фармация. курсовая по организации 2018. Организация изготовления лекарственных средств в аптечных учреждениях на примере муп Аптеки Якутска
 Скачать 53.79 Kb.
|
1 2 Краткая характеристика МУП «Аптеки Якутска» ГО «город Якутск». МУП «Аптеки Якутска» ГО «город Якутск» зарегистрирована по адресу: 677005, Республика Саха (Якутия), город Якутск, улица Феликса Кона, 32. Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности №ЛО-14-02-000706 от 22.04.2016г. Видом деятельности является: хранение ЛС для медицинского применения, розничная торговля лекарственных препаратов для медицинского применения, отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения, изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения. На сегодняшний день Муниципальное унитарное предприятие «Аптеки Якутска» является крупным фармацевтическим предприятием, объединяющим 15 структурных подразделений: 6 розничных аптек, 1 производственную аптеку, подразделение медицинской оптики и 7 аптечных пунктов. Аптека производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов располагается в трехэтажном каменном здании. Производственная аптека №3 была открыта в 1984 году, как межбольничная аптека, снабжает изготовленными стерильными экстемпоральными лекарственными препаратами для инъекций, внутреннего, наружного применения все лечебно-профилактические учреждения города Якутска. Основной задачей аптеки №3 является изготовление и реализация лекарственных средств. Тем самым аптека выполняет следующие функции: Логистическую (прием, хранение и управление товарными запасами); Производственную (прием рецептов, изготовление, контроль и отпуск лекарств по рецептам врача и требованиям ЛПУ); Информационную (обеспечение населения и врачей ЛПУ информацией о лекарственных средствах); Маркетинговую (формирование и осуществление ассортиментной и ценовой политики). В аптеке №3 изготавливаются следующие внутриаптечные заготовки: Прием заказов на индивидуальное изготовление лекарств по рецептам врачей. Изготовление и реализация внутриаптечной заготовки (раствор протаргол, детская микстура с цитралью, глазные капли, растворы для внутреннего и наружного применения, мази, порошки). Осуществляется отпуск по рецептам врачей для льготной категории населения, прикрепленных лечебно-профилактических учреждений к аптеке. Анализ деятельности МУП «Аптеки Якутска» ГО «город Якутск». Помещения аптеки отвечают техническим, санитарно-гигиеническим, противопожарным требованиям, требованиям охраны труда и техники безопасности. Аптека оборудована противопожарной сигнализацией, регулярно проводятся инструктажи по технике безопасности, правилам действий в случае пожара, что обеспечивает условия для сохранности товарно-материальных ценностей. Аптека имеет централизованные системы электроснабжения, отопления, водоснабжения, канализацию, оборудована системой приточно-вытяжной вентиляции. Освещение - естественное и искусственное. Весь персонал аптеки можно разделить на следующие группы: Руководящие работники; Специалисты; Производственный персонал. К руководящему персоналу относятся: директор аптеки (провизор), заместитель директора (провизор). Специалисты – это бухгалтерия, планово-экономический отдел, юрист. Фармацевтический персонал делится на провизоров и фармацевтов. Осуществлять фармацевтическую деятельность в аптечных организациях могут лица с высшим или средним фармацевтическим образованием при наличии сертификата специалиста. Провизорский персонал – это заведующий отделом (провизор), заместитель заведующего отделом (провизор), провизор-технолог, провизор-аналитик. Средний фармацевтический персонал – заведующий отделом (фармацевт), заместитель заведующего отделом (фармацевт), фармацевты. Вспомогательный персонал составляют фасовщики, санитарки-мойщицы. Итак, аптека состоит из производственных помещений, где изготавливаются лекарственные препараты. При этом изготовлением лекарств по рецептам, по требованиям лечебных учреждений могут заниматься фармацевты и провизоры под контролем провизора-технолога и провизора-аналитика. Причем здесь же, непосредственно на месте, проводится и контроль качества произведенной продукции - провизор-аналитик проводит качественный и количественный анализ приготовленных форм. Также большое внимание уделяется работе с рецептами на экстемпоральные ЛС. Кроме того аптека имеет право на обслуживание льготных категорий граждан, поэтому число рецептов становится еще больше. Отпуском ЛС по рецептам больных, требованиям лечебных учреждений занимаются сотрудники рецептурно - производственного отдела. При работе с рецептами они: Осуществляют прием рецептов. Проводят фармацевтическую экспертизу рецепта (следят за правильностью его оформления, наличием основных и дополнительных реквизитов). Таксируют рецепты и оформляют рецептурный журнал. Провизор-аналитик кроме своих основных функций занимается контролем и учетом НС и ПВ, отвечает за оборот льготных рецептов. Проводит все виды внутриаптечного контроля – письменный, органолептический, физический, химический, опросный. Результаты испытаний отдельных ЛС, а также их субстанций заносятся в специальные журналы. Четкое соблюдение условий анализа, качество их проведения, четкое оформление всей необходимой документации являются