Главная страница
Навигация по странице:

  • Локация Содержание Деградация

  • ПРЕПАРАТЫ ГИАЛУРОНОВОЙ КИСЛОТЫ МОЖНО КЛАССИФИЦИРОВАТЬ

  • СТРУКТУРА БИОАКТИВНОСТЬ

  • СТРУКТУРА МЕХАНИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

  • СВЯЗЬ МОЛЕКУЛЯРНОЙ МАССЫ, СТРУКТУРЫ И СОСТАВА С ФУНКЦИОНАЛЬНЫМИ ГРУППАМИ Классификация по ММ и структуре (составу)

  • Функциональная классификация по количеству инъекций в курсе

  • ПЕРСОНИФИЦИРОВАННЫЙ ПОДХОД К НАЗНАЧЕНИЮ ГК ПРИ ОА Стадия заболевания / Возраст I-II IV

  • ГИАПРО

  • ПЕРСОНИФИЦИРОВАННЫЙ ПОДХОД К НАЗНАЧЕНИЮ ВНУТРИСУСТАВНЫХ ИМПЛАНТОВ «ИНФАРМ» Стадия заболевания / Возраст <45 летIII

  • ГИАПРО Макс

  • Отвечает стандартам качества Европейской Фармакопеи Безопасен для организма в высоких концентрациях

  • ГИАПРО Макс - оптимальный вископротектор для бережного лечения суставов.

  • ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТА

  • Критерий Fermathron S Synvisc One Durolane Viscoseal

  • Гиапро_MAX. Синовиальная жидкость


    Скачать 3.17 Mb.
    НазваниеСиновиальная жидкость
    Дата01.03.2023
    Размер3.17 Mb.
    Формат файлаpptx
    Имя файлаГиапро_MAX.pptx
    ТипДокументы
    #961883

    Биополимерный протез суставной жидкости пролонгированного действия.

    Профессиональная помощь и восстановление подвижности при артрозе и других поражениях суставов

    Научно-внедренческое предприятие

    Макс

    СИНОВИАЛЬНАЯ ЖИДКОСТЬ

    густая эластичная масса, заполняющая полость суставов. В организме выполняет функцию внутрисуставной смазки, предотвращая трение суставных поверхностей и их изнашивание, участвует в поддержании нормального соотношения суставных поверхностей в полости сустава, повышает их подвижность, обеспечивает питание суставного хряща, служит дополнительным амортизатором. Жидкость продуцируется синовиальной оболочкой сустава.

    Гиалуронан представляет собой линейный полимер, состоящий из повторяющихся дисахаридных звеньев (1,3)–связанной d-глюкуроновой кислоты и (1,4)–связанного N-ацетил-d-глюкозамина (Lapcik, Lapsik, De Smedt, Demeester, &Chabrecek, 1998)

    Гиалуронан обеспечивает стабилизацию структуры протеогликанов, в комплексе формирующие молекулы сложной структуры и большой молекулярной массы, которые откладываются внутри коллагеновой структуры хряща, обеспечивая его эластичность.

    Нарушения в процессе синтеза синовиальной жидкости сопровождаются различными поражениями суставов, что ведет к дискомфорту и боли в области сустава.

    Основным элементом, обеспечивающим вязкоэластичные свойства синовиальной жидкости, является гиалуронан.

    В норме в синовиальной жидкости ГК присутствует в концентрации 2,5 - 3,5 мг/мл и имеет среднюю молекулярную массу от 4000 до 7000 кДа. При ОА концентрация ГК уменьшается до 0,8-2 мг/мл, а молекулярная масса снижается до 1000-3000 кДа

    БИОСОВМЕСТИМОСТЬ

    *Chemistry and Biology of Hyaluronan H.G. Gard and C.A.Hales (editors) 2004 Elsevier; Chapter 4: Biodegradation of Hyaluronan (G.Lepperdinger, C.Fehrer, S.Reitinger)

    Содержание и деградация гиалуроната в организме человека*

    Локация Содержание Деградация

    Внутриклеточный матрикс

    Пуповина

    Синовиальная жидкость (дермис)

    Грудная лимфа

    Сыворотка

    Все тело

    >2.5 г/л

    2-4 г/л

    2-4 г/л

    <10 мг/л

    0.01-0.10 мг/л

    15 г /70 кг

    Часы/недели



    Часы

    Минуты

    Минуты



    В настоящее время для повышения эффективности лечения и реабилитации ОА используют различные препараты – «имплантаты» синовиальной жидкости, основным действующим веществом которых является Гиалуроновая кислота.

