Курсовая работа лекарственное обеспечение в российской федерации Пояснительная записка кр 40. 02. 01. 39. 65. 00. 20 Пз
 Скачать 90.7 Kb.
|
|
Министерство образования и молодёжной политики Свердловской области Государственное автономное профессиональное образовательное учреждение Свердловской области «Уральский политехнический колледж - Межрегиональный центр компетенций» (ГАПОУ СО «Уральский политехнический колледж - МЦК») Специальность 40.02.01 Право и организация социального обеспечения Группа Ю-339 КУРСОВАЯ РАБОТА «ЛЕКАРСТВЕННОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ» Пояснительная записка КР 40.02.01.39.65.00.20 ПЗ Руководитель работы: Александр Владимирович Андреев Студент: Артем Владимирович Драничников Екатеринбург, 2020 СОДЕРЖАНИЕ Введение……………………………………………………………………………...3 Глава 1 Общая характеристика лекарственного обеспечения…………………....7 1.1 Лекарственное обеспечение: понятие и основные принципы……………......7 1.2 Система лекарственного обеспечение населения как приоритетное направление современной политики РФ…………………………………………...9 Глава 2 Лекарственное обеспечение населения РФ……………………………...17 2.1 Субъекты, имеющие право на лекарственное обеспечение в РФ…………...17 2.2 Права граждан на лекарственное обеспечение в РФ………………………...22 2.3 Финансирование лекарственного обеспечения в РФ………………………...26 Глава 3 Комплекс мер по совершенствованию системы лекарственного обеспечение населения в РФ………………………………………………………28 3.1 Проблемы лекарственного обеспечения в РФ и пути решения……………..28 3.2 Характеристика стратегии ЛО населения РФ на период 2025………………35 3.3 Изменения законодательства о лекарственном обеспечении населения РФ с 1 января 2020 года……………………………………………………………….…41 Заключение………………………………………………………………………….44 Список использованных источников……………………………………………...47 ВВЕДЕНИЕ Граждане России имеют право на современную бесплатную медицинскую помощь и обеспечение лекарственными средствами. Данную помощь относят к числу особенно значимых определенных прав наряду с правом на судебную защиту и на труд. Активное оказание высококачественной медицинской помощи, в целом, без применения каких-либо правильно подобранных различных лекарственных средств, является невозможным. То есть, лекарственная помощь в данной ситуации приобретает характер особенно необходимого элемента современной медицинской помощи. Он должна гарантироваться населению в том порядке, который предусмотрен законодательством. Актуальность темы обусловлена тем, что от лекарственного обеспечение напрямую зависит здоровье населения. В условиях существенного роста цен на основные лекарственные препараты, а также преобладания на российском фармацевтическом рынке особенно дорогостоящих импортных медикаментов, которые не имеют отечественных аналогов, возникновение огромного количества числа хронических заболеваний, которые требуют периодического или постоянного лечения, предоставление гражданину качественной и доступной медицинской помощи приобретает большую актуальность. Сегодня для некоторых категорий населения предусматривается возможность непосредственного льготного обеспечения лекарственными препаратами. Для этого формируются современные механизмы льготного лекарственного обеспечения. Лекарственная помощь, по оценке специалистов, составляет от 70% до 95% всех врачебных назначений, поэтому она является важнейшей составляющей лечебного процесса Объектом исследования является лекарственное обеспечение и система распределения лекарственных средств, а так же нормативно правовое регулирование в сфере лекарственного обеспечение. Предмет исследования – это нормы права, обеспечивающие процесс обеспечение населения лекарствами, а так же субъекты лекарственного обеспечение. Правовое регулирование заявленной темы достаточно обширно. Правовую базу, на основании которой осуществляется регулирование отношений по бесплатному оказанию лекарственной помощи и лекарственному обеспечению (бесплатно или со скидкой, т.е. с частичной оплатой), формирует ряд федеральных законов. В соответствии с положениями ФЗ № 61 «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 г. формируется Государственный реестр лекарственных средств. В Российской Федерации осуществляется государственное регулирование цен на лекарственные препараты для медицинского применения в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 29.10.2010 № 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов». Распоряжением Правительства РФ от 26.12.2015 № 2724-р утвержден перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных ФЗ № 323 и ФЗ № 326. Обеспечение граждан лекарственными препаратами, включенными в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2016 год утверждена Постановлением Правительства РФ от 19.12.2015 № 1382. Лекарственные средства отпускаются по рецептам врачей с 50%-ной скидкой. Указанные Перечни утверждены Постановлением Правительства РФ от 30.07.1994 № 890. В соответствии с ФЗ № 323 уполномоченный федеральный орган исполнительной власти утверждает порядок назначения и выписывания лекарственных препаратов, формы рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядок оформления этих бланков, их учета и хранения. ФЗ № 326 предусматривает, что в структуре страхового тарифа на оплату медицинской помощи наряду с прочими расходами включаются расходы на приобретение лекарственных средств. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения контролирует реализацию органами государственной власти субъектов Российской Федерации обеспечение отдельных категорий граждан необходимыми лекарственными средствами, а также контроля над целевым расходованием лекарственных препаратов по семи высоко затратным нозологиям. Росздравнадзором осуществляется мониторинг показателей льготного лекарственного обеспечения и проведение проверок непосредственно в местах предоставления медицинской и лекарственной помощи. Целью курсовой работы является анализ особенностей обеспечения граждан лекарствами. Задачами курсовой работы являются: 1 рассмотреть понятие лекарственного обеспечение населения; 2 проанализировать современное состояние системы лекарственного обеспечение в России; 3 выделить проблемы и основные направления совершенствования системы лекарственного обеспечение в России; 4 изучить комплекс мер по совершенствованию системы лекарственного обеспечение. Теоретической основой для написания данной работы послужили труды и монографии ученых, экономистов, юристов, законы, указы, постановления, инструкции, касаемо лекарственного обеспечение. Лекарственное обеспечение как важная форма поддержания здоровья населения рассматривается в работах таких ученых и исследователей, как Г.Ю. Бударин, Т.Н. Бударина, В.В. Власов, О.В. Котовский, Я.Г. Кузьменко, И.П. Лапин, Л В. Лопатин, В.И. Петров и других. При выполнении данной работы использованы следующие методы: статистико-экономические, анализ и синтез научной литературы и законодательства, сравнительный и системный метод, конструктивный прием, формально-юридический метод. Исходя их поставленных целей и задач написания курсовой работы, а также учитывая объект и предмет изучения в структуре работы, было сформировано введение, три главы и заключение. Первая глава посвящена общей характеристике лекарственного обеспечение в Российской Федерации. В данной части работы даётся понятие лекарственному обеспечению, а так же описываются основные принципы. Далее во второй главе работы рассматривается нормативно – правовое регулирования лекарственного обеспечение, определяются субъекты имеющие право на лекарственное обеспечение и финансирования лекарственного обеспечение В третьей главе анализируется комплекс мер по совершенствованию системы лекарственного обеспечение населения в Российской Федерации, проблемы лекарственного обеспечения и пути их решения, характеристика стратегии развития на период 2025 года. Практическая значимость работы заключается в том, что результаты, систематизированные в работе, могут быть использованы для применения в разработке и проведении практических работ и семинаров в области права социального обеспечения. ГЛАВА 1 ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ 1.1 Лекарственное обеспечение: основные принципы и понятия Прежде чем рассматривать всю систему обеспечения населения лекарственными средствами, следует остановиться на некоторых понятиях и терминах. В настоящее время в Российской Федерации зарегистрировано и разрешено к медицинскому применению 10 524 лекарственных средства. Под лекарственными средствами (ЛС) понимают вещества, применяемые для профилактики, диагностики, лечения болезни, предотвращения беременности, полученные из крови, плазмы крови, а также органов, тканей человека или животного, растений, минералов, методами синтеза или с применением биологических технологий. Кроме того, к лекарственным средствам относятся вещества растительного, животного или синтетического происхождения, обладающие фармакологической активностью и предназначенные для производства и изготовления лекарственных средств. От понятия «лекарственные средства» следует отличать понятие «лекарственные препараты». Лекарственные препараты — это дозированные лекарственные средства, готовые к применению.1 Деятельность, включающая разработку, исследование, производство, изготовление, хранение, упаковку, перевозку, государственную регистрацию, стандартизацию и контроль качества, продажу, маркировку, рекламу, применение лекарственных средств, называется обращением лекарственных средств. Кроме того, к обращению относится уничтожение пришедших в негодность лекарственных средств и средств с истекшим сроком годности. Существует целая система контроля качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, который осуществляется как на федеральном уровне, так и на уровне субъектов РФ органами исполнительной власти. На федеральном уровне проблемами оборота лекарственных средств, кроме Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники МЗиСР РФ, занимаются Управление организации фармацевтической деятельности, обеспечения лекарствами и медицинскими изделиями МЗиСР РФ, Научный центр экспертизы