одними из основных условий получения качественных ЛС. Кроме выше перечисленного в обязанности провизора-аналитика входит: Соблюдение правил технологии ЛС, аналитик тщательно следит за работой фармацевта по изготовлению ЛС; Соблюдение правил получения, хранения и контроль качества воды очищенной и воды для инъекций; Оформление штангласов, контроль правильности их оформления; Соблюдение санитарного режима при изготовлении, контроле качества продукции; Соблюдение условий хранения ЛС с соответствии с нормативной документацией. В конце месяца провизор – аналитик оформляет отчетный документ о своей работе – «Отчет о работе контрольно-аналитического стола аптеки». При несоответствии субстанции ЛС своему наименованию по итогам анализа, аналитик изымает из оборота и помещает в карантинную зону, составляется «Акт о перемещении ЛС в карантинную зону», затем он либо уничтожается, либо направляется для более глубокого анализа в Контрольно-аналитическую лабораторию, поставщику отправляются претензионные документы – Претензия к поставщику. Кроме того в обязанности аналитика данной аптеки входит учет оборота по льготной рецептуре. Аналитик проверяет правильность оформления льготного рецепта, его содержание, проверяет наличие все основных и дополнительных реквизитов, подшивает рецепты в журнал учета льготных рецептов. В конце месяца формируется сводный реестр рецептов, высчитанная сумма отправляется в республиканский орган для финансирования. Обработка рецептов осуществляется с использованием специальных компьютерных программ. Изготовление ЛС в аптеке осуществляет фармацевт со специальным фармацевтическим образованием. В ее обязанности входит: Изготовление экстемпоральных ЛС надлежащего качества по всем основным правилам аптечной технологии, внутриаптечной заготовки и фасовки; Обеспечение ЛПУ экстемпоральными ЛС в надлежащие сроки; Таксировка рецептов, формирование заказа на субстанции ЛС в отдел запаса, работающего с поставщиками; Оформление необходимых документов по изготовлению ЛС: «Журнал лабораторно-фасовочный», «Справка по дооценке и уценке по лабораторно-фасовочному журналу»; Обеспечение исправности весоизмерительных приборов, следит за правильностью обработки аптечной посуды. Изготовление и отпуск экстемпоральных лекарственных средств идет напрямую по рецепту или требованию лечебного учреждения. Аптека №3 снабжает изготовленными стерильными экстемпоральными лекарственными препаратами для инъекций, внутреннего, наружного применения все лечебно-профилактические учреждения г.Якутска, такие крупные больницы, как: ГБУ РС(Я) ЯКГБ, ГБУ РС(Я) РБ№2-ЦЭМП, ГБУ РС(Я) ЯРОД, ГБУ РС(Я) ЯРОБ, ГБУ РС(Я) РБ №3, ГБУ РС(Я) «Медицинский центр города Якутска», ГБУ РС(Я) ДКГБ и т.д.), также частные клиники и поликлиники. Аптека №3 тесно сотрудничает со специалистами лечебных учреждений, главным образом с наиболее зависимыми от экстемпоральной рецептуры, также обеспечивает качество выпускаемой продукции, поскольку если аптечное изготовление перестанет существовать, это усложнит работу врачей различных специализаций, использующих в своей практике экстемпоральные лекарственные препараты. Нами рассмотрен объем и структура ассортимента заказов экстемпорального изготовления для нужд ГБУ РС(Я) «Республиканский детский туберкулезный санаторий им. Т.П.Дмитриевой» (Приложение 1). Из данного требования следует, что учреждением заказываются растворы для физиопроцедур (кальция хлорид 3%, натрия гидрокарбонат 2%, калия йодид 3%), растворы для дезинфекции, стерилизации (перекись водорода 6%), растворы, применяемые в стоматологии (перекись водорода 3%), растворы для наружного и местного применения (хлоргексидин 0,02%, натрия хлорид 10%). Также приведен объем заказов за 1 месяц. Таким образом, Аптека №3 готовит широкий спектр лекарственных средств экстемпоральной рецептуры: стерильные растворы, лекарственные формы для наружного и внутреннего применения. Ассортимент рецептурно-производственного отдела разнообразен: мази, жидкие формы, микстуры, порошки, детские лекарственные формы, пользующиеся особенной популярностью. Необходимость в лекарственных средствах аптечного изготовления обусловлена рядом объективных и субъективных факторов, в частности: возможностью подбора врачом индивидуального состава и дозировки лекарственного средства с учетом возраста, веса, сопутствующих заболеваний пациента и др., небольшой продолжительностью времени между назначением, изготовлением и применением лекарственного средства; отсутствием необходимости использования консервантов для обеспечения стабильности лекарственной формы (это относится к стерильным растворам для внутреннего употребления новорожденными). Например, раствор дибазола 0,01%, раствор калия йодида 0,5%, микстура Павлова заводских аналогов не имеют. Данные лекарственные средства из за нестабильности и короткого срока хранения не имеют абсолютно эквивалентных промышленных аналогов, так как заводские аналоги содержат в своем составе стабилизаторы и регуляторы кислотности, что недопустимо при назначении детям. Также водные растворы лекарственных веществ: анальгина, дибазола, димедрола, папаверина, цинка сульфата, калия хлорида, применяемых в физиотерапевтических отделениях для электрофореза. Изготовить их можно только