Порошки. Соболева Валентина Алексеевна план лекции
 Скачать 407.21 Kb.
|
|
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ УКРАИНЫ НАЦИОНАЛЬНЫЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ КАФЕДРА ТЕХНОЛОГИИ ЛЕКАРСТВ ПОРОШКИ ЛЕКЦИЯ ДЛЯ СТУДЕНТОВ СПЕЦИАЛЬНОСТЕЙ ФАРМАЦИЯ И КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАЦИЯ Доцент кафедры технологии лекарств НФаУ, кандидат фармацевтических наук Соболева Валентина Алексеевна ПЛАН ЛЕКЦИИ Введение 1. Определение порошков, их классификация, способы прописывания и требования к ним 2. Технологические стадии и общие правила приготовления порошков 3. Частные случаи технологии порошков 4. Дозирование, упаковка и оформление порошков к отпуску 5. Совершенствование технологии порошков ВВЕДЕНИЕ Порошки – одна из наиболее древних лекарственных форм, которая использовалась в медицинской практике еще залет до нашей эры, и не утратила своего значения до настоящего времени. Исследования экстемпоральной рецептуры показали, что до недавнего времени в форме порошков приготавливалось весьма большое количество разнообразных лекарственных препаратов. В настоящее время порошки в общей экстемпоральной рецептуре аптек составляют в среднем 0,4 – 0,5 %, однако эта цифра может значительно меняться в зависимости от специфики рецептуры того или иного региона (города, района, области, края) и времени года. Например, за один месяц 2004 года из общей рецептуры некоторых аптек ряда областей Украины порошки составляли Хмельницкая – 2,74 % Черкасская - 0,63 % Крым - 2,48 % Черновицкая – 1,95 % Криворожская – 1,95 % Одесская – 3,55 % Всего - 13,3 % По составу ингредиентов в прописи они подразделялись 1 компонентные - 2,21 % 2 компонентные – 0,11 % 3- компонентные - 0,28 % 4 компонентные – 0,23 % более 4 компонентов более - 0,57 % Широкое распространение порошков в медицинской практике обусловлено достоинствами их как лекарственной формы, а именно ¾ простота приготовления ¾ удобство приёма ; ¾ высокая биодоступность, те. терапевтическая активность (в сравнении с таблетками, что особенно важно для больных детского и пожилого возраста. Активность порошков, тем выше, чем тоньше измельчен порошок, а следовательно облегчается и ускоряется всасывание растворимых и особенно труднорастворимых веществ. ¾ нерастворимые вещества (уголь активированный, глина белая, висмута нитрат основной и др) в состоянии высокой дисперсности в максимальной степени проявляют адсорбирующее, обволакивающее и антисептическое действие ¾ универсальность состава, т. кв форме порошков можно сочетать различные по свойствам лекарственные вещества ¾ точность дозирования ¾ удобство хранения и транспортирования. Однако порошкам присущи некоторые и недостатки ¾ более медленное терапевтическое действие по сравнению с жидкими лекарственными формами ¾ нестабильность в связи с большой удельной поверхностью – легко теряют или поглощают воду, окисляются и т. д ¾ неудобство приёма пахучих, красящих и имеющих неприятный вкус веществ ¾ раздражающее действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта некоторых лекарственных веществ (бромиды, хлоралгидрат и др. Технология порошков является довольно простой для выполнения. Однако знания, приобретённые по правилам приготовления порошков, послужат базисом для изучения более сложных лекарственных форм, таких как суспензии, мази, суппозитории, пилюли, как аптечного, таки заводского производства. ОПРЕДЕЛЕНИЕ ПОРОШКОВ, ИХ КЛАССИФИКАЦИЯ, СПОСОБЫПРОПИСЫВАНИЯ, ТРЕБОВАНИЯ К НИМ ПОРОШКИ – твёрдая лекарственная форма для внутреннего и наружного применения, состоящая из одного или нескольких лекарственных веществ и обладающая свойством сыпучести. Государственная фармакопея Украины дает 2 статьи на порошки порошки для наружного применения и порошки для орального применения. ПОРОШКИ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ «Pulveres ad usum dermicum» - это лекарственная форма, которая состоит из твердых отдельных сухих частиц. Порошки для наружного применения содержат одно или больше действующих веществ с наполнителями или без них. ПОРОШКИ ДЛЯ ОРАЛЬНОГО ПРИМЕНЕНИЯ «Pulveres ad usum peroralia» - лекарственная форма, которая состоит из твердых отдельных частиц разной степени измельченности и обладает свойством сыпучести ОПРЕДЕЛЕНИЕ ПОРОШКОВ, ИХ КЛАССИФИКАЦИЯ, СПОСОБЫ ПРОПИСЫВАНИЯ, ТРЕБОВАНИЯ К НИМ КЛАССИФИКАЦИЯ ПОРОШКОВ По характеру прописывания Распределительный Разделительный Простые По способу применения Для внутреннего применения Для наружного применения - присыпки, - -нюхательные, - для вдуваний, - зубные, - инсептицидные, - для растворения ( полоскания ) По составу Сложные из одного ингредиента из двух или более ингредиентов отпускают в общей массе. Больной самостоятельно осуществляет дозирование. Неразделенные По характеру дозирования Разделенные дозирование производится в аптеке ОПРЕДЕЛЕНИЕ ПОРОШКОВ, ИХ КЛАССИФИКАЦИЯ, СПОСОБЫ ПРОПИСЫВАНИЯ, ТРЕБОВАНИЯ К НИМ СПОСОБЫ ПРОПИСЫВАНИЯ ПОРОШКОВ ОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ, ПРЕДЪЯВЛЯЕМЫЕ К ПОРОШКАМ Равномерное распределение веществ во всей массе сложного порошка, те. однородность Неизменность (стабильность) веществ при хранении Однородность содержания действующего вещества в единице дозированного лекарственного средства (по ГФ Украины). Оптимальная степень мелкости всех составных частей порошка (дисперсность). Точность дозировки Разделитеный В рецепте указывается количество лекарственных веществ на все порошки и указывается, число доз на которые необходимо разделить общую массу. Распределительный В рецепте указывается количество веществ на одну дозу и число доз способ, применяемый наиболее часто. Rp.: Acidi ascorbinici 1,5 Calcii gluconatis 6,0 Glucosi 9,0 Misce, fiat pulvis Divide in partes aequales N 30 Signa. По 1 порошку 3 раза вдень Для некоторых – стерильность (присыпки для раны, для новорожденных) Rp.: Acidi ascorbinici 0,05 Calcii gluconatis 0,2 Glucosi 0,3 Misce, fiat pulvis Da tales doses N 30 Signa. По 1 порошку 3 раза в день. Сыпучесть ТЕХНОЛОГИЧЕСКИЕ СТАДИИ И ОБЩИЕ ПРАВИЛА ПРИГОТОВЛЕНИЯ ПОРОШКОВ ТЕХНОЛОГИЧЕСКАЯ СХЕМА ПРИГОТОВЛЕНИЯ СЛОЖНЫХ ПОРОШКОВ руки, санитарная одежда Санитарная подготовка персонала, рабочего места и оборудования флаконы Просеивание в заводском производстве) Смешивание лекарственных веществ Дозирование массы упаковка недозированные вибросита по определенным правилам Дозаторы ТК-3, ДПР-2, ДВА 1,5 ВР-1, ВР-5 дозированные капсулы 2. Приготовление лекарственного препарата Оформление к отпуску Подбор вспомогательного и упаковочного материала, посуды обратная сторона ППК этикетки основные или сигнатура дополнительные этикетки. Подготовительные работы Проведение необходимых расчетов стол, весы, дозаторы ступка, пестик, капсулы, пакеты Взвешивание ВР -1, ВР-5, ВР-20 лекарственного веществ ступки 1-7 Измельчение лекарственного