Создать алгоритм. предв.аттестация (копия). Орындаан Сарманов Шерзод Тобы 180181к

• Название: Орындаан Сарманов Шерзод Тобы 180181к
• Анкор: Создать алгоритм
• Дата: 18.12.2021
• Размер: 0.88 Mb.
• Имя файла: предв.аттестация (копия).pptx
• Тип: Документы; #307653

Дәрілік заттарды өндіру жөніндегі кәсіпорында фармацевтикалық сапа жүйесін (ФСЖ) енгізу бойынша алгоритм құру
Орындаған: Сарманов Шерзод
Тобы: 18-018-1к
Мамандығы: 5B074800 Фармацевтикалық өндіріс технологиясы
Қабылдаған:

Алматы 2021
Жоспар:
• Жұмыстың өзектілігі

• Жұмыс мақсаты
• Жұмыс міндеттері

• Зерттеу жұмысының практикалық
маңыздылығы

• Қорытынды
• Қолданылған әдебиеттер

Жұмыс өзектілігі
Дәрілік заттарды өндіруші оларды өндіруді келесідей ұйымдастыруы керек:
• олардың белгіленуіне, тіркеу құжатына сәйкестігін қамтамасыз ету;
• қауіпсіздіктің, тиімділіктің, сапаның жеткіліксіздігімен байланысты науқастар үшін қауіпті жою.
Осы талаптарды орындау үшін кәсіпорында фармацевтикалық сапаны қамтамасыз ету жүйесі болуы керек.
Сапаны қамтамасыз ету дегеніміз - олардың мақсатына сай өмірді сақтайтын жүйелердің сапасын қамтамасыз етуге бағытталған ұйымдастырушылық шаралар жиынтығы.Осы бағыттағы негізгі тұжырымдамалық мәселенің бірі, жоғарыда сипатталған барлық талаптарды орындаудың ұтымды жолы алгоритмін жасау болып табылады.  Жұмыс мақсаты

• ФСЖ-да жұмыстарды орындауға қойылатын талаптарды белгілеу және нормалау;
• Сапаны басқару процестерінің жаңғыртылуын қамтамасыз ету;
• Өнімнің сапасы және оның жұмыс істеуі мен жетілуі барысындағы ФСЖ жай-күйі туралы нақты деректерді талдау;
• Сапа жүйесінде жұмыстарды ұйымдастыру мен жүргізудің үздік дәстүрлері мен жинақталған тәжірибесін бекіту;

Continuation
The main advantages of implementing an integrated management system are:

• Changing the approach to ensuring the quality and safety of medicines, which reduces losses from defects and product recalls;
• Clear definition of responsibility for ensuring the safety of medicines;
• Documentary confirmation of confidence in the safety of medicines, which is especially important when working with consumers, including in court proceedings.Ensuring a systematic approach that includes all safety parameters of medicines - from raw materials to consumers;

• Ensuring the activity of the enterprise as a whole and the optimal mode of operation of control and verification systems in particular;
• Increasing opportunities to enter new sales markets and expanding existing ones;
• Increasing the willingness of foreign investors to invest;
• Ensuring the reputation of a manufacturer of high-quality and safe medicines.

Жұмыс міндеттері

• міндетті процедуралар мен стандартты операциялық процедураларды қарастыру;
• кәсіпорынның ФСЖ әзірлеуге дайындық деңгейін талдау;
• дәрілік заттарды өндіру бойынша кәсіпорында фармацевтикалық сапа жүйесін енгізу алгоритмін құру

Определяющие сегменты
Особенностью современных подходов к менеджменту качества является то, что требования предъявляются не к качеству продукции напрямую, а к системе менеджмента, которая в свою очередь призвана обеспечивать предсказуемый и стабильный уровень качества продукции, процесса производства и деятельности организации в целом. СМК фармацевтического предприятия – это управляющая система, направляющая и контролирующая деятельность предприятия, связанную с качеством лекарственных средств.  При этом непосредственными объектами управления являются : факторы и ус­ловия, влияющие на качество лекарственных средств, а также процессы формирования качества лекарственных средств на разных стадиях и этапах производства.  Зерттеу жұмысының практикалық маңыздылығы
-ФСЖ-де жұмыстарды орындауға қойылатын талаптарды белгілеу және нормалау;

• сапаны басқару процестерінің жаңғыртылуын қамтамасыз ету;
- өнімнің сапасы және оның жұмыс істеуі мен жетілдіру барысындағы ФСЖ жай-күйі туралы нақты деректерді талдау;

Қорытындылай келе, біз ұсынамыз:
Фармацевтикалық өндірісте сапа менеджментінің интеграцияланған жүйесін құру әдістемесі және отандық кәсіпорындарда осындай жүйелерді енгізу мүмкіндігі, тиімділігі және сол арқылы жеке стандарттарды бірыңғай жүйеге біріктіруді қамтамасыз ету. Пайдаланған әдебиеттер

• ГОСТ Р ИСО 9001-2008 «Системы менеджмента качества. Требования».
•  Государственный стандарт Республики Казахстан (СТ РК 1617-2006).
•   А. В. Цивов В. Ю. Орлов ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ СИСТЕМА КАЧЕСТВАИНАДЛЕЖАЩИЕ                       ПРОИЗВОДСТВЕННЫЕ ПРАКТИКИ Ярославль 2018
• ИСО 9004:2001: «Система менеджмента качества. Руководящие указания по улучшению качества».