Гиапро_MAX. Синовиальная жидкость
Скачать 3.17 Mb.
|
Биополимерный протез суставной жидкости пролонгированного действия. Профессиональная помощь и восстановление подвижности при артрозе и других поражениях суставов Научно-внедренческое предприятие Макс СИНОВИАЛЬНАЯ ЖИДКОСТЬ – густая эластичная масса, заполняющая полость суставов. В организме выполняет функцию внутрисуставной смазки, предотвращая трение суставных поверхностей и их изнашивание, участвует в поддержании нормального соотношения суставных поверхностей в полости сустава, повышает их подвижность, обеспечивает питание суставного хряща, служит дополнительным амортизатором. Жидкость продуцируется синовиальной оболочкой сустава. Гиалуронан представляет собой линейный полимер, состоящий из повторяющихся дисахаридных звеньев (1,3)–связанной d-глюкуроновой кислоты и (1,4)–связанного N-ацетил-d-глюкозамина (Lapcik, Lapsik, De Smedt, Demeester, &Chabrecek, 1998) Гиалуронан обеспечивает стабилизацию структуры протеогликанов, в комплексе формирующие молекулы сложной структуры и большой молекулярной массы, которые откладываются внутри коллагеновой структуры хряща, обеспечивая его эластичность. Нарушения в процессе синтеза синовиальной жидкости сопровождаются различными поражениями суставов, что ведет к дискомфорту и боли в области сустава. Основным элементом, обеспечивающим вязкоэластичные свойства синовиальной жидкости, является гиалуронан. В норме в синовиальной жидкости ГК присутствует в концентрации 2,5 - 3,5 мг/мл и имеет среднюю молекулярную массу от 4000 до 7000 кДа. При ОА концентрация ГК уменьшается до 0,8-2 мг/мл, а молекулярная масса снижается до 1000-3000 кДа БИОСОВМЕСТИМОСТЬ *Chemistry and Biology of Hyaluronan H.G. Gard and C.A.Hales (editors) 2004 Elsevier; Chapter 4: Biodegradation of Hyaluronan (G.Lepperdinger, C.Fehrer, S.Reitinger) Содержание и деградация гиалуроната в организме человека* Локация Содержание Деградация Внутриклеточный матрикс Пуповина Синовиальная жидкость (дермис) Грудная лимфа Сыворотка Все тело >2.5 г/л 2-4 г/л 2-4 г/л <10 мг/л 0.01-0.10 мг/л 15 г /70 кг Часы/недели – Часы Минуты Минуты – В настоящее время для повышения эффективности лечения и реабилитации ОА используют различные препараты – «имплантаты» синовиальной жидкости, основным действующим веществом которых является Гиалуроновая кислота. По способу получения ГК:
ПРЕПАРАТЫ ГИАЛУРОНОВОЙ КИСЛОТЫ МОЖНО КЛАССИФИЦИРОВАТЬ: 1 2 По молекулярному весу ГК:
ПРЕПАРАТЫ ГИАЛУРОНОВОЙ КИСЛОТЫ МОЖНО КЛАССИФИЦИРОВАТЬ: 3 По концентрации ГК:
4 По структуре ГК:
СТРУКТУРА БИОАКТИВНОСТЬ Индукция синтеза Гиалуроновой кислоты Ингибирование провоспалительных Цитокинонов и ферментов распада Немодифицированная Гиалуроновая кислота >> Модифицированная (сшитая, кросс линк) > Физически стабилизированная Немодифицированная ГК Немодифицированная Гиалуроновая кислота > Модифицированная (сшитая, кросс линк) = Физически стабилизированная Немодифицированная ГК Вископротекция (замедление разрушения гиалуронидазой) Немодифицированная Гиалуроновая кислота = Модифицированная (сшитая, кросс линк) = Физически стабилизированная Немодифицированная ГК СТРУКТУРА МЕХАНИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА Время пребывания Вязко-эластичные свойства Немодифицированная Гиалуроновая кислота Модифицированная (сшитая, кросс линк) Физически стабилизированная Немодифицированная ГК Немодифицированная Гиалуроновая кислота Модифицированная (сшитая, кросс линк) Физически стабилизированная Немодифицированная ГК Стабильность к химическим и механическим нагрузкам - «Смазывание» Немодифицированная Гиалуроновая кислота Модифицированная (сшитая, кросс линк) Физически стабилизированная Немодифицированная ГК << < << < << < СВЯЗЬ МОЛЕКУЛЯРНОЙ МАССЫ, СТРУКТУРЫ И СОСТАВА С ФУНКЦИОНАЛЬНЫМИ ГРУППАМИ Классификация по ММ и структуре (составу) ММ Структура, характер межмолекулярных связей и дополнения в составе 5- Функциональная классификация по количеству инъекций в курсе 0,5-1,4 Мда 1-3,5 Мда 1-3,5 Мда 3- 2- 1- + + + + + + Защищенные многоатомными спиртами 1-3,5 Мда Увеличенный объем и/или концентрация + >3,5 Мда «Сшитые» дивинилсульфоном, формальдегидом, или