в аптеках без использования консервантов, способных под действием электрического тока проникать через кожу и оказывать токсическое воздействие на пациента, а также их электрической неиндифферентности. Заключение. Производственные аптеки являются необходимым звеном системы лекарственного обеспечения, поскольку позволяют удовлетворить потребности здравоохранения в лекарственных формах, не имеющих промышленных аналогов, обеспечить индивидуальное дозирование лекарственных веществ, а также изготовить лекарственные формы без консервантов и других неиндифферентных добавок. Производственных аптек становится все меньше в связи с тем, что производственная функция является нерентабельной для аптечной организации из-за своего малого объема и многие частные аптечные организации стараются избавиться от такого «обременения». Сохранение и развитие аптечного изготовления сдерживается, в т. ч. наличием ряда нерешенных вопросов организационно-правового характера, а именно: из чего изготовлять? Что изготовлять? Как изготовлять? Где изготовлять? Совсем иная картина в развитых странах, где роль практикующего фармацевта растет, несмотря на разнообразие выпускаемых промышленностью лекарственных форм. Способствует этому не столько экономический фактор, сколько потребность особых групп пациентов в разнообразных лекарственных формах и дозировке. Речь идет о целой гамме препаратов, начиная от педиатрической или дерматологической практики, заканчивая лекарствами для лечения онкологических заболеваний и даже для пострадавших при террористических атаках. Препараты, изготовленные в аптеке, более эффективны, если учесть, что прописаны врачом и изготовлены фармацевтом с учетом индивидуальных особенностей пациента, в то время как препараты заводского изготовления предназначены для среднестатистического больного. Кроме того, они более качественны – всегда можно установить, кто, когда и как изготавливал каждую капсулу, каждый раствор (в промышленном производстве контроль ведется посерийно). Препараты, изготовленные в аптеке, более безопасны: уровень подготовки и ответственности фармацевтов очень высок, поскольку они находятся в непосредственном контакте с пациентом и врачом. Существует группа растворов, которые можно изготавливать только в аптеках – растворы для электрофореза, суть которого сводится к лечебным воздействиям на организм больного электрического тока и введения при этом воздействии в ткани больного лекарственного вещества. Для электрофореза требуются водные растворы лекарственных веществ: новокаина, димедрола, цинка сульфата, магния сульфата, кальция хлорида и многих других. На сегодня для электрофореза промышленных лекарственных форм не существует. Их не может быть в принципе, потому что в эти водные растворы не могут быть введены консерванты, которые под действием электрического тока способны проникать через кожу и оказывать токсическое действие. Также на сегодня остается актуальным аптечное изготовление ЛП для стационаров. Наиболее востребованными являются стерильные растворы для наружного применения: раствор борной кислоты 2 %, 4 % по 200 мл, 400 мл; раствор натрия хлорида 10 % по 100 мл, 200 мл, 400 мл; раствор фурацилина 0,02 % по 350 мл, раствор хлоргексидина биглюконата 0,05 % по 400 мл; глицерин по 5 г, 10 г, масло вазелиновое по 5 г, 10 г, 100 г. Таким образом, востребованность ЛС аптечного производства по-прежнему сохраняется. Она обусловлена возможностью подбора индивидуального состава и дозировки ЛС с учетом веса возраста, сопутствующих заболеваний пациента, а также небольшим временным интервалом между назначением, изготовлением и применением ЛС. Список использованной литературы: СанПин 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность». Приказ МЗ РФ от 16 июля 1997 года N 214 «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)». Приказ МЗ РФ от21.10.97 №309 «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций». Приказ МЗ РФ от 23.08.2010 N 706н (ред. от 28.12.2010) «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств». Методические указания (утв. МЗ РФ 24.07.1997) «Единые правила оформления лекарств, приготовляемых в аптечных учреждениях (предприятиях) различных форм собственности». Методические указания по изготовлению стерильных растворов в аптеках (утв. Минздравмедпромом РФ 24.08.1994). Фармацевтическая технология аптечного изготовления лекарственных средств. Юркевич А.Б., Бурак И.И.- Витебск,2014. Вопросы качества инъекционных и инфузионных растворов аптечного изготовления. Косенко В.В.- «Вестник Росздравнадзора», №3, 2012. Производственная деятельность аптек: проблемы и перспективы // Новая аптека №1,2013. Приготовление и контроль качества экстемпоральных лекарственных форм с элементами самоконтроля. И. В. Зенько, А. И. Бондаренко и др. – Минск, 2015. Технология лекарственных препаратов. / Под ред. Жданова А.С. - М.: Медицина, 2012. Фармацевтическая технология. /Под ред. проф. В.И.Погорелова. - Ростов н/Д. Феникс,2014. Международный журнал прикладных и фундаментальных исследований. – 2016. – № 2 (часть 2) – С. 265-269. Приложение 1. Объем и структура ассортимента заказов экстемпорального изготовления для нужд ГБУ РС(Я) «Республиканский детский туберкулезный санаторий им. Т.П.Дмитриевой».
1 2 |