соп. 3_СОП ПКУ част. Руководитель аптечной организации Писаренко В. Н
 Скачать 108.99 Kb.
|
|
5. ВЕДЕНИЕ УЧЕТА ЛП, подлежащих ПКУ в АПТЕЧНЫХ ОРГАНИЗАЦИЯХ.. В соответствии с приказом Минздрава РФ от 17.06.2013 г. № 378н регистрация операции, связанных с обращением лекарственных средств (за исключением, наркотических средств, психотропных веществ или их прекурсоров, включенных в Списки II, III, IV ПП РФ от 30.06.1998 г. № 681), осуществляется аптечными организациями и ИП, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность по форме, приведенной ниже: Регистрация операций ведется по каждому торговому наименованию на отдельном развернутом листе журнала или в отдельном журнале на бумажном носителе или в электронном виде, лицами, уполномоченными руководителем юридического лица на ведение и хранение журналов учета или ИП, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность. Журналы учета, заполняемые на бумажном носителе, сброшюровываются, пронумеровываются и скрепляются подписью руководителя юридического лица или ИП и печатью юридического лица или ИП перед началом их ведения. Журналы оформляются на календарный год.Допускается ведение такого журнала в электронном виде, такие журналы необходимо ежемесячно распечатывать, нумеровать страницы, подписывать лицом, уполномоченным на ведение и хранение журналов учета и брошюровать по наименованиям лекарственного средства, дозировке, лекарственной форме в хронологическом порядке. По истечении календарного года сброшюрованные листы оформляются в журнал, опечатываются с указанием количества листов и заверяются подписью уполномоченного лица и руководителя юридического лица или ИП и печатью юридического лица или ИП. Уполномоченными лицами шариковой ручкой или чернилами в конце рабочего дня на основании документов, подтверждающих совершение приходных и расходных операций с ЛП . Поступление ЛП отражается по каждому приходному документу в отдельности с указанием номера и даты. Расход ЛП записывается ежедневно, отдельно по рецептам и по требованиям медицинских организаций. Исправления заверяются подписью уполномоченного лица, незаверенные исправления и подчистки не допускаются. На последнее число каждого месяца уполномоченное лицо проводит сверку фактического наличия ЛП с книжным остатком и вносит соответствующие записи в журнал учета. Хранится журнал в металлическом шкафу (сейфе), ключи от которого находятся у уполномоченного лица. Приходные и расходные документы на соответствующие ЛП подшиваются в порядке их поступления и хранятся вместе с журналом учета. Заполненные журналы хранятся в архиве юридического лица или ИП. ХРАНЕНИЕ РЕЦЕПТОВ и ТРЕБОВАНИЙ ЛПУ В АПТЕЧНЫХ ОРГАНИЗАЦИЯХ. Правила хранения обслуженных рецептов на ЛП, подлежащие ПКУ установлены Приказом Минздрава РФ № 403: Рецепты на лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету остаются в аптечном учреждении (организации) для последующего раздельного хранения и уничтожения по истечении срока хранения. В аптечном учреждении (организации) должны быть обеспечены условия сохранности оставленных на хранение рецептов на лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету. Сроки хранения рецептов в аптечном учреждении (организации) составляют: на лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету - три года Целесообразно хранить рецепты в сброшюрованном помесячно виде. В соответствии с требованиями приказа Минздравсоцразвития № 110 п. 3.6. В аптечных организациях требования-накладные лечебно-профилактических учреждений на отпуск лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, - в течение 3-х лет (в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 20.01.2011 N 13н) По истечении срока хранения рецепты подлежат уничтожению в присутствии комиссии, о чем составляются акт, по форме, утвержденной организацией. Утверждаю Руководитель аптечной организации __________________Писаренко В.Н. «11» января 2021 года АКТ об уничтожении рецептов для получения лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, анаболических стероидов по истечении сроков их хранения <*> от "__" ___________ 20_ г. N ________ Комиссия в составе: председатель _____________________________________________________________________ (должность и Ф.И.О. полностью) члены комиссии: __________________________________________________________________ (должность и Ф.И.О. полностью) __________________________________________________________________________________ (должность и Ф.И.О. полностью) произвела "__" ___________________ 20___ г. изъятие и уничтожение в __________________________________________________________________________________ (наименование организации) рецептов для получения лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, сроков их хранения: рецепты на получение лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, за _________________ в количестве _________________________________________штук (месяц, год) (цифрами и прописью) 2) рецепты на получение анаболических стероидов за______________ в количестве ______________________________________________ штук. (месяц, год) (цифрами и прописью) Итого по акту уничтожены путем разрыва и последующего замачивания в растворе хлорной извести ________________________________рецептов. (количество -цифрами и прописью) Председатель комиссии _________________________ (подпись) Члены комиссии: _________________________ (подпись) _________________________ (подпись) <*> Акт оформляется ежемесячно. Утверждаю Руководитель аптечной организации __________________Писаренко В.Н. «11» января 2021 года АКТ об уничтожении рецептов для получения лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, анаболических стероидов по истечении сроков их хранения <*> от "__" ___________ 20_ г. N ________ Комиссия в составе: председатель _____________________________________________________________________ (должность и Ф.И.О. полностью) члены комиссии: __________________________________________________________________ (должность и Ф.И.О. полностью) __________________________________________________________________________________ (должность и Ф.И.О. полностью) произвела "__" ___________________ 20_ г. изъятие и уничтожение в __________________________________________________________________________________ (наименование организации) рецептов для получения лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, сроков их хранения: рецепты на получение лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, за _________________ в количестве _________________________________________штук (месяц, год) (цифрами и прописью) 2) рецепты на получение анаболических стероидов за______________ в количестве ______________________________________________ штук. (месяц, год) (цифрами и прописью) Итого по акту уничтожены путем разрыва и последующего замачивания в растворе хлорной извести ________________________________рецептов. (количество -цифрами и прописью) Председатель комиссии _________________________ (подпись) Члены комиссии: _________________________ (подпись) _________________________ (подпись) <*> Акт оформляется ежемесячно. ЗАПРЕТ НА ОТПУСК ЛП, подлежащих ПКУ Пункт 25 приказа Минздравсоцразвития № 403 устанавливает, что аптечным учреждениям (организациям) запрещается отпуск лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, анаболических стероидов по рецептам ветеринарных лечебных организаций для лечения животных. ХРАНЕНИЕ ЛП, подлежащих ПКУ в аптечных организациях Приказ Минздравсоцразвития № 706н пункт 70 устанавливает, что «лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету в соответствии с Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации №403 "О порядке отпуска лекарственных средств" хранятся в металлических или деревянных шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня». ПРИЛОЖЕНИЕ 1 к СОП «Работа с лекарственными препаратами, подлежащими предметно-количественному учету (для аптеки готовых лекарственных средств) и лекарственных препаратов, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологически активные вещества» Комбинированные лекарственные средства (Приказ № 562н и № 369н).
|