бутадиеловым эфиром (BDDE кросс-линк связь) в стандартном или увеличенном объеме + + ПЕРСОНИФИЦИРОВАННЫЙ ПОДХОД К НАЗНАЧЕНИЮ ГК ПРИ ОА Стадия заболевания / Возраст <45 лет III I-II IV Цель Препарат 5 инъекционный Курс: 3-5 Препарат 5 инъекционный Курс: 5 Препарат 1 или 3 инъекционный Курс: 1 или 3 С целью отсрочки операции <45-65 лет Препарат 5 инъекционный Курс: 5 Препарат 1 и 3 инъекционный Курс: 1 или 3 Препарат 1 инъекционный Курс: 1 С целью отсрочки операции >65 лет Препарат 3 и 5 инъекционный Курс: 3 или 5 Препарат 1 и 3 инъекционный Курс: 1 или 3 Препарат 1 инъекционный Курс: 1 При наличии противопоказаний к операции • Оптимальные вязкость и пластичность • Отсутствие в составе малоизученных вспомогательных веществ • Проверенная формула содержит высокоочищенный фармацевтический гиалуронат натрия*(CAS 9067-32-7) и натуральный антиоксидант маннитол (АТХ В05ВС01, СAS 69-65-8) • Сохранность свойств препарата в течении 3 лет • Длительный эффект действия до 8 и более месяцев - это широкая линейка биополимерных протезов на основе гиалуроновой кислоты, разработанная командой профессиональных фармацевтов, предназначенная для восполнения и временного замещения синовиальной жидкости. *Фармсубстанция внесена в Государственный реестр средств для медицинского применения (реестровая запись ФС № 001305 от 11.01.2016). Соответствует европейской, американской, британской и японской фармакопеям. ГИАПРО (HYAPRO) и ГИАПРО Макс (HYAPRO Max) ГИАПРО – российский продукт с доступной стоимостью курса лечения. Не уступает по качеству зарубежным аналогам. • Снижение болевого синдрома и воспалительной реакции • Увеличение подвижности сустава • Восстановление вязко- эластичных и защитных свойств суставной жидкости ПЕРСОНИФИЦИРОВАННЫЙ ПОДХОД К НАЗНАЧЕНИЮ ВНУТРИСУСТАВНЫХ ИМПЛАНТОВ «ИНФАРМ» Стадия заболевания / Возраст <45 лет III I-II IV Гиапро 1% (20мг/2мл) <45-65 лет >65 лет Гиапро 1% (20мг/2мл) Гиапро 1,5% (30мг/2мл) Гиапро 2% (40мг/2мл) ГиапроМАКС 2% (40мг/2мл) Гиапро 1%(20мг/2мл) Гиапро 1,5% (30мг/2мл Гиапро 1,5% (30мг/2мл) Гиапро 2% (40мг/2мл) ГиапроМАКС 2% (40мг/2мл) ГиапроМАКС 2% (40мг/2мл) Гиапро 2% (40мг/2мл) ГиапроМАКС 2% (40мг/2мл) ГиапроМАКС 2% (40мг/2мл) Гиапро 1%(20мг/2мл) Гиапро 1,5% (30мг/2мл ГИАПРО Макс –инновационный термобиостабилизированный гиалуроновый комплекс. Инновации от Инфарм: Технология STABY.PLEX (стабилизированный комплекс) Термостабилизирующие свойства Маннитола (СAS 69-65-8) в отношении высокомолекулярных соединений Гиалуроновой кислоты (CAS 9067-32-7) позволяют воздействовать температурными факторами на максимальную силу водородных связей между комплексами «Маннитолом – ГК», которые, в свою очередь, позволяют максимально упорядочить и уплотнить молекулы ГК с образованием амидных связей между собой. МАННИТОЛ – натуральный антиоксидант (код АТХ В05ВС01) • Блокирует образование свободных радикалов • Замедляет ферментативную дегенерацию гиалуроновой кислоты • Увеличивает продолжительность воздействия препарата • Нейтрализует ведущий факторов окисления: -ОН • Обладает противовоспалительным действием • Снижает развитие отеков • Выступает в качестве термостабилизатора Отвечает стандартам качества Европейской Фармакопеи Безопасен для организма в высоких концентрациях STABY.PLEX – это не химическая сшивка! STABY.PLEX technology !Максимальная эффективность препарата ГиапроМакс за счет увеличения времени биодеградации ГК при введении в сустав; !Абсолютная безопасность препарата, так как при стабилизации ГК не используем никаких чужеродных для организма веществ. ГИАПРО Макс - уникальная разработка российских фармацевтов с высоким профилем безопасности. Эффективен на любой стадии патологии суставов. Максимальный эффект достигается у пациентов с регулярной нагрузкой на пораженный сустав.
Рег.удостоверение РЗН 2018/7552 от 31.08.2018 г. ГИАПРО Макс - оптимальный вископротектор для бережного лечения суставов.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТА:
СРАВНЕНИЕ ОДНОКРАТНИКОВ Научно-внедренческое предприятие 390047, Рязань, Куйбышевское шоссе, стр. 31и. Тел.: 8 (4912) 70-62-89. http://inpharmpro.ru http://hyapro.ru Инстаграм @hyaproprof45>45>10> |