СОП Работа с ЛП, подлежащими ПКУ. Название Работа с лп, подлежащими предметноколичественному учету (для аптеки готовых лекарственных средств) и лекарственных препаратов, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологически активные вещества
 Скачать 91.81 Kb.
|
|
3. ПОРЯДОК ОФОРМЛЕНИЯ рецептурных бланков на ЛП Правила оформления рецепта на ЛП, подлежащие ПКУ установлены в Приложении №3 к Приказу Минздрава России от 20 декабря 2012 г. N 1175н: Форма № 148-1/у-88 "Рецептурный бланк" (далее - рецептурный бланк) имеет серию и номер. 1. На рецептурном бланке в левом верхнем углу проставляется штамп медицинской организации с указанием ее наименования, адреса и телефона. 2. На рецептурных бланках, оформленных индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на медицинскую деятельность, в верхнем левом углу типографским способом или путем проставления штампа должен быть указан адрес врача, номер и дата лицензии, наименование органа государственной власти, выдавшего лицензию. 3. Рецептурный бланк заполняется врачом разборчиво, четко, чернилами или шариковой ручкой. 4. В графе "Ф.И.О. пациента" указываются полностью фамилия, имя, отчество пациента, в графе "Возраст" указывается количество полных лет. 5. В графе "Адрес или N медицинской карты амбулаторного больного" указывается адрес места жительства больного или номер медицинской карты амбулаторного больного (истории развития ребенка). 6. В графе "Ф.И.О. Лечащего врача" указываются полностью фамилия, имя, отчество врача. В соответствии с п.3 Приложения №1 Порядка назначения и выписывания ЛП, медицинские работники должны в рецепте указать свою должность. Учитывая, что далее по приказу и Приложениям к нему не обозначена графа, в которой медработник указывает должность, возможно, что здесь он может ее указать. 7. В графе "Rp" указывается: на латинском языке наименование лекарственного препарата (международное непатентованное (МНН) или группировочное, в случае отсутствия МНН и группировочного — указывается торговое), зарегистрированного в Российской Федерации, его дозировка. В случае индивидуальной непереносимости и/или по жизненным показаниям по решению врачебной комиссии выписывание ЛП осуществляется по торговым наименованиям. В этом случае, по мнению Минздрава должно быть подтверждено решением врачебной комиссии и оформлено в виде штампа на обратной стороне рецепта (п. 18 Приложение № 3 к приказу Минздрава РФ от 20.12.2012 г. № 1175н). Разрешаются только принятые правилами сокращения обозначений; твердые и сыпучие фармацевтические субстанции выписываются в граммах (0,001; 0,5; 1,0), жидкие - в миллилитрах, граммах и каплях. на русском или русском и национальном языках способ применения лекарственного препарата. 8. Запрещается ограничиваться общими указаниями: "Внутреннее", "Известно" и т.п. Способ применения лекарственного препарата обозначается с указанием дозы, частоты, времени приема относительно сна (утром, на ночь) и его длительности, а для ЛП, взаимодействующих с пищей, - времени их употребления относительно приема пищи (до еды, во время еды, после еды). 9. Рецепт подписывается медицинским работником и заверяется его личной печатью. Дополнительно рецепт заверяется печатью медицинской организации "Для рецептов". 10. На рецептурном бланке выписываются психотропные вещества Списка III Перечня психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681; иные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету; анаболические стероиды. 11. Допускается оформление рецептурных бланков с использованием компьютерных технологий, за исключением графы "Rp" (наименование лекарственного препарата, его дозировка, количество, способ и продолжительность применения) 12. На одном бланке разрешается выписывать только одно наименование ЛП Исправления в рецепте не допускаются! 13. Срок действия рецепта - 10 дней, пункт 2.3 приказа Минздрава № 785 также устанавливает срок действия рецепта: «рецепты на лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету, действительны в течение десяти дней»). Рецепты на производные барбитуровой кислоты (Бензонал), эфедрин, псевдоэфедрин в чистом виде и в смеси с другими лекарственными средствами, лекарственные препараты, обладающие анаболической активностью, комбинированные лекарственные препараты, содержащие кодеин (его соли) для лечения пациентов с хроническими заболеваниями могут выписываться на курс лечения до 2-х месяцев. В этих случаях на рецептах должна быть надпись "По специальному назначению", отдельно скрепленная подписью медицинского работника и печатью медицинской организации "Для рецептов". Срок действия таких рецептов — 10 дней, отпуск производится единовременно всего количества. В соответствии с п. 13. приказа Минздравсоцразвития № 785, лекарственные средства отпускаются аптечными учреждениями (организациями) в количестве, указанном в рецепте, за исключением лекарственных средств, нормы отпуска которых указаны в Приложении № 2 к Порядку назначения и выписывания лекарственных препаратов, утвержденных приказом Минздрава РФ № 1175н. (См. Таблицу-приложение к СОП). В соответствии с п. 15 приказа Минздрава № 1175 нормы выписывания и отпуска лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, для инкурабельных онкологических и гематологических больных могут быть увеличены не более чем в 2 раза по сравнению с количеством, указанным в приложении N 1 и 2 к Порядку назначения и выписывания ЛП, утвержденному приказом № 1175н. Внимание!: В пункте 22 приказа № 1175н допущена ошибка!!! Препараты, указанные в Приложении 2 к Порядку, утвержденному приказом выписываются на рецептурном бланке формы № 148-у!!! и срок действия рецептов на эти препараты — 10 дней! Внимание!: Лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры, и включенные в Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, подлежат отпуску аптечными учреждениями в количестве не более 2-х упаковок потребителю. В СВЯЗИ С ОТМЕНОЙ ПЕРЕЧНЯ, см. указание производителя о порядке отпуска («отпуск без рецепта») на упаковке ЛП. (Приказ Минздравсоцразвития № 785 п. 2.5).  Схема 2. 4. ПРАВИЛА ОТПУСКА ЛП, подлежащих ПКУ по требованиям МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЙ Правила отпуска ЛП, подлежащих ПКУ медицинским организациям установлены в приказе Минздравсоцразвития № 110: Для обеспечения лечебно-диагностического процесса медицинские организации получают лекарственные препараты из аптечной организации по требованиям-накладным, утвержденным в установленном порядке (в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 20.01.2011 №13н) Требование-накладная на получение из аптечных организаций лекарственных препаратов должна иметь штамп, круглую печать медицинской организации, подпись ее руководителя или его заместителя по лечебной части (в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 20.01.2011 №13н) В требовании-накладной указывается номер, дата составления документа, отправитель и получатель лекарственного препарата, наименование лекарственного препарата (с указанием дозировки, формы выпуска (таблетки, ампулы, мази, суппозитории и т.п.), вид упаковки (коробки, флаконы, тубы и т.п.), способ применения (для инъекций, для наружного применения, приема внутрь, глазные капли и т.п.), количество затребованных лекарственных препаратов, количество и стоимость отпущенных лекарственных препаратов (в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 20.01.2011 №13н). Наименования лекарственных препаратов пишутся на латинском языке (в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 20.01.2011 №13н). Требования-накладные на лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету, выписываются на отдельных бланках требований-накладных для каждой группы препаратов. Требования-накладные на отпуск частнопрактикующим врачам лекарственных препаратов (за исключением наркотических средств и психотропных веществ списков II и III, а также лекарственных препаратов, содержащих эти средства и вещества) оформляются в установленном порядке, на основании договора купли-продажи между частнопрактикующим врачом и аптечной организацией и лицензии на медицинскую деятельность, выданной в установленном порядке (в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 20.01.2011 N 13н)  5. ВЕДЕНИЕ УЧЕТА ЛП, подлежащих ПКУ в АПТЕЧНЫХ ОРГАНИЗАЦИЯХ. В соответствии с приказом Минздрава РФ от 17.06.2013 г. № 378н регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств (за исключением, наркотических средств, психотропных веществ или их прекурсоров, включенных в Списки II, III, IV ПП РФ от 30.06.1998 