Конспект лекций метрология. Метрология, стандартизация и сертификация Глава 1 Метрология
 Скачать 338.85 Kb.
|
|
, частоты и определения параметров вра- щения Земли. Государственная служба времени, частоты занимается межрегиональной и межотраслевой координацией работ по обеспечению единства измерений времени и частот, а также по определению параметров частот вращения Земли. Также она за- нимается хранением и передачей размеров единиц времени, шкал атомного всемир- ного и координатного времени, координат полюсов Земли. Измерительную инфор- мацию этой службы используют службы навигации и управления судами, самолета- ми и спутниками, а также единая измерительная служба России. 3 Государственнаяслужбастандартныхобразцовсоставаисвойствве- ществиматериалов Государственнаяслужбастандартныхобразцовсоставаисвойстввеществ иматериала организует создание и применение эталонных образцов состава и свойств веществ и материалов (металлов, сплавов, медицинских продуктов, мине- 13 рального сырья, почв и т.д.). Служба также разрабатывает средства сравнения стан- дартных образцов с характеристиками веществ и материалов, которые производятся промышленными, сельскохозяйственными и др. предприятиями для их идентифика- ции и контроля. 4 Государственнаяслужбастандартныхсправочныхданныхофизических константахисвойствахвеществиматериалов Государственнаяслужбастандартныхсправочныхданныхофизическихкон- стантахисвойствахвеществиматериалов обеспечивает разработку достоверных данных о физических константах, о свойствах веществ и материалах, а также о свой- ствах минерального сырья. Потребителями такой информации являются организации создающие новую технику к точности характеристик, которой предъявляют особо высокое требование. §6 Передача размеров единиц физических величин Передачаразмеровединицфизическихвеличин – это приведение размеров еди- ницы физической величины хранимой поверяемым средством измерения к размеру единицы ф.в., хранимой и воспроизводимой эталоном, осуществляемое при их по- верке или калибровке. Размер передаётся от более точных средств измерений к ме- нее точным. Суть поверки и калибровки средств измерений заключается в нахождении по- грешности средства измерения и установлении его пригодности к использованию. Поверка средств измерений – это совокупность операций выполняемых госу- дарственной метрологической службой с целью определения и подтверждения соот- ветствия средств измерений установленным техническим требованиям. Поверка но- сит обязательный характер, и проводиться в отношении средств измерений, которые применяются в установленных законом сферах (здравоохранение, охрана окружаю- щей среды, обеспечение обороноспособности страны и т.д.) Калибровка средств измерений – это комплекс операций осуществляемых с целью определения и подтверждения действительных характеристик средств изме- рения и пригодности к применению этих средств измерений (неподлежащие госу- дарственному контролю и надзору). Калибровка носит добровольный характер. Сопоставление государственного эталона, вторичного эталона и рабочих средств измерений определено государственной поверочной схемой. Поверочная схема – документ, устанавливающий средства (с помощью чего), методы (каким образом) и точность передачи размеров единиц от государственного эталона к рабочим средствам измерения. Виды повероксредствизмерения В РФ применяются следующие виды поверки средств измерения: а) первичная поверка, ей подлежат средства измерений при выпуске из произ- водства после ремонта, а также средства измерений ввозимые по импорту. б) периодическая поверка, такой поверке подлежат средства измерения нахо- дящиеся в эксплуатации или на хранении. в) внеочередная поверка, осуществляется при эксплуатации и хранении в сле- 14 дующих случаях: – повреждение поверительного клейма; – утрата свидетельства о поверке; – ввод в эксплуатацию средства измерения, длительное время находящегося на хранении (длительность определяется государственной метрологической службой); – неудовлетворительная работа прибора. г) инспекционная поверка, ее проводят для подтверждения пригодности к при- менению средств измерений. При проведении государственного метрологического надзора. д) экспертная поверка, производиться при возникновении спорных вопросов по метрологическим характеристикам средств измерений, их исправности и пригод- ности к применению. §7 Государственный метрологический контроль и надзор за средствами изме- рения Государственныйметрологическийконтрольинадзор – это деятельность, осуществляемая органами государственной метрологической службы по проверке юридических лиц на соответствие Закону «Об обеспечении единства измерений» и требованиям государственных стандартов и другим нормативным документам в об- ласти метрологии. Государственный метрологический контроль осуществляется путем: – калибровки средств измерений – надзор за состоянием и применением средств измерений, за выполнением методик измерений и контроль мер применяемых при калибровке (контроль этало- нов) – выдача обязательных предписаний с целью устранения нарушений метроло- гических правил и норм – проверка своевременности представления средств измерений на испытания для утверждения типа средств измерений, а также на поверку или калибровку Государственный метрологический контроль включает: 1 Утверждение типа средств измерений необходимо для постановки на про- изводство и выпусков в обращение новых типов средств измерений или при их ввозе по импорту. Процедура утверждения типа предусматривает обязательные испытания средств измерений. Принятие решения об утверждении типа, ее государственную регистрацию и выдачу сертификата об утверждении типа средства измерения. На средство измерения утвержденного типа наноситься специальное клеймо. 2 Поверка средств измерения, в том числе эталонов осуществляется органами государственного метрологического контроля и надзора РФ. В отличие от процеду- ры утверждения типа средства измерения, в котором участвует только одно средство измерения представляющее тип, поверке подлежит каждое средство измерения. 3 Согласно закону об обеспечении единства измерений деятельность по изго- товлению, ремонту, продаже и прокату средств измерений должна подвергаться ли- цензированию органами государственной метрологической службы. Лицензия – это документально оформленное решение, выдаваемое органами 15 ГМС юридическому или физическому лицу на осуществление деятельности по изго- товлению, ремонту, продаже и прокату средств измерения. По настоящему законо- дательству лицензия выдается не более чем на 5 лет. Государственныйметрологическийнадзор производится на предприятиях и в организациях независимо от подчинённости и форм собственности в виде проверок соблюдения норм в соответствии с Законом «Об обеспечении единства измерений». Государственный метрологический надзор следит: – за выпуском, состоянием и применением средств измерения – за аттестованными методиками измерений – за эталонами единиц ФВ – за соблюдением правил и норм, касающихся метрологии на предприятиях – за количеством отчуждаемых товаров – за количеством фасованных товаров в упаковках любого вида при их фасовке и продаже Проверки, проводимые органами государственной метрологической службы, могут быть: плановыми, внеплановыми, повторными. Плановая проверка не реже одного раза в 3 года. Внеплановые проверки производятся по инициативе потребителей (общество защиты прав потребителей, налоговой инспекцией). Повторная проверка осуществляется для контроля выполнения предписаний выданных органами государственной метрологической службы. При этом срок про- ведения повторных проверок указан в предписании. 16 Глава 2 Сертификация §1 Основные понятия сертификации Сертификация – процедура подтверждения соответствия результатов произ- водственной деятельности, товаров, услуг нормативным требованиям на основании которой третья сторона удостоверяет документально, что данная продукция соответ- ствует заданным требованиям. Под первой стороной понимается производитель или продавец. В качестве второй стороны выступает покупатель или потребитель. Под третьей стороной в процедуре сертификации подразумевается независи- мо компетентная организация, осуществляющая оценку качества продукции. Для подтверждения своей компетентности третья сторона проходит процедуру аккредитации, то есть официальное подтверждение ее возможностей осуществлять соответствующие виды контроля. Сертификация базируется на стандартах и в ее основе лежат испытания по нормам сертификации. Базовым понятием сертификации является сертификация соответствия (опре- деление дано выше). Система сертификации – система, имеющая свои правила, процедуры прове- дения сертификации и соответствия, то есть сертификация в пределах одной систе- мы должна проводиться по единым правилам. Схема сертификации – система сертификации, применяемая к конкретной продукции (конкретному технологическому процессу, товару, услуге). Сертификат