введение. Прогресс фармакологии характеризуется непрерывным поиском и созданием новых препаратов
Скачать 16.1 Kb.
|
Создание новых лекарственных субстанций и препаратов — процесс весьма трудоемкий и дорогостоящий, в котором участвуют представители многих профессий: химики, фармацевты, фармакологи, токсикологи, врачи-клиницисты, биологи и др. Прогресс фармакологии характеризуется непрерывным поиском и созданием новых препаратов. Создание лекарств начинается с исследований химиков и фармакологов, творческое сотрудничество которых абсолютно необходимо при открытии новых препаратов. Первоначальные знания о лекарствах основывались на эмпирическом опыте народной медицины. Лекари пользовались тем, что дала природа. В середине XIX в., в эпоху бурного развития органической химии, кроме лекарств из растительного, животного и минерального сырья начали применять синтетические ЛС. В начале XX в. появились первые антимикробные сыворотки, профилактические вакцины и антидоты. В XX в. было создано большое число новых синтетических лекарственных средств — противоопухолевых, гипотензивных, сердечно-сосудистых, антибиотиков, сульфаниламидных препаратов, психотропных, противодиабетических и др. Номенклатура ЛС растет с каждым годом. Так, в Государственный регистр лекарственных средств России «Энциклопедия лекарств» начиная с 2004 года включено несколько тысяч различных лекарственных форм. Таким образом, на смену эмпирической нетрадиционной медицине, основанной на вере пациента, приходят высокотехнологичные фитопрепараты с доказанной эффективностью. В связи с этим, по оценкам авторитетных экспертов, в ближайшие несколько лет 75% новинок в области фармацевтической продукции будут природного происхождения. В арсенале лекарственных средств, помимо синтетических препаратов, значительное место занимают препараты и индивидуальные вещества из лекарственного сырья растительного или животного происхождения, а также из различных минералов. Это прежде всего галеновы, новогаленовы препараты, алкалоиды, гликозиды. Так из опия получают морфин, кодеин, папаверин, из рауфльфии змеевидной — резерпин, из наперстянки — сердечные гликозиды — дигитоксин, дигоксин; из ряда эндокринных желез крупного рогатого скота — гормоны, иммуноактивные препараты (инсулин, тиреоидин, тактивин). Некоторые лекарственные средства являются продуктами жизнедеятельности грибов и микроорганизмов. Пример — антибиотики. Лекарственные вещества растительного, животного, микробного, грибкового происхождения часто служат основой для их синтеза, а также последующих химических превращений и получения полусинтетических и синтетических препаратов. В настоящее время все этапы обращения лекарственных средств в России подтверждены законодательно. В соответствии с Законом об обращении лекарственных средств. Лекарственные средства – это вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации для сохранения, предотвращения или прерывания беременности и полученные из крови, плазмы крови, из органов тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий. Лекарственное вещество – это индивидуальное химическое соединение, которое используется в качестве лекарственного средства. Фармацевтическая субстанция — это лекарственные средства в виде действующих веществ биологического, биотехнологического, минерального или химического происхождения, обладающие фармакологической активностью, предназначенные для производства изготовления лекарственных препаратов и определяющие их эффективность. Государственная фармакопея Российской Федерации XIV изд. - М. : ФЭМБ, 2018. — 1926 с. Фармацевтическая химия : Учебник / Е. Н. Вергейчик. – М. : МЕДпресс-информ, 2016. – 444 с. : ил. Фармацевтическая химия: Учеб. пособие / Под ред. А. П. Арзамасцева. – М.: ГЭОТАР-МЕД, 2004. – 640 с. Контроль качества лекарственных средств [Электронный ресурс] : учебник / под ред. Т. В. Плетенёвой - М. : ГЭОТАР-Медиа, 2014. - URL: http://www.studentlibrary.ru/book/ISBN9785970426340.html, с регистрацией. Фармацевтическая биотехнология : пособие / Д.В. Моисеев, Р.И. Лукашов, О.А. Веремчук, А.М. Моисеева // под ред. Д.В. Моисеева. – Витебск: ВГМУ, 2019. – 293 с. Технология изготовления лекарственных форм : учебник / В. А. Гроссман — М .: ГЭОТАР-Медиа, 2018. — 336 с. : ил. Фармацевтическая биотехнология : пособие / Д. А. Новиков. – Минск : БГУ, 2018. – 343 с Химическая технология лекарственных субстанций. Нейротропные средства : учебное пособие / О. Б. Щенникова, А.А. Иозеп. — Москва : РУСАЙНС, 2019. — 268 с. Биофармацевтические основы технологии лекарственных средств : учебное пособие / И. А. Мурашкина, В. В. Гордеева; ФГБОУ ВО ИГМУ Минздрава России, кафедра фармакогнозии и фармацевтической технологии. – Иркутск : ИГМУ, 2020. – 110 с. Растения - источники лекарств и БАД [Электронный ресурс] : учеб. пособие / Г.Е. Пронченко, В.В. Вандышев - М. : ГЭОТАР-Медиа, 2016. – URL: http://www.studmedlib.ru/book/ISBN9785970439388.html, с регистрацией. |