    По способу получения ГК:
    • бактериальная ферментация – большинство препаратов;
    • экстракция из животного сырья – Гиалган, Атри-Инж, Синвиск.

    ПРЕПАРАТЫ ГИАЛУРОНОВОЙ КИСЛОТЫ МОЖНО КЛАССИФИЦИРОВАТЬ:

    1

    2

    По молекулярному весу ГК:
    • низкомолекулярные – до 1МДа (Адант, Гиалган, Хаймовис, Ферматрон, Суплазин);
    • среднемолекулярные – от 1 до 2МДа (Хиалубрикс, Хиалон, Остенил, ФерматронПлюс, Синокром, Атри-Инж, Гиапро);
    • высокомолекулярные – свыше 2МДа (РусВиск, Ферматрон –S, Синвиск, Синокром Форте, Виско плюс, Гиалюкс, Гируан Плюс (one), Рипарт, Рипарт Лонг, Флексатрон, Гиапро Макс и другие).

    ПРЕПАРАТЫ ГИАЛУРОНОВОЙ КИСЛОТЫ МОЖНО КЛАССИФИЦИРОВАТЬ:

    3

    По концентрации ГК:
    • низкая концентрация ГК: Вискосил 0,5%;
    • стандартная концентрация ГК: 1% - Ферматрон, Синокром, Остенил, Армавискон,Гоу-он, Суплазин, Рипарт, Виско плюс, Гиастат, Гиапро;
    • повышенная концентрация ГК: 1,5% -Хиалубрикс, Хиалон, Ферматрон плюс, Армавискон Плюс, Гиалуром, Гиапро; 1,6% - РусВиск;
    • высокая концентрация ГК: 2% - Синокром Форте, Синокром Уан, Остенил Плюс, Остендон, Рипарт Лонг, Виско плюс гель, Флексатрон, Гиапро Макс;
    • очень высокая ГК: 2,3% Дьюралан, Ферматрон-S, Гируан-уан.

    4

    По структуре ГК:
    • Немодифицированные - содержат нативную ГК;
    • Физически стабилизированная немодифицированные – содержат нативную физически стабилизированную ГК;
    • Модифицированные - содержат химически модифицированную ГК.

    СТРУКТУРА БИОАКТИВНОСТЬ

    Индукция синтеза

    Гиалуроновой кислоты

    Ингибирование провоспалительных

    Цитокинонов и ферментов распада

    Немодифицированная

    Гиалуроновая кислота

    >>

    Модифицированная

    (сшитая, кросс линк)

    >

    Физически стабилизированная

    Немодифицированная ГК

    Немодифицированная

    Гиалуроновая кислота

    >

    Модифицированная

    (сшитая, кросс линк)


    Физически стабилизированная

    Немодифицированная ГК

    Вископротекция (замедление разрушения гиалуронидазой)

    Немодифицированная

    Гиалуроновая кислота

    =

    Модифицированная

    (сшитая, кросс линк)


    Физически стабилизированная

    Немодифицированная ГК

    СТРУКТУРА

    МЕХАНИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

    Время пребывания

    Вязко-эластичные свойства

    Немодифицированная

    Гиалуроновая кислота

    Модифицированная

    (сшитая, кросс линк)

    Физически стабилизированная

    Немодифицированная ГК

    Немодифицированная

    Гиалуроновая кислота

    Модифицированная

    (сшитая, кросс линк)

    Физически стабилизированная

    Немодифицированная ГК

    Стабильность к химическим и механическим нагрузкам

    - «Смазывание»

    Немодифицированная

    Гиалуроновая кислота

    Модифицированная

    (сшитая, кросс линк)

    Физически стабилизированная

    Немодифицированная ГК

    <<

    <

    <<

    <

    <<

    <

    СВЯЗЬ МОЛЕКУЛЯРНОЙ МАССЫ, СТРУКТУРЫ И СОСТАВА С ФУНКЦИОНАЛЬНЫМИ ГРУППАМИ 

    Классификация по ММ и структуре (составу)

    ММ

    Структура, характер межмолекулярных связей и дополнения в составе

    5-

    Функциональная классификация по количеству инъекций в курсе

    0,5-1,4 Мда

    1-3,5 Мда

    1-3,5 Мда

    3-

    2-

    1-

    +

    +

    +

    +

    +

    +

    Защищенные многоатомными спиртами

    1-3,5 Мда

    Увеличенный объем и/или концентрация

    +

    >3,5 Мда

    «Сшитые» дивинилсульфоном, формальдегидом, или бутадиеловым эфиром (BDDE кросс-линк связь) в стандартном или увеличенном объеме