и государственного контроля лекарственных средств, а также общественный экспертный орган МЗ РФ — Формулярный комитет. На региональном уровне — Центры сертификации и контроля качества лекарственных средств. Кроме того, в этой деятельности участвуют различные научно - исследовательские учреждения (институты, лаборатории и так далее), экспертные советы по обращению лекарственных средств при Правительстве РФ, этические советы при учреждениях здравоохранения, подразделения информационного обеспечения. Реализация лекарственных средств на фармацевтическом рынке осуществляется путем оптовой и розничной торговли. В настоящее время в стране действует около 7 тыс. предприятий оптовой и 66 тыс. розничной торговли. Предприятия - изготовители сами могут продавать свою продукцию, но фактически почти 90 % всего объема реализации лекарственны) средств приходится на оптовые организации негосударственной формы собственности. Число оптовых поставщиков по регионам России значительно разнится. Есть регионы, где их всего 10 - 15, в то время как в других регионах их в десятки раз больше (в Москве - 563). Особенностью российского оптового звена является преобладание (90 – 95 %) в его структуре небольших фирм, которые обычно работают с небольшим числом наиболее «ходовых» медикаментов. Оптовая торговля лекарственными средствами может осуществляться только при наличии соответствующей лицензии. На федеральном уровне разработан и утвержден Отраслевой стандарт «Правила оптовой торговли лекарственными средствами. Основные положения». Контролирующими органами постоянно проверяется соблюдение этих правил, и в случае их нарушения может быть аннулирована или приостановлена деятельность лицензии. Чаще всего оптовые поставщики лекарственных средств передают их для реализации в розничную торговлю. Розничная торговля лекарственными средствами осуществляется аптечными учреждениями (АУ), которые вправе торговать только зарегистрированными в РФ лекарственными средствами и при наличии соответствующей лицензии. Лекарственные средства, отпускаемые по рецепту врача, подлежат продаже только через аптеки и аптечные пункты, а отпускаемые без рецепта могут продаваться в аптечных магазинах и аптечных киосках. Перечень средств, отпускаемых без рецепта, утверждается один раз в пять лет Министерством здравоохранения РФ. Аптечные учреждения обязаны продавать лекарственные средства только в готовом для употребления виде, в количествах, необходимых для выполнения врачебных назначений, обеспечивать минимальный ассортимент лекарственных средств, требующихся для оказания медицинской помощи. 1.2 Система лекарственного обеспечение населения как приоритетное направление современной политики РФ Ни одна экономическая система на современном этапе научно-технического прогресса не может обеспечить экономический рост без использования инновационного, творческого потенциала человека, так как в социально-экономическом развитии общества человеческий фактор становится решающим. Необходимость вмешательства государства в социально-экономические процессы и предопределяет реализацию социальной политики Государственная и муниципальная социальная политика. 1 В современную терминологию словосочетание «социальная политика» прочно вошло не только у профессиональных ученых и практиков, но и в массовый оборот. В жизни всех социальных слоев и групп общества оно является одним из самых распространенных терминов. Чтобы наметить стратегию и тактику осуществления эффективной социальной политики, нужно сделать ее анализ, дать обоснованные оценки и разобраться с ее содержанием. Социальная политика - явление частное по отношению к политике в целом. Ее направленность на специфическую сферу общества конкретизирует лишь термин «социальная». Оба термина считаются изученными не в полной мере, и обусловливается вариативность понимания сущности социальной политики как явления. Понимание ее природы остается проблемным несмотря на наличие значительного количества теоретических конструкций объяснения политики.1 Социальную политику можно типологизировать по пяти критериям (основаниям), не претендуя на всеобъемлемость, строгость и бесспорность предложенной классификации: 1 ценностные ориентации; 2 степень своевременности принятия государственных социальных программ; 3 временной критерий; 4 масштабность; 5 степень государственного содействия и охвата социальной помощью населения. По ценностным ориентациям можно выделить следующие типы социальной политики: индивидуалистическая, коллективистская, популистская. В зависимости от своевременности принятия или корректировки действующих государственных программ социальная политика может быть упреждающей и запаздывающей, «догоняющей». По временному критерию выделяется долговременная, текущая и ситуативная социальная политика. Долговременная социальная политика требует от государства и его органов определения фундаментальных целей, основных методов, материальных ресурсов их достижения, приоритетных направлений развития социальной сферы. Она изложена в Конституции и других нормативно-правовых