Методичка. Методические рекомендации для прохождения производственной практики пм. Оз организация деятельности структурных подразделений аптеки и руководство аптечной организацией при отсутствии специалиста с высшим образованием
 Скачать 0.68 Mb.
|
|
Частное учреждение профессиональная образовательная организация Фармацевтический колледж «Новые знания» дисциплин О.Ю. Методические рекомендации для прохождения производственной практики ПМ.ОЗ Организация деятельности структурных подразделений аптеки и руководство аптечной организацией при отсутствии специалиста с высшим образованием (наименование профессионального модуля) ПП.ОЗ Организация деятельности структурных подразделений аптеки и руководство аптечной организацией при отсутствии специалиста с высшим образованием (наименование производственной практики) 33.02.01 Фармация код название специальности 3 курс 6 семестр 2020 г СОДЕРЖАНИЕ 1. Общие полож ения............................................................................................... 3 2. Введение................................................................................................................. 3 3. К ом петенции....................................................................................................... 4 4. Цели и задачи производственной практики.................................................. 5 5. Содержание учебного материала и действия обучающегося.................... 7 6. Перечень практических навыков.................................................................................... 10 7. Обязанности студента в период прохождения практики........................................................................................ 10 8. Руководство производственной практикой от колледжа........................ 11 9. Обязанности руководителя аптеки в период производственной практики............................................................................................................... 11 10. Обязанности руководителя практики от аптеки в период производственной практики............................................................................. 11 11. Отчетность по производственной практике (комплект документов)..... 12 12. Теоретические вопросы к зачету по производственной практи ке......... 13 13. Перечень рекомендуемых нормативных документов, учебных изданий, Интернет-ресурсов, дополнительной литературы....................................... 14 Приложение 1. Образец оформления отчета (основная часть)................ 16 2 1. Общие положения 1.1. Настоящие Методические рекомендации определяют порядок организации и проведения практической подготовки обучающихся, в том числе при проведении практики, осваивающих основные профессиональные образовательные программы среднего профессионального образования (далее - ОПОП СПО) в Частном учреждении профессиональной образовательной организации Фармацевтический колледж «Новые знания» (далее Колледж, ФКНЗ). 1.2. Методические рекомендации разработаны в соответствии с законодательством Российской Федерации в сфере образования: - Федеральным законом от 29.12.2012 № 27Э-ФЗ «Об образовании в Российской Федерации»; - Приказом Минобрнауки России от 14.06.2013 № 464 «Об утверждении Порядка организации и осуществления образовательной деятельности по образовательным программам среднего профессионального образования»; - Федеральными государственными образовательными стандартами среднего профессионального образования (далее - ФГОС СПО); - Приказом Министерства здравоохранения РФ от 3 сентября 2013 г. N 620н «Об утверждении Порядка организации и проведения практической подготовки обучающихся по профессиональным образовательным программам медицинского образования, фармацевтического образования»; - Приказом Министерства здравоохранения РФ от 30 июня 2016 г. N 43 5н «Об утверждении типовой формы договора об организации практической подготовки обучающихся, заключаемого между образовательной или научной организацией и медицинской организацией либо организацией, осуществляющей производство лекарственных средств, организацией, осуществляющей производство и изготовление медицинских изделий, аптечной организацией, судебно-экспертным учреждением или иной организацией, осуществляющей деятельность в сфере охраны здоровья»; - Трудовым кодексом Российской Федерации; - Уставом ФКНЗ и иными локальными нормативными актами. 1.3. Практическая подготовка представляет собой форму организации образовательной деятельности при освоении образовательной программы в условиях выполнения обучающимися определенных видов работ, связанных с будущей профессиональной деятельностью и направленных на формирование, закрепление, развитие практических навыков и компетенций по профилю соответствующей образовательной программы. 2. Введение Программа производственной практики (по профилю специальности) является частью профессионального модуля: ПМ. 03 «Организация деятельности структурных подразделений аптеки и руководство аптечной организацией при отсутствии специалиста с высшим образованием». Настоящие методические указания составлены в соответствии с требованиями Федерального государственного образовательного стандарта среднего профессионального образования по специальности 33.02.01 «Фармация» и на основании профессионального модуля ПМ. 03 «Организация деятельности 3 структурных подразделений аптеки и руководство аптечной организацией при отсутствии специалиста с высшим образованием». 