    +

    +

    ПЕРСОНИФИЦИРОВАННЫЙ ПОДХОД К НАЗНАЧЕНИЮ ГК ПРИ ОА

    Стадия заболевания /

    Возраст

    <45 лет

    III

    I-II

    IV

    Цель

    Препарат 5 инъекционный

    Курс: 3-5

    Препарат 5 инъекционный

    Курс: 5

    Препарат 1 или 3 инъекционный

    Курс: 1 или 3

    С целью отсрочки операции

    <45-65 лет

    Препарат 5 инъекционный

    Курс: 5

    Препарат 1 и 3 инъекционный

    Курс: 1 или 3

    Препарат 1 инъекционный

    Курс: 1

    С целью отсрочки операции

    >65 лет

    Препарат 3 и 5 инъекционный

    Курс: 3 или 5

    Препарат 1 и 3 инъекционный

    Курс: 1 или 3

    Препарат 1 инъекционный

    Курс: 1

    При наличии противопоказаний к операции

    • Оптимальные вязкость и пластичность

    • Отсутствие в составе малоизученных вспомогательных веществ

    • Проверенная формула содержит высокоочищенный фармацевтический гиалуронат натрия*(CAS 9067-32-7) и натуральный антиоксидант маннитол (АТХ В05ВС01, СAS 69-65-8)

    • Сохранность свойств препарата в течении 3 лет

    • Длительный эффект действия до 8 и более месяцев

    - это широкая линейка биополимерных протезов на основе гиалуроновой кислоты, разработанная командой профессиональных фармацевтов, предназначенная для восполнения и временного замещения синовиальной жидкости.

    *Фармсубстанция внесена в Государственный реестр средств для медицинского применения (реестровая запись ФС № 001305 от 11.01.2016). Соответствует европейской, американской, британской и японской фармакопеям.

    ГИАПРО (HYAPRO) и ГИАПРО Макс (HYAPRO Max)

    ГИАПРО – российский продукт с доступной стоимостью курса лечения. Не уступает по качеству зарубежным аналогам.

    • Снижение болевого синдрома и воспалительной реакции

    • Увеличение подвижности сустава

    • Восстановление вязко- эластичных и защитных свойств суставной жидкости

    ПЕРСОНИФИЦИРОВАННЫЙ ПОДХОД К НАЗНАЧЕНИЮ ВНУТРИСУСТАВНЫХ ИМПЛАНТОВ «ИНФАРМ»

    Стадия заболевания /

    Возраст

    <45 лет

    III

    I-II

    IV

    Гиапро 1% (20мг/2мл)

    <45-65 лет

    >65 лет

    Гиапро 1% (20мг/2мл)

    Гиапро 1,5% (30мг/2мл)

    Гиапро 2% (40мг/2мл)

    ГиапроМАКС 2% (40мг/2мл)

    Гиапро 1%(20мг/2мл)

    Гиапро 1,5% (30мг/2мл

    Гиапро 1,5% (30мг/2мл)

    Гиапро 2% (40мг/2мл)

    ГиапроМАКС 2% (40мг/2мл)

    ГиапроМАКС 2%

    (40мг/2мл)

    Гиапро 2% (40мг/2мл)

    ГиапроМАКС 2% (40мг/2мл)

    ГиапроМАКС 2%

    (40мг/2мл)

    Гиапро 1%(20мг/2мл)

    Гиапро 1,5% (30мг/2мл

    ГИАПРО Макс –инновационный термобиостабилизированный гиалуроновый комплекс.

    Инновации от Инфарм: Технология STABY.PLEX (стабилизированный комплекс)

    Термостабилизирующие свойства Маннитола (СAS 69-65-8) в отношении высокомолекулярных соединений Гиалуроновой кислоты (CAS 9067-32-7) позволяют воздействовать температурными факторами на максимальную силу водородных связей между комплексами «Маннитолом – ГК», которые, в свою очередь, позволяют максимально упорядочить и уплотнить молекулы ГК с образованием амидных связей между собой.

    МАННИТОЛ – натуральный антиоксидант (код АТХ В05ВС01)

    • Блокирует образование свободных радикалов

    • Замедляет ферментативную дегенерацию

    гиалуроновой кислоты

    • Увеличивает продолжительность воздействия препарата

    • Нейтрализует ведущий факторов окисления: -ОН

    • Обладает противовоспалительным действием

    • Снижает развитие отеков

    • Выступает в качестве термостабилизатора

    Отвечает стандартам качества Европейской Фармакопеи

    Безопасен для организма в высоких концентрациях

    STABY.PLEX – это не химическая сшивка!

