Дипломная работа Моторика кишечника. Курсовая работа Маркетинговые исследования противодиарейных средств с углубленным товароведческим анализом препарата Лопедиум
 Скачать 0.9 Mb.
|
|
Размещено на http://www.allbest.ru/ ГБОУ СПО «Самарский медико-социальный колледж» Курсовая работа Маркетинговые исследования противодиарейных средств с углубленным товароведческим анализом препарата «Лопедиум» Работу выполнила: Комчатова Светлана Юрьевна Группа № 302 Научный руководитель: Гаврилова Н.М. преподаватель высшей категории Самара, 2014 Содержание рынок противодарейный препарат маркетинговый Введение Глава 1. Современная характеристика рынка противодиарейных препаратов 1.1 Фармакологическая классификация группы противодиарейных средств 1.2 Синонимы и аналоги препарата «Лопедиум» 1.3 Основные производители противодиарейных препаратов Глава 2. Рыночное развитие лекарственного препарата «Лопедиум» 2.1 История создания препарата «Лопедиум» 2.2 Оценка клинической эффективности лекарственного средства «Лопедиум» Глава 3. Товароведческий анализ препарата «Лопедиум» 3.1 Исследование лекарственного препарата «Лопедиум» 3.2 Производитель лекарственного средства «Лопедиум» 3.3 Исследование ценовой характеристики препарата «Лопедиум» 3.4 Продвижение лекарственного средства «Лопедиум» 3.5 Характеристика потребителя лекарственного препарата «Лопедиум» 3.6 Прогноз существования на российском фармацевтическом рынке продукта «Лопедиум» Заключение Список использованных источников и литературы Введение Актуальность данной темы связана с тем, что успешное положение аптеки на рынке определяется оптимальной ассортиментной политикой, которая зависит от маркетинговых исследований покупательских предпочтений, назначений врача и статистики заболеваемости потенциальных потребителей аптечных товаров. На сегодняшний момент диарея является актуальной проблемой населения во всем мире. По статистике ВОЗ ежегодно регистрируется около 1,7 миллиарда случаев диареи во всем мире. Каждый год от диареи умирает 760 тысяч детей и является второй по значимости причиной смерти среди детей в возрасте до пяти лет. [12] Причинами таких расстройств являются: кишечные инфекции: дизентерия, сальмонеллез, вирусные заболевания и т.д.; дисбактериоз; неправильное питание (например, слишком много грубой растительной пищи); аллергия на те или иные пищевые продукты; нехватка витаминов К, F, В2 (рибофлавина) и ниацина; хронические заболевания органов пищеварения (гастрит, колит, энтерит, панкреатит, гепатит и т.д.); острые отравления (например, ртутью или мышьяком); нарушение обмена веществ; неврозы, волнение, страх; кроме этого, выделяют так называемую диарею путешественников. Диарея является одной из основных причин детской смертности и заболеваемости в мире. Она развивается, в основном, в результате потребления загрязненных пищевых продуктов и воды. Во всем мире около 780 миллионов человек не имеют доступа к улучшенной воде и 2,5 миллиарда человек не имеет доступа к основным средствам санитарии. В развивающихся странах широко распространена диарея, вызываемая инфекцией. В развивающихся странах дети в возрасте до трех лет болеют диареей, в среднем, три раза в год. Каждый раз дети лишаются питания, необходимого для их развития. В результате диарея является одной из основных причин недостаточности питания, а дети, страдающие от недостаточности питания, с большей вероятностью заболевают диареей. [12] Целью данной курсовой работы является маркетинговые исследования противодиарейных препаратов с углубленным товароведческим анализом препарата «Лопедиум». Объектом исследования является фармацевтический рынок противодиарейных препаратов. Предметом исследования является лекарственный препарат «Лопедиум». Гипотеза исследования: можно улучшить продвижение лекарственного препарата «Лопедиум», если будут достаточно изучены товароведческие характеристики, т.к. это способствует квалифицированному оказанию фармацевтических услуг. Для реализации цели исследования ставятся следующие задачи: рассмотреть современное состояние рынка противодиарейных препаратов; оценить рыночное развитие препарата «Лопедиум»; провести товароведческий анализ препарата «Лопедиум». Методы исследования: анализ и синтез литературных и статистических данных, прогнозирование. Теоретическая значимость: результаты исследования позволят оказывать потребителям квалифицированные информационные фармацевтические услуги. Практическая значимость работы заключается в том, что данные полученные при проведении товароведческого анализа препарата будут способствовать продвижению его на российском фармацевтическом рынке. При проведении исследования наиболее ценными источниками информации явились: 1) Машковский М.Д. Лекарственные средства.-16-е изд.,перераб., и доп.-М.: Новая волна, 2012.