вещества аппараты Исламгирова, Отчет о приготовлении препарата лицевая сторона ППК ТЕХНОЛОГИЧЕСКИЕ СТАДИИ И ОБЩИЕ ПРАВИЛА ПРИГОТОВЛЕНИЯ ПОРОШКОВ Необходимость выполнения тех или иных технологических стадий при приготовлении порошков определяется 9 количеством прописанных лекарственных веществ ; 9 физико-химическими свойствами веществ : • плотностью • объёмной (или насыпной ) массой • степенью мелкости (размером частиц • распыляемостью; • окрашиваемостью; • пахучестью • Гигроскопичностью 9 медицинским назначением порошка. органолептический контроль Физический контроль Контроль при отпуске Химический контроль однородность 3. Оценка качества цвет, запах отклонение в массе выборочно качество упаковки и оформления соответствие рецепта и ППК ТЕХНОЛОГИЧЕСКИЕ СТАДИИ И ОБЩИЕ ПРАВИЛА ПРИГОТОВЛЕНИЯ ПОРОШКОВ Приемы принципы) измельчения 0,2 мм Для наружного применения Для внутреннего применения Степень измельчения 0,16 мм 2-3 мин зубные растирание раскалывание 4-5 мин резание 0,1 мм для растительного сырья жесткий удар раздавливание Измельчение порошков нюхательные инсектициды для вдувания присыпки мин комбинируются в ступке Измельчение это процесс уменьшения размеров частиц твердых лекарственных средств при помощи различных приспособлений. ТЕХНОЛОГИЧЕСКИЕ СТАДИИ И ОБЩИЕ ПРАВИЛА ПРИГОТОВЛЕНИЯ ПОРОШКОВ Порядок смешивания сложных порошков зависит от многих факторов, указанных выше, но прежде всего от количественного соотношения компонентов прописи. Во всем многообразии прописей сложных порошков можно различить 2 случая ¾ й случай – когда лекарственные средства сложного порошка выписаны в равных или примерно равных количествах ¾ й случай – когда лекарственные средства сложного порошка выписаны в резко разных количествах. ОБЩИЕ ПРАВИЛА СМЕШИВАНИЯ СЛОЖНЫХ ПОРОШКОВ Если прописанные количества веществ одинаковы, а физико-химические свойства их отличаются, существуют следующие правила смешивания ¾ первым всегда измельчают вещество более индифферентное ¾ при отсутствии в прописи индифферентного вещества, вначале растирают вещество, имеющее наименьший процент втирания в поры ступки, т.к. потери при растирании вещества в незатертой ступке сравнительно велики ¾ вначале измельчают крупнокристаллические вещества, затем мелкокристаллические и, наконец, аморфные ¾ первым добавляют в затёртую ступку удельнотяжелые, затем – более лёгкие вещества ¾ легко распыляющиеся вещества те имеющие малую объемную массу добавляют в последнюю очередь. ТЕХНОЛОГИЧЕСКИЕ СТАДИИ И ОБЩИЕ ПРАВИЛА ПРИГОТОВЛЕНИЯ ПОРОШКОВ О распыляем ости судят по величине объема, который занимает г лекарственного вещества при условии свободного насыпания (без утрамбовывания) в мерную емкость (цилиндр. 9 Чем больший объем занимает вещество, тем легче оно распыляется, т.к. имеет маленькую объемную массу. Объемная (насыпная) масса – масса 1 см вещества в воздушно-сухом состоянии, в условиях свободного насыпания в мерную емкость. Чем меньше величина объемной массы вещества, тем больше оно склонно к распылению. Сахар Висмута нитрат Магния оксид Высота столба небольшая, вещество не распыляется плотность 2,20 г/см 3 , объемная масса 0,985 г/см основной Высота столба найбольшая, вещество легко распыляется, плотность – 3,65 г/см 3 , Высота столба найменьшая, вещество очень удельнотяжелоеи нераспыляется плотность – 4,91 г/см 3 , объемная объемная масса – 0,387 г/см 3 ) масса –1,735 г/см 3 ) ТЕХНОЛОГИЧЕСКИЕ СТАДИИ И ОБЩИЕ ПРАВИЛА ПРИГОТОВЛЕНИЯ ПОРОШКОВ Rp.: Magnesii oxydi Bismuthi subnitratis aa 0,25 Misce, ut fiat pulvis Da tales doses N 12 Signa. По 1 порошку 3 раза вдень. Данный лекарственный препарат – сложный дозированный порошок для внутреннего применения, выписанный распределительным способом, в состав которого входит пылящее вещество магния оксид и удельнотяжелое вещество – висмута нитрат основной. Технология В ступку помещают небольшую часть (0,1 г) магния оксида (из отвешенных 3,0 г) и затирают поры ступки Вещество легко распыляется, но меньше втирается (16 мг) Вещество не распыляется, но втирается В затертую ступку добавляют висмута нитрат основной (3,0) Добавляют остаток магния оксида и осторожно перемешивают Развешивают по 0,5 г на 12 доз Упаковывают и оформляют к отпуску Оформление к отпуску № рецепта, этикетка Внутреннее ТЕХНОЛОГИЧЕСКИЕ СТАДИИ И ОБЩИЕ ПРАВИЛА ПРИГОТОВЛЕНИЯ ПОРОШКОВ Если лекарственные вещества сложного порошка выписаны в различных количествах, основными правилами смешивания являются 9 измельчение в ступке начинают с индифферентного в терапевтическом отношении лекарственного вещества 9 при отсутствии индифферентного вещества в прописи – с компонента, прописанного в большем количестве и меньше теряющегося в порах ступки (с учётом кристаллического строения вещества и распыляемости); 9 затем измельчение и смешивание лекарственных веществ в затертой ступке необходимо начинать с ингредиента, прописанного в наименьшем количестве, соблюдая в дальнейшем порядок смешивания от меньшего к большему. Различают два случая количественного соотношения ингредиентов прописи ¾ Соотношение ингредиентов не превышает 1:5 ¾ Соотношение ингредиентов превышает 1:5 Однородность порошковой смеси достигается при соотношении от 1:1 до 1:5 для веществ общего списка и 1:1 для ядовитых и наркотических веществ. При увеличении этого соотношения однородность смеси резко нарушается. ТХНОЛОГИЧЕСКИЕ СТАДИИ И ОБЩИЕ ПРАВИЛА ПРИГОТОВЛЕНИЯ ПОРОШКОВ Rp.: Acidi ascorbinici 0,1 Glucosi 0,15 Misce, ut fiat pulvis Da tales doses N 12 Signa. По 1 порошку 3 раза вдень. Данный лекарственный препарат – сложный дозированный порошок для внутреннего применения, выписанный распределительным способом, в состав которого входят вещества общего списка в соотношении 1:1,5, те меньше чем 1:5. ППК (обратная сторона) кислоты аскорбиновой х глюкозы х развеска 0,1+0,15=0,25 ППК (лицевая сторона) Дата № рец. Glucosi 1,8 Acidi ascorbinici 1,2 0,25 № 12 Приготовил Проверил Технология Кристаллическое вещество, прописано в большем количестве, втираемость 7 мг. В ступку помещают 1,8 г глюкозы, измельчают Основное действующее вещество, втираемость 12 мг Добавляют 1,3 г кислоты аскорбиновой, тщательно смешивают Развешивают по 0,25 г на 12 доз Упаковывают и оформляют к отпуску Оформление к отпуску № рецепта, этикетка Внутреннее ЧАСТНЫЕ СЛУЧАИ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ПОРОШКОВ ЧАСТНЫЕ СЛУЧАИ ТЕХНОЛОГИИ СЛОЖНЫХ ПОРОШКОВ Технология Смешивают в соотношении 1 : 1 с индифферентным веществом или веществом общего списка, далее – остальные вещества в порядке от меньшего к большему Порошки с трудноизмельчаемыми Смешивают по методу «трехслойности» Смешивают по общим правилам с учетом всех ранее перечисленных факторов Порошки с пахучими веществами Порошки с ядовитыми, наркотическими и сильнодействующими веществами Измельчают в предварительно затертой ступке в присутствии