соответствия – документ, выданный согласно правилам систе- мы сертификации указывающий, что данная продукция соответствует определенным стандартам или каким-либо другим требованиям, предъявляемым к данной продук- ции. Знак соответствия – охраняемый законом знак (сочетание букв, цифр, графи- ческих символов) подтверждающих, что данная продукция находится в соответствии с определенными стандартами или другими требованиями, предъявляемыми к ней. Декларация о соответствии – документ, в котором изготовитель удостоверя- ет, что поставляемая им продукция соответствует заданным требованиям. §2 Основные функции сертификации Основной функцией сертификации является социальная функция. Она заклю- чается в защите человека (его жизни и здоровья), его имущества, окружающей среды от отрицательных воздействий научно-технического прогресса, а также от недобро- совестных производителей и продавцов. Эта функция реализуется за счет добровольной и обязательной сертификации. Обязательнаясертификация распространяется на те виды деятельности, товары и услуги которых связаны со здоровьем и жизнью людей. Добровольнаясертификацияраспространяется на остальные виды продукции, что обеспечивает развитие здоровой конкуренции на рынке, которая в свою очередь 17 благотворно влияет на социальную среду. Экономическая функция заключается в защите национального рынка от недоб- росовестных зарубежных конкурентов. Также сертификация оказывает влияние на расширение международного экономического сотрудничества. А также обеспечива- ет полное удовлетворение потребителей (рядового покупателя), снижает издержки на производство продукции, увеличивает прибыль производителя, снижает расходы покупателя. На уровне общества экономическая функция сертификации проявляется как рост поступлений в государственный бюджет, за счет налоговых сборов, таможен- ных сборов, а также уменьшение расходов на здравоохранение. §3 Правовые основы сертификации Сертификация в России организуется и производится в соответствии со сле- дующим законами: 1 «О защите прав потребителей» 2 «О сертификации продукции и услуг» 3 «Об обеспечении единства измерения» 4 «О стандартизации» А также законами, относящимися к конкретным отраслям, по пожарной безо- пасности, о ветеринарии и так далее. Кроме законов деятельность по сертификации регулируется указами президента и актами правительства. Закон «О защите прав потребителей» регулирует отношения, возникающие между потребителями и изготовителями при продаже товара. Устанавливает права потребителя на приобретение товара надлежащего качества и безопасного для жизни и здоровья. Гарантирует получение информации о товаре и о его изготовителе. Обязательной сертификации подлежат: 1 Товары (работа, услуги) на которые законодательные акты в государствен- ных стандартах установлены требования направленные на обеспечение безопасности жизни, здоровья людей, на охрану окружающей среды и защиту имущества потреби- телей 2 Средства, обеспечивающие безопасность жизни и здоровья людей. §4 Цели и принципы сертификации Закон РФ «О сертификации продукции и услуг» определяет следующие цели сертификации: 1 Создание условий для деятельности организации всех форм собственности на едином товарном рынке России для участия в международной торговле и научно- техническом сотрудничестве. 2 Содействие потребителям в компетентном выборе товара и их защита от не добросовестных изготовителей и продавцов. 3 Контроль безопасности продукции для жизни и здоровья людей их имущест- ва и окружающей среды. 4 Подтверждение показателей качества продукции заявленных изготовителем. 18 При проведении сертификации должны быть реализованы следующие принци- пы: 1 Правовая обоснованность сертификации. 2 Открытость системы сертификации (доступность предприятий всех форм собственности выполняющих правила данной системы). 3 Гармонизация правил сертификации с международными. 