- 1216 с. Издание содержит сведения о более чем 2000 отечественных и зарубежных лекарственных средствах (около 13,5 тысяч наименований, включая синонимы), разрешенных к применению в медицинской практике. Приведены данные о химической структуре, фармакологических свойствах, механизме действия, показаниях и противопоказаниях к применению, дозах, побочных эффектах и другие данные, необходимые для проведения рациональной терапии в том числе диареи. 2) Справочник Видаль. Лекарственные препараты в России. Справочник. 10-е издание. – М.: Медицина, 2010 - 1632 с. Содержит информацию о 3364 лекарственных препаратах и активных веществах, представленных на российском фармацевтическом рынке 342 предприятиями и фирмами 43 стран. Полное описание включает торговое название препарата, рекомендованное международное наименование, состав и форму выпуска (с фотографиями упаковок), фармакологическое действие, показания к применению и режимы дозирования для различных групп пациентов, побочные эффекты, противопоказания, симптомы передозировки и тактику их купирования, взаимодействие и особое указание по применению. 3) Шептулин А.А. Новые возможности лечения хронической диареи // РЖГГК. - 2008. - Т. 18. - № 3. - С. 62-65. В данной статье описывается применение в настоящее время для симптоматического лечения хронической диареи как хорошо известных групп антидиарейных средств (вяжущие, обволакивающие, агонисты μ-опиоидных рецепторов), так и сравнительно новых групп антидиарейных препаратов (антагонисты 5-НТ3-рецепторов, агонисты опиоидных рецепторов). 4) Баранская Е.К., Шульпекова Ю.О. Значение опиоидной системы кишечника и способы лекарственного воздействия на нее // Гастроэнтерология. — 2010. — № 1. Описываются клинические исследования лоперамида и принципы воздействия на ЖКТ. 5) Булгаков С.А. Применение агонистов опиатных рецепторов в лечении гастроэнтерологических заболеваний // Российский журнал гастроэнтерологии, гепатологии и колопроктологии. — 2011. — Т. 21, № 1. — С. 1925. Описываются клинические исследования лоперамида. Глава 1. Современная характеристика рынка противодиарейных средств 1.1 Фармакологическая классификация группы противодиарейных средств Диаре́я (от др.-греч. διάρροια, народное название — Поно́с) — патологическое состояние, при котором у больного наблюдается учащённая дефекация, при этом стул становится водянистым. [12] Существует два вида диареи (поноса): острая и хроническая. Симптомы обеих в целом одинаковы: частый выход жидкого, водянистого кала, который может сопровождаться болями в животе, спазмами или вздутием живота. Различие состоит в длительности симптомов. Острая диарея (понос) - диарея (понос), продолжительность которой с момента ее начала не превышает 2-х недель. Факторами, приводящими к развитию острой диареи (поноса), могут быть диетические погрешности, пищевая аллергия, прием некоторых лекарственных препаратов (магнийсодержащие препараты, антибиотики) или инфекционные агенты: бактерии, вирусы и простейшие. Хроническая диарея (понос) - это стойкая, продолжительная диарея (понос) с возможными периодами ремиссии. Хроническая диарея (понос) может привести к ослаблению и обезвоживанию организма, а также быть симптомом скрытого заболевания, поэтому нужно обязательно показаться врачу. Возможные причины хронической диареи (поноса): язвенный колит, болезнь Крона, СРК (синдром раздраженного кишечника), лекарственная терапия, эндокринные заболевания и т.д. [17] При поносе терапевтические мероприятия направлены, прежде всего, на лечение основного заболевания. Одновременно проводят симптоматическую терапию диареи с помощью медикаментозных средств, обладающих противопоносными свойствами. Лекарственные препараты антидиарейного действия делят на пять групп: ингибиторы парасимпатической нервной системы (холинолитики) и адренергические средства; препараты, действующие на моторную функцию кишечника (препараты опия, дифеноксилат, лоперамид и др.); средства, способствующие уплотнению каловых масс (препараты кальция, висмута, алюминия гидроксид, каолин и др.); препараты, вызывающие выделение с калом желчных кислот (холестирамин, производные лигнина, алюминия гидроксид); средства, оказывающие преимущественно антисекреторное действие (ингибиторы простогландинов, нейролептики и др.). [17] Холинолитики для лечения поноса При лечении больных с заболеваниями кишечника, сопровождающимися поносом, эффект холинолитиков (атропин, платифиллин, метацин, пробантин, бенэогексоний, пирензепин и др.) связывают с их воздействием на двигательно-эвакуаторную функцию кишечника и торможением желудочной секреции. При повышенной моторной активности кишечника с успехом применяют адреномиметик эфедрин; он улучшает также всасывательную функцию тонкой кишки. Антидиарейным действием обладают и другие агонисты адренорецепторов (клофелин, линдамицин) Специфические антидиарейные средства К специфическим антидиарейным средствам относят опий и его производные. Они тормозят пропульсивную функцию кишечника, способствуя замедлению транзита