3. Компетенции Результатом освоения производственной практики по изготовлению лекарственных форм в условиях аптечного производства является формирование у обучающихся общекультурных (ОК) и профессиональных (ПК) компетенций в условиях реального производства: OK 1. Понимать сущность и социальную значимость своей будущей профессии, проявлять к ней устойчивый интерес. ОК 2. Организовывать собственную деятельность, выбирать типовые методы и способы выполнения профессиональных задач, оценивать их эффективность и качество. ОК 3. Принимать решения в стандартных и нестандартных ситуациях и нести за них ответственность. ОК 4. Осуществлять поиск и использование информации, необходимой для эффективного выполнения профессиональных задач, профессионального и личностного развития. ОК 5. Использовать информационно-коммуникационные технологии в профессиональной деятельности. ОК 6. Работать в коллективе и команде, эффективно общаться с коллегами, руководством, потребителями. ОК 7. Брать на себя ответственность за работу членов команды (подчиненных), результат выполнения заданий. ОК 8. Самостоятельно определять задачи профессионального и личностного развития, заниматься самообразованием, осознанно планировать повышение своей квалификации. ОК 9. Ориентироваться в условиях частой смены технологий в профессиональной деятельности. ОК 10. Бережно относиться к историческому наследию и культурным традициям народа, уважать социальные, культурные и религиозные различия. OK 11. Быть готовым брать на себя нравственные обязательства по отношению к природе, обществу и человеку. ОК 12. Вести здоровый образ жизни, заниматься физической культурой и спортом для укрепления здоровья, достижения жизненных и профессиональных целей. ПК 1.1. Организовывать прием, хранение лекарственных средств, лекарственного растительного сырья и товаров аптечного ассортимента в соответствии с требованиями нормативно-правовой базы. ПК. 1.2. Отпускать лекарственные средства населению, в том числе по льготным рецептам и требованиям учреждений здравоохранения. ПК 1.5. Информировать население, медицинских работников учреждений здравоохранения о товарах аптечного ассортимента. ПК 1.6. Соблюдать правила санитарно-гигиенического режима, охраны труда, техники безопасности и противопожарной безопасности. ПК 3.2. Организовывать работу структурных подразделений аптеки и осуществлять руководство аптечной организацией. 4 4. Цели и задачи производственной практики: 4.1.Цель: - профессионально-практическая подготовка обучающихся, ориентированная на углубление теоретической подготовки и закрепление у студентов практических умений и компетенций по ПМ. 03 «Организация деятельности структурных подразделений аптеки и руководство аптечной организацией при отсутствии специалиста с высшим образованием». 4.2. Задачи: - получение первичной информации о работе аптечных учреждений и их структурных подразделений; - знакомство с организационной структурой аптеки, ее отделами и организацией их работы; знакомство с документальным оформлением законодательных основ предпринимательской деятельности в фармации; - приобретение вспомогательных умений и практического опыта в производственных условиях; - освоение нормативно - правовой базы деятельности аптечной организации, документов по соблюдению санитарного режима, охране труда и технике безопасности и противопожарной безопасности; - проведение фармацевтической экспертизы рецептов, в том числе льготного рецептурного бланка, с последующим отпуском лекарственных препаратов; - знакомство с документальным оформлением процедуры лицензирования: соответствие аптечной организации лицензионным требованиям, пакет необходимых документов при подаче заявления; - знакомство с правами и обязанностями фармацевтических работников; - изучение правонарушений, которые могут быть допущены фармацевтическими работниками при осуществлении ими своей профессиональной деятельности; изучение видов ответственности, которые могут быть наложены на фармацевтического работника. В результате прохождения производственной практики студент должен: Иметь практический опыт: - оформления законодательных основ предпринимательской деятельности в фармации; - проведения фармацевтической экспертизы рецептов; - оформления прохождения процедуры лицензирования: соответствие аптечной организации лицензионным требованиям, пакет необходимых документов при подаче заявления; - ознаком лени я с правами и обязанностями фармацевтических работников; - изучения видов ответственности, которые могут быть наложены на фармацевтического работника; - соблюдения требований санитарного режима, охраны труда, техники безопасности. У меть: - организовывать работу структурных подразделений аптеки; - организовать приём, хранение, учёт, отпуск лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента в организациях оптовой и розничной торговли; - фиксировать показатели микроклимата в помещениях аптечной организации; - проводить фармацевтическую экспертизу рецептов, в том числе льготного рецептурного бланка; - организовывать работу по соблюдению санитарного режима, охране труда, технике безопасности и противопожарной безопасности; - формировать социально-психологический климат в коллективе; - разрешать конфликтные ситуации; - пользоваться компьютерным методом сбора, хранения и обработки информации, применяемой в профессиональной деятельности, прикладными программами обеспечения фармацевтической деятельности; - организовывать работу аптечной организации в соответствии с лицензионными требованиями; - защищать свои права в соответствии с трудовым законодательством. Знать: - организационно-правовые формы аптечных организаций; - показатели микроклимата в помещениях аптечной организации, нормативные документы, которые их регламентируют; - хранение, отпуск (реализация) лекарственных средств, товаров аптечного ассортимента; - формы рецептурных бланков, требования, предъявляемые к их оформлению; - требования по санитарному режиму, охране труда, технике безопасности, противопожарной безопасности, экологии окружающей среды; - лицензионные требования, предъявляемые к аптечной организации; - правонарушения и виды ответственности, налагаемые на фармацевтических работников; - права и обязанности фармацевтических работников; - законодательные акты и другие нормативные документы, регулирующие правоотношения в процессе профессиональной деятельности. 