификации в случае, если акт будет содержать несоответствия. Обследование СМК «на месте» Комиссия собирает и проверяет информацию, касающуюся области и объектов аудита системы менеджмента качества. В качестве источников информации используется: интервью с работниками проверяемой организации; собственные наблюдения экспертов за деятельностью персонала, функционированием процессов, условиями труда, состоянием рабочих мест; данные обратной связи с потребителями; документы СМК регламентирующего характера, такие как Политика и цели в области качества, руководство по качеству, планы по качеству, стандарты (процедуры) предприятия, регламенты, положения, инструкции, внешняя нормативная и техническая документация, договоры, контракты и т.п.; документы, содержащие записи (данные) о процессах: такие, как акты по внутренним аудитам, отчеты об анализе со стороны руководства, протоколы испытаний продукции, решения совещаний по проблемам качества, результаты мониторинга и измерений продукции и процессов, рабочие журналы, заполненные ведомости, формы, бланки и т.п.; данные обзоров, анализов результативности функционирования СМК; результаты оценки и рейтинга поставщиков. Информация, полученная из указанных источников, должна быть проверена на объективность, непротиворечивость, адекватность. Для формирования выводов полученная и проверенная информация должна быть сопоставлена с критериями аудита. Выводы могут указывать на соответствие или несоответствие системы менеджмента качества критериям аудита. Если выводы касаются предотвращения возможных отклонений, они классифицируются как уведомления. Свидетельства аудита обобщаются с указанием мест аудита, функций, процессов и требований, которые были проверены. Несоответствия, уведомления и подтверждающие их свидетельства аудита должны быть зарегистрированы. Все обнаруженные отклонения объектов аудита от требований ГОСТ Р ИСО 9001 и документов СМК организации должны быть классифицированы в зависимости от степени несоответствия (категория 1,2). Наблюдения, сделанные в ходе аудита, классифицируют с целью выполнения проверяемой организацией корректирующих действий для устранения причин несоответствий; принятия органом по сертификации решения о выдаче, подтверждении, приостановлении или отмене действия сертификата, а также расширения или сужения области сертификации. Более чем пятикратное повторение малозначительных несоответствий, связанных с одним и тем же элементом СМК, дает основание для перевода их в значительное несоответствие. Обнаруженные несоответствия и уведомления официально представляют руководству проверяемой организации. Исправления на бланках не допускаются. Зарегистрированные несоответствия и уведомления официально представляют руководству проверяемой организации. Последующие действия с несоответствиями и уведомлениями состоят из следующих этапов: представление зарегистрированных несоответствий и уведомлений руководству проверяемой организации. При этом возможна дискуссия и рассмотрение аргументов организации; анализ проверяемой организацией причин несоответствий и уведомлений и определение корректирующих мероприятий. В случае затруднений у проверяемой организации органом по сертификации может быть предоставлена дополнительно одна неделя (от даты проведения заключительного совещания) для завершения работ по планированию корректирующих мероприятий; подготовка заключения органа по сертификации по предоставленному плану корректирующих мероприятий в недельный срок. При наличии замечаний орган по сертификации извещает об этом проверяемую организацию, которая дорабатывает план в течение недели. На выполнение запланированных корректирующих действий должен отводится срок: не более 12 недель – при наличии одного или более значительных несоответствий; не более 5 недель – при наличии только малозначительных несоответствий и уведомлений. Если в орган по сертификации проверяемой организации не предоставляется согласованный план корректирующих мероприятий по исправлению «недочетов», процесс сертификации должен быть прекращен. Возобновление процесса сертификации возможно только после подачи повторной заявки. Подготовка акта по результатам аудита До проведения заключительного совещания комиссия проводит следующую работу: анализирует выводы аудита и другую информацию, собранную в ходе аудита; анализирует несоответствия и уведомления; оформляет заключение по результатам аудита; подготовляет рекомендации органа по сертификации для принятия решения о выдаче сертификата соответствия СМК; обсуждает проведение инспекционного контроля, если это включено в план аудита. Результаты аудита, выводы и рекомендации комиссия оформляет в виде акта. Акт должен содержать: идентификацию органа по сертификации; идентификацию организации-заказчика; цель и область аудита; основание для проведения аудита; время и место проведения аудита; состав комиссии с идентификацией председателя и членов комиссии, включая технических экспертов; идентификацию нормативной базы аудита; Результаты аудита; выводы комиссии; адреса рассылки акта. К акту должны быть приложены: план аудита; заполненные бланки регистрации несоответствий и уведомлений; справки о жалобах потребителей; листы регистрации должностных лиц проверяемой организации, присутствующих на предварительном и заключительном совещаниях. К акту могут прилагаться: протоколы испытаний продукции; отчеты о качестве продукции за определенный период времени; данные по анализу производственной среды предприятия за определенный период времени; данные по анализу производственной среды предприятия за определенный период времени; данные по анализу корректирующих мероприятий и др. Проведение заключительного совещания Заключительное совещание проводится под руководством председателя комиссии. На нем должны присутствовать руководство, ведущие специалисты проверяемой организации и все члены комиссии. Совещание носит официальный характер, все участники регистрируются. На заключительном совещании председатель комиссии подробно докладывает о результатах проверки и выводах комиссии. К совещанию должен быть подготовлен проект акта проверки. Если возникают разногласия и согласие не достигнуто, оба мнения протоколируются. При этом проверяемая организация вправе обратиться в комиссию по апелляциям органа по сертификации или в комиссию по апелляциям