его содержимого. Из опиатов в качестве антидиарейного средства чаще применяют кодеин. Синтетический антидиарейный препарат дифеноксилат («Ломотил», «Реасек») обладает слабым центральным морфиноподобным действием. Это универсальное противопоносное средство, которое применяют при диарее с ослабленной и повышенной моторной активностью кишечника. Дериватом дифеноксилата и нейролептика галоперидола является лоперамид («Имодиум», «Лопедиум») - высокоэффективное антидиарейное средство. Этот препарат лишен наркотических свойств и хорошо переносится при длительном применении. В случае хронической диареи со слабостью анальных сфинктеров и недержанием кала лоперамид повышает тонус анальных сфинктеров и резервуарную функцию прямой кишки, увеличивает порог ее чувствительности к раздуванию. Предложен новый препарат - нуфеноксол, который также стимулирует опиоидные рецепторы, а тем самым усиливает абсорбцию и тормозит секрецию воды и солей. Cредства, способствующие уплотнению каловых масс Препараты кальция при диарее применяют уже 150 лет. Хорошо зарекомендовал себя кальция карбонат, который связывает в кишечнике жирные кислоты и способствует уплотнению каловых масс. Его назначают по 1 г на прием. Показано, что ионы кальция подавляют активность аденилатциклазы и активируют фосфодиэстеразу, что приводит к расщеплению циклического аденозинмонофосфата - мощного стимулятора кишечной секреции. Препараты висмута оказывают преимущественно местное вяжущее, обволакивающее и адсорбирующее действие. Применяют субнитрат, субсалицилат и галлат висмута (дерматол) и пр. Из других адсорбентов в клинической практике используют каолин, активированный уголь, которые эффективны в больших дозах. Препараты, вызывающие выделение желчных кислот При так называемой "желчной" диарее в основе патогенеза лежит усиление кишечной секреции под действием неабсорбированных желчных кислот (заболевания и резекция подвздошной кишки, первичные нарушения всасывания желчных кислот, состояния после холецистэктомии, ваготомии). Алюминия гидроксид и «Алмагель» связывают желчные кислоты и способствуют их выведению с калом. Алюминия гидроксид и «Смекту» считают лучшими средствами при "желчной" диарее. Их назначают по 1 пакетику утром натощак и на ночь. Невсасывающиеся комплексы с желчными кислотами образует и анионообменная смола холестирамин, которую применяют при "желчной" диарее в суточной дозе 12-16 г. Препараты лигнина («Полифепан», «Билигнин») также адсорбируют желчные кислоты. Натуральный природный продукт лигнин не дает существенных побочных эффектов даже при длительном применении, поэтому является одним из лучших противопоносных средств. «Полифепан» адсорбирует на себе примерно 40 % желчных кислот, а также кишечные бактерии; он снижает активность пепсина в желудке и повышает активность трипсина и химотрипсина в тонкой кишке. «Билигнин» эффективен при поносах на почве резекции подвздошной кишки, хроническом энтерите, постхолецистэктомическом синдроме. Чтобы избежать адсорбции лекарственных препаратов, лигнин, как и другие адсорбенты, необходимо принимать не ранее чем через 1 ч после приема других лекарств, обычно после еды. Антисекреторные препараты для лечения поноса К препаратам с преимущественным антисекреторным действием относят ингибиторы фермента, обеспечивающего синтез простогландинов, простогландинсинтетазы. Содержание простогландинов в кале и крови повышается при ряде заболеваний кишечника, сопровождающихся поносом, в частности при язвенном колите. К ингибиторам простогландинсинтетазы относят салазопрепараты (сульфасалазин, салазопиридазин, салазодиметоксин), ацетилсалициловую кислоту (аспирин), индометацин. Никотиновая кислота в больших дозах обладает противопоносными и антисекреторными свойствами. Антидиарейное действие вызывают кортикостероидные гормоны. Ферментные препараты для лечения поноса Ферментные препараты широко применяют при поносах различного генеза. Эти лекарственные средства содержат опиоидные пептиды или способствуют их активации, чем и обусловлен противоболевой эффект. Они стимулируют процессы всасывания в кишечнике и тормозят секрецию. Из ферментных препаратов применяют панкреатин, «Фестал», «Дигестал», «Панзинорм», «Панкурмен» и др. Традиционного их назначения по 1 драже 3 раза в день недостаточно, они должны использоваться в значительно больших дозах. В данной курсовой работе рассмотрим вещество, которое действует на моторную функцию кишечника – лоперамид, который входит в состав препарата «Лопедиум» 1.2 Синонимы и аналоги препарата «Лопедиум» На сегодняшний день на отечественном фармацевтическом рынке имеется только один препарат–аналог Лопедиума – это жевательные таблетки Имодиум плюс. Имодиум плюс содержит другое активное вещество, но действует практически идентично Лопедиуму. [14] Зато имеется больший выбор препаратов–синонимов, которые в качестве активного вещества так же, как и Лопедиум, содержат лоперамида гидрохлорид. К синонимам относятся следующие лекарственные средства: [14] Таблетки Веро-Лоперамид; Таблетки жевательные Диара; Таблетки Диарол; Капсулы и рассасывающиеся таблетки Имодиум; Капсулы и таблетки Лоперамид; Таблетки Лоперакап; Таблетки Лоперамида гидрохлорид; Капсулы Лоперамид Гриндекс; Капсулы Лоперамид-ратиофарм; Капсулы Лоперамид ШТАДА; Капсулы Лоперамид-Акри; Капсулы Суперилоп; 1.3 Основные производители противодиарейных средств Веро-Лоперамид, таблетки 2 мг Производитель: ОАО "ВЕРОФАРМ" Россия Диара, таблетки жевательные 2 мг Производитель: АО "Фармацевтическое предприятие "Оболенское" - Россия Имодиум, капсулы 2 мг, таблетки для рассасывания 2 мг Производитель: «Янссен-Силаг С.