летучей жидкости ( спирта этилового или эфира медицинского Особенность состава Порошки с окрашенными веществами Порошки с красящими веществами Добавляют к смеси порошков в последнюю очередь Порошки с экстрактами различной консистенции Сухой экстракт 1:2 вводят в порошковую смесь по общим правилам ; Раствор густого экстракта 1:2 добавляют каплями к части смеси или ко всему количеству смеси порошков в последнюю очередь Добавляют по общим правилам , но количество операций взвешивания и смешивания уменьшается Порошки с полуфабрикатами ЧАСТНЫЕ СЛУЧАИ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ПОРОШКОВ 1-й вариант если ядовитое или сильнодействующее вещество выписано в рецепте во взвешиваемом количестве, то порошки готовят по общим правилам приготовления сложных порошков Rp.: Osarsoli 2,5 Glucosi 10,0 Acidi borici 1,0 Misce, fiat pulvis Divide in partes aequales N 10 Signa. Для присыпок. Личная печать врача Подпись врача Печать Для рецептов Данный лекарственный препарат – сложный недозированный порошок для наружного применения , выписанный разделительным способом, в состав которого входит ядовитое вещество осарсол. Дозы осарсола не проверяем, т.к. препарат предназначен для наружного применения. ППК(обратная сторона) m = 2,5+10,0+1,0=13,5 развеска 13,5:10=1,35 Выдал Osarsoli 2,5 Дата Подпись Получил Osarsoli 2,5 Дата Подпись ППК(лицевая сторона) Дата № рец. Glucosi 10,0 Ас borici 1,0 Osarsoli 2,5 1,35 № 10 Приготовил Проверил ПОРОШКИ С ЯДОВИТЫМИ, НАРКОТИЧЕСКИМИ И СИЛЬНОДЕЙСТВУЮЩИМИ ВЕЩЕСТВАМИ ядовитые и сильнодействующие вещества выписаны в рецепте во взвешиваемом количестве, те. большем, чем г ядовитые и сильнодействующие вещества выписаны в незвешиваемом количестве, те менее, ЧАСТНЫЕ СЛУЧАИ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ПОРОШКОВ й вариант – когда ядовитые и сильнодействующие вещества выписаны в количестве менее г, необходимо использовать тритурации, т.к. взвесить навеску менее, чем 0,05 гс достаточной точностью невозможно. В качестве наполнителя чаще всего используется молочный сахар (Saccharum lactis), имеющий ряд преимуществ перед другими наполнителями 9 негигроскопичен; 9 наиболее индифферентен (химически и фармакологически); 9 без запаха 9 имеет слабый сладкий вкус 9 нетоксичен плотность (1,52) близка к плотности многих ядовитых веществ солей алкалоидов. Тритурации готовят По правилам смешивания ядовитых веществ с веществами общего в соотношении 1:100 1 часть ядовитого вещества и 99 частей наполнителя 1,0 г тритурации= г ядовитого вещества Для ядовитых веществ, дозы которых в рецептах выражаются в миллиграммах Для ядовитых веществ, дозы которых в рецептах выражаются в сантиграммах Trituratio (лат. – истирание) – это смеси ядовитых или сильнодействующих лекарственных веществ с индифферентными наполнителями. в соотношении 1:10 1 часть ядовитого вещества и 9 частей наполнителя 1,0 г тритурации= г ядовитого вещества ЧАСТНЫЕ СЛУЧАИ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ПОРОШКОВ Тритурации в аптеке готовятся в запас провизором по приготовлению внутриаптечных заготовок на срок не более 15 дней, максимум на 30 дней. Приготовление тритурации регистрируется в журнале лабораторно-фасовочных работ с указанием № серии и № анализа. На штанглас с тритурацией наклеивается этикетка с надписью Trituratio Platyphyllini hydrotartratis ( 1:10) (0,01 = 0,1 triturationis) Дата № серии № анализа Подпись приготовившего Подпись проверившего Встречаются 2 варианта прописей порошков, которые готовятся использованием тритураций: Чтобы не увеличивать массу порошка рекомендуется уменьшить количество сахара вычитая количество взятой 9 Когда в рецепте выписан сахарили другие вспомогательные вещества глюкоза или молочный сахар. 