Ситуационные задачи лицензирование. Ситуационные задачи Лицеезирование ааптечнфх учреждений. Порядок лицензирования аптечных учреждений
 Скачать 13.22 Kb.
|
|
Ситуационные задачи к практическому занятию на тему «Порядок лицензирования аптечных учреждений» Задача № 1 Аптека осуществляет изготовление и реализацию лекарственных средств медицинским организациям. На какие виды деятельности она должна иметь лицензию? Ответ: 1. Хранение лекарственных средств для медицинского применения 2. Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения 3. Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения 4. Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения 5. Изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения На усмотрение соискателя лицензии: 1. Перевозка лекарственных средств для медицинского применения 2. Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения Задача № 2 На какой вид деятельности необходимо получить лицензию индивидуальному предпринимателю, чтобы осуществлять продажу биологически активных пищевых добавок и косметических средств за наличные средства. Ответ: Продажу биологически активных пищевых добавок и косметических средств за наличные средства осуществляют без лицензии. Задача № 3 При лицензировании аптеки в отдел лицензирования были представлены все необходимые документы, в том числе по штату сотрудников. Предполагалось, что возглавлять аптеку будет лицо со средним фармацевтическим образованием со стажем работы 2 года. Как Вы думаете, какое решение будет принято в отношении этой аптеки. Ответ: Будет отказано, т.к. возглавлять аптеку имеет право лицо с высшим фармацевтическим образованием со стажем работы не менее 3 лет, со средним фармацевтическим образованием со стажем работы не менее 5 лет. Задача № 4 В территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по субъекту РФ поступило заявление о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (розничная и оптовая торговля ЛС). Соискатель лицензии представил пакет документов: заявление; копии учредительных документов; копия свидетельства о государственной регистрации; документ, подтверждающий уплату лицензионного сбора; сведения о квалификации работников. Какое решение примет лицензирующий орган? Ответ необходимо обосновать. Ответ: Выдачу лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (оптовая торговля ЛС) осуществляет ФС по надзору в сфере здравоохранения. |