Курсовая работа лекарственное обеспечение в российской федерации Пояснительная записка кр 40. 02. 01. 39. 65. 00. 20 Пз
 Скачать 90.7 Kb.
|
|
3 поэтапное внедрение с 2016 года модели организации лекарственного обеспечения при амбулаторном лечении, показавшей по итогам пилотных проектов наибольшую рациональность и эффективность. 4 внедрение механизмов управления финансовыми рисками при реализации моделей возмещения стоимости лекарственных препаратов при амбулаторном лечении. В том числе, создание механизмов разделения финансовых рисков между государством и производителями дорогостоящих инновационных лекарственных препаратов, необходимых для лечения социально-значимых заболеваний. Задача 3 - совершенствование системы ценового регулирования Для решения этой задачи предусматривается: 1 совершенствование методики регистрации и перерегистрации цен на препараты из Перечня ЖНВЛП; 2 разработка оптимальной модели референтного ценообразования. 3 переход от регулирования цен по регистрации предельных цен производителей к формированию референтных цен. Задача 4 - оптимизация системы обращения лекарственных средств, гарантирующей их безопасность, эффективность и качество. Для решения этой задачи предусматривается: 1 создание системы государственной стандартизации в области обеспечения и контроля качества лекарственных средств, включая систему аттестации государственных стандартных образцов и периодического издания Российской государственной фармакопеи; 2 введение дополнительных требований к организациям производства, хранению, перевозке, утилизации лекарственных средств, а также правил и форм оценки соответствия, с учетом международных стандартов (стандартов GXP) и их нормативное закрепление; Развитие государственной системы контроля качества, эффективности и безопасности лекарственных препаратов на всех этапах обращения лекарственных средств, государственного регулирования клинических исследований лекарственных средств, совершенствование контрольно надзорной деятельности на основе соответствующей стандартизации; Развитие государственного регулирования клинических исследований лекарственных препаратов; Установление порядка формирования и ведения Перечня взаимозаменяемых лекарственных препаратов; Развитие службы фармаконадзора. Задача 5 - повышение информированности населения, медицинских и фармацевтических работников в вопросах лекарственного обеспечения Для решения этой задачи предусматривается: Поддержка и развитие «школ пациентов» и расширение просветительской деятельности в сфере лекарственного обеспечения с целью формирования у населения навыков ответственного самолечения; Пересмотр и оптимизация условий отпуска лекарственных препаратов по рецепту и без рецепта врача; Создание единой информационно-справочной системы по актуальным методам лечения и характеристикам лекарственных препаратов для медицинских и фармацевтических работников; Совершенствование образовательных стандартов в сфере профессиональной и постдипломной подготовки; обучение медицинских и фармацевтических специалистов рациональному использованию лекарственных средств (расширение курсов по данной теме в стандартах высшего, среднего и последипломного образования врачей и фармацевтов и т.д.); Обеспечение широкого доступа медицинских и фармацевтических работников к международным базам данных в сфере медицинских технологий, стандартов доказательной медицины; Развитие международного сотрудничества и информационного обмена по вопросам лекарственного обеспечения населения. Задача 6 - увеличение доступности жизненно необходимых инновационных лекарственных препаратов, имеющих высокую социально-экономическую эффективность. Для решения этой задачи предусматривается: Определение научных и технологических приоритетов в сфере лекарственного обеспечения на базе долгосрочного прогноза медико- демографических процессов в Российской Федерации и прогноза технологического развития отрасли; Разработка методологии оценки технологий здравоохранения (медицинских технологий, включая лекарственные препараты) и критериев принятия решений по включению их в нормативно-правовые акты различных уровней, регулирующие объемы и качество медицинской помощи; Формирование инвестиционных программ здравоохранения в приоритетных областях на основе государственных и частных инвестиций при активизации использования механизмов государственно-частного взаимодействия; Создание механизмов разделения финансовых рисков между государством и производителями дорогостоящих инновационных лекарственных препаратов, необходимых для лечения социально-значимых заболеваний. 