Дневник
Производственной практики ПП.03
«Организация контроля качества лекарственных средств»
Студента (ки) Шарипова Григория Борисовича 416 Д группы
Фармацевтического филиала ГБПОУ «СОМК»
Место прохождения производственной практики:
АО «Курганфармация», аптека №60
Адрес: г. Курган, Пролетарская ул., 57
Время прохождения практики: с «13» февраля 2023 г. по «18» февраля 2023г.
Общий руководитель практики: заведующая Постовалова Е. В.
Непосредственный руководитель практики: заведующая Постовалова Е. В.
Методический руководитель практики: Возякова Людмила Анатольевна
Журнал регистрации результатов органолептического, физического и химического контроля внутриаптечной заготовки <*>, лекарственных форм, изготовленных по индивидуальным рецептам (требованиям лечебных
организаций), концентратов, полуфабрикатов, тритураций, спирта этилового и фасовки.
Дата контро- ля
|
№ п/п он же номер анализа
|
№ рецепта или №
лечебной организа- ции с
названием отделения
|
№ серии
|
Состав лекарств енного
средства или
определя емое вещество (ион).
|
Результаты контроля
|
Фами
-лия изго- товив шего, расфа со- вавше го
|
Под- пись про- ве- рив- шего
|
Зак- люче ние (уд. или неуд.
)
|
Физи- чекого и органо лепти- ческого
|
Качестве нного (+) или
(--)
|
полного хи- мического (формулы расчёта, плотность, показатель преломлени я и т.д.)
|
1
|
2
|
3
|
4
|
5
|
6
|
7
|
8
|
9
|
10
|
11
|
13.02.23
|
1
|
1
|
|
Бендазола гидрохлорида 0,01
Папаверина гидрохлорида 0,05
Глюкозы 0,3
M1=0,36 №10
(Обязат виды контроля-письменный, органолептический, при отпуске)
|
Органолептич (+)
|
1.Хлороводородная кислота разв, йод (+)
2. гидроксид аммония,серебра нитрат (+)
3.серная кислота конц, нагревание (+)
4.пикриновая кислота (+)
5.тимол, серная кислота конц (+)
6. реактив Фелинга (+)
|
1. Определение бендазола гидрохлорида (дибазола). Алкалиметрия, вариант вытеснения.f=1.
W бендазола г/хл=(Т бенд*VNaOH*KNaOH* m 1пор)/ а.
Т бендазола г/хл=(С1/z*M1/z)/1000=(0.02*244.73)/1000=0.004895
0.01-100%
ДО- +/-20%
ДО= 0,01*(+/-20%)/100%=0,002
Мин=0,01-0,002=0,008
Мах=0,01+0,002=0,012
ДИО=0,008-0,012
Vраб min=(a*w г min)/(Топр*Кп раб * m1 пор)
Vраб min=(0,1*0,008)/( 0.004895*1*0,36)=0,45
Vраб mах=(a*w г mах)/(Топр*Кп раб * m1 пор)
Vраб mах =(0,1*0,012)/( 0.004895*1*0,36)=0,68
W=(0.004895*0,6*1*0,36)/0,1=0,01
2. Определение папаверина г/хл. Ацидиметрия, неводное титрование. f=1.
W папаверина г/хл=(Т папавер*VHClO4*K HClO4* m 1пор)/ а.
Тпапаверина г/хл=(С1/z*M1/z)/1000=(0.1*375,86)/1000=
0.03759
0.05-100%
ДО- +/-15%
ДО= 0,05*(+/-15%)/100%=0,008
Мин=0,05-0,008=0,042
Мах=0,05+0,008=0,058
ДИО=0,042-0,058
Vраб min=(a*w г min)/(Топр*Кп раб * m1 пор)
Vраб min=(0,1*0,042)/( 0.03759
*1*0,36)=0,31
Vраб mах=(a*w г mах)/(Топр*Кп раб * m1 пор)
Vраб mах =(0,1*0,058)/( 0.03759
*1*0,36)=0,43
W=(0.03759*0,4*1*0,36)/0,1=0,05
|
|
|
Уд пр.751н
|
14.02.23
|
2
|
23
|
|
Р-р натрия гидрокарбоната 2,0
Воды для инъекций-до 50 мл Vобщ=50мл.
(Обязательные виды контроля-письменный, органолептический, физический, полный химический, при отпуске).
|
Органолептич (+)
Физический
V=50мл.(+)
50мл-100%
ДО-+/-4%
ДО=(50*4%)/100%=2,0
Мин=50-2=48
Мах=50+2=52
ДИО=48-52мл.
|
1.цинкуранилацетат (+)
2.окрашивание пламени горелки (+)
3.Хлороводородная кислота)(+)
4.Сульфат магния, при нагревании (+)
|
Определение натрия гидрокарбоната. Ацидиметрия, вариант вытеснения, прямое титрование. f =1.