4 Открытость не конфиденциальной и закрытость конфиденциальной инфор- мации по сертификации. §5 Понятие о системе сертификации Существуют системы сертификации трех уровней: 1 Международный 2 Национальный 3 Региональный Система сертификация создается государственными органами управления предприятия и организации, и представляет собой совокупность участников серти- фикации осуществляющих сертификацию по правилам установленным в данной системе. Одна система сертификации может включать в себя несколько маленьких сис- тем и за счет этого охватывать разную номенклатуру товара. При этом каждая сис- тема сертифицирует однородную продукцию. Такие под системы создаются в том случае, когда необходимо конкретизировать более общие требования, заданные в большой системе применительно к конкретной продукции. Каждая система сертификации устанавливает свой знак соответствия. Эти зна- ки регистрируются государственным стандартом России. В настоящее время суще- ствует более 15 систем обязательной сертификации. Самой крупной из таких систем является система сертификации ГОСТ Р. В нее входит порядка 40 подсистем, которые занимаются сертификацией однородной про- дукции и услуг, а также около 900 аккредитованных органов по сертификации и около 200 испытательных лабораторий. Такая разветвленная сеть данной системы позволяет сертифицировать продук- цию, ввозимую из-за рубежа. §6 Обязательная сертификация Распространяется на продукцию и услуги связанные с обеспечением безо- пасности жизни и здоровья людей, окружающей среды, а также имущества людей. Закрепленные законом требования к товарам, подлежащим обязательной сер- тификации должны выполняться всеми производителями на внутреннем рынке Рос- сии и импортёрами при ввозе продукции по импорту на территорию страны. Объектами обязательной сертификации являются следующие виды продук- ции: а) товары машиностроительной, электротехнической, электронной и приборо- строительной отраслей промышленности; 19 б) товары с/х; в) товары вещевой промышленности; г) медицинская техника; д) товары сырьевых отраслей; е) средства защиты органов дыхания (СИЗ); ж) изделия пиротехники; з) тара; и) ветеринарные и биологические препараты. Услуги подлежащие обязательной сертификации: а) бытовые услуги; б) услуги пассажирского транспорта; в) услуги связи; г) эксплуатационные услуги; д) туристические; е) услуги общественного питания и другое. §7 Участники и формы обязательной сертификации Участниками обязательной сертификации являются изготовители продукции и услуг подлежащие обязательной сертификации (к разряду изготовителей относятся и продавцы, и поставщики продукции), а также организации представляющие собой органы по сертификации. Законом о сертификации закреплено положение, о том, что непосредственная деятельность по сертификации конкретных видов продукции (услуг) осуществляется в рамках соответствующей системы сертификации. Организация проведения работ по обязательной сертификации возлагается на специально уполномоченный феде- ральный орган исполнительной власти в области сертификации. Типовая структура системы обязательной сертификации предусматривает сле- дующий состав участников: а) федеральный орган исполнительной власти, обеспечивающий проведение сертификации; б) центральные органы систем сертификации однородной продукции (при не- обходимости); в) органы по сертификации; г) испытательные центры и лаборатории. Косвенно к этой системе относятся подразделения ее обслуживающие (напри- мер, центры по подготовке экспертов по сертификации). Законом допускается применение такой формы сертификации как декларация о соответствии. Эта декларация, принятая в установленном порядке, имеет юриди- ческую силу такую же, как сертификат соответствия, то есть принятие декларации о соответствии, строго говоря, не является сертификацией, а относится к способу под- тверждения соответствия. Такой подход к подтверждению соответствия распростра- няется на продукцию имеющую малую потенциальную опасность. Декларирование некоторых видов продукции снижает расходы государства (не проводится обязательная сертификация), а также способствует ускорению товаро- 20 оборота на рынке. §8 Добровольная сертификация Проводится в тех случаях, когда строгое соблюдение существующих стандар- тов на продукцию (услуги) не предусмотрено, то есть когда стандарты не касаются требований безопасности окружающей среды, жизни и здоровья людей, и их имуще- ства. К объектам добровольной сертификации относятся научно-техническая про- дукция, с/х, промышленная, продукция социально бытового назначения, объекты строительства и другое. Необходимость добровольной сертификации объясняется, как правило, не критериями безопасности как в обязательной сертификации, а теми показателями продукции, которые интересуют потребителя (качество продукции яв- ляется двигателем добровольной сертификации). Для производителя добровольная сертификация его продукции означает, что вероятность покупки этой продукции бу- дет выше, то есть продукция становится конкурентно способной, таким образом, добровольная сертификация