3.3 Изменения законодательства о лекарственном обеспечении населения РФ с 1 января 2020 года В России упростили процедуру ввоза иностранных лекарств, не имеющих аналогов в РФ, для оказания медицинской помощи тяжелобольным пациентам. С 1 марта вступили в силу изменения в 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Последняя редакция 2020 года позволяет в исключительных случаях ввозить в Российскую Федерацию незарегистрированные лекарственные препараты. Федеральный закон 61-ФЗ от 12.04.10г. «Об обращении лекарственных средств» в ранее действовавшей редакции не предусматривал возможность ввоза лекарств, не прошедших процедуру регистрации, в РФ вообще. В настоящее время это допускается при соблюдении определенных условий. Таким образом ФЗ-475 «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» с 1 марта 2020 года стал прорывным в этом вопросе. В законе указаны условия, при которых ввоз подобных лекарственных препаратов допускается: это делается только в целях обеспечения прав пациентов на получение соответствующего лечения; ввоз допускается, если по жизненным показателям пациенту необходимы незарегистрированные в Российской Федерации лекарственные средства; обязательно необходимо для разрешения ввоза решение специально созданной врачебной комиссии медорганизации с выводом о том, что применение у конкретного пациента зарегистрированных лекарств будет неэффективным или их применение вообще невозможно; в решении должно быть указано, что необходим ввоз конкретного лекарства с указанием его наименования, количества и формы выпуска. Перечень заболеваний и препаратов, содержащих психотропные и наркотические вещества, необходимых для их излечения, утверждается уполномоченным органом госвласти. Перечень уже утвержден Приказом Минздрава РФ №80н от 13.02.2020г. Срок его действия также ограничен 31 декабря 2023 года. Если «Диазепам» в нем фигурирует, то вот «Фризиум» не упомянут. Таким образом, для разрешения ввоза необходимо будет обратиться в медорганизацию, добиться созыва специальной врачебной комиссии и доказать необходимость применения конкретных лекарств. Пока отдельно порядок созыва комиссии законодательством не определен. Поправки уже успели назвать революционными, однако у экспертов они также вызвали ряд нареканий: процедура регистрации препаратов в РФ остается достаточно сложной. Вместо легализации ввоза, стимулирующей отказ от нее, рациональнее было бы упростить процесс регистрации; у специалистов возникли сомнения не создаст ли закон определенный простор для злоупотреблений со стороны состоятельных граждан для закупки незарегистрированных препаратов. Появляется возможность для формирования «параллельной» системы медицины для привилегированных пациентов. И некоторые шаги в этом направлении прослеживаются: например, организация специальных медицинских кластеров (объединений высокопрофессиональных медорганизаций) с допуском в них иностранных клиник и применением международных стандартов лечения. ФЗ-475 предусмотрены и другие поправки в закон «Об обращении лекарственных средств»: вводится новая система взаимозаменяемости препаратов, теперь она определяется уполномоченным госорганом (Министерством здравоохранения Российской Федерации) в рамках одного международного непатентованного (или химического, или группировочного) наименования лекарственного средства. Основанием такого решения является только заключение специально созданной комиссии экспертов соответствующего экспертного учреждения. При принятии решения эксперты руководствуются установленными Федеральным законом критериями (характеристиками); уточнен порядок контроля госорганов за ценообразованием на жизненно необходимые и важнейшие лекарства, включенные в утвержденный перечень. ЗАКЛЮЧЕНИЕ Анализ литературных данных свидетельствует о том, что организация адекватного лекарственного обеспечения населения является