п.А.», Италия Лопедиум, капсулы и таблетки по 2 мг Производитель: Салютас Фарма ГмбХ, Германия Лоперамид, капсулы 2 мг Производители: АО "Фармацевтическое предприятие "Оболенское" - Россия ООО "Производство Медикаментов" - Россия ЗАО "Северная звезда" - Россия ООО "Производство Медикаментов" - Россия ЗАО "Биоком" - Россия ЗАО "Скопинский фармацевтический завод" - Россия ЗАО "Скопинский фармацевтический завод" - Россия Лоперамид, таблетки 2 мг Производители: ЗАО "Биоком" - Россия ООО "Фармакор продакшн" - Россия ООО "Озон" - Россия АО "Лекхим-Харьков" - Украина ЗАО «Биоком» - Россия Лоперамид – Гриндекс, капсулы 2 мг Производители: АО "Гриндекс " – Латвия Лоперамид ШТАДА, капсулы 2 мг Производитель: ОАО НИЖФАРМ; произведено ЗАО СКОПИНСКИЙ ФАРМ.ЗАВОД, Россия Лоперамид-Акри, капсулы 2 мг Производитель: ОАО ХФК Акрихин, Россия Выводы: На фармацевтическом рынке России в настоящее время получили широкое распространение противодиарейные средства, надежно работающие при подобных расстройствах любого происхождения, в том числе и эмоционального (а также аллергического, пищевого или другого). Основными производителями противодиарейных средств являются как отечественные, так и иностранные. Лоперамида гидрохлорид, являющийся симптоматическим противодиарейным средством - одно из самых применяемых сегодня активных веществ этой направленности. Препарат на основе этого компонента, сочетающий в себе настоящее европейское качество и оптимальную для многих потребителей цену, - «Лопедиум» (ЗАО «Сандоз», Швейцария). Глава 2. Рыночное развитие лекарственного препарата «Лопедиум» 2.1 История создания препарата «Лопедиум» Лоперамид по химической структуре близок к производным фенилпиперидина (агонист μ-опиоидных рецепторов – опиат), имеет элементы сходства с анальгетиками фентанилом и пиритрамидом, но выраженного анальгезирующего влияния лоперамид не оказывает. [5] Опиум применялся человеком ещё более 4000 лет назад. В Минойской цивилизации почиталась богиня, увенчанная короной из коробочек опийного мака. Более поздние центры культивации опийного мака были обнаружены недалеко от Коринфа (современная Греция) и Афьона (современная Турция). Оттуда культивация мака распространилась на восток. До середины XVII века опиум применялся практически исключительно для обезболивания (в противоположность наркотическому применению). В 1804 г. немецкий аптекарь Фридрих Сертюрнер впервые извлёк из опиума его основное действующее вещество, названное им «морфием» (современное название морфин было предложено Гей-Люссаком). В 1898 г. в медицинскую практику вошли этилморфин и героин, полусинтетические производные морфина. Первый полностью синтетический опиоид, петидин (меперидин), был синтезирован в Германии в 1937 г., немного позднее был синтезирован метадон. В СССР использовалось производное петидина, тримеперидин (промедол). Фентанил был впервые синтезирован в Бельгии в конце 1950-х годов. Еще Гиппократ (460–330 гг. до н.э.) применял препараты опия для лечения диареи. [8] С 1971 г. основное место в этой группе заняли синтетические опиаты (лоперамид). [11] 2.2 Оценка клинической эффективности лекарственного средства «Лопедиум» При острой неинфекционной диарее, а также при диарее инфекционной природы легкого и среднетяжелого течения, по мнению специалистов, лоперамид является в настоящее время препаратом первой линии, быстро восстанавливающим нормальную работу кишечника. Проведенные специальные исследования продемонстрировали сопоставимую эффективность лоперамида в сравнении с антимикробными препаратами бактримом и бисептолом в лечении инфекционной диареи [7]. В исследовании диареи путешественников в Мехико совместное использование лоперамида и триметоприма с сульфаметоксазолом останавливало диарею за 1 час, в то время как прием только антиперистальтического или только антибактериального препарата — за 30 часов, а в случае плацебо — в течение 59 ч [7]. Комбинация лоперамида и ципрофлоксацина для лечения инвазивной диареи обеспечивала значительное сокращение ее продолжительности и уменьшение количества актов дефекации [7]. В сравнительном исследовании лоперамид по своей эффективности превосходил субсалицилат висмута, улучшая