W натр гидрокарб=(Т натр гидрокарб*VHCl*KHCl* V ЛФ)/ а.
Т натр гидрокарб=(С1/z*M1/z)/1000=(0.1*84,01)/1000=0.008401
2,0-100%
ДО- +/-5%
ДО= 2,0*(+/-5%)/100%=0,1
Мин=2,0-0,1=1,9
Мах=2,0+0,1=2,1
ДИО=1,9-2,1
Vраб min=(a*w г min)/(Топр*Кп раб * V лф)
Vраб min=(1*1,9)/( 0.008401*1*50)=4,5
Vраб mах=(a*w г mах)/(Топр*Кп раб * Vлф)
Vраб mах=(1*2,1)/(0,008401*1*50)=5,0
W=(0,008401*4,7*1*50)/1=2,0
|
|
|
Уд пр.751н
|
15.02.23
|
3
|
12
|
|
Экстракта корня алтея (1:1) 1,5
Воды очищен 120мл
Натрия гидрокарбоната 1,0
Натрия бензоата 1,0
Капель нашатырно-анисовых 3 мл
(ребенку 12 лет)
V общ=123мл.
(Обязат виды контроля: письмен, органолептич, при отпуске. )
|
Органолептич (+)
|
1.цинкуронилацетат (+)
2.окрашивание пламени горелки (+)
3.Хлороводородная кислота)(+)
4.Сульфат магния, при нагревании (+)
5. Хлорид железа (+)
6.Азотная кислота (+)
|
Определение натрия гидрокарбоната.
Ацидиметрия, вариант вытеснения, прямое титрование. f =1.
W натр гидрокарб=(Т натр гидрокарб*VHCl*KHCl* V ЛФ)/ а.
Т натр гидрокарб=(С1/z*M1/z)/1000=(0.1*84,01)/1000=0.008401
1,0-100%
ДО- +/-6%
ДО= 1,0*(+/-6%)/100%=0,06
Мин=1,0-0,06=0,94
Мах=1,0+0,06=1,06
ДИО=0,94-1,06
Vраб min=(a*w г min)/(Топр*Кп раб * V лф)
Vраб min=(1*0,94)/( 0.008401*1*123)=0,9
Vраб mах=(a*w г mах)/(Топр*Кп раб * Vлф)
Vраб mах=(1*1,06)/(0,008401*1*123)=1,03
W=(0,008401*0,9*1*123)/1=1,0
Определение бензоата натрия . Ацидиметрия, вариант вытеснения, прямое титрование. f =1.
W натр бензоата=(Т натр бензоата*VHCl*KHCl* V ЛФ)/ а.
Т натр бензоата=(С1/z*M1/z)/1000=(0.1*144,11)/1000=0.1441
1,0-100%
ДО- +/-6%
ДО= 1,0*(+/-6%)/100%=0,06
Мин=1,0-0,06=0,94
Мах=1,0+0,06=1,06
ДИО=0,94-1,06
Vраб min=(a*w г min)/(Топр*Кп раб * V лф)
Vраб min=(1*0,94)/( 0.1441*1*123)=0,05
Vраб mах=(a*w г mах)/(Топр*Кп раб * Vлф)
Vраб mах=(1*1,06)/(0,1441*1*123)= 0,06
W=(0,1441*0,06*1*123)/1=1,06
|
|
|
Уд пр.751н
|
Журнал
Регистрации результатов контроля
«воды очищенной»
Дата получе- ния (отгон- ки воды)
|
Дата конт- роля
|
№ п/п (он же № анализа)
|
№ баллона или бюретки
|
Результаты контроля на отсутствие примесей
|
Заклю чение (уд. или неуд. ФС)
|
Подп ись прове ривш его
|
Хло рид ион а
|
Суль фат иона
|
Солей кальц ия
|
Солей аммо ния
|
Восста нав- ливаю щих
вещест в
|
Углер ода
диокс ида
|
1
|
2
|
3
|
4
|
5
|
6
|
7
|
8
|
9
|
10
|
11
|
12
|
13.02.2023
|
13.02.2023
|
1
|
10
|
-
|
-
|
-
|
|
|
|
Удовлетворяет
|
|
14.02.2023
|
14.02.2023
|
2
|
10
|
-
|
-
|
-
|
|
|
|
Удовлетворяет
|
|
15.02.2023
|
15.02.2023
|
3
|
10
|
-
|
-
|
-
|
|
|
|
Удовлетворяет
|
|
Журнал
Регистрации результатов контроля
«воды для инъекций»
Дата получе- ния (отгон- ки воды)
|
Дата конт- роля
|
№ п/п (он же № анализа)
|
№ баллона или бюретки
|
Результаты контроля на отсутствие примесей
|
Заклю чение (уд. или неуд. ФС)
|
Подп ись прове ривш его
