нормы отклонений. Отклонения, допустимые при изготовлении лекарственных форм в аптеке

Название	Отклонения, допустимые при изготовлении лекарственных форм в аптеке
Дата	05.06.2022
Размер	15.58 Kb.
Формат файла
Имя файла	нормы отклонений.doc
Тип	Документы #570843

ОТКЛОНЕНИЯ, ДОПУСТИМЫЕ ПРИ ИЗГОТОВЛЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ В АПТЕКЕ.

Допустимые отклонения в массе отдельных доз (в том числе при фасовке) порошков.		Допустимые отклонения в общем объёме ж.л.ф. при изготовлении массо - объёмным методом .				Допустимые отклонения в общей массе мазей .
Прописанная масса, г	Отклонения, %	Прописанный объём, мл		Отклонения, %	Прописанная масса, г		Отклонения, %
До 0,1 Свыше 0,1 до 0,3 Свыше 0,3 до 1,0 Свыше 1,0 до 10,0 Свыше 10,0 до 100,0 Свыше 100,0 до 250,0 Свыше 250,0	+ 15 + 10 + 5 + 3 + 3 + 2 + 0,3	До 10 Свыше 10 до 20 Свыше 20 до 50 Свыше 50 до 150 Свыше 150 до 200 Свыше 200		+ 10 + 8 + 4 + 3 + 2 + 1	До 5 Свыше 5 до 10 Свыше 10 до 20 Свыше 20 до 30 Свыше 30 до 50 Свыше 50 до 100 Свыше 100		+ 15 + 10 + 8 + 7 + 5 + 3 + 2
Допустимые отклонения в массе навески отдельных лекарственных средств в порошках , и суппозиториях (при изготовлении методом выкатывания или выливания)		Допустимые отклонения в массе навески отдельных лекарственных средств в ж.л.ф. при изготовлении массо - объёмным методом .				Допустимые отклонения в массе навески отдельных лекарственных средств в ж.л.ф при методом по массе и в мазях .
Прописанная масса, г	Отклонения, %	Прописанная масса, г		Отклонения, %	Прописанная масса, г		Отклонения, %
До 0,02 Свыше 0,02 до 0,05 Свыше 0,05 до 0,2 Свыше 0,2 до 0,3 Свыше 0,3 до 0,5 Свыше 0,5 до 1,0 Свыше 1,0 до 2,0 Свыше 2,0 до 5,0 Свыше 5,0 до 10,0 Свыше 10,0	+ 20 + 15 + 10 + 8 + 6 + 5 + 4 + 3 + 2 + 1	До 0,02 Свыше 0,02 до 0,1 Свыше 0,1 до 0,2 Свыше 0,2 до 0,5 Свыше 0,5 до 0,8 Свыше 0,8 до 1,0 Свыше 1,0 до 2,0 Свыше 2,0 до 5,0 Свыше 5,0		+ 20 + 15 + 10 + 8 + 7 + 6 + 5 + 4 + 3	До 0,1 Свыше 0,1 до 0,2 Свыше 0,2 до 0,3 Свыше 0,3 до 0,5 Свыше 0,5 до 0,8 Свыше 0,8 до 1,0 Свыше 1,0 до 2,0 Свыше 2,0 до 10,0 свыше 10,0		+ 20 + 15 + 12 + 10 + 8 + 7 + 6 + 5 + 3
Допустимые отклонения в концентрации концентрированных растворов
Содержание лекарственного средства (%)			Отклонения (от обозначенного %)
До 20% Свыше 20%			Не более + 2% Не более + 1%