самочувствие пациентов с инфекционной диареей уже в первый день приема. Антидиарейное действие и безопасность лоперамида доказаны в слепом исследовании (Shee C.D., Pounder R., 1980) при сравнении эффективности лоперамида, дифеноксилата/атропина и кодеина фосфата в терапии хронической диареи после колэктомии с наложением илеоректального анастомоза. Все три препарата получили положительную оценку, но авторы отдали предпочтение лоперамиду из-за минимального риска проявления побочных эффектов, хорошей переносимости и достаточной длительности действия [9]. В другом плацебоконтролируемом исследовании (King R.T., Hill G.H., 1981) была показана более высокая эффективность лоперамида по сравнению с кодеина фосфатом и плацебо у пациентов с илеостомой. Эффект был особенно отчетливым в группе больных с наиболее высокой потерей жидкости. На фоне лечения лоперамидом относительное содержание воды в каловых массах существенно уменьшилось. Интересно, что в данной работе изучалась также степень потери электролитов (натрия, кальция, магния, калия, фосфатов, хлоридов) с калом, и она была наименьшей в группе получавших лоперамид [8]. Еще в 1995 году были опубликованы результаты плацебоконтролируемого исследования эффективности и безопасности применения лоперамида в лечении диареи после восстановительной проктоколэктомии (Leviti M.D., Jenner D.C.), проведенной по поводу язвенного колита или семейного аденоматозного полипоза. Продолжительность лечения составила 1 неделю. На фоне терапии исследовались параметры комплайенса илеоанального кармана: объем кала, вызывающий императивный позыв на дефекацию, максимально переносимый объем, объем, провоцирующий большие волны конечного участка тонкой кишки. У подавляющего числа пациентов на фоне лечения лоперамидом наблюдалось улучшение параметров комплайенса и уменьшение частоты стула [8]. Лоперамид эффективен у 64–100 % больных при диарейном варианте синдрома раздраженной кишки [10]. Большинство национальных европейских ассоциаций гастроэнтерологов рассматривают его как препарат первой очереди при лечении данной патологии. Так, в рекомендациях Британского общества гастроэнтерологов подчеркивается, что лоперамид в суточной дозе 4–12 мг является препаратом выбора в лечении больных с диарейным вариантом СРК и во многих случаях может быть эффективным при профилактическом приеме (например, перед выходом из дома). Известный австралийский гастроэнтеролог N. Talley, выступивший с докладом о лечении СРК, на Американской неделе гастроэнтерологии (СанФранциско, 2002) отметил, что хороший эффект лоперамида подтвержден работами, полностью соответствующими принципам доказательной медицины. Суточная доза лоперамида при лечении СРК подбирается индивидуально, составляя у взрослых в среднем 2 капсулы в сутки. Выводы: таким образом, лоперамид — это надежный препарат, который применяется при лечении диарейного синдрома различного генеза уже в течение 40 лет. Его несомненными преимуществами являются высокая эффективность в лечении как острой, так и хронической диареи, быстрое восстановление естественного ритма работы кишечника, благоприятный профиль безопасности, подтвержденный многочисленными клиническими исследованиями, низкий уровень побочных эффектов. Он не вызывает привыкания, что обеспечивает возможность его частого применения, а также значительно улучшает качество жизни пациентов. Глава 3. Товароведческий анализ препарата «Лопедиум» 3.1 Исследование лекарственного препарата «Лопедиум» Торговое название препарата: Лопедиум [16] Действующее вещество: Лоперамида гидрохлорид Международное (непатентованное) название (МНН): Лоперамид Лекарственная форма и состав: Капсулы твердые желатиновые, с корпусом серого цвета и темно-зеленой крышечкой; содержимое капсул - гомогенный порошок белого цвета. 1 капс. содержит: лоперамида гидрохлорид 2 мг и вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат. Состав корпуса твердой желатиновой капсулы: желатин, железа (III) оксид черный (Е172), титана диоксид. Состав крышечки твердой желатиновой капсулы: желатин, железа (III) оксид желтый (Е172), краситель синий (Е131), железа (III) оксид черный (Е172), титана диоксид (Е171). Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, выпуклые с одной стороны, с риской с другой стороны, поверхность таблетки скошена к риске. 