|
Хло рид ион а
|
Суль фат иона
|
Солей кальц ия
|
Солей аммо ния
|
Восста нав- ливаю щих
вещест в
|
Углер ода
диокс ида
|
1
|
2
|
3
|
4
|
5
|
6
|
7
|
8
|
9
|
10
|
11
|
12
|
13.02.2023
|
13.02.2023
|
1
|
10
|
-
|
-
|
-
|
-
|
-
|
-
|
Удовлетворяет
|
|
14.02.2023
|
14.02.2023
|
2
|
10
|
-
|
-
|
-
|
-
|
-
|
-
|
Удовлетворяет
|
|
15.02.2023
|
15.02.2023
|
3
|
10
|
-
|
-
|
-
|
-
|
-
|
-
|
Удовлетворяет
|
|
Журнал
регистрации результатов контроля лекарственных средств на подлинность
Дата заполнени я и Конт- роля
|
№ п/п
(он же
№
анализа)
|
Наименование лекарственног о средства
|
№ серии и № анализа
лекарственного средства производителя лекарственных срдств.
|
№ заполняе- мого штангласа
|
Опреде- ляемое вещест- во (ион)
|
Результаты контроля (+) или (-)
|
Подпись
|
Запол- нивше-
го
|
Прове рив-
шего
|
1
|
2
|
3
|
4
|
5
|
6
|
7
|
8
|
9
|
13.02.23
|
1
|
Натрия гидрокарбонат
(Обязательные виды контроля-органолептический, качественный химический.)
|
|
14
|
Ионы натрия
Гидрокарбонат ионы
|
1.цинкуронилацетат(желтый крист осадок) (+)
2.окрашивание пламени горелки ( в желтый цвет) (+)
Хлороводородная кислота (пузырьки углекислого газа)(+)
Сульфат магния, при нагревании (белый осадок) (+)
|
|
|
14.02.23
|
2
|
Сульфацетамид натрия
(Обязательные виды контроля-органолептический, качественный химический.)
|
|
20
|
Ионы натрия
Сульфацетамид
|
1.цинкуронилацетат(желтый крист осадок) (+)
2.окрашивание пламени горелки ( в желтый цвет) (+)
Нитрит натрия, хлороводородная кислота разв, бета-нафтол (на первичную ароматическую аминогруппу)(+)
Сульфат меди , гидроксид натрия (на сульфамидную группу) (+)
Азотная кислота конц, хлорид бария (на серу в сульфамидной группе) (+)
|
|
|
ЛИСТ ОЦЕНКИ СФОРМИРОВАННОСТИ ПРОФЕССИОНАЛЬНЫХ КОМПЕТЕНЦИЙ ПО ИТОГАМ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ
ПРАКТИКИ «Организация контроля качества ЛС»
Результаты (освоенные профессиональные компетенции)
|
Критерии оценки освоения результата
|
Оценка преподавателя
|
Оценка руководителя практики
|
Самооценка студента
|
Уровень освоения
|
Уровень освоения
|
Уровень освоения
|
Низкий 0-1 балл
|
Средний 2-3 балла
|
Высокий 4-5 баллов
|
Низкий 0-1 балл
|
Средний 2-3 балла
|
Высокий 4-5 баллов
|
Низкий 0-1 балл
|
Средний 2-3 балла
|
Высокий 4-5 баллов
|
ПК 2.3.
|
Владеть обязательными видами внутриаптечного контроля лекарственных средств.
|
ОПОР 2.3.1.
|
Организ. рабочего места
|
0,2
|
|
|
V
|
|
|
V
|
|
|
V
|
ОПОР 2.3.2.
|
Проведение письменного контроля
|
0,2
|
|
|
V
|
|
|
V
|
|
|
V
|
ОПОР
2. 3.3.
|
Проведение органолептического
контроля
|
0,2
|
|
|
V
|
|
|
V
|
|
|
V
|
ОПОР 2.3.4.
|
Владение техникой качественного анализа
|
1,0
|
|
|
V
|
|
|
V
|
|
|
V
|
ОПОР 2.3.5.
|
Владение техникой количественного анализа
|
2,2
|
|
|
V
|
|
|
V
|
|
|
V
|
ОПОР 2.3.6.