6 5. Содержание учебного материала и действия обучающегося Таблица 1 Тема Виды работ (Выполняется под руководством непосредственного руководителя) Действия студентов 1 2 Гигиена аптечных предприятий Инструктаж по технике безопасности. Соблюдение санитарного режима. Г игиеническая оценка микроклимата в помещениях аптек. - Пройти инструктаж по технике безопасности. Ознакомиться с производственными помещениями аптеки и провести анализ соблюдения санитарного режима. Проанализировать соблюдение правил личной гигиены сотрудников аптеки. - Принять участие в контроле показателей микроклимата в аптеке: температура, влажность. Ознакомиться с системой вентиляции в аптеке. - Полученные данные занести в отчет. Г осударственное регулирование фармацевтической деятельности Описание аптечного предприятия: организационно-правовая форма, вид аптечного предприятия, структура управления. Анализ соблюдения лицензионных требований к помещениям аптеки и ее оборудованию. - Охарактеризовать форму аптечной организации, ее вид, структуру управления. Провести анализ набора помещений в аптечном учреждении на соответствие лицензионным требованиям. - Провести анализ оборудования помещений на предмет соответствия лицензионным требованиям. - Описать должностные обязанности сотрудников аптеки. - Полученные данные занести в отчет. Охрана здоровья граждан. Оказание Анализ права на охрану здоровья отдельных групп - Описать права и обязанности фармацевтических работников. 7 Тема Виды работ (Выполняется под руководством непосредственного руководителя) Действия студентов 1 2 дополнительной лекарственной помощи населению через аптечные организации. населения. Анализ прав, обязанностей и социальной защиты фармацевтических работников. Изучить льготное лекарственное обеспечение и роль аптечных организаций в социальной защите населения. - Описать категории граждан (со ссылками на соответствующие нормативные документы), которые имеют право на льготное лекарственное обеспечение. Описать алгоритм фармацевтической экспертизы рецептурного бланка формы 148-1/у- 04 (л). - Изучить и описать требования, предъявляемые к оформлению рецептурных бланков, сроки их действия и хранения. - Полученные данные занести в отчет. Законодательные основы Предпринимате льской деятельности в фармации. Г осударственное регулирование трудовых отношений. Права и обязанности фармацевтических работников в соответствии с трудовым законодательством Регистрация юридического лица. Правила внутреннего трудового распорядка. Должностная инструкция. Трудовой договор. Существенные и дополнительные условия трудового договора. Рабочее время. Сверхурочное рабочее время. Неполное рабочее время. Ночное рабочее время. Ненормированное рабочее время. Время отдыха. Порядок предоставления отпусков. Оплата труда. Компенсационные выплаты. Охрана труда. - Изучить процедуру регистрации юридического лица. Изучить функционально должностную инструкцию фармацевта. Изучить трудовой договор фармацевта: основные понятия, условия, обязанности сторон. - Полученные данные занести в отчет. Ответственность Дисциплинарные взыскания. - Изучить основные нарушения в 8 Тема Виды работ (Выполняется под руководством непосредственного руководителя) Действия студентов 1 2 фармацевтических Дисциплинарные аптечной организации, за которые работников. воздействия. фармацевтические работники могут Порядок Привлечение к быть привлечены к разрешения дисциплинарной административной ответственности. споров между ответственности. - Изучить основные нарушения в субъектами Материальная аптечной организации, за которые фармацевтичес ответственность. фармацевтические работники могут кого рынка. Административная быть привлечены к дисциплинарной ответственность. ответственности. Ответственность за - Изучить основные нарушения в нарушение аптечной организации, за которые законодательства: занятие фармацевтические работники могут частной фармацевтической быть привлечены к материальной деятельностью ответственности. лицом, не имеющим - Изучить основные нарушения в лицензии на данный вид аптечной организации, за которые деятельности; нарушение фармацевтические работники могут правил продажи товаров; быть привлечены к уголовной нарушение санитарных ответственности. правил. - Полученные данные занести в Основания применения дисквалификации фармацевтических работников. Уголовная ответственность фармацевтических работников. Правосудие в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности. Статус: истца, ответчика, потерпевшего, третьего лица. отчет. 9 6. Перечень практических навыков Во время прохождения производственной практики студент выполняет следующие виды работ: 1. Изучает нормативную документацию, регламентирующую показатели микроклимата в помещениях АО; 2. Изучает нормативную документацию, регламентирующую такие показатели, как: естественное и искусственное освещение и вентиляция; 3. Изучает нормативные документы, которые описывают порядок процедуры лицензирования, а также лицензионные требования, которым должна соответствовать АО; 4. Знакомится с процедурой оказания населению фармацевтической помощи; 5. Изучает алгоритм фармацевтической экспертизы рецептов; 6. Изучает категории граждан, которые имеют право на получение государственной социальной помощи, в том числе льготного лекарственного обеспечения; 7. Изучает правила допуска к осуществлению фармацевтической деятельности; 8. Изучает права и обязанности фармацевтических работников; 9. Изучает формы собственности и организационно-правовые формы собственности АО; 10. Изучает виды ответственности, которые могут быть наложены на фармацевтических работников; 11. Изучает трудовой договор фармацевтического работника: условия, обязанности сторон. 