    STABY.PLEX technology

    !Максимальная эффективность препарата ГиапроМакс за счет увеличения времени биодеградации ГК при введении в сустав;

    !Абсолютная безопасность препарата, так как при стабилизации ГК не используем никаких чужеродных для организма веществ.

     

    ГИАПРО Макс - уникальная разработка российских фармацевтов с высоким профилем безопасности.

    Эффективен на любой стадии патологии суставов.

    Максимальный эффект достигается у пациентов с регулярной нагрузкой на пораженный сустав.

    Рег.удостоверение РЗН 2018/7552 от 31.08.2018 г.

    ГИАПРО Макс -

    оптимальный вископротектор для бережного лечения суставов.

    Заранее наполненный шприц 2 мл для однократного применения

    Для введения в полость сустава

    Гиалуроновая кислота высокомолекулярная 2% (40мг/2,0 мл)

    Высокая концентрация для продолжительного эффекта

    Гиалуроновая кислота, полученная методом бактериальной ферментации

    Нативная химически немодифицированная гиалуроновая кислота высокой очистки. Не содержит белков животного происхождения.

    Маннитол 0,5% ( 10 мг /2,0 мл)

    Натуральный физиологичный антиоксидант.

    Защищает гиалуроновую кислоту от деградации под воздействием свободных радикалов

    Стерилизация методом микромембранной фильтрации

    Максимальное сохранение нативности препарата. Срок годности - 3 года.

    Шприц имеет стеклянную колбу и систему люэровских наконечников

    Гарантия стабильности раствора. надежное соединение иглы и шприца

    Ph-7,1

    Сохраняется неизменным на протяжении всего срока годности препарата, что обеспечивает отсутствие нежелательных болевых ощущений

    ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТА:
    • Остеоартрозы крупных синовиальных суставов: тазобедренного, плечевого, коленного и других;
    • Дегенеративно-дистрофические изменения хрящевых и соединительнотканных структур суставов;
    • Восстановление защитных характеристик синовиальной жидкости
    • Артриты вне периода обострения
    • Послеоперационная и посттравматическая реабилитация

    Критерий

    Fermathron S

    Synvisc One

    Durolane

    Viscoseal

    Crespine Gel

    Flexotron

    Розничная цена

    Нет в наличии

     

    Нет в наличии

    (28 000+ доставка из Германии)

    Нет в наличии (было ок. 20 000)

    6 500

    14 600 руб.

    18 500

    Объём шприца

    3 мл

    6 мл

    3 мл

    10 мл

    2 мл

    3 мл

    Терапевтический эффект

    От 6 месяцев

    Исследования подтвердили до 12 месяцев.

    В инструкции рекомендуют повторить процедуру через 6 месяцев

    Исследования подтвердили 6 месяцев

    Производитель позиционирует изделие для промывания полости сустава после артроскопии

    На немецком сайте заявлено до 9 месяцев при 1-2 стадии ОА

    на сайте тайваньского производителя заявлено до 6 месяцев

    Концентрация ГК

    2,3%

    0,8%

     

    0,5%

    1,5%

    2%

    Молекулярная масса

     

    Ок. 6 млн. Да

    Более 1 млн. Да

     

    Более 10 млн. Да

     

    Активное вещество

    натрия гиалуронат 20–25 мг

     

    гилан (Hylan G-F 20

    гилан А и гилан В (8,0±2,0) мг/мл)

     

     

    В 1 мл:

    ГК 1,0 mg

    ГК поперечно-сшитая 14,0 mg

     

    В 1 мл

    ГК 20 мг производитель: SHISEIDO

     

    Технология сшивки

    Поперечно-сшитый

    Поперечно-сшитый

    Поперечно-сшитый (1%), NASHA, BDDE

    Поперечно-сшитый

    Поперечно-сшитый

    Поперечно-сшитый, BDDE

    Технология синтеза ГК

    Бактериальная ферментация, Streptococcus equi

    Из животного сырья

    Бактериальная ферментация

    Бактериальная ферментация

    Н/Д, стерилизация автоклавированием

    Бактериальная ферментация, Streptococcus zooepidemicus

    СРАВНЕНИЕ ОДНОКРАТНИКОВ

    Научно-внедренческое предприятие

    390047, Рязань, Куйбышевское шоссе, стр. 31и. Тел.: 8 (4912) 70-62-89.

    http://inpharmpro.ru

    http://hyapro.ru

    Инстаграм @hyaproprof


    написать администратору сайта