актуальной проблемой здравоохранения, как на уровне Российской Федерации, так и на уровне субъектов федерации и муниципальных образований. Анализ организации лекарственного обеспечения населения России показывает, что в настоящее время оно переживает нелегкий период и нуждается в реформировании, среди приоритетных направлений которого можно выделить следующие: 1 пересмотр категорий граждан, которым лекарственные средства отпускаются на бесплатной и льготной основе; 2 утверждение на федеральном уровне единого порядка ценообразования на лекарственные средства и изделия медицинского назначения; 3 принятие и реализация федеральных программ по обеспечению населения отдельными фармакологическими группами жизненно важных лекарственных средств; 4 совершенствование механизмов конкурсных закупок на региональном уровне; 5 совершенствование подготовки практических врачей по вопросам клинической фармакологии. Целью государственной промышленной политики в области производства лекарственных средств должно быть создание конкурентно способного высокотехнологического промышленного комплекса, соответствующего мировым стандартам и обеспечивающего экономическую независимость и национальную безопасность Российской Федерации. В целях улучшения льготного лекарственного обеспечения на разных уровнях может быть предпринято следующее: 1 органам государственного управления в условиях недостатка финансовых средств целесообразно: 2 минимизировать декларирование прав граждан на получение лекарственных средств бесплатно при амбулаторном лечении; 3 предусмотреть личную долю граждан в оплате лекарств, отпускаемых по льготным рецептам; 4 по федеральным программам осуществлять централизованные закупки лекарственных средств, исходя из потребности, что существенно снизит стоимость лекарственного обеспечения больных сахарным диабетом, бронхиальной астмой и другие; 5 рассмотреть возможность использования механизмов более эффективного льготного лекарственного обеспечения амбулаторных больных. 6 органам управления фармацевтической отраслью добиваться создания системы государственного регулирования цен на лекарственные средства путем предоставления льготных налоговых режимов для тех субъектов фармацевтического рынка, которые выполняют социальные функции по лекарственному обеспечению. 7 органам управления здравоохранением на уровне субъектов Российской Федерации закупку лекарственных средств, подлежащих отпуску по бесплатным и льготным рецептам, осуществлять на тендерной основе при условии, что деньги из бюджета будут выделяться поставщику - победителю конкурса в кратчайшие сроки после тендера. Уже в этом случае расходы можно уменьшить на 10 – 15 %, а при закупке больших партий экономия может составить до 20 – 25 %. Гарантии в области здравоохранения являются очень важным элементом социальной политики России, однако управление медицинской помощью в настоящее время все также производится по фактически сложившимся ее объемам без приведения в соответствие ресурсов и обязательств системы здравоохранения и без предварительного планирования и согласования объемов, структуры и условий предоставления медицинской помощи. В ходе выполнения курсовой работы сложностей не возникло, информация о лекарственном обеспечении граждан Российской Федерации легкодоступна и понятна. Подводя итог, можно сказать что в ходе курсовой работы были выполнены следующие задачи: 1 рассмотрено понятие лекарственного обеспечение населения; 2 проанализировано современное состояние системы лекарственного обеспечение в России; 3 выделены проблемы и основные направления совершенствования системы лекарственного обеспечение в России; 4 изучен комплекс мер по совершенствованию системы лекарственного обеспечение. Анализ особенностей обеспечения граждан лекарствами был выполнен. СПИСОК ИСПОЛЬЗУЕМЫХ ИСТОЧНИКОВ Нормативно правовые акты: 1 Конституция Российской Федерации от 12 декабря 1993 года: текст с изм. на 01.06.2017 г.