7. Обязанности студента в период прохождения практики В период прохождения производственной практики студент обязан: 1. Прибыть в аптеку к началу прохождения практики в соответствии с направлением, выданным ЧУПОО Фармацевтический колледж «Новые знания», имея медицинский халат, сменную обувь, головной убор, медкнижку; 2. Подчиняться действующим в аптеке правилам внутреннего трудового распорядка; 3. Выполнять указания руководителя на рабочем месте, строго соблюдать график работы; 4. Пройти инструктаж и строго соблюдать правила охраны труда и техники безопасности; 5. Полностью выполнять задания, предусмотренные программой производственной практики; нести, наравне со штатными работниками аптеки, ответственность за выполненную работу; 6. Ежедневно вести дневник производственной практики (по установленной форме); 7. Принимать активное участие в общественной жизни коллектива аптеки, в санитарно-просветительной, лекционной работе; 8. По окончании практики на производственном совещании коллектива аптеки составить отчет о ее прохождении. 10 ЧУПОО Фармацевтический колледж «Новые знания» осуществляет методическое руководство производственной практикой. Для руководства и контроля практикой ЧУПОО Фармацевтический колледж «Новые знания» выделяет на весь период наиболее преподавателей, которые проверяют готовность базы практики, составляют планы и графики прохождения практики, исходя из специфики работы аптек. На период прохождения практики студенты обеспечиваются методическими указаниями и индивидуальными заданиями. Руководитель практики от ЧУПОО Фармацевтический колледж «Новые знания» проводит инструктаж студентов о порядке прохождения практики по изготовлению лекарственных форм, дает рекомендации по ведению дневника и другой отчетной документации. 8. Руководство производственной практикой от колледжа 9. Обязанности руководителя аптеки в период производственной практики В период производственной практики руководитель аптеки обязан: 1. Ознакомить студентов с аптекой, ее отделами, производственными помещениями, коллективом сотрудников; 2. Ознакомить студентов с правилами внутреннего трудового распорядка аптеки, графиком работы сотрудников, провести инструктаж по технике безопасности и охране труда; 3. Создать необходимые условия для полного выполнения программы производственной практики и графика распределения времени на отдельные виды работ; 4. Предоставить студентам рабочие места, обеспечивающие наибольшую эффективность прохождения практики; 5. Осуществлять консультативную помощь по производственным вопросам; 6. Систематически контролировать график выхода студентов на практику, ведение ими дневника по производственной практике; 7. Привлекать студентов к участию в общественной жизни коллектива аптеки, проведению санитарно-просветительной и лекционной работе; 8. Организовать заслушивание и обсуждение отчета студентов о производственной практике; 9. Составить объективную характеристику профессиональной деятельности студента, оформить аттестационный лист за личной подписью и печатью аптеки. 10.Обязанности руководителя практики в аптеке Производственная практика студента в аптеке проводится под непосредственным руководством наставника-руководителя от аптеки, который обязан: 1. Ознакомить студента с рабочим местом, его оборудованием и оснащением; 2. Провести инструктаж на рабочем месте; 3. Обеспечить соблюдение графика работы студента-практиканта; 4. Обеспечить студенту доступ к работе за первым столом; 11 5. Контролировать правильность выполнения процедуры фармацевтического консультирования и информация посетителей АО; 6. Ежедневно контролировать ведение студентами дневника, проверять его содержание и ставить личную подпись; 7. Проводить оценку освоения практических навыков студентами на рабочем месте. 11.Отчетность по производственной практике По окончании практики студент предоставляет в ЧУПОО Фармацевтический колледж «Новые знания» руководителю практики от колледжа Комплект документов по производственной практике, подшитый в одну папку, в следующей последовательности: - титульный лист Отчета - индивидуальное задание на практику; - рабочий график (план) проведения практики; - дневник практики; - отчет по производственной практике; - аттестационный лист; - характеристика на обучающегося. Структура (содержание) самого Отчета должна включать: • Введение; • Основная (содержательная) часть (см. Приложение 1); • Заключение; • Список используемых источников; • Приложения (графики, схемы, таблицы, алгоритмы, иллюстрации и т.д.) - при наличии. После проверки Комплекта документов по производственной практике руководителем практики студент защищает отчет. При оценке итогов работы студента на практике учитывается: - характеристика; - качество доклада; - содержание отчета и его оформление; - ответы на вопросы; - деятельность студента во время практики. Технические требования к оформлению отчета: - формат бумаги А4 (210x297 мм); - каждый лист отчета должен иметь поля: левое - 20 мм, верхнее - 20 мм, правое - 10 мм, нижнее - 20 мм; - шрифт: размер кегля 14, шрифт Times New Roman; - межстрочный интервал: полуторный; - номера страниц проставляются с помощью нижнего колонтитула, посередине страницы, арабскими цифрами. Титульный лист включается в общую нумерацию страниц. Номер страницы на титульном листе не проставляют. - отступ красной строки: 12,5 мм; - выравнивание текста: по ширине; - выравнивание заголовков: по центру строки; 12 - переносы в словах не допускаются; - цвет шрифта основного текста черный; - заголовки выделяются полужирным шрифтом, располагаются по центру строки. 