1 таб. содержит лоперамида гидрохлорид 2 мг и вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кальция гидрофосфата дигидрат, крахмал кукурузный, натрия крахмала гликолят, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат. Клинико-фармакологическая группа: Противодиарейный симптоматический препарат Фармакологическое действие: Противодиарейный симптоматический препарат. Связываясь с опиоидными рецепторами кишечной стенки, лоперамид снижает тонус и моторику гладкой мускулатуры кишечника. Замедляет перистальтику и увеличивает время прохождения кишечного содержимого. Повышает тонус анального сфинктера. Способствует удержанию каловых масс и урежению позывов к дефекации. Действие наступает быстро и продолжается в течение 4-6 ч. Фармакокинетика: Всасывание: абсорбция лоперамида - 40%. Время достижения Cmax составляет 2.5 ч. Распределение: связывание с белками плазмы - 97%. Не проникает через ГЭБ. Метаболизм: практически полностью метаболизируется в печени путем конъюгации. Выведение: выводится преимущественно с желчью и мочой. T1/2 составляет 9-14 ч. Показания к применению препарата ЛОПЕДИУМ®: — симптоматическое лечение острой и хронической диареи аллергического, эмоционального, лекарственного и лучевого генеза; — диарея при изменении режима питания, качественного состава пищи, нарушении всасывания и метаболизма; — в качестве вспомогательного средства при диарее инфекционного генеза; — регуляция стула у пациентов с илеостомой. Режим дозирования: Препарат следует принимать внутрь, таблетки и капсулы проглатывать, не разжевывая, запивая 100 мл воды. Взрослым при острой и хронической диарее назначают первоначально по 4 мг, затем - по 2 мг после каждого акта дефекации в случае жидкого стула. Максимальная суточная доза - 16 мг. Детям старше 6 лет назначают по 2 мг после каждого акта дефекации в случае жидкого стула. Максимальная суточная доза - 6 мг. После нормализации стула или при отсутствии стула более 12 ч лечение следует прекратить. Побочное действие: Со стороны пищеварительной системы: гастралгия, сухость во рту, тошнота, рвота, кишечная колика, запор; очень редко - кишечная непроходимость. Со стороны ЦНС: сонливость или бессонница, головокружение, головная боль. Аллергические реакции: кожная сыпь. Противопоказания к применению препарата ЛОПЕДИУМ®: — дивертикулез; — кишечная непроходимость; — язвенный колит в стадии обострения; — диарея на фоне острого псевдомембранозного энтероколита; — в виде монотерапии при дизентерии и других инфекциях ЖКТ; — I триместр беременности; — период лактации; — детский возраст до 6 лет; — повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью следует применять препарат у пациентов с печеночной недостаточностью. Препарат противопоказан к применению в I триместр беременности и в период лактации. С осторожностью следует применять препарат у пациентов с печеночной недостаточностью. У пациентов с нарушением функции печени необходим тщательный контроль признаков токсического поражения ЦНС. Противопоказание: детский возраст до 6 лет. Особые указания: При отсутствии эффекта после 2-х суток применения препарата Лопедиум® необходимо уточнить диагноз и исключить инфекционный генез диареи. Если при лечении развивается запор или вздутие живота, препарат следует отменить. У пациентов с нарушением функции печени необходим тщательный контроль признаков токсического поражения ЦНС. В период лечения необходимо восполнять потерю жидкости и электролитов. Каждая таблетка или капсула препарата Лопедиум® соответствует 0.01 ХЕ. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. В случае возникновения сонливости или головокружения следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами. Передозировка: Симптомы: угнетение ЦНС (ступор, нарушение координации, сонливость, миоз, мышечный гипертонус, угнетение дыхания), кишечная непроходимость. Лечение: антидот - налоксон. Поскольку у лоперамида продолжительность действия больше, чем у налоксона, возможно повторное введение последнего. Проводят симптоматическую терапию (активированный уголь, промывание желудка, ИВЛ). Необходимо медицинское наблюдение за пациентом не менее 48 ч. Лекарственное взаимодействие: Клинически значимого взаимодействия лоперамида с другими лекарственными средствами не установлено. Производитель: Гексал АГ, произведено Салютас Фарма ГмбХ, 83607 Хольцкирхен, Индустриштрассе 25, Германия. Регистрационный номер: Капсулы: П N015863/01, 01.07.09 Таблетки: П N015863/02, 18.06.09. Условия отпуска из аптек: препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска. Условия и сроки хранения: препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет. 3.2 Производитель лекарственного средства «Лопедиум» Производителем данного препарата является Салютас Фарма ГмбХ, Германия, предприятие компании «Сандоз». «Сандоз» (Sandoz) - дженериковое подразделение группы компаний «Новартис». [17] История компании «Сандоз» насчитывает более 125 лет. За это время компания превратилась из небольшой диверсифицированной химической компании в лидера фармацевтической отрасли дженериков. Компания «Сандоз» разрабатывает, производит и продает лекарственные средства, включая антимикробные препараты, а также фармацевтические и биотехнологические субстанции действующих веществ. Обширная сеть производственных предприятий компании располагается в разных частях света, а выпускаемыми препаратами могут воспользоваться около 90% населения планеты. «Сандоз» занимает лидирующую позицию в мире как в области биоаналогов, на