- М.: АЙРИС ПРЕСС,2017. – 40 с. 2 Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации: Федеральный закон от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ URL: https://clck.ru/DNwu9 (дата обращения 09.02.2020 г.) 3 О государственной социальной помощи: Федеральный закон от 17.07.1999 N 178-ФЗ URL: https://clck.ru/9vGor (дата обращения 05.02.2020 г.) 4 Об обращении лекарственных средств: Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ URL: https://clck.ru/HXtEH (дата обращения 20.02.2020 г.) 5 Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации: Федеральный закон от 29.11.2010 № 326-ФЗ URL: https://clck.ru/9cP7e (дата обращения 22.02.2020 г.) 6 Об обязательном социальном страховании от несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний: Федеральный закон от 24.07.1998 № 125 URL: https://clck.ru/Fd5gi (дата обращения 22.02.2020 г.) 7 Об организации страхового дела в Российской Федерации: Федеральный закон РФ от 27.11.1992 №4015-1 URL: https://clck.ru/D6wBo (дата обращения 23.02.2020 г.) 8 Об утверждении стратегии лекарственного обеспечения населения Российской Федерации на период до 2025 года и плана ее реализации: Приказ Минздрава России от 13 февраля 2013 г. № 66 URL: https://clck.ru/MSQBb (дата обращения 09.02.2020 г.) 9 Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения: Приказ Минздрава России от 20.12.2012 г. № 1175н URL: https://clck.ru/MSQFh (дата обращения 09.02.2020 г.) Учебная и научная литература: 10 Волгина Н.А. Курс лекций: учебное пособие о лекарственном обеспечении / Н.А. Волгина.- М.: КНОРУС, 2017.- 8 с. 11 Воронцова Н.А. Проблемы лекарственного обеспечения населения на региональном уровне (на примере Иркутской области) / Н.А. Воронцова. – Иркутск: Известия Иркутской государственной экономической академии, 2016. – 13 с. 12 Галкин Ю.В. Бесплатное и льготное лекарственное обеспечение. Экономика здравоохранения / Ю.В.Галкин. - Томск: ЦНТИ, 2016. – 35-37 с. 13 Зайцева, В.А. Льготники препаратами обеспечены. Опыт организации лекарственного обеспечения в Находке / В.А. Зайцева. – Томск: Фармацевтический вестник, 2016. – 2 с. 14 Кончугов, А.В. Социальная политика как явление общественной жизни / А.В. Кончугов. – Томск: Власть, 2018. - 96-98 с. 15 Кравченко А.И. Основы социологии и политологии. Учебное пособие / А.И. Кравченко. - М.: Академический проект, 2017.- 119 с. 16 Мешков Н.А. О состоянии здоровья, медицинского и лекарственного обеспечения участников ликвидации последствий аварии на Чернобыльской атомной электростанции // Инвалиды и общество / Н.А. Мешков. – Томск: ЦНТИ, 2015. - 3-8 с. 17 Лисицын Ю.П. Общественное здоровье и здравоохранение: Учебник./ Ю.П. Лисицын. - М.: Гэотар-Мед, 2018. – 520 с. 18 Медик В.А. Пути совершенствования лекарственного обеспечения населения. // Проблемы социальной гигиены, здравоохранения и истории медицины. В.А. Медик. - М.: Гэотар-Мед, – 2016. – 45-47 с. 19 Холостова Е.И. Социальная работа / Е.И. Холостова. - М.: Финансы и статистика, 2018.- 92 с. 1 Галкин, Ю.В. Бесплатное и льготное лекарственное обеспечение. Экономика здравоохранения / Ю.В.Галкин. - Томск: ЦНТИ, 2016. – С.35-37 1 Волгина Н.А. Курс лекций: учебное пособие о лекарственном обеспечении / Н.А. Волгина.- М.: КНОРУС, 2017.- С.8 1 Кончугов, А.В. Социальная политика как явление общественной жизни / А.В. Кончугов. – Томск: Власть, 2018. - С. 96-98 1 Кравченко А.И. Основы социологии и политологии. Учебное пособие / А.И. Кравченко. - М.: Академический проект, 2017.- С. 119 1 Холостова Е.И. Социальная работа / Е.И. Холостова. - М.: Финансы и статистика, 2018.- С. 92 1 Зайцева, В.А. Льготники препаратами обеспечены. Опыт организации лекарственного обеспечения в Находке / В.А. Зайцева. – Томск: Фармацевтический вестник, 2016. - С. 2 1 Мешков Н.А. О состоянии здоровья, медицинского и лекарственного обеспечения участников ликвидации последствий аварии на Чернобыльской атомной электростанции // Инвалиды и общество / Н.А. Мешков. – Томск: ЦНТИ, 2015. - С. 3-8 1 Воронцова Н.А. Проблемы лекарственного обеспечения населения на региональном уровне (на примере Иркутской области) / Н.А. Воронцова. – Иркутск: Известия Иркутской государственной экономической академии, 2016. – С. 13 1 Лисицын Ю.П. Общественное здоровье и здравоохранение: Учебник./ Ю.П. Лисицын. - М.: Гэотар-Мед, 2018. – С. 520 1 Медик В.А. Пути совершенствования лекарственного обеспечения населения. // Проблемы социальной гигиены, здравоохранения и истории медицины. В.А. Медик. - М.: Гэотар-Мед, – 2016. – С. 45-47 |