правила отпуска. Выписывания лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных
 Скачать 2.88 Mb.
|
|
ПРАВИЛА ВЫПИСЫВАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, В ТОМ ЧИСЛЕ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ (для рецептурных бланков форм 107-1/у и 148-1/у-88) АКАДЕМИЯ САМСОН центр дистанционного обучения Данный курс создан Академией Самсон при участии сообщества Врачи РФ : Приказ Минздрава России от 20.12.2012 N 1175н Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения Приказ Минздрава России от 11.07.2017 N 403н (вступил в силу с 22.09.2017 года) Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность • медицинские работники выписывают рецепты на ЛП за своей подписью • назначение и выписывание ЛП осуществляется медицинским работником по МНН, а при его отсутствии - группировочному наименованию. В случае отсутствия МНН и группировочного наименования ЛП, ЛП назначается и выписывается медицинским работником по торговому наименованию • при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии медицинской организации осуществляется назначение и выписывание ЛП: не входящих в стандарты медицинской помощи - по торговым наименованиям • состав комбинированного ЛП, обозначение лекарственной формы и обращение мед. работника к фармацевтическому работнику об изготовлении и отпуске лекарственного препарата выписываются на латинском языке • допустимые к использованию рецептурные сокращения предусмотрены приложением № 3 к приказу МЗ РФ № 1175н • не допускается сокращение близких по наименованиям ингредиентов, составляющих ЛП, не позволяющих установить, какой именно ЛП выписан • способ применения ЛП обозначается с указанием дозы, частоты, времени приема относительно сна (утром, на ночь) и его длительности, а для ЛП, взаимодействующих с пищей, времени их употребления относительно приема пищи (до еды, во время еды, после еды) • при необходимости немедленного или срочного отпуска ЛП пациенту в верхней части рецепта проставляются обозначения "cito" (срочно) или "statim" (немедленно) • при выписывании рецепта на ЛП индивидуального изготовления количество жидких фармацевтических субстанций указывается в миллилитрах, граммах или каплях, а остальных фармацевтических субстанций - в граммах • решение врачебной комиссии медицинской организации фиксируется в медицинских документах пациента и журнале врачебной комиссии • при выписке лекарственного препарата по решению врачебной комиссии на обороте рецептурного бланка формы N 107-1/у , формы N 148-1/у-88 ставится специальная отметка (штамп) • сведения о назначенном и выписанном ЛП указываются в медицинской карте пациента • рецепт на ЛП выписывается на имя пациента, для которого предназначен ЛП • рецепт на ЛП может быть получен пациентом или его законным представителем. Факт выдачи рецепта на ЛП законному представителю фиксируется записью в медицинской карте пациента Запрещается выписывать рецепты на ЛП: • при отсутствии медицинских показаний • на ЛП, не зарегистрированные на территории РФ • на ЛП, которые в соответствии с инструкцией по медицинскому применению используются только в медицинских организациях • на наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в список II Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, зарегистрированные в качестве ЛП для лечения наркомании 21 Сентября 2017 года Иванов Иван Иванович 17 лет Петров Петр Николаевич Azitromycini in caps. 500 mg №3 D.S. По 1 капс. 1 раз/сутки в течение 3 дней Указывается полностью ФИО врача (штамп не допускается) ЛП выписывается на латинском языке в родительном падеже, по МНН, группировочному или торговому наименованию (при отсутствии группировочного или по решению врачебной комиссии). Способ применения указывается подробно. Запрещено использование общих фраз «Внутреннее», «Известно» и т.