рынке инъекционных, офтальмологических, дерматологических препаратов, а также 5-ое место среди производителей ингаляционных препаратов. [14] В России компания была известна еще до Великой Октябрьской революции. В 1915 году первый завод компании был открыт недалеко от Москвы, в селе Караваевка. После революции он был национализирован и затем закрыт. В 1979 году компания «Сандоз» получила аккредитацию в СССР и начала поставки лекарств в рамках централизованной системы закупок вплоть до 1990 года. C 1993 года компания активно развивает свой бизнес в России. Россия является одним из наиболее значимых рынков для компании «Сандоз». Сильные позиции препаратов, основанные на их высоком качестве и репутации, оптимальная цена и широкий спектр применения дженериков позволяют компании занимать прочное положение среди лидеров российской фармацевтической отрасли. Компания гордится неизменно высочайшим качеством лекарственных препаратов «Сандоз», которые для России производятся на крупнейших фармацевтических фабриках Европы. Оптимальная цена и доступность препаратов обусловлена тем, что для их производства используются новаторские решения и инновационные технологии. Ассортимент препаратов компании «Сандоз» в России включает все основные терапевтические группы. В число наиболее важных входят антибиотики, средства, применяемые при нарушениях центральной нервной системы, препараты для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта, препараты для лечения сердечнососудистых заболеваний, препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы, препараты железа для лечения анемии, иммуномодуляторы, препараты базовой химиотерапии. Важное место в портфеле занимают ОТС препараты (безрецептурные): Линекс, АЦЦ, Экзодерил, Банеоцин, Иммунал и др. Меморандум о намерениях, подписанный «Новартис» с городом Санкт-Петербургом, о строительстве полномасштабного производственного предприятия полного цикла, представляет собой важный шаг вперед в деятельности компании в России. Ожидается, что при мощности, приблизительно равной 1,5 млрд. единиц в год, этот завод будет производить как оригинальные инновационные препараты, так и высококачественные дженерики. Большая часть ожидаемого объема производства будет приходиться на дженерики, и таким образом предприятие значительно увеличит возможности «Сандоз» по распространению лекарственных препаратов среди российских пациентов, способствуя укреплению местной системы здравоохранения и улучшению результатов лечения в России. [16] 3.3 Исследование ценовой характеристики препарата «Лопедиум» Таблица 1. Сравнение аналогов в ценовой характеристике
3.4 Продвижение лекарственного средства «Лопедиум» Методами стимулирования сбыта препарата является: Реклама. Печатная (листовки, брошюры), в прессе (специальные медицинские и фармацевтические журналы и газеты), в сети Интернет. Связь с общественностью. Подготовка пакетов информации для прессы, выступления на конференциях. Личная продажа. Торговые презентации, торговые встречи. Деятельность медицинских представителей. Ознакомление врачей с препаратом. Продвижение препарата фармацевтами, как замена дорогостоящему синониму/аналогу. 3.5 Характеристика потребителя лекарственного препарата «Лопедиум» На основании статистических данных потенциальным потребителем лекарственного препарата «Лопедиум» являются мужчины и женщины любого возраста и с различным уровнем дохода, живущие в крупных и небольших городах, сёлах, страдающие острой и хронической диареей различного генеза. 3.6 Прогноз существования на российском фармацевтическом рынке продукта «Лопедиум» Исходя из проведенного исследования, препарат находится на российском фармацевтическом рынке 10 лет с даты первой регистрации (26.07.04 г) и на этапе зрелости стадии жизненного цикла. На данный момент основных конкурентов по цене нет, по эффективности – сорбенты, такие как «Смекта», «Энтеросгель»; препараты, нормализующие микрофлору кишечника – «Хилак форте», «Бифиформ» и т.д., по удобству применения – таблетки для рассасывания «Имодиум», таблетки жевательные «Диара». Следовательно, прогноз успешного существования препарата «Лопедиум» в среднем составляет 8-10 лет. Выводы: Лопедиум с точки зрения соотношения цена/качество является «золотой серединой»: обладает высоким качеством, соответствующим требованиям всех европейских стандартов, в то время как цена препарата по сравнению с другими является разумной и оптимальной для большинства покупателей. Заключение В результате проведенного исследования было рассмотрено современное состояние рынка противодиарейных препаратов, проведена оценка рыночного развития препарата «Лопедиум», проведен товароведческий анализ лекарственного препарата «Лопедиум». Применялись следующие методы исследования: анализ и синтез литературных и статистических данных, прогнозирование. По результатам исследования сделаны следующие выводы: 1) Приведенная статистика