12.Теоретические вопросы к зачету по производственной практике 1. Гигиеническое значение температуры воздуха. 2. Гигиеническое значение влажности воздуха. 3. Гигиеническое значение движения воздуха. 4. Гигиенические основы вентиляции. 5. Организация вентиляции в помещениях аптек. 6. Гигиенические требования к освещению. 7. Естественное освещение и методы его исследования. 8. Искусственное освещение и методы его исследования. 9. Лицензирование как форма государственного регулирования и контроля над отдельными приоритетными видами деятельности. 10. Цель лицензирования. Основные вопросы процедуры лицензирования. 11. Основные понятия, используемые в сфере обращения лекарственных средств. 12. Социальная значимость Федерального закона «Об обращении лекарственных средств». 13. Право на охрану здоровья отдельных групп населения. 14. Права и обязанности фармацевтических работников. 15.Ограничения, налагаемые на фармацевтических работников. 16. Льготное лекарственное обеспечение. 17. Роль аптечных организаций в социальной защите населения. 18.Категории граждан, имеющие право на получение льготного лекарственного обеспечения на федеральном уровне. 19. Категории граждан, имеющие право на получение льготного лекарственного обеспечения на региональном уровне. 20. Трудовое право фармацевтических работников. 21. Существенные и дополнительные условия трудового договора. 22. Дисциплинарные взыскания. Дисциплинарные воздействия. 23. Привлечение к дисциплинарной ответственности. 24. Материальная ответственность. 25. Административная ответственность. 26. Ответственность за нарушение законодательства: занятие частной фармацевтической деятельностью лицом, не имеющим лицензии на данный вид деятельности; 27. Ответственность за нарушение законодательства: нарушение правил продажи товаров; 28. Ответственность за нарушение законодательства: нарушение санитарных правил. 29. Основания применения дисквалификации фармацевтических работников. 30. Ответственность медицинских и фармацевтических работников за нарушение прав граждан в области охраны здоровья 31.Форма собственности деятельности: определение, виды, характеристика. 32.Организационно-правовая форма деятельности: определение, виды, характеристика. 13 13.Перечень рекомендуемых учебных изданий, интернет-ресурсов, дополнительной литературы 1. Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» № 61-ФЗ от 12.04.2010г.; 2. Федеральный закон «О наркотических средствах и психотропных веществах» №3 от 08.01.1998г.; 3. Федеральный закон «О защите прав потребителей» №2300-1 от 07.02.1992г. (в ред. 2007г.); 4. Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» № 61-ФЗ от 12.04.2010г.; 5. Приказ М3 России от 26.10.2015 г. N 751 н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» 6. Постановление Правительства РФ. №2463 «Правила продажи отдельных видов товаров по договору розничной купли-продажи»; 7. Постановление главного государственного санитарного врача № 44; 8. Федеральный закон "О лицензировании отдельных видов деятельности" от 04.05.2011 N 99-ФЗ; 9. Федеральный закон "О государственной социальной помощи" от 17.07.1999 N 178- ФЗ; 10. Федеральный закон "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" от 30.03.1999 Ы 52-ФЗ; 11. Федеральный закон "О рекламе" от 13.03.2006 N 38-Ф3; Приказ Минздрава России от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения"; 12. Приказ Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения" 13. Конституция Российской Федерации от 12.12.1993; 14. Трудовой кодекс Российской Федерации от 30.12.2001 N 197-ФЗ; 15. Гражданский кодекс Российской Федерации от 30 ноября 1994 года N 51-ФЗ 16. Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях от 30.12.2001 N 195-ФЗ; 17.Федеральный закон "О бухгалтерском учете" от 06.12.2011 N 402-ФЗ; 18.Федеральный закон "О коммерческой тайне" от 29.07.2004 N 98-ФЗ; 19.Федеральный закон "О несостоятельности (банкротстве)" от 26.10.2002 N 127-ФЗ; 20.Закон РФ от 07.02.1992 N 2300-1 «О защите прав потребителей»; 21.Приказ Минздрава РФ от 21.10.1997 N 309 "Об утверждении Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)"; 22. Приказ Минздрава России от 11.07.2017 N 403н "Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"; 14 23. Приказ Мииздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706и "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств"; 24. Приказ Минздрава РФ от 13.11.1996 N 377 "Об утверждении Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения"; 25. Приказ Минздрава России от 26.01.2019 N 4н "Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения"; 26. Приказ Минздрава России от 01.08.2012 N 54н "Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления"; 27. Приказ Минфина РФ от 13.06.1995 N 49 "Об утверждении Методических указаний по инвентаризации имущества и финансовых обязательств"; 28. Приказ Минздрава России от 22.04.2014 N 183н "Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно количественному учету"; 29. Приказ Минздрава России от 02.06.2016 N 334н "Об утверждении Положения об аккредитации специалистов"; 30. Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности" (вместе с "Положением о лицензировании фармацевтической деятельности"); 31. Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 N 1085 "О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений" (вместе с "Положением о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений"); 32.