5. ПРАВОВОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ УПРАВЛЕНИЯ КАЧЕСТВОМ. Лекция правовое обеспечение управления качеством вопросы Основные сведения о техническом регулировании Роль стандартизации в обеспечении качества
 Скачать 0.92 Mb.
|
|
52 ЛЕКЦИЯ 5. ПРАВОВОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ УПРАВЛЕНИЯ КАЧЕСТВОМ Вопросы: 1. Основные сведения о техническом регулировании 2.Роль стандартизации в обеспечении качества 3.Цели и принципы подтверждения соответствия 4.Обязательное подтверждение соответствия 5.Добровольное подтверждение соответствия 1. Основные сведения о техническом регулировании Техническое регулирование – это правовое регулирование отношений в области установления, применения и исполнения обязательных требований к продукции и связанными с ними процессами жизненного цикла. Техническое регулирование сводится к трем видам деятельности: деятельность собственно по техническому регулированию - установление, применение и исполнение обязательных требований к объектам технического регулирования (реализуется через принятие технических регламентов); деятельность по стандартизации - установление и применение на добровольной основе требований к объектам технического регулирования (реализуется через разработку и утверждение стандартов): деятельность по подтверждению соответствия – правовое регулирование в области оценки соответствия. 53 Законодательной основой технического регулирования в Российской Федерации является Федеральный закон « О техническом регулировании» (№184-ФЗ от 27.12.2002), вступивший в силу с 1 июля 2003 года. Объектами технического регулирования являются: - продукция (готовые изделия, сырье, природное топливо, материалы); - услуги ; - процессы на отдельных этапах жизненного цикла продукции, которые могут создать риск возникновения опасностей. Итогом технического регулирования является утверждение технического регламента. Технический регламент – это документ, содержащий обязательные требования к продукции, методам производства, эксплуатации, хранению, транспортировке. Технический регламент может приниматься следующими нормативными документами: международным договором Российской Федерации, ратифицированном в установленном порядке; Федеральным законом РФ; Указом Президента РФ; постановлением Правительства РФ. Технические регламенты принимаются в целях: защиты жизни или здоровья граждан; имущества физических или юридических лиц от риска возникновения различных опасностей; охраны окружающей среды, жизни или здоровья животных или растений; предупреждения действий, вводящих в заблуждение потребителей. 2. Роль стандартизации в обеспечении качества 54 Стандартизация является одним из важнейших элементов современного механизма управления качеством продукции (работ, услуг). Влияние стандартизации на обеспечение качества осуществляется через комплексную разработку стандартов на сырье, материалы, полуфабрикаты, комплектующие изделия, оснастку и готовую продукцию, а также через установление в стандартах технических требований и показателей качества, единых методов испытаний и средств контроля. Деятельность по стандартизации осуществляется в соответствии с ФЗ «О техническом регулировании». Стандартизация – это деятельность по установлению правил и характеристик в целях их добровольного многократного использования, направленная на достижение упорядоченности в сферах производства и обращения продукции и повышение конкурентоспособности продукции, работ или услуг. Стандарт – это документ, в котором в целях добровольного многократного использования устанавливаются характеристики продукции, правила осуществления и характеристики процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг. Стандарт может также содержать требования к технологии, символике, упаковке, маркировке или этикеткам и к правилам их нанесения. В зависимости от специфики объекта стандартизации все стандарты подразделяются на следующие виды: стандарты основополагающие; стандарты на продукцию и услуги; стандарты на процессы; стандарты на методы контроля, испытаний, измерений, анализа. В статье 12 ФЗ «О техническом регулировании» сфломулированы принципы стандартизации: 1) добровольность применения стандартов; 55 2) максимальный учет законных интересов заинтересованных лиц при разработке стандартов; 3) применение международного стандарта как основы разработки национального стандарта; 4) недопустимость создания препятствий производству и обращению продукции, выполнению работ и оказанию услуг; 5) недопустимость установления стандартов, противоречащих техническим регламентам; 6) обеспечение условий для единообразного применения стандартов. К документам в области стандартизации в Российской Федерации относятся: национальные стандарты; правила стандартизации, нормы и рекомендации в области стандартизации; применяемые в установленном порядке классификации, общероссийские классификаторы технико-экономической и социальной информации; стандарты организаций. Национальные стандарты утверждаются национальным органом по стандартизации. Разработчиком национального стандарта может быть любое лицо. Разработчик должен обеспечить доступность проекта национального стандарта всем заинтересованным лицам для ознакомления. После рассмотрения проекта национального стандарта заинтересованными лицами, его публичного обсуждения проект передается разработчиком в технический комитет по стандартизации, который организует проведение экспертизы данного проекта. Национальный орган по стандартизации на основании документов, представленных техническим комитетом по стандартизации, принимает решение об утверждении или отклонении национального стандарта. 56 Общероссийские классификаторы технико-экономической и социальной информации – это нормативные документы, распределяющие технико-экономическую и социальную информацию в соответствии с ее классификацией (классами, группами, видами и др.) и являющиеся обязательными для применения при создании государственных информационных систем и информационных ресурсов и межведомственном обмене информацией. Законом установлено, что стандарты организаций могут разрабатываться и утверждаться организациями самостоятельно исходя из необходимости применения этих стандартов для целей стандартизации, совершенствования производства и обеспечения качества продукции (работ, услуг). 