|
Умение делать заключение о качестве лекарственного препарата
|
0,6
|
|
|
V
|
|
|
V
|
|
|
V
|
ОПОР 2.3.7.
|
Проведение контроля при отпуске
|
0,6
|
|
|
V
|
|
|
V
|
|
|
V
|
ПК 2.4 (ПК 1.6)
|
Соблюдать правила санитарно-гигиенического режима, охраны труда, техники безопасности и противопожарной безопасности
|
ОПОР 4.1
|
Умение организовать работу по соблюдению санитарного режима, охране труда и противопожарной безопасности
|
2,00
|
|
|
V
|
|
|
V
|
|
|
V
|
ОПОР 4.2
|
Демонстрация знаний требований санитарного режима, охраны труда и противопожарной безопасности
|
2,00
|
|
|
V
|
|
|
V
|
|
|
V
|
ОПОР 4.3
|
Выполнение требований санитарного режима, охраны труда и противопожарной безопасности
|
1,00
|
|
|
V
|
|
|
V
|
|
|
V
|
ПК 2.5
|
Изготавливать лекарственные формы по рецептам и требованиям учреждений здравоохранения
|
ОПОР 2.5.1.
|
Умение оформлять нормативные документы
|
2,0
|
|
|
V
|
|
|
V
|
|
|
V
|
ОПОР 2.5.2.
|
Знание нормативной документации
|
2,0
|
|
|
V
|
|
|
V
|
|
|
V
|
ОПОР 2.5.3.
|
Грамотное оформление журналов регистрации результатов контроля качества лекарственных средств
|
1,0
|
|
|
V
|
|
|
V
|
|
|
V
|
Лист оценки сформированности общих компетенций по итогам производственной практики по ПМ.02
Профессиональные компетенции
(код и наименование)
|
Оценка преподавателя
|
Оценка руководителя практики
|
Самооценка студента
|
Уровень освоения
|
Уровень освоения
|
Уровень освоения
|
Низкий 1 балл
|
Средний 2 балла
|
Высокий 3 балла
|
Низкий 1 балл
|
Средний 2 балла
|
Высокий 3 балла
|
Низкий 1 балл
|
Средний 2 балла
|
Высокий 3 балла
|
1
|
2
|
3
|
4
|
5
|
6
|
7
|
8
|
9
|
ОК 1.
|
Понимать сущность и социальную значимость своей будущей профессии, проявлять к ней устойчивый интерес.
|
|
|
V
|
|
|
V
|
|
|
V
|
ОК 2.
|
Организовывать собственную деятельность, выбирать типовые методы и способы выполнения профессиональных задач, оценивать их эффективность и качество.
|
|
|
V
|
|
|
V
|
|
|
V
|
ОК 3.
|
Принимать решения в стандартных и нестандартных ситуациях и нести за них ответственность.
|
|
|
V
|
|
|
V
|
|
|
V
|
ОК 4.
|
Осуществлять поиск и использование информации, необходимой для эффективного выполнения профессиональных задач, профессионального и личностного развития.
|
|
|
V
|
|
|
V
|
|
|
V
|
ОК 5.
|
Использовать информационно-коммуникационные технологии в профессиональной деятельности.
|
|
|
V
|
|
|
V
|
|
|
V
|
ОК 6.
|
Работать в коллективе и в команде, эффективно общаться с коллегами, руководством, потребителями.
|
|
|
V
|
|
|
V
|
|
|
V
|
ОК 7.
|
Брать на себя ответственность за работу членов команды (подчиненных), результат выполнения заданий.
|
|
|
V
|
|
|
V
|
|
|
V
|
ОК 8.
|
Самостоятельно определять задачи профессионального и личностного развития, заниматься самообразованием, осознанно планировать повышение своей квалификации.
|
|
|
V
|
|
|
V
|
|
|
V
|
ОК 9.
|
Ориентироваться в условиях частой смены технологий в профессиональной деятельности.
|
|
|
V
|
|
|
V
|
|
|
V
|
ОК 10.
|
Бережно относиться к историческому наследию и культурным традициям народа, уважать социальные, культурные и религиозные различия.
|
|
|
V
|
|
|
V
|
|
|
V
|
ОК 11.
|
Быть готовым брать на себя нравственные обязательства по отношению к природе, обществу и человеку.
|
|
|
V
|
|
|
V
|
|
|
V
|
ОК 12.
|
Вести здоровый образ жизни, заниматься физической культурой и спортом для укрепления здоровья, достижения жизненных и профессиональных целей.
|
|
|
V
|
|
|
V
|
|
|
V
| |
Скачать 47.85 Kb.