Рабочая тетрадь по дисциплине Управление и экономика фармации

• Название: Рабочая тетрадь по дисциплине Управление и экономика фармации
• Дата: 11.10.2020
• Размер: 22.6 Kb.
• Имя файла: 1.10.docx
• Тип: Документы; #142368

Студента 4 курсагруппы фарм. ф-та

Рабочая тетрадь по дисциплине «Управление и экономика фармации»

Тема 1.10. Лицензирование в сфере обращения лекарственных средств

Цель занятия: получение знаний о процедуре лицензирования фармацевтической деятельности, её нормативном обеспечении, структуре лицензирующих органов, их полномочиях.

1. 
   Классифицируйте виды деятельности, входящие в понятие «обращение ЛС», по отношению к лицензированию.
   

Требует лицензирования	Не требует лицензирования

2. 
   Укажите лицензирующие органы для следующих видов деятельности:
   

Вид деятельности	Лицензирующий орган
производство ЛС
фармацевтическая деятельность
оборот НС, ПВ и их прекурсоров

3. 
   Пользуясь положением о лицензировании фармацевтической деятельности, представьте графически процедуру лицензирования с указанием оформляемых документов и конкретных сроков проведения отдельных этапов.
   

Судента 4 курсагруппы фарм. ф-та

4. Изучите основные операции, входящие в понятие «лицензирование». Заполните таблицу.

Операция	Основание для проведения	Содержание	Сроки проведения
Переоформление лицензии
Приостановление действия лицензии
Возобновление действия лицензии
Аннулирование лицензии

Студента 4 курсагруппы фарм. ф-та

5. 
   Изучите деятельность лицензирующих органов. Выпишите:
   

	Функции
	Права должностных лиц
	Обязанности должностных лиц
Опишите содержание Реестра лицензий.
Какой орган исполнительной власти является ответственным за ведение Реестра лицензий?