г. № 681), осуществляется аптечными организациями и ИП, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность по форме, приведенной ниже: Регистрация операций ведется по каждому торговому наименованию на отдельном развернутом листе журнала или в отдельном журнале на бумажном носителе или в электронном виде, лицами, уполномоченными руководителем юридического лица на ведение и хранение журналов учета или ИП, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность. Журналы учета, заполняемые на бумажном носителе, сброшюровываются, пронумеровываются и скрепляются подписью руководителя юридического лица или ИП и печатью юридического лица или ИП перед началом их ведения. Журналы оформляются на календарный год. Допускается ведение такого журнала в электронном виде, такие журналы необходимо ежемесячно распечатывать, нумеровать страницы, подписывать лицом, уполномоченным на ведение и хранение журналов учета и брошюровать по наименованиям лекарственного средства, дозировке, лекарственной форме в хронологическом порядке. По истечении календарного года сброшюрованные листы оформляются в журнал, опечатываются с указанием количества листов и заверяются подписью уполномоченного лица и руководителя юридического лица или ИП и печатью юридического лица или ИП. Уполномоченными лицами шариковой ручкой или чернилами в конце рабочего дня на основании документов, подтверждающих совершение приходных и расходных операций с ЛП. Поступление ЛП отражается по каждому приходному документу в отдельности с указанием номера и даты. Расход ЛП записывается ежедневно, отдельно по рецептам и по требованиям медицинских организаций. Исправления заверяются подписью уполномоченного лица, незаверенные исправления и подчистки не допускаются. На последнее число каждого месяца уполномоченное лицо проводит сверку фактического наличия ЛП с книжным остатком и вносит соответствующие записи в журнал учета. Хранится журнал в металлическом шкафу (сейфе), ключи от которого находятся у уполномоченного лица. Приходные и расходные документы на соответствующие ЛП подшиваются в порядке их поступления и хранятся вместе с журналом учета. Заполненные журналы хранятся в архиве юридического лица или ИП. 6. ХРАНЕНИЕ РЕЦЕПТОВ и ТРЕБОВАНИЙ ЛПУ В АПТЕЧНЫХ ОРГАНИЗАЦИЯХ. Правила хранения обслуженных рецептов на ЛП, подлежащие ПКУ установлены Приказом Минздравсоцразвития № 785: 2.14. Рецепты на лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету остаются в аптечном учреждении (организации) для последующего раздельного хранения и уничтожения по истечении срока хранения. 2.15. В аптечном учреждении (организации) должны быть обеспечены условия сохранности оставленных на хранение рецептов на лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету. Сроки хранения рецептов в аптечном учреждении (организации) составляют: на лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету - три года Целесообразно хранить рецепты в сброшюрованном помесячно виде. В соответствии с требованиями приказа Минздравсоцразвития № 110 п. 3.6. В аптечных организациях требования-накладные лечебно-профилактических учреждений на отпуск лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, - в течение 3-х лет (в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 20.01.2011 N 13н) По истечении срока хранения рецепты подлежат уничтожению в присутствии комиссии, о чем составляются акт, форма которого предусмотрена приложением № 3 к Приказу № 785. Приложение N 3 АКТ об уничтожении рецептов для получения лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, лекарственных средств, включенных в Перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера), а также иных лекарственных средств, отпускаемых бесплатно или со скидкой, анаболических стероидов по истечении сроков их хранения* от "____" __________20 г. N_________ Комиссия в составе: председатель ___________________________________________________________ (должность и Ф.И.О. полностью) члены комиссии: ________________________________________________________ (должность и Ф.И.