Экономика здравоохранения [Электронный ресурс] / под ред. М.Г. Колосницыной, И.М. Шеймана, С.В. Шишкина - М.: ГЭОТАР-Медиа, 2018. - http://ww.rosmedlib.ru/book/ISBN9785970442289.html 33.Управление и экономика фармации [Электронный ресурс] / под ред. И. А. Наркевича - М.: ГЭОТАР-Медиа, 2017.- http://www.rosmedlib.ru/book/ISBN9785970442265.html 15 Приложение 1 Образец оформления отчета (основная часть) День 1. Тема: Знакомство с задачами и программой производственной практики, с правилами оформления и заполнения документации. Знакомство с задачами и программой производственной практики, с правилами оформления и заполнения документации. Прохождением вводного инструктажа на рабочем месте. Инструктаж по технике безопасности. Аптека {номер или название аптеки) _______________________________ является производственной аптекой и в соответствии с лицензионными условиями имеет право на: 1. Получение, доставку, хранение, реализацию готовых лекарственных средств, изделий медицинского назначения; 2........................................... Аптека имеет 3 отдела: • рецептурно - производственный, • отдел готовых лекарственных средств, Штат аптеки составляет__________ человек, в том числе: • Заведующая, • • Техника безопасности и охрана труда 1. Общи положения по технике безопасности: 1. К работе фармацевтом допускаются лица в возрасте не моложе 18 лет, имеющие законченное высшее или среднее специальное образование и не имеющие противопоказаний по состоянию здоровья. 2. Фармацевты должны проходить специальный медосмотр при поступлении на работу и профилактические мед. осмотры не реже 1 раза в 12 месяцев, должен иметь санитарную книжку; 3. Фармацевты, вновь поступающие на работу, должны пройти вводный инструктаж у инженера по охране труда, первичный инструктаж по охране труда на рабочем месте, повторный инструктаж необходимо проходить не реже 1 раза в 6 месяцев; 4. При поступлении на работу и не реже 1 раза в 12 мес. проводится проверка знаний персонала по охране труда по программам, утвержденным руководителем аптеки 5. Персонал обязан соблюдать правила внутреннего распорядка, режим работы и отдыха: являться на работу за 10 минут до начала смены, вовремя переодеваться в спец. одежду (время на переодевание не входит в рабочее время), не покидать помещений аптеки, не сняв спецодежду, не принимать пищу в производственных помещениях аптеки и в рабочее время и пр. 6. Факторы, действующие на фармацевта: повышенное напряжение внимания; осколки посуды; 16 токсические, сильнодействующие, взрывоопасные вещества; повышенное напряжение органов зрения. В процессе работы должны соблюдаться правила ношения санитарной и специальной одежды, использоваться средства индивидуальной защиты, правила личной гигиены; Фармацевты должны владеть навыками оказания 1-й помощи; О каждом случае, представляющем опасность для состояния здоровья работников и посетителей аптеки необходимо немедленно сообщать руководству аптеки. 1. Требования безопасности перед началом работы. о одеть санитарную одежду; о подготовить рабочее место; о проверить исправность работы электро - и других приборов, посуды - на рабочем месте не должны находиться неисправное оборудование и посуда; 2. Требования безопасности во время работы: о необходимо проверить при включении в сеть соответствие напряжения в сети и на приборе; о все нагревательные приборы должны быть установлены на термоизолирующие материалы; о фармацевты должны следить за состоянием оборудования, приборов и посуды; о при работе с ядовитыми и наркотическими веществами необходимо соблюдать предосторожность, лекарственные формы с ними готовятся в отдельной посуде, мытье которой необходимо осуществлять также отдельно, предварительно посуду ополаскивают водой сразу после приготовления лекарственной формы; руки необходимо вымыть сразу после приготовления лек. формы мылом и щеткой; о при загрязнении полотенец и спец. одежды, их необходимо срочно сменить; о работать с огнеопасными веществами необходимо вдали от нагревательных приборов, емкости, содержащие огнеопасные вещества, должны быть герметично закрыты; о вещества с резким запахом, взрывчатые, огнеопасные, легко выветривающие вещества нельзя хранить в холодильнике; о нельзя в одиночку поднимать груз более 7 кг, нельзя поднимать и носить перед собой баллоны, необходимо пользоваться баллоноопрокидывателем; 3. После работы необходимо отключить приборы. вымыть и продезинфицировать стол, снять спец. одежду, вымыть руки. « » 20 г День 3 Тема: «Охрана здоровья граждан. Оказание дополнительной лекарственной помощи населению через аптечные организации» В соответствии с 323-ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» фармацевтические работники имеют право на основные гарантии, предусмотренные 17 трудовым законодательством и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе на: 1) создание руководителем медицинской организации соответствующих условий для выполнения работником своих трудовых обязанностей, включая обеспечение необходимым оборудованием, в порядке, определенном законодательством Российской Федерации; 2) профессиональную подготовку, переподготовку и повышение квалификации за счет средств работодателя в соответствии с трудовым законодательством Российской Федерации; 3) профессиональную переподготовку за счет средств работодателя или иных средств, предусмотренных на эти цели законодательством Российской Федерации, при невозможности выполнять трудовые обязанности по состоянию здоровья и при увольнении работников в связи с сокращением численности или штата, в связи с ликвидацией организации; 4) прохождение аттестации для получения квалификационной категории в порядке и в