Разработка СОП очистки линии по выпуску суппозиториев. Тезис. Разработка стандартной операционной процедуры очистки линии по выпуску суппозиториев и ее оценка
 Скачать 13.01 Kb.
|
|
Сағынғалиева Л.А. РАЗРАБОТКА СТАНДАРТНОЙ ОПЕРАЦИОННОЙ ПРОЦЕДУРЫ ОЧИСТКИ ЛИНИИ ПО ВЫПУСКУ СУППОЗИТОРИЕВ И ЕЕ ОЦЕНКА Кафедра «Инженерных дисциплин и надлежащих практик» НАО «КАЗАХСКИЙ НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ ИМ.С.Д.АСФЕНДИЯРОВА», Казахстан Научный руководитель – PhD, и.о. доцента Сатмбекова Д.К. Цель исследования. Разработка и оценка стандартной операционной процедуры очистки линии по выпуску суппозиториев для предотвращения перекрестной контаминации и реализации безопасных и эффективных для использования суппозиториев. Материал и методы. Разработка СОП для очистки аппаратурной линии включает несколько этапов, которые можно описать следующими методами: Идентификация оборудования: Первым шагом при разработке СОП является идентификация оборудования, которое требуется очистить. Необходимо убедиться, что все элементы оборудования, включая трубопроводы, насадки, клапаны и другие компоненты, включены в СОП. Оценка рисков: Следующим шагом является оценка рисков, связанных с очисткой оборудования. Необходимо определить возможные опасности и риски для безопасности персонала, а также возможные риски для качества продукции. Определение чистящих средств: Определение чистящих средств является ключевым шагом при разработке СОП. Необходимо выбрать чистящие средства, которые эффективно очистят оборудование от всех загрязнений, но при этом не повредят оборудование и не оставят остатков. Определение последовательности операций: Следующим шагом является определение последовательности операций для очистки оборудования. Необходимо определить, какие шаги должны выполняться в каком порядке и какие инструменты и чистящие средства должны использоваться на каждом этапе. Валидация СОП: В конце разработки СОП необходимо провести валидацию, чтобы убедиться, что СОП действительно обеспечивает безопасную и эффективную очистку оборудования. Валидация включает проверку соответствия СОП регуляторным требованиям и проверку эффективности очистки оборудования с помощью соответствующих методов анализа и мониторинга. Оценка СОП очистки оборудования является важным процессом в обеспечении качества и безопасности продукции. Он помогает выявлять недостатки в производственных процессах и принимать меры по их устранению, что в свою очередь повышает эффективность производства и качество продукции. Результаты исследования. Изучение разработки стандартных операционных процедур по очистке линии по выпуску суппозиториев показало, что эта процедура является необходимой для обеспечения безопасности и качества производимой продукции. Важно также обеспечить правильное обучение персонала, который будет выполнять очистку оборудования, и обеспечить доступность соответствующих чистящих средств и инструментов. Исследование показало, что правильное выполнение СОП очистки оборудования может существенно снизить риски для безопасности персонала и качества продукции. Выводы. Таким образом, с помощью разработки эффективной СОП очистки аппаратурной линии по выпуску суппозиториев и ее оценкой, можно достичь высокой степени уверенности в отношении очистки, благодаря чему мы можем свести к минимуму любое загрязнение или перекрестную контаминацию. Также, периодически проводить ее оценку, чтобы гарантировать, что СОП по-прежнему соответствуют стандартам качества и регулирующим требованиям. |