О. полностью) произвела "____" _____ 20 г. изъятие и уничтожение в _________________ (наименование организации) рецептов для получения лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, лекарственных средств, включенных в Перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера), а также иных лекарственных средств, отпускаемых бесплатно или со скидкой, анаболических стероидов по истечении сроков их хранения: 1) рецепты на получение лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, за ____________________________________ (месяц, год) в количестве ______________________________________ штук; (цифрами и прописью) 2) рецепты на получение лекарственных средств, включенных в Перечень лекредств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера), за ________________________ в количестве ____________________________ штук; (месяц, год) (цифрами и прописью) 3) рецепты на получение лекарственных средств, отпускаемых бесплатно или со скидкой, за _________________ в количестве ________________ штук; (месяц, год) (цифрами и прописью) 4) рецепты на получение анаболических стероидов за _________________ (месяц, год) в количестве _____________________________ штук. (цифрами и прописью) Итого по акту уничтожены путем сжигания или разрыва и последующего замачивания в растворе хлорной извести (нужное подчеркнуть)________________ рецептов. (количество - цифрами и прописью) Председатель комиссии: _____________________________ (подпись) Члены комиссии: _____________________________ (подпись) ______________________________ * Акт оформляется ежемесячно. Порядок уничтожения рецептов, оставляемых в аптечной организации по истечении установленных сроков хранения, и состав комиссии по их уничтожению может определяться органами управления здравоохранением или фармацевтической деятельностью субъекта Российской Федерации. Если такой порядок в субъекте не определен, то руководитель аптечной организации может установить порядок и утвердить его приказом по организации. В соответствии с порядком, установленным приказом МЗСР № 110 п. 3.7. Требования-накладные медицинских организаций должны храниться в аптечной организации в условиях, обеспечивающих сохранность, в сброшюрованном и опечатанном виде и оформляться в тома с указанием месяца и года (в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 20.01.2011 №13н). Аналогичным образом хранятся и рецептурные бланки. В соответствии с п. 3.8. приказа № 110 по истечении срока хранения требования-накладные подлежат уничтожению в присутствии членов создаваемой в аптечной организации комиссии, о чем составляется акт, форма которого предусмотрена приложениями N 4. (в ред. Приказов Минздравсоцразвития РФ от 25.09.2009 №794н и от №13н от 20.01.2011) Приложение N 4 АКТ об уничтожении требований-накладных для получения иных лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, по истечении сроков их хранения* от "____"___________ 20 г. N _______________ Комиссия в составе: Председатель ___________________________________________________________ (должность и Ф.И.О. полностью) Члены комиссии: _________________________________________________________ (должность и Ф.И.О. полностью) произвела "__"_______ 20 г. изъятие и уничтожение в ___________________ (наименование организации) требований-накладных для получения иных лекарственных средств, подлежащихпредметно-количественному учету, за _____________ в количестве _________________ штук. (месяц, год) (цифрами и прописью) Требования-накладные уничтожены путем сжигания или разрыва ипоследующего замачивания в растворе хлорной извести (нужное подчеркнуть). Председатель комиссии: _____________________________ (подпись) Члены комиссии: _____________________________ (подпись) ______________________________ * Акт оформляется ежемесячно. 7. ЗАПРЕТ НА ОТПУСК ЛП, подлежащих ПКУ Пункт 3.7. приказа Минздравсоцразвития № 785 устанавливает, что аптечным учреждениям (организациям) запрещается отпуск лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, анаболических стероидов по рецептам ветеринарных лечебных организаций для лечения животных. 8. ХРАНЕНИЕ ЛП, подлежащих ПКУ в аптечных организациях Приказ Минздравсоцразвития № 706н пункт 70 устанавливает, что «лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету в соответствии с Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14 декабря 2005 г. N 785 "О порядке отпуска лекарственных средств" хранятся в металлических или деревянных шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня». |