является рыночным инструментом выгодным как по- требителю, так и производителю. В настоящее время в нашей стране действует по- рядка 90 систем по добровольной сертификации. Имеются системы добровольной сертификации подтверждающие одно или не- сколько свойств продукции. Добровольной сертификации подвергается не только продукция и услуги, но также сертификация системы качества и производства и проверяются на соответст- вие международным стандартам. Добровольная сертификация осуществляется органами по сертификации вхо- дящими в систему добровольной сертификации, такая система может быть образо- вана юридическим лицом разработавшим и зарегистрировавшим ее. Участниками добровольной сертификации могут быть юридические лица, не- зависимо от форм собственности выполняющие правила данной системы. Структура системы по добровольной сертификации предусматривает следую- щий состав участников: а) руководящий орган системы; б) орган по добровольной сертификации; в) испытательная лаборатория; г) эксперты; д) заявители. §9 Функции, выполняемые руководящим органом и органом по добровольной сертификации и испытательной лаборатории Функции, выполняемые руководящим органом и органом по добровольной сертификации (их полномочия и обязанности могут быть совмещены): а) выдают сертификат соответствия; б) предоставляют право применения знака соответствия системы (на условиях договора заявителя и заказчика); в) сертифицируют объекты добровольной сертификации; 21 г) регистрируют сертификаты; д) осуществляют контроль за сертифицированными объектами (инспекционная проверка); е) также имеют полномочия на приостановление или отмену выданных серти- фикатов Функции испытательной лаборатории: а) проводит испытания, выдают протокол о проведении испытания; б) обеспечивают свое соответствие требованиям аккредитации; в) обеспечивают достоверность, объективность, заданную точность результа- тов испытаний; г) обеспечивают воспроизводимость результатов испытаний. §10 Аккредитация органов по сертификации и испытательных лабораторий Главная цель обеспечение доверия к организациям путем подтверждения их компетентности. В соответствии с ГОСТом аккредитации органы должны отвечать следующим требованиям: а) иметь соответствующий юридический статус; б) располагать финансовыми средствами для своего функционирования; в) располагать штатным персоналом; г) располагать необходимыми помещениями и средствами труда. Процедура аккредитации органов по сертификации и испытательных лабора- торий включает в себя 6 этапов: 1) Представление организацией заявителем, заявки на аккредитацию. 2) Экспертиза документов и назначение экспертов по аккредитации. Результа- ты экспертизы должны быть отражены в экспертном заключении, содержащем оцен- ку соответствия предоставленной вместе с заявкой информацией условиям аккреди- тации, эту информацию используют для проведения аттестации испытательной ла- боратории. 3) Аттестация органа по сертификации или испытательной лаборатории. 4) Анализ материалов и принятие решения об аккредитации. 5) Оформление и выдача аттестата аккредитации. При положительном реше- нии аккредитующий орган регистрирует, оформляет и выдает заявителю аттестат с указанием области аккредитации и срока действия не более чем 5 лет. 6) Контроль за аккредитованным органом по сертификации или испытательной лаборатории. Этот контроль предусматривает внутренние проверки, которые прово- дятся самой аккредитованной организацией и инспекционный, контроль который осуществляется аккредитующим органом. При нарушении условий аккредитации аккредитующий орган принимает ре- шение о приостановлении действия аттестата аккредитации или о его досрочной от- мене. При расширении своей области деятельности испытательная лаборатория или орган по сертификации должны пройти доаккредитацию. Доаккредитация – аккредитация в дополнительной сфере деятельности. 22 §11 Качество продукции. Основные термины и определения, относящиеся к качеству Продукцией называется результаты производственной деятельности человека, которые имеют материальную ценность и предназначены для удовлетворения его потребностей. Продукция может быть изделиями или продуктами. Изделия – результат работы производственного предприятия, который харак- теризуется величиной исчисляемой в различных единицах счета (шт.). Продукты – результат работы производственного предприятия, характеризуе- мые величиной измеряемой в килограммах, метрах, м 3 и т.д. Продукция может разделяться на |