ППК АПТЕЧНЫЙ ПУНКТ 01.09.2022. Программа производственного контроля для аптекиаптечного пункта готовых лекарственных форм
 Скачать 343.07 Kb.
|
|
Производственный контроль Законодательная база в области организации производственного контроля в аптеке; лабораторные исследования и испытания, проводимые в рамках производственного контроля; программа производственного контроля для аптечного пункта готовых лекарственных форм. Программа производственного контроля для аптеки/аптечного пункта готовых лекарственных форм. 1. Характеристика аптечного пункта: Аптечный пункт ООО «Формула здоровья» расположен в нежилом здании Медицинского центра «ЗИМАMED» в г. Краснодар по адресу: 350072, Краснодарский край, г. Краснодар, ул. Московская д.40, литер А. Здание имеет центральное водоснабжение, канализацию, центральное отопление. Общая площадь помещений аптекчного пункта составляет 32,00 кв.м. Отделка помещений: пол – покрыт плиткой, стены и потолок – водно-дисперсионной краской. Освещение – естественное и искусственное (люминесцентные лампы). 2. Организация и проведение производственного контроля. 2.1. Перечень официально изданных документов имеющихся в наличии на предприятии: -Федеральный Закон от 30 марта 1999г № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (в редакции Федерального Закона от 13.07.2020г. № 194-ФЗ); -Закон РФ «О защите прав потребителей» от 07.02.1992г. № 2300-1 (в редакции Федерального Закона от 08.12.2020г. № 429 -ФЗ); -раздел II, раздел V СП 2.1.3678-20 «Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг»; -раздел III, раздел V СанПиН 1.2.3685-21 «Гигиенические нормативы и требования к обеспечению безопасности и (или) безвредности для человека факторов среды обитания»; -раздел IV, раздел Х СанПиН 2.1.3684-21 «Санитарно- эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде, и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических мероприятий)». -Приказ Министерства здравоохранения Российской организации № 29Н от 28.01.2021г. Об утверждении «Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров работников, предусмотренных частью четвертой статьи 213 Трудового кодекса Российской Федерации, перечня медицинских противопоказаний к осуществлению работ с вредными (или) опасными производственными факторами, а также работам, при выполнении которых производятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры». -СП 1.1.1058-01 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий». 2.2. Ответственным за организацию производственного контроля является: Директор аптеки ООО «Формула здоровья» Малико А.Н. 2.3. Перечень должностей и профессий, подлежащих медицинским осмотрам: Зав. аптекой – провизор. Фармацевт. Уборщица. 2.4. Перечень объектов подлежащих производственному контролю:   3. Перечень осуществляемых юридическим лицом работ, видов деятельности, представляющих потенциальную опасность для человека и подлежащих санитарно-эпидемиологической оценке, сертификации, лицензированию. Фармацевтические: - хранение лекарственных препаратов для медицинского применения. - розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения - перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения - использование оргтехники. 4. Мероприятия, предусматривающие обоснование безопасности для человека и безвредности факторов производственной среды и разработка методов контроля безопасности процесса выполнения работ. 4.1. Проведение лабораторных исследований на рабочих местах с целью определения наличия вредных производственных факторов. 4.2. Проведение планово-профилактических работ по эксплуатации, ремонту и замене используемого для работы с клиентами оборудования. 4.3. Проведение медицинских осмотров работающих. 4.4. Обеспечение работающего персонала спец. одеждой и средствами индивидуальной защиты. 4.5. Лицом, ответственным за осуществление производственного контроля, проводятся следующие мероприятия: - проверка наличия дезинфицирующих и моющих средств, для обработки, инвентаря и правильности их использования. Периодичность – постоянно. - проверка сроков прохождения сотрудникам гигиенической подготовки и медицинских осмотров. Периодичность – постоянно. - выявление сотрудников с инфекционными заболеваниями, повреждениями, кожных покровов, направление их на лечение и санацию. Периодичность – постоянно. - проверка качества для использования продукции, а также условий – документальная и органолептическая, а также условий и правильности ее хранения и использования. Периодичность – постоянно. - проверка качества и своевременности уборки помещений, соблюдения режима дезинфекции, использование средств индивидуальной защиты, соблюдения правил личной гигиены. Периодичность – постоянно. 5. Перечень форм учета и отчетности, установленной действующим законодательством по вопросам, связанным с осуществлением производственно контроля. 5.1. План-график проведения лабораторных и инструментальных исследований по контролю вредных факторов. 5.2. Паспорта и сертификаты на используемое оборудование, осветительное оборудование. 5.3. График планово-профилактического ремонта. 5.4. Протоколы замеров микроклимата, освещенности. 5.5. Протоколы лабораторных исследований воздуха рабочей зоны. 5.6. Личные медицинские книжки на работающий персонал. 5.7. Журнал учета мероприятий по контролю. 5.8. Журнал учета температурного режима в холодильниках. 5.9. Журнал учета параметров микроклимата (температура, влажность) Директор ______________ Малико С.Н. |