Регистра систем качества. Утверждение и рассылка акта по результатам аудита Акт подписывается председателем, всеми членами комиссии и представляется для ознакомления и подписи руководителю проверяемой организации. Акт составляют, как правило, в двух экземплярах. Один экземпляр передают проверяемой организации, другой – органу по сертификации. Этап 5. Завершение сертификации. Выдача и регистрация сертификата соответствия системы менеджмента качества Работа комиссии считается завершенной, если выполнены все работы, предусмотренные планом аудита, и акт по результатам аудита подписан сторонами и разослан. Критериями для принятия решения о соответствии или несоответствии системы менеджмента качества установленным требованиям является выполнение или невыполнение проверяемой организацией корректирующих мероприятий в согласованные сроки и признание или непризнание органом по сертификации результативности их выполнения. Контроль выполнения корректирующих действий по установленным несоответствиям планирует и осуществляет орган по сертификации после получения письменного отчета проверяемой организации об устранении несоответствий. При значительных несоответствиях контроль выполнения корректирующих действий осуществляют при обязательном посещении экспертами органа по сертификации проверяемой организации. При малозначительных несоответствиях допускается рассмотрение письменного отчета проверяемой организации, если содержание корректирующего действия не требует обязательной проверки «на месте». Во время аудита с целью контроля выполнения корректирующих действий эксперт проверяет их фактическое внедрение и результативность. Если корректирующие действия при наличии объективных свидетельств признаны неудовлетворительными, то результат аудита и оценки систем менеджмента качества признают отрицательным и орган по сертификации уведомляет организацию об отказе в выдаче сертификата. Таким образом, основаниями для принятия решения о выдаче или об отказе в выдаче сертификата соответствия на систему менеджмента качества являются: акт по результатам аудита; отчет о выполнении плана корректирующих действий «на месте» в случае необходимости; Решение должны принимать лица органа по сертификации, не принимавшие участия в аудите. При отказе в выдаче сертификата соответствия орган по сертификации уведомляет проверяемую организацию о возможности проведения на договорной основе повторного сертификационного аудита. Все повторные аудиты и командировочные расходы экспертов проверяемая организация оплачивает сверх сумм за сертификацию системы менеджмента качества. При положительном решении орган по сертификации оформляет решение о выдаче сертификата СМК и сертификат соответствия системы менеджмента качества. В органе по сертификации на сертификате проставляют регистрационный номер, а затем сертификат регистрируют в Реестре органа по сертификации. Сертификат подписывает руководитель ОС или его заместитель и председатель комиссии по аудиту. На сертификате ставится печать органа по сертификации. Учетный номер сертификата выдает Технический центр Регистра (ТЦР) по запросу органа по сертификации. Учетный номер проставляют под нижней рамкой сертификата. После оформления сертификата орган по сертификации представляет в ТЦР свое решение и копию сертификата для ведения сводного перечня, и публикации официальной информации. Срок действия сертификата соответствия системы менеджмента качества три года. В случае отказа в выдаче сертификата заказчик имеет право в месячный срок направить в комиссию по апелляциям органа по сертификации или Регистр Системы сертификации ГОСТ Р заявление о несогласии с заключением комиссии. По результатам рассмотрения апелляции может быть назначен повторный аудит с другим составом комиссии. Одновременно с оформлением сертификата орган по сертификации и держатель сертификата заключают договор на проведение инспекционного контроля на срок действия сертификата. Заключительными действиями органа по сертификации являются: передача проверяемой организации решения о выдаче сертификата; передача проекта договора на инспекционный контроль; вручение сертификата соответствия в оригинале; выдача письменного разрешения держателю сертификата на использование знака соответствия системы менеджмента качества с указанием формы такого использования. Вывод В наше время конкуренция продукции, товаров и услуг растет с каждым днем. Чтобы «выживать» предприятиям приходится предпринимать разные меры в привлечении клиента (потребителя). Одним из таких инструментов в привлечении целевой аудитории является получение предприятием или организацией сертификата, подтверждающего соответствие бизнес-процессов действующему регламенту ISO 9001, – признание профессионализма менеджмента, высокого уровня технической оснащенности, соответствия законодательству в области техники безопасности и природоохранной деятельности. Получение свидетельства международного стандарта открывает компании путь на новые рынки сбыта, наделяет преимуществами перед конкурентами. Сертификация системы менеджмента качества ИСО 9001 (ISO 9001) дает преимущество на рынке. Оно образуется за счет: Эффективного удовлетворения потребительского запроса. Оптимального расхода рабочего времени и производственных ресурсов. Оперативности в принятии решений и устранении ошибок. Повышения степени вовлеченности сотрудников в рабочий процесс через эффективную систему мотивации. Оптимизации и совершенствования технологии производства. Возможности получения кредитов на льготных условиях. Роста лояльности к предприятию контролирующих органов, инвесторов и потребителей. Обеспечения лучшего качества производимой продукции, предоставляемых услуг. Результатом внедрения СМК и дальнейшего следования требованиям стандарта является рост потребительской аудитории, выход на новые рынки сбыта, расширение производственных возможностей, положительные результаты предварительной квалификации у крупнейших компаний (как на рынке России, так и зарубежья), участие в государственных тендерах. Список литературы Степанов А.М., Пучка О.В., Шахова Л.Д., Митякина Н.А. Метрология, стандартизация и сертификация/ Учебное пособие: - М.: Издательство АСВ.2016. – 248с. Интернет ресурсы http://fb.ru/article/263050/sertifikatsiya-sistemyi-menedjmenta-kachestva-osnova-i-tsel | |||||||||||||||||||||||||||||||||||