д. Указываются: доза, частота, время приема относительно сна (утром, на ночь) и его длительности (курс), а для лекарственных препаратов, взаимодействующих с пищей, - время их употребления относительно приема пищи (до еды, во время еды, после еды) Ставится подпись и печать врача, выписавшего рецепт Указывается срок действие рецепта (60 дней или 1 год) - ненужное зачеркнуть Указывается возраст пациента (полных лет) Указывается полностью ФИО пациента Ставится штамп ЛПУ, содержащий наименование организации, адрес и телефон. Для ИП – дополнительно указываются номер и дата лицензии, наименование органа государственной власти, выдавшего лицензию Обозначается взрослый/детский – нужное подчеркивается Подпись врача Обозначается дата выписки рецепта (штамп не допускается) • Рецепты на лекарственные препараты, выписанные на рецептурных бланках формы N 107-1/у, действительны в течение 60 дней со дня выписывания. • При выписывании медицинским работником рецептов на готовые лекарственные препараты и лекарственные препараты индивидуального изготовления пациентам с хроническими заболеваниями на рецептурных бланках формы N 107-1/у разрешается устанавливать срок действия рецепта в пределах до одного года и превышать рекомендуемое количество лекарственного препарата для выписывания на один рецепт, установленное приложением N 2 к настоящему Порядку. • При выписывании таких рецептов медицинский работник делает пометку "Пациенту с хроническим заболеванием", указывает срок действия рецепта и периодичность отпуска лекарственных препаратов из аптечной организации или индивидуальным предпринимателем, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность (еженедельно, ежемесячно и иные периоды), заверяет это указание своей подписью и личной печатью, а также печатью медицинской организации "Для рецептов". Пациенту с хроническим заболеванием ежемесячно Подпись врача (2) Подпись врача (1) 25 сентября 2017 г. Иванов Иван Иванович 60 лет Петров Петр Петрович Venlafaxini 0,075 D.t.d № 30 in tab S.По 1 таб. 1 раз в день во время еды Обозначается взрослый/детский – нужное подчеркивается Обозначается дата выписки рецепта (штамп не допускается) Указывается полностью ФИО пациента Указывается возраст пациента (полных лет) Указывается полностью ФИО врача (штамп не допускается) Способ применения указывается подробно. Запрещено использование общих фраз «Внутреннее», «Известно» и т.д. Указываются: доза, частота, время приема относительно сна (утром, на ночь) и его длительности (курс), а для лекарственных препаратов, взаимодействующих с пищей, - время их употребления относительно приема пищи (до еды, во время еды, после еды) Указывается или обозначается (дописывается) срок действия рецепта - ненужное зачеркнуть Дополнительно пометка: «Пациенту с хроническим заболеванием», пометка срок действия рецепта, периодичность отпуска, заверяется подписью и печатью врача, ставится печать «Для рецептов» Ставится подпись и печать врача, выписавшего рецепт Ставится штамп ЛПУ, содержащий наименование организации, адрес и телефон. Для ИП – дополнительно указываются номер и дата лицензии, наименование органа государственной власти, выдавшего лицензию ЛП выписывается на латинском языке в родительном падеже, по МНН, группировочному, торговому наименованию (при отсутствии группировочного или по решению врачебной комиссии). ЛП выписывается на латинском языке, по МНН, группиро- вочному, торговому наименованию (при отсутствии группировочного или по решению врачебной комиссии). Способ применения указывается подробно. Запрещено использование общих фраз «Внутреннее», «Известно» и т.д. Ставится подпись и печать врача, выписавшего рецепт и «печать для рецептов» Указывается возраст пациента (полных лет) Указывается полностью ФИО пациента Обозначается взрослый/детский – нужное подчеркивается Указывается серия и номер рецепта (обязательный реквизит) Указывается полный почтовый адрес или номер медицинской карты пациента (включая индекс) Указывается полностью ФИО медицинского работника, имеющего право назначения и выписывания ЛП (штамп не допускается) На одном рецептурном бланке выписывается не более одного наименования 1 455 0 11 7 6 Василий Петрович Курица 41 год 4156 Сергей Петрович Кук Подпись врача 15 дней Pregabalini 150 mg in caps. Dtd. № 56 Signa. По 1 капсуле 2 раза в день 25 сентября 2017 г. Ставится штамп ЛПУ с указанием наименования медицинской организации, адреса и телефона Обозначается дата выписки рецепта • При выписывании рецепта на