3. Цели и принципы подтверждения соответствия Подтверждение соответствия – это документальное удостоверение соответствия продукции или иных объектов требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров. В Российской Федерации цели и принципы подтверждения соответствия определены Законом о техническом регулировании. Цели подтверждения соответствия : - удостоверение соответствия продукции, процессов производства, эксплуатации, хранения перевозки, реализации и утилизации, работ, услуг или иных объектов техническим регламентам, стандартам, условиям договоров; - содействие приобретателям в компетентном выборе продукции, работ, услуг; - повышение конкурентоспособности продукции, работ, услуг на российском и международном рынках; - создание условий для обеспечения свободного перемещения товаров по территории страны, а также для осуществления международного 57 экономического, научно-технического сотрудничества и международной торговли. Подтверждение соответствия на территории Российской Федерации может носить обязательный или добровольный характер (рис.5.1). Рис.5.1. Формы подтверждения соответствия Обязательное подтверждение соответствия осуществляется в формах: 1.принятия декларации о соответствии (декларирование соответствия); 2.обязательной сертификации. Добровольное подтверждение соответствия осуществляется только в форме добровольной сертификации. Подтверждение соответствия в Российской Федерации определяется следующими принципами: 1.доступность информации о порядке осуществления подтверждения соответствия заинтересованным лицам; 58 1. недопустимость применения обязательного подтверждения соответствия к объектам, в отношении которых не установлены требования технических регламентов; 2. установление перечня форм и схем обязательного подтверждения соответствия в отношении определенных видов продукции в соответствующем техническом регламенте; 3. уменьшение сроков осуществления обязательного подтверждения соответствия и затрат заявителя; 4. недопустимость принуждения к осуществлению добровольного подтверждения соответствия; 5. защита имущественных интересов заявителей, соблюдение коммерческой тайны в отношении сведений, полученных при осуществлении подтверждения соответствия; 6. недопустимость подмены обязательного подтверждения соответствия добровольной сертификацией. 4. Обязательное подтверждение соответствия Обязательное подтверждение соответствия проводится только в случаях, установленным соответствующим техническим регламентом, и исключительно на соответствие требованиям технического регламента. Как отмечалось выше, обязательное подтверждение соответствия осуществляется в формах принятия декларации о соответствии и обязательной сертификации. Схемы обязательного подтверждения соответствия могут устанавливаться только техническим регламентом. Декларирование соответствия осуществляется по одной из следующих схем: - принятие декларации о соответствии на основании собственных доказательств; - принятие декларации о соответствии на основании собственных доказательств и доказательств, полученных с участием органа по 59 сертификации и (или) аккредитованной испытательной лаборатории (центра) (далее – третья сторона). При декларировании соответствия на основании собственных доказательств заявитель самостоятельно формирует необходимые материалы в целях подтверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов. Состав материалов определяется соответствующим техническим регламентом. При декларировании соответствия на основании собственных доказательств и доказательств, полученных с участием третьей стороны, заявитель в дополнение к собственным доказательствам включает протоколы испытаний и измерений, проведенных в аккредитованной испытательной лаборатории, предоставляет сертификат системы менеджмента качества. Перечень продукции, формой подтверждения соответствия которой является принятие декларации о соответствии, утвержден Постановлением Правительства РФ от 7 июля 1999г. №766 «Об утверждении перечня продукции, подлежащей декларированию соответствия, порядка принятия декларации о соответствии и ее регистрации». Обязательная сертификация осуществляется органом по сертификации, аккредитованным в установленном Правительством РФ порядке. Обязательная сертификация проводится на основании договора между органом по сертификации и заявителем. Орган по сертификации привлекает для проведения обязательной сертификации на договорной основе аккредитованные испытательные лаборатории (центры). Соответствие продукции требованиям технических регламентов подтверждается сертификатом соответствия, выдаваемым заявителю органом по сертификации. Типовая схема работ по обязательной сертификации приведена на рис. 5.2. 60 Рис.5.2.Схема процесса сертификации 5. Добровольное подтверждение соответствия Добровольное подтверждение соответствия осуществляется в форме добровольной сертификации; осуществляется по инициативе заявителя на условиях договора между заявителем и органом по сертификации. Добровольное подтверждение соответствия может осуществляться для установления соответствия национальным стандартам, стандартам организаций, системам добровольной сертификации. Объектами добровольного подтверждения соответствия являются продукция, процессы ее жизненного цикла, в отношении которых 61 стандартами, системами добровольной сертификации и договорами устанавливаются определенные требования. Орган по сертификации: - осуществляет подтверждение соответствия объектов в форме добровольной сертификации; - выдает сертификаты соответствия на объекты, прошедшие добровольную сертификацию; - предоставляет заявителям право на применение знака соответствия, если применение такого знака предусмотрено соответствующей системой добровольной сертификации; - приостанавливает или прекращает действие выданных им сертификатов соответствия. Добровольная сертификация проводится для объектов, от которых не зависит безопасность потребителей, но она устанавливает ограничения на выпуск некачественной продукции или оказание некачественных услуг. Вопросы и задания: 1. Охарактеризуйте техническое регулирование – цели, задачи, принципы, законодательная база. 2. Что понимается под техническим регламентом? 3Охарактеризуйте стандартизацию как элемент системы управления качеством. 4. Раскройте основные принципы и функции стандартизации. 5. Дайте краткое описание процедуры обязательной сертификации продукции. 6. Дайте описание процедуры декларирования соответствия. 7. Сформулируйте цели и принципы обязательного и добровольного подтверждения соответствия. |