сроки, определяемые уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, а также на дифференциацию оплаты труда по результатам аттестации; 5) стимулирование труда в соответствии с уровнем квалификации, со спецификой и сложностью работы, с объемом и качеством труда, а также конкретными результатами деятельности; 6) создание профессиональных некоммерческих организаций; 7) страхование риска своей профессиональной ответственности. Фармацевтические работники осуществляют свою деятельность в соответствии с законодательством Российской Федерации, руководствуясь принципами медицинской этики и деонтологии и обязаны: • соблюдать врачебную тайну; • совершенствовать профессиональные знания и навыки путем обучения по дополнительным профессиональным программам в образовательных и научных организациях в порядке и в сроки, установленные уполномоченным федеральным органом исполнительной власти; • сообщать уполномоченному должностному лицу медицинской организации информацию, предусмотренную частью 3 статьи 64 Федерального закона от 12 апреля 2010 год аИ 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" Проведение фармацевтической экспертизы рецепта состоит из нескольких этапов: 1. Получение рецепта от посетителя аптечной организации. 2. Установление правомочности выписывания ЛП на территории РФ. 3. Установление правомочности лица, выписавшего рецепт. 4. Установление соответствия формы рецептурного бланка лекарственной прописи. 5. Проверка и оценка наличия обязательных и дополнительных реквизитов рецепта. 6. Установление правильности выписки количества ЛП на одном рецептурном бланке, анализ высшей разовой и суточной доз. 18 7. Установление срока действия рецепта. 8. Отпуск ЛП. Еще один важный шаг экспертизы рецепта — проверка формы рецептурного бланка. Форма рецепта должна строго соответствовать выписанному лекарственному препарату/средству. Наша таблица поможет вам соотнести группы ЛП и формы, по которым на них должен выписываться рецепт. Формы рецептурных бланков в соответствии с группами ЛП. Форма рецептурного Группы лекарственных препаратов (ЛП) Срок действия рецепта бланка Наркотические и психотропные ЛП, внесенные в Список II Перечня НС, ПВ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, за исключением ЛП в виде 107/у-НП трансдермальных терапевтических 15 дней систем и ЛП, содержащих наркотическое средство в сочетании с антагонистом опиоидных рецепторов, психотропных веществ, внесенных в список III - Наркотические и психотропные ЛП списка II Перечня в виде трансдермальных терапевтических систем - Психотропные ЛП, внесенные в список ПВ, оборот которых в РФ ограничен и в отношении которых допускается исключение некоторых мер контроля в соответствии с законодательством РФ и , 4 о 1 / о о международными договорами РФ 15 дней У" (Список III) Перечня - ЛП, включенные в перечень ЛС для МП, подлежащих ПКУ, за исключением ЛП, отпускаемых без рецепта - ЛП, обладающие анаболической активностью (в соответствии с основным фармакологическим действием) относящиеся по АТХ к анаболическим стероидам (код А14А) 148-1/у-04 (л) ЛП, выписываемые гражданам, имеющим право на бесплатное получение ЛП или получение ЛП со скидкой 19 30 дней, 90 дней - для граждан, достигших пенсионного возраста, инвалидов I группы и детей-инвалидов, пациентов с хроническими заболеваниями (+на курс лечения сроком до 180 дней) Иные ЛП 60 дней Срок действия рецепта может быть повышен до 1 года - пациентам с хроническими заболеваниями (должна быть пометка «По специальному назначению», указан срок действия рецепта и периодичность отпуска препаратов из аптечной организации (еженедельно, ежемесячно и иные периоды), заверено подписью и личной печатью врача, а также печатью медицинской организации «Для рецептов») Форма № 1 0 7/у-НП Реквизиты рецептурного бланка 107/у-НП (Специальный рецептурный бланк на наркотическое средство или психотропное вещество): - «Серия и номер полиса обязательного медицинского страхования» (при наличии); - номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях, или истории болезни пациента, выписываемого из МО; - на бланке выписывается одно наименование наркотического (психотропного) ЛП; - количество выписываемых в рецепте НС и ПВ (ампулы, таблетки, капсулы и т.д.) должны указываться прописью; - при первичном выписывании пациенту рецепта заверяется подписью руководителя (заместителя руководителя) медицинской организации структурного подразделения медицинской организации (с указанием его Ф. И. О. (последнее - при наличии), при повторном выписывании - с указанием в левом верхнем углу рецепта надписи "Повторно". Исправления при заполнении рецептурного бланка не допускаются. ЛП отпускаются при предъявлении документа, удостоверяющего личность, лицу, указанному в рецепте, его законному представителю или лицу, имеющему оформленную в соответствии с законодательством Российской Федерации доверенность на право получения таких наркотических и психотропных ЛП. 20 Форма № 148-1/у-88 Отпуску по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы № 148-1/у-88, подлежат комбинированные ЛП, содержащие: а) кодеин или его соли (в пересчете на чистое вещество) в количестве до 20 мг включительно (на 1 дозу твердой ЛФ) или в количестве до 200 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой ЛФ для внутреннего применения); б) псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве, превышающем 30 мг, и до 60 мг включительно (на 1 дозу твердой ЛФ); в) псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве, превышающем 30 мг, и до 60 мг включительно в сочетании с декстрометорфана гидробромидом в количестве, превышающем 10 мг, и до 30 мг включительно (на 1 дозу твердой ЛФ); г) декстрометорфана гидробромид