показывает, что диарея имеет широкое распространение среди населения мира, поэтому противодиарейные средства сейчас очень актуальны на фармацевтическом рынке. Наиболее применяемыми протидиарейными препаратами являются средства, снижающие тонус и двигательную активность кишечника и повышающие тонус анального сфинктера. Они надежно работают при подобных расстройствах любого генеза. К таким средствам относится лоперамида гидрохлорид – действующее вещество препарата «Лопедиум»; 2) Изучив данные клинических исследований мы видим, что данный препарат хорошо переносится больными, быстро восстанавливает естественный ритм работы кишечника, действует длительно, не вызывает привыкания и заметно улучшает качество жизни пациентов; 3) «Лопедиум» – современное эффективное средство. Выпускается крупной фармацевтической компанией «Сандоз», которая с 1993 года находится на российском рынке. Препарат находится в низкой ценовой категории, тем самым доступен широкому кругу потребителей. Потенциальным потребителем лекарственного препарата «Лопедиум» являются мужчины и женщины любого возраста, живущие в крупных и небольших городах, сёлах, страдающие острой и хронической диареей различного генеза. Наиболее вероятным конкурентом является «Имодиум». Прогноз существования на рынке – 8-10 лет. Результаты исследования подтвердили гипотезу: достаточно подробно изучена товароведческая характеристика. Она поспособствовала квалифицированному оказанию фармацевтических услуг и тем самым улучшила продвижение лекарственного препарата «Лопедиум». На основании проведенного исследования можно предложить следующие рекомендации: можно улучшить стимулирование сбыта через розничные сети, а также активно продвигая рекламу в СМИ; увеличить количество представительств по стране для завоевания новых сегментов рынка; поставить на рынок препарат на условиях, которые более привлекательны для посредников и потребителей (имидж компании, качество препарата, качество обслуживания клиентов, система ценовых скидок). Список использованных источников и литературы Федеральный закон Российской Федерации от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ [Принят ГД РФ 24 марта 2010 года] // Российская газета. – 2010. - № 5157. Федеральный закон Российской Федерации N 2300-I «О защите прав потребителя» [Принят Верховным Советом РФ 7 февраля 1992 года (в ред. Федеральных законов от 09.01.1996 N 2-ФЗ, от 17.12.1999 N 212-ФЗ, от 30.12.2001 N 196-ФЗ, от 22.08.2004 N 122-ФЗ, от 02.11.2004 N 127-ФЗ, от 21.12.2004 N 171-ФЗ, от 27.07.2006 N 140-ФЗ, от 16.10.2006 N 160-ФЗ, от 25.11.2006 N 193-ФЗ)] // Российская газета. – 2010. Постановление Правительства РФ от 19 января 1998 г. N 55 "Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации" [Принят Собранием законодательства РФ апреля 1994 года, с изменениями и дополнениями по состоянию на 4 октября 2012 г.] Приказ Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 N 785 "О Порядке отпуска лекарственных средств" [Зарегистрирован в Минюсте РФ 16 января 2006 г (ред. от 06.08.2007)] //Российская газета. – 2006. - № 3976. Машковский М.Д. Лекарственные средства.-16-е изд., перераб., и доп.-М.: Новая волна, 2012.- 1216 с. Справочник Видаль. Лекарственные препараты в России. Справочник. 10-е издание. – М.: Медицина, 2010 - 1632 с. Бабак О.Я. Диарея — современный взгляд на проблему в вопросах и ответах // [Электронный ресурс] – URL: http://www.medicusamicus.com/index.php?action=2x995-3a-13gx1. Баранская Е.К., Шульпекова Ю.О. Значение опиоидной системы кишечника и способы лекарственного воздействия на нее // Гастроэнтерология. — 2010. — № 1. Булгаков С.А. Применение агонистов опиатных рецепторов в лечении гастроэнтерологических заболеваний // Российский журнал гастроэнтерологии, гепатологии и колопроктологии. — 2011. — Т. 21, № 1. — С. 1925. Ивашкин В.Т., Шептулин А.А. Диагностика и лечение диареи при синдроме раздраженного кишечника // РМЖ. — 2008. — № 1. Шептулин А.А. Новые возможности лечения хронической диареи // РЖГГК. - 2008. - Т. 18. - № 3. - С. 62-65. Диарея: информационный бюллетень № N 330/Всемирная Организация Здравоохранения, 2013. Википедия – свободная энциклопедия. Диарея. [Электронный ресурс] - URL: http://ru.wikipedia.org/wiki/Диарея. История компании «Сандоз» [Электронный ресурс] – URL: http://www.sandoz.ru/aboutus/visionandvalues/sandoz_history.shtml. Медицинская информационно-справочная сеть. Поиск синонимов и аналогов [Электронный ресурс] - URL: http://www.ros-med.info/reestr-ls/info.php?id=17883&action=info. «Сандоз» в России [Электронный ресурс] – URL: http://www.sandoz.ru/aboutus/sandoz_russia.shtml. «Сандоз» - Новартис Россия [Электронный ресурс] – URL: http://www.novartis.ru/ru/about/about-sandoz.shtml. Современные методы лечения поноса – классификация противодиарейных препаратов. [Электронный ресурс] – URL: http://www.medpanorama.ru/zgastro/intestine/intestine-0225.shtml. |