9 Когда сахар не прописан. Масса порошка увеличивается на количество взятой тритурации, что отмечается на ППК ив ЧАСТНЫЕ СЛУЧАИ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ПОРОШКОВ Rp.: Platyphyllini hydrotartratis 0,0025 Papaverini hydrochloridi 0,02 Sacchari 0,35 Misce, fiat pulvis Da tales doses N 10 Signa. По 1 порошку 3 раза вдень. Личная печать врача Подпись врача Печать Для рецептов Данный лекарственный препарат – сложный дозированный порошок для внутреннего применения, выписанный распределительным способом, в состав которого входит ядовитое вещество платифиллина гидротартрат, в количестве менее 0,05, и сильнодействующее вещество папаверина гидрохлорид. Перед началом приготовления проверяем дозы для платифиллина гидротартрата и папаверина гидрохлорида. ППК (обратная сторона) платифиллина гидротартрата х тритурации платифиллина гидротартрата (1:10) х папаверина гидрохлоридах сахарах Развеска 0,0025+0,02+0,35=0,3725 ≈ 0,37 0,25 + 0,2 + 3,25 или –––––––––––––––– = 0,37 10 Выдал Triturationis Platyphyllini hydrotartratis (1:10) 0,25 серия № Дата Подпись Получил Triturationis Platyphyllini hydrotartratis ( 1:10) 0,25 серия № Дата Подпись ППК(лицевая сторона) Дата № рец. Sacchari 3,25 Triturationis Platyphyllini hydrotartratis ( 1:10) 0,25 серия № Papaverini hydrochloridi 0,2 0,37 № 10 Приготовил Проверил ЧАСТНЫЕ СЛУЧАИ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ПОРОШКОВ Технология в ступке тщательно растирают 3,25 г сахара, вынимают на капсулу, оставляя приблизительно 0,25 г. (1 : 1 по отношению к тритурации) Индифферентное вещество получают по требованию 0,25 г тритурации платифиллина гидротартрата, высыпают в ступку и смешивают добавляют 0,2 г папаверина гидрохлорида, перемешивают в несколько приемов добавляют остаток сахара и смешивают до однородность развешивают по 0,37 г на 10 доз упаковывают и оформляют к отпуску Оформление № рецепта, Сигнатура, Обращаться с осторожностью, Беречь от детей. ЧАСТНЫЕ СЛУЧАИ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ПОРОШКОВ ПОРОШКИ С КРАСЯЩИМИ ВЕЩЕСТВАМИ Согласно приказу МЗ Украины №44 от 16.03.93 г к группе красящих веществ относятся 9 акрихин 9 рибофлавин вещества, а также их растворы, смеси, оставляющие след на таре, укупорочных средствах, оборудовании и других предметах, которые не смываются обычной санитарно-технической обработкой 9 этакридина лактат 9 фурацилин 9 калия перманганат 9 метиленовый синий 9 бриллиантовый зеленый 9 индигокармин Отвешиваются На специальных весах за отдельным рабочим местом, покрытым белой бумагой. Хранятся В отдельном шкафу для Пахучих и красящих веществ» Готовят В отдельной ступке Особенность технологии Rp.: Aethacridini lactatis 0,05 В ступку у помещают сахар, измельчают. Половину вынимают на капсулу. Добавляют этакридина лактат, сверху прикрывают второй половиной сахара и перемешивают до однородности Sacchari 0,05 Misce, ut fiat pulvis Da tales doses numero 6 In capsules gelatinose Signa. По 1 капсуле 3 раза вдень В ступку помещают кальция глюконат, растирают, прибавляют рибофлавин, сверху прикрывают кислотой аскорбиновой и