в количестве до 200 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой ЛФ для внутреннего применения); д) эфедрина гидрохлорид в количестве, превышающем 100 мг, и до 300 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой ЛФ для внутреннего применения); е) эфедрина гидрохлорид в количестве до 50 мг включительно (на 1 дозу твердой ЛФ); з) фенобарбитал в количестве до 15 мг включительно в сочетании с кодеином (или его солями) независимо от количества (на 1 дозу твердой ЛФ); и) фенобарбитал в количестве до 20 мг включительно в сочетании с эфедрином гидрохлоридом независимо от количества (на 1 дозу твердой ЛФ); к) хлордиазепоксид в количестве, превышающем 10 мг, и до 20 мг включительно (на 1 дозу твердой ЛФ). Форма № 107-1/у Согласно Приказу МЗиСР РФ № 562н от 17.05.2012 г. «Об утверждении Порядка отпуска физическим лицам ЛП для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества» также на рецептурных бланках формы № 107-1/у, подлежат отпуску комбинированные ЛП, содержащие: а) эрготамина гидротартрат — до 5 мг включительно (на 1 дозу твердой ЛФ); б) эфедрина гидрохлорид — до 100 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой ЛФ для внутреннего применения); в) псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве, не превышающем 30 мг (на 1 дозу твердой ЛФ); 21 г) псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве, не превышающем 30 мг, в сочетании с декстрометорфаном гидробромидом в количестве, превышающем 10 мг, и до 30 мг включительно (на 1 дозу твердой ЛФ); д) декстрометорфана гидробромид в количестве, превышающем 10 мг, и до 30 мг включительно (на 1 дозу твердой ЛФ); е) фенобарбитал в количестве, превышающем 20 мг, и до 50 мг включительно (на 1 дозу твердой ЛФ); ж) фенобарбитал в количестве до 20 мг включительно в сочетании с эрготамином гидротартратом независимо от количества (на 1 дозу твердой ЛФ). з) хлордиазепоксид в количестве до 10 мг включительно (на 1 дозу твердой ЛФ). Основные (обязательные) реквизиты, общие для всех рецептурных бланков: • штамп медицинской организации (МО) с указанием ее наименования, адреса и телефона; • для ИП, имеющих лицензию на медицинскую деятельность, в левом верхнем углу типографским способом или с помощью штампа ставится адрес врача, номер и дата лицензии, наименование органа государственной власти, выдавшего лицензию; • дата выписки рецепта; • Фамилия и инициалы имени и отчества пациента и дата рождения, а для детей в возрасте до 1 года — количество полных месяцев; • Фамилия и инициалы имени и отчества лечащего врача; • МНН, группировочное наименование, торговое наименование (на латинском языке) и количество лекарственного средства (JIC); • способ применения на русском или русском и национальном языках (запрещается ограничиваться общими указаниями типа «Известно», «Внутреннее»); • подпись врача; • личная печать врача; • при выписке ЛП по решению врачебной комиссии на обороте рецептурного бланка ставится специальная отметка (штамп). Самые распространенные ошибки в рецептах Допустимая ошибка: превышение дозы. В этом случае, согласно Приказу М3 РФ № 403нот 11.07.2017 г. (п.7): При предъявлении рецепта с превышением предельно допустимого или рекомендованного количества ЛП для выписывания на один рецепт фармацевтический работник информирует об этом лицо, представившее рецепт, руководителя соответствующей медицинской организации и отпускает указанному лицу установленное соответственно предельно допустимое или рекомендованное количество Л ГГ для выписывания на один рецепт с проставлением соответствующей отметки в рецепте 22 Какие ошибки чаще всего допускают медицинские работники при оформлении рецептов? 1. ЛП выписаны по торговому наименованию вместо МНН. 2. Наименование ЛС выписано неразборчивым почерком. 3. Неверные сокращения в прописи рецепта. 4. Ф. И. О. врача и пациента указаны полностью, а не в виде инициалов. 5. Отсутствует печать или личная подпись врача. 6. В штампе медицинской организации не указан номер телефона либо штампа нет вовсе. 7. Отсутствует или неправильно указан срок действия рецепта. 8. Нет серии и номера рецепта. 9. Нет даты выписки рецепта. 10. Отсутствует подробное описание способа применения лекарственного препарата, либо недопустимое указание «по схеме». В большинстве рецептов имеются ошибки в сигнатуре - указания для больного прописаны с сокращениями, из которых затруднительно понять режим применения препарата. 11. Не указана длительность приёма ЛС. 12. При выписке лекарственного препарата выявлены случаи использования рецептурных бланков старого образца. 13. На одном рецептурном бланке 107-1 у выписано более трех наименований лекарственных средств. 14. Нет указания возраста пациента или вместо возраста пациента, как правило, указывается дата его рождения. 15. Рецепт оформлен на неправильно выбранной форме рецептурного бланка. 16. В бланках рецептов на НС и ПВ отсутствует номер медицинской карты амбулаторного пациента и его места жительства. 17. В рецептах для реализации ЛС на льготных условиях, в том числе бесплатно, не указано прописью количество выписанного ЛС или не обозначен вид оплаты 18. Неверно указана доза препарата или выписанная врачом дозировка ЛС не существует (например, указанием дозировки таблеток дигоксина 0,25 г вместо 0,00025 г) либо не соответствует указанной ЛФ. 19. Выписано количество доз ЛС, которое не соответствует количеству доз в упаковке производителя (больше или меньше). 20. Неправильно указано количество ЛС на один прием или количество Л С для реализации по одному рецепту. 21. Превышением норм единовременной реализации НС и ПВ. 22. Имеются ошибки в названиях лекарственных форм или ЛС было указано в ЛФ, в которой оно не выпускается. 23 |