актах, государственных программах. Гармонизация интересов предпринимателей и работников, разработка государственных минимальных стандартов, создание благоприятных условий для эффективной трудовой деятельности, повышения уровня жизни, профессиональной переподготовки и адаптации работников к рыночным условиям - все это долгосрочные социальные задачи. При этом долгосрочной может стать социальная политика и в конкретной области социальной сферы. Текущая социальная политика выражается в конкретных социальных мероприятиях для всего населения или определенных социальных слоев (своевременная и полная индексация заработной платы, пособий, пенсий, стипендий в соответствии с ростом инфляции, защита денежных сбережений, обеспечение наиболее нуждающихся продуктами питания и необходимыми видами непродовольственных товаров по социально приемлемым ценам, помощь многодетным, неполным семьям и др.). Ситуативная социальная политика осуществляется в экстремальных условиях (стихийные бедствия, военные действия), предполагает единовременные социальные выплаты, акции. По масштабности можно говорить о федеральной, региональной, местной (города, района, предприятия) социальной политике. Итак, существуют различные подходы к типологизации социальной политики.1 В настоящее время существуют десятки определений социальной политики, отличающихся и по форме, и по содержанию. При подобном объеме трактовок целесообразнее анализировать не каждое из них, а общие подходы к толкованию понятия. Классификация определений социальной политики (или подходов) может вестись по разным основаниям: в зависимости от обозначенных целей, объектов, субъектов, механизмов, функций, ценностей и других содержательных моментов. Даже из простого перечисления критериев классификации определений социальной политики можно представить, насколько широк спектр самих конкретных трактовок, ведь количество сочетаний различных формулировок объектов, субъектов, целей, способов и других составляющих понятия огромен. Конечно, не все определения содержат перечисленные компоненты, да и к этому не стоит стремиться, иначе они будут весьма перегружены. Представляется, что обязательными элементами определения социальной политики должны быть сущностная составляющая и объект, желательными - субъект и целевая установка, а остальные компоненты могут и должны рассматриваться отдельно.1 Приоритетом государственной политики Российской Федерации в области лекарственного обеспечения являются: 1 всеобщность. Государственная лекарственная политика должна обеспечивать гарантированный доступ к необходимым лекарственным средствам каждому российскому гражданину, вне зависимости от его социального статуса и материального положения или места проживания. 2 доступность. Государственная лекарственная политика направлена на расширение возможности применения системой российского здравоохранения доступных, современных и эффективных лекарственных средств для населения. 3 эффективность. Система лекарственного обеспечения должна соответствовать современным требованиям к лечению на основе принципов доказательной медицины и новейших стандартов лечения. 4 качество и безопасность. Государственное регулирование обращения лекарственных средств направлено на обеспечение системы здравоохранения только теми лекарственными средствами, которые соответствуют стандартам качества, эффективности и безопасности. 5 сбалансированность. Система лекарственного обеспечения базируется на реальных возможностях бюджета страны, частного сектора и граждан, при условии сохранения и расширения существующих государственных гарантий в области медицинской помощи. 6 солидарное участие граждан и государства. Возмещение затрат личных средств граждан по приобретению необходимых лекарственных препаратов может эффективно использовать механизмы софинансирования со стороны государства и граждан, в соответствии с их уровнем возможностей. 7 обеспечение национальной безопасности. Государственная лекарственная политика должна обеспечивать стратегическую доступность необходимых лекарственных средств, в том числе - за счет развития отечественных производств полного цикла, способных обеспечить увеличение доли лекарственных препаратов, разработанных и произведённых на территории России 8 комплексность. Систематизированный учет всех элементов и этапов процесса лекарственного обеспечения в контексте реализуемой социально-экономической политики Российской Федерации. 9 реагирование. Управление эффективностью реализации лекарственного обеспечения на основе мониторинга параметров функционирования системы и потребностей населения Российской Федерации в лекарственных средствах. Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации» от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ вступил в силу с 1 января 2012 года. Основные задачи социальной политики в сфере льготного лекарственного обеспечения: Задача 1 - формирование системы рационального назначения и использования лекарственных средств. Задача 2 - внедрение эффективных моделей возмещение стоимости лекарственных препаратов при амбулаторном лечении. Задача 3 - совершенствование системы ценового регулирования Задача 4 - оптимизация системы обращения лекарственных средств, гарантирующей их безопасность, эффективность и качество. Задача 5 - увеличение доступности жизненно необходимых инновационных лекарственных препаратов, имеющих высокую социально-экономическую эффективность. Задача 6 - повышение информированности медицинских специалистов и населения в вопросах лекарственного обеспечения. 1.3 Нормативно – правовое регулирование лекарственного обеспечения в РФ В сфере лекарственного обеспечения населения действуют многочисленные нормативные правовые акты, в частности федеральные законы: от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее — Закон № 61-ФЗ); от 30.11.2011 № 357-ФЗ «О нормативе финансовых затрат в месяц на одного гражданина, получающего государственную социальную помощь в виде социальной услуги по обеспечению лекарственными препаратами, изделиями медицинского назначения, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов, на 2012 год»; от 17.07.1999 № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи»; от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»; от 13.03.2006 № 38-ФЗ «О рекламе»; от 07.11.2000 № 136-ФЗ «О социальной защите граждан, занятых на работах с химическим оружием»; Закон Российской Федерации от 15.05.1991 № 1244-1 «О социальной защите граждан, подвергшихся воздействию радиации вследствие катастрофы на Чернобыльской АЭС» и др. Вопросы политики Российского государства в отношении социально незащищенных категорий граждан урегулированы в Указах Президента Российской Федерации от 02.10.1992 № 1157 «О дополнительных мерах государственной поддержки инвалидов» и от 07.05.2012 № 598 «О совершенствовании государственной политики в сфере здравоохранения». Базовые положения федеральных законов развернуты и конкретизированы в Постановлениях Правительства Российской Федерации: от 06.07.2012 № 686 «Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств»; от 26.12.2011 № 1155 «О закупках лекарственных препаратов, предназначенных для лечения больных злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей»; от 01.08.2011 № 637 «Об утверждении Правил предоставления субсидий из федерального бюджета бюджетам субъектов Российской Федерации и бюджету г. Байконура на осуществление организационных мероприятий по обеспечению граждан лекарственными препаратами, предназначенными для лечения больных злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей»; от 17.02.2011 № 91 «О федеральной целевой программе «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу»; от 31.12.2010 № 1221 «О порядке выдачи органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации предписаний о приведении в соответствие с законодательством Российской Федерации решений об установлении предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов»; от 30.12.2010 № 1199 «О предоставлении из федерального бюджета межбюджетных трансфертов бюджетам субъектов Российской Федерации и бюджету г. Байконура на реализацию отдельных полномочий в области лекарственного обеспечения»; от 29.10.2010 № 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов»; от 31.03.2010 № 203 «О полномочиях федеральных органов исполнительной власти по осуществлению государственного контроля за ценами на лекарственные средства, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств»; от 16.12.2009 № 1023 «О создании федерального резервного запаса лекарственных средств и средств индивидуальной защиты»; от 08.08.2009 № 654 «О совершенствовании государственного регулирования цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов»; от 22.06.2009 № 508 «Об установлении государственных квот на наркотические средства и психотропные вещества»; от 27.12.2004 № 856 «Об утверждении Правил обеспечения бесплатными медикаментами для лечения ВИЧ-инфекции в амбулаторных условиях в федеральных специализированных медицинских учреждениях»; от 12.12.2004 № 769 «О мерах по обеспечению лекарственными средствами отдельных категорий граждан, имеющих право на государственную социальную помощь в виде набора социальных услуг»; от 30.06.1998 № 681 «Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации» и др. Важные вопросы организации лекарственного обеспечения граждан решены в распоряжениях Правительства Российской Федерации: от 30.07.2012 № 1378-р «Об установлении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2013 год»; от 08.12.2011 № 2217-р «О распределении в 2012 году предоставляемых из федерального бюджета межбюджетных трансфертов бюджетам субъектов Российской Федерации и бюджету г. Байконура на реализацию отдельных полномочий в области лекарственного обеспечения»; от 07.12.2011 № 2199-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2012 год»; от 06.07.2010 № 1141-р «Об утверждении перечня стратегически значимых лекарственных средств»; от 31.12.2008 № 2053-р «О перечне централизованно закупаемых за счет средств федерального бюджета лекарственных средств». |