только после этого перемешивают до однородности Rp.: Riboflavini 0,01 Acidi ascorbinici 0,1 Calcii gluconatis 0,2 Misce, ut fiat pulvis Da tales doses numero 6 Signa. По 1 капсуле 3 раза вдень ЧАСТНЫЕ СЛУЧАИ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ПОРОШКОВ ПРИГОТОВЛЕНИЕ ПОРОШКОВ С ТРУДНОИЗМЕЛЬЧАЕМЫМИ ВЕЩЕСТВАМИ К трудноизмельчаемыми вещества относятся : камфора, ментол, тимол, фенилсалицилат, йод, стрептоцид, ртути дихлорид, натрия тетраборат и др. Общие правила приготовления 9 Измельчения данных веществ, проводят в присутствии вспомогательных жидкостей спирта этилового или эфира медицинского. Для измельчения йода камфоры Наг. вещества 10 капель 95% этилового спирта или 15 капель ф ментола тимола фенилсалицилата стрептоцида Наг. вещества 5 капель 95% этилового спирта или 8 капель ртути дихлорида натрия тетрабората 9 . трудноизмельчаемые вещества измельчают в первую очередь. 9 если вещество одновременно является пахучими трудноизмельчаемым камфора, ментол, то сначала готовится порошок по общим правилам смешивания, вынимается на капсулу, а затем измельчаются указанные вещества со спиртом или эфиром ЧАСТНЫЕ СЛУЧАИ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ПОРОШКОВ Camphorae 0,1 Sacchari 0,25 Misce, fiat pulvis Da tales doses N10. Signa. По 1 порошку 3 раза вдень. Данный лекарственный препарат сложный дозированный порошок для внутреннего применения, в состав которого входит пахучее, трудноизмельчаемое вещество камфора. Технология Измельчают сахар, затирая поры ступки. Высыпают сахар на капсулу Оформление № рецепта, этикетка Внутреннее. Отвешивают на отдельном столе. В затертую ступку помещают камфору и растирают в присутствии 95% этилового Готовят в отдельной ступке В несколько приемов добавляют сахар, тщательно перемешивают Развешивают на дозы, упаковывают в пергаментные капсулы и оформляют к отпуску ЧАСТНЫЕ СЛУЧАИ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ПОРОШКОВ ПОРОШКИ С ЭКСТРАКТАМИ 9 Густые экстракты используются в основном провизором для приготовления внутриаптечных заготовок. 9 Жидкие экстракты в порошках не применяются. 9 Для удобства и облегчения работы при приготовлении сложных порошков используют раствор густого экстракта (1:2). Экстракты – концентрированные вытяжки из растительного лекарственного сырья, изготавливаемые заводским путём. Классификация экстрактов по консистенции) Экстракты сухие Extracta sicca (1:2) Extracta spissa (Экстракты густые Extracta sicca (1:1) 100% содержание действующих веществ 50% содержание действующих веществ Всегда 100 % содержание действующих вещества Экстракты жидкие Extracta fluida 50% действующих веществ, применяется при отсутствии сухого экстракта Раствор Extracti Belladonnae soluti густого экстракта 1:2 ЧАСТНЫЕ СЛУЧАИ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ПОРОШКОВ Готовят согласно прописи ГФ Так как в аптеках растворы густых экстрактов отмеривают каплями, то необходимо произвести калибровку эмпирической пипетки по полученному раствору. Определяют среднее арифметическое и рассчитывают, какому количеству капель соответствует 1,0 г раствора густого экстракта. Пример расчета 20 капель – 1,1 г (среднее 5 взвешиваний) Х – 1,0 г Х = 19 капель. Нов рецепте чаще экстракт красавки выписывается в количестве 0,015 г, поэтому расчёт целесообразно вести из 0,1 г. 1,0 раствора густого экстракта = 19 капель 0,1 раствора густого экстракта = 1,9 капли а 0,1 г