ЛП индивидуального изготовления, наименования наркотических и психотропных ЛП списков II и III Перечня, иных ЛП, подлежащих ПКУ, пишутся в начале рецепта, затем все остальные ингредиенты • При выписывании рецепта запрещается превышать предельно допустимое количество ЛП для выписывания на один рецепт (приложение №2 к приказу № 1175н). • При выписывании наркотических и психотропных ЛП списков II и III Перечня, иных ЛП, подлежащих ПКУ, доза которых превышает высший однократный приём, медицинский работник пишет дозу этого препарата прописью и ставит «!» • Количество выписываемых наркотических и психотропных ЛП списков II и III Перечня, иных ЛП, подлежащих ПКУ, при оказании пациентам, нуждающимся в длительном лечении, первичной медико-санитарной помощи и паллиативной медицинской помощи может быть увеличено не более чем в 2 раза по сравнению с предельно допустимым кол- вом ЛП для выписывания на один рецепт На рецептах производится надпись "По специальному назначению", отдельно скрепленная подписью медицинского работника и печатью медицинской организации "Для рецептов". Допускается оформление: 1) всех реквизитов рецептурных бланков формы N 107-1/у с использованием компьютерных технологий 2) всех реквизитов (за исключением реквизита "Подпись лечащего врача") рецептурных бланков формы N 148-1/у-88 и формы N 107- 1/у (не имеющих номер и (или) серию, место для нанесения штрихкода) с использованием печатающих устройств При этом в графе "Rp" рецептурных бланков указывается: на латинском языке наименование лекарственного препарата (мнн или группировочное, либо торговое, в соответствии с общими положениями порядка выписывания рецептов), его дозировка, количество; Согласно Федеральному Закону №61-ФЗ от 12.04.2010 "Об обращении лекарственных средств": Лекарственные препараты - лекарственные средства в виде лекарственных форм, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, Следовательно: в графе "Rp" на латинском языке указываются наименование (в родительном падеже), форма выпуска, дозировка и количество лекарственного препарата. На русском или русском и национальном языках указывается способ применения лекарственного препарата. На рецептах, кроме обязательных реквизитов, производится надпись "По специальному назначению", отдельно скрепленная подписью медицинского работника и печатью медицинской организации "Для рецептов" ЛП выписывается на латинском языке, по МНН, группиро- вочному, торговому наименованию (при отсутствии группировочного или по решению врачебной комиссии). Способ применения указывается подробно. Запрещено использование общих фраз «Внутреннее», «Известно» и т.д. Ставится подпись и печать врача, выписавшего рецепт и «печать для рецептов» Указывается возраст пациента (полных лет) Указывается полностью ФИО пациента Обозначается взрослый/детский – нужное подчеркивается Указывается серия и номер рецепта (возможно с использованием печатающих устройств) Указывается полный почтовый адрес (с индексом) или номер медицинской карты пациента Указывается полностью ФИО медицинского работника, имеющего право назначения и выписывания ЛП ЛП (штамп не допускается) 1 4 5 5 0 1 1 7 6 Василий Петрович Курица 41 год 4156 Сергей Петрович Кук Подпись врача(2) 2 месяца Clonidini in tab. 0,15mg №100 Signa. По 1 табл. 2 раза в день в течение 4 месяцев 25 сентября 2017 г. Подпись врача (1) 15 дней По спец. назначению Ставится штамп ЛПУ с указанием наименования медицинской организации, адреса и телефона Обозначается дата выписки рецепта Наименование Рецептурный бланк Срок действия рец. бланка Срок хранения в аптеке ЛП в жидкой лекарственной форме, содержащие более 15% этилового спирта от объема готовой продукции и иные ЛП, относящиеся по АТХ к : антипсихотическим средствам (код N05A), анксиолитикам (код N05B), снотворным и седативным средствам (код N05C), антидепрессантам (код N06A) и не подлежит ПКУ 107-1/у 60 дней в течение 3 месяцев - остаются и хранятся в аптеке с отметкой об отпуске ЛП ЛП в жидкой лекарственной форме, содержащие более 15% этилового спирта от объема готовой продукции и иные ЛП, относящиеся по АТХ к : антипсихотическим средствам (код N05A), анксиолитикам (код N05B), снотворным и седативным средствам (код N05C), антидепрессантам (код N06A) и не подлежащие ПКУ 107-1/у До 1 года В текущем отпуске ставится отметка об отпуске ЛП, а рецепт возвращается клиенту. После выдачи необходимого количества ЛП, рецепт хранится в аптеке 3 месяца Иные ЛП, со сроком действия рецепта до одного года 107-1/у 60 дней До 1 года Не хранят Наименование ЛП, подлежащие ПКУ Рецептурный бланк 148-1/у-88 Срок действия рецептурного бланка 15 дней Срок хранения в аптеке в течение 3 лет ЛП, обладающие анаболической активностью Наркотические и психотропные ЛП списка II Перечня в виде трансдермальных терапевтических систем Психотропные вещества, внесенные в список III Перечня, зарегистрированные в установленном порядке в качестве ЛП ЛП индивидуального изготовления, содержащие наркотическое средство или психотропное вещество списка II Перечня, и другие фармакологические активные вещества в дозе, не превышающей ВРД, и при условии, что этот комбинированный ЛП не является наркотическим или психотропным ЛП списка II Перечня ЛП, указанные в предыдущем списке, содержащие кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества • при назначении иммунобиологического ЛП пациенту необходимо сообщить об особенностях транспортировки данных ЛП. Доставка пациентом данного ЛП осуществляется в медицинскую организацию в срок, не превышающий 48 часов после его приобретения, при условии хранения в специальном термоконтейнере • отпуск иммунобиологического ЛП в аптеке осуществляется только при наличии у пациента специального термоконтейнера, в который помещается ЛП • помимо термоконтейнера могут применяться и другие устройства, позволяющие сохранить температурный режим ( п.2. разъяснения МЗ РФ от 27.09.2017 г.) В случае отсутствия термоконтейнера у пациента, он может приобрести его или другое устройство (см. выше) в аптеке 1. Форма рецептурного бланка №148-1/у-88 отличается от представленных образцов в Приказе МЗ РФ №1175н : «Адрес или номер медицинской карты амбулаторного пациента...» 2. Rp : ошибки в написании 1. МНН ЛП: «Небидо»-тестостерон 2. Концентрация раствора 250мг/мл 3. Способ применения ЛП-общие указания 3 . Поставлена лишняя печать НЕПРАВИЛЬНО!'>КАК ДОЛЖНО БЫТЬ! НЕПРАВИЛЬНО! 1 4 55 0 1 1 7 6 Василий Петрович Курица 41 год 4156 Сергей Петрович Кук 2 месяца Rp:Codeini 8 mg Coffeini 50 mg Metamizoli natrii 300 mg Naproxeni 100 mg Phenobarbitali 10 mg D.t.d. № 20 S.По 1 таб. при болях 25 сентября 2017 г. Подпись врача 15 дней Состав комбинированного лекарственного препарата, обозначение лекарственной формы и обращение медицинского работника к фармацевтическому работнику об изготовлении и отпуске лекарственного препарата выписываются на латинском языке. Рецепты на производные барбитуровой кислоты, комбинированные лекарственные препараты, содержащие кодеин (его соли), иные комбинированные лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету, лекарственные препараты, обладающие анаболической активностью в соответствии с основным фармакологическим действием, для лечения пациентов с хроническими заболеваниями могут выписываться на курс лечения до 60 дней. 1.Ошибки в выписке рецептурной прописи (трансдермальные системы) НЕПРАВИЛЬНО! КАК ДОЛЖНО БЫТЬ! Rp: TTS "Phentanyli 75mkg/h D.t.d. №5 S. Наносить на кожу по 150 мкг на 72 часа 1. Превышено рекомендованное количество ЛП для выписывания на один рецепт МОЖНО ВЫПИСАТЬ И ОТПУСТИТЬ НЕ БОЛЕЕ 20 таблеток! При выписывании и отпуске лекарственного препарата, содержащего соли кодеина, производится пересчет на кодеин основание (приложение №2 приказа № 1175н) 0,008х30=0,24 КАК ДОЛЖНО БЫТЬ! НЕПРАВИЛЬНО! 1. ФИО пациента указаны не полностью 2. Ошибки в написании МНН 1. Стоит лишняя «Печать врача» 2. В Rp – обозначение формы выпуска ЛП написано русским языком (Недопустимо!) 3. D.t.d написано русским языком (Недопустимо!) Дополнительная надпись "По специальному назначению", отдельно скрепленная подписью медицинского работника и печатью медицинской организации, для данного препарата не требуется, т.к. для него не определено рекомендованное количество для выписывания на один рецепт (Приложение 2 к Приказу 1175н). |