СОП Порядок приемки лекарственных препаратов в аптечном пункте. СОП Прием ЛП и МИ готово. Название Порядок приемки лекарственных препаратов в аптечном пункте подразделение
 Скачать 383.72 Kb.
|
|
Медицинская организация СТАНДАРТНАЯ ОПЕРАЦИОННАЯ ПРОЦЕДУРА ЛИСТ: 1 ВСЕГО: 3 НАЗВАНИЕ: Порядок приемки лекарственных препаратов в аптечном пункте ПОДРАЗДЕЛЕНИЕ: Аптечный пункт ДЕЙСТВУЕТ С: «09» января 2023 г. ЗАМЕНЯЕТ: Вводится впервые ПРИЧИНА ПЕРЕСМОТРА: ДАТА СЛЕДУЮЩЕГО ПЕРЕСМОТРА: РАЗРАБОТАЛ: УТВЕРДИЛ: Главный врач____________ «09» января 2023г. Цель: Настоящая стандартная операционная процедура (далее СОП) устанавливает требования к порядку организации работы по приему лекарственных препаратов в аптечном пункте: 1) стандартизация разгрузки автотранспорта; 2) контроль за условиями транспортировки лекарственных препаратов; 3) стандартизация последовательности приемки лекарственных препаратов. Область применения Где: зона приемки лекарственных препаратов. Когда: при поступлении лекарственных препаратов Ответственность: Данная стандартная операционная процедура распространяется на весь персонал аптечной организации. Основная часть СОП 1. Подготовительные операции 1.1. Подготовить места для размещения поступающих лекарственных препаратов: – для термолабильных лекарственных средств – холодильное оборудование; – для остальных лекарственных средств – шкафы, стеллажи. 1.2. Подготовить поддоны для размещения лекарственных средств. 2. Разгрузка лекарственных препаратов 2.1. При поступлении лекарственных препаратов проверить правильность транспортировки, соответствие условий транспортировки требованиям, указанным производителем лекарственных препаратов на упаковке. 2.2. Произвести разгрузку лекарственных препаратов и разместить групповые транспортные упаковки в зоне приемки на поддонах, подтоварниках. 2.3. Сверить количество мест с указанным в сопроводительных документах. 2.4. Принимающему товар фармацевтическому работнику заполнить товарные накладные. Поставить на товарных накладных печать, дату приемки, Ф. И. О., подпись, должность лица, принявшего товар. 2.5. Передать сопроводительные документы экспедитору (водителю). 2.6. Отгрузить многооборотную тару (при наличии). 3. Приемка лекарственных препаратов по количеству и качеству 3.1. Все лекарственные средства освободить от групповой упаковки и разложить по наименованиям. 3.2. В первую очередь осуществить прием термолабильных лекарственных препаратов. Медицинская организация СТАНДАРТНАЯ ОПЕРАЦИОННАЯ ПРОЦЕДУРА НОМЕР: ЛИСТ 2 ВСЕГО: 3 НАЗВАНИЕ: Порядок приемки лекарственных препаратов в аптечном пункте ПОДРАЗДЕЛЕНИЕ: Аптечный пункт 3.2.1. Провести контроль показаний термоиндикаторов и (или) автономных терморегистраторов. 3.2.2. Показания каждого термоиндикатора с указанием его персонифицированного номера зарегистрировать в журнале. 3.2.3. При документальном подтверждении нарушения температурного режима при транспортировании доложить об этом руководителю и составить соответствующий акт. 3.3. Провести сверку фактически поступившего товара с данными товарно-транспортной накладной по каждому наименованию количества лекарственного препарата. 3.4. Провести контроль по следующим показателям: «Описание», «Упаковка», «Маркировка». 3.4.1. По показателю «Описание» проверить внешний вид, агрегатное состояние, цвет, запах лекарственного средства. В случае возникновения сомнений в качестве лекарственных средств сообщить руководителю. Образцы направлять в аккредитованную испытательную лабораторию для проведения дополнительных испытаний. Данные лекарственные препараты с обозначением «Забраковано при приемочном контроле» хранить в карантинной зоне помещения хранения изолированно от других лекарственных препаратов. 3.4.2. По показателю «Упаковка» проверить целостность упаковки, соответствие физико- химических свойств. 3.4.3. По показателю «Маркировка» проверить соответствие оформления лекарственных средств требованиям нормативной документации. 3.5. Проверить на сайте Государственного реестра лекарственных средств (grls.rosminzdrav.ru) регистрацию лекарственного средства. В случае отсутствия регистрации, сообщить руководителю. 3.6. Проверить наличие реестра деклараций соответствия. Серии принимаемых лекарственных препаратов должны совпадать с указанными в декларациях и в товарных накладных. 3.7. Проверить на сайте Росздравнадзора через сервис «Поиск изъятых из обращения лекарственных средств» серии принимаемых лекарственных препаратов. 3.8. Проверить сроки годности лекарственных препаратов, при выявлении лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности, поставить в известность руководителя. 3.9. В случае несоответствия поставленных лекарственных средств условиям договора приемная комиссия составляет об установленном расхождении в количестве и качестве при приемке товарно-материальных ценностей (код по ОКУД 0903001), который является основанием для предъявления претензий поставщику. Сведения о расхождениях заносятся в журнал регистрации результатов приемочного контроля ответственным лицом (приемная комиссия создается приказом руководителя для проведения приемочного контроля в аптечной организации. В состав комиссии должны входить не менее трех человек: материально ответственные лица аптеки, представитель поставщика. Составление акта в одностороннем порядке возможно при согласии поставщика или его отсутствии). Медицинская организация СТАНДАРТНАЯ ОПЕРАЦИОННАЯ ПРОЦЕДУРА НОМЕР: ЛИСТ 3 ВСЕГО: 3 НАЗВАНИЕ: Порядок приемки лекарственных препаратов в аптечном пункте ПОДРАЗДЕЛЕНИЕ: Аптечный пункт 3.10. Если при приемочном контроле не выявлены лекарственные средства, не соответствующие требованиям к качеству, разместить лекарственные средства по местам хранения. 3.11. Вынести многооборотную тару и картонные коробки в предназначенное для этого помещение (зону). Нормативно-справочная документация Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». приказ Минздрава от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения». приказ Минздрава от 26.10.2015 № 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность». Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 17.02.2016 № 19 «Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.3332-16 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов». Государственная фармакопея Российской Федерации. XIV издание. Том I, общая фармакопейная статья «Упаковка, маркировка и транспортирование лекарственных средств. ОФС.1.1.0025.18». Приказ Министерства здравоохранения РФ от 21 апреля 2020 г. № 352 "Об утверждении общей фармакопейной статьи и внесении изменения в приложение № 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 октября 2018 г. № 749 "Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей и признании утратившими силу некоторых приказов Минздравмедпрома России, Минздравсоцразвития России и Минздрава России" Распределение данной инструкции Экземпляр 1 Подразделение: аптечный пункт Оригинал главная медицинская сестра Ответственные исполнители ознакомлены и обязуются исполнять № п/п Фамилия Подпись Дата |