густого экстракта = 3,8 капли ≈ 4 капли раствора густого экстракта. Этикетка 0,1 густого экстракта = 4 капли раствора густого экстракта 100,0 густого экстракта 10,0 спирта этилового 90% 200,0 раствора 60,0 воды 30,0 глицерина вода- основной растворитель спирт – улучшает растворение экстракта и является консервантом глицерин – играет роль пептизатора, предохраняет растворы ВМС, образующиеся при растворении экстракта, от коагуляции, старения. ЧАСТНЫЕ СЛУЧАИ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ПОРОШКОВ Extracti Belladonnae 0,015 Natrii hydrocarbonatis Phenylii salicylatis ana 0,3 Misce, fiat pulvis Da tales doses N12 Signa. По 1 пор. 3 раза вдень. Данный лекарственный препарат – сложный дозированный порошок для внутреннего применения, выписанный распределительным способом, в состав которого входит сильнодействующее вещество экстракт красавки и трудноизмельчаемое вещество фенилсалицилат. ППК (лицевая сторона) с использованием сухого экстракта: Дата № рец. Phenylii salicylatis 3,6 Extracti Belladonnae sicci (1:2) 0,36 Natrii hydrocarbonatis 3,6 0,63 N 12 Приготовил Проверил ППК (обратная сторона) Экстракта красавки густого х Экстракта красавки сухого (1:2) х или раствора густого экстракта красавки (1:2) 0,1 густого экстракта – 4 капли раствора 0,18 густого экстракта – 7,2 капли ≈ ≈ 7 капель. Натрия гидрокарбонатах Фенилсалицилата х = 3.6 спирта этилового для измельчения фенилсалицилата: на 1 гр. - 10 кап. 3,6 гр. - 36 кап. Развеска (х = 0,63 ППК (лицевая сторона) с использованием раствора густого экстракта Дата № рец. Phenylii salicylatis 3,6 Extracti Belladonnae soluti (1:2) gtts VII (0,1 = 4 кап) Natrii hydrocarbonatis 3,6 0,63 N 12 Приготовил Проверил Оформление № рецепта, Внутреннее, Хранить в прохладном защищенном отсвета месте. ЧАСТНЫЕ СЛУЧАИ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ПОРОШКОВ ПОРОШКИ ИЗ ПОЛУФАБРИКАТОВ Преимущества использования полуфабрикатов 9 сокращается время приготовления сложных порошков 9 повышается качество препарата 9 ускоряется отпуск лекарств из аптеки. Например 9 Глюкоза 0,25 + кислота аскорбиновая 0,05; 9 Димедрол 0,03 (0,05) + сахар 0,25; 9 Цинка окись + тальк + глина белая поровну Rp.: Ephedrini hydrochloridi 0,03 Dimedroli 0,03 Sacchari 0,25 Misce, fiat pulvis Da tales doses N10 Signa. По 1 порошку 3 раза вдень Личная печать врача Подпись врача Печать Для рецептов ППК (обратная сторона) Димедрола х = 0.3 Сахарах Смеси х = 2,8 Эфедрина гидрохлоридах Развеска 0,03+0,05+0,25=0,33 Выдал Ephedrini hydrochloridi 0,3 Дата Подпись Получил Ephedrini hydrochloridi 0,3 Дата Подпись ППК(лицевая сторона) Дата № рец. Dimedroli 0,5 Sacchari 2,5 смеси 2,8 (серия №_______) Ephedrini hydrochloridi 0,3 0,31 N10 Приготовил Проверил Полуфабрикаты – специальные внутриаптечные заготовки порошковых смесей из двух или более лекарственных веществ, составленных в тех же соотношениях, что ив наиболее часто В качестве полуфабрикатов, готовят только те порошковые смеси, которые являются рациональными сочетаниями, не изменяются при хранении и наиболее часто повторяются в рецептуре аптек ДОЗИРОВАНИЕ, УПАКОВКА И ОФОРМЛЕНИЕ К ОТПУСКУ ДОЗИРОВАНИЕ ПОРОШКОВ Дозирование по массе осуществляется путём отвешивания отдельных доз наручных аптечных весах. В приказе МЗ Украины № 646 от 15.12.94 г. приведены максимально допустимые нормы отклонения в массе отдельных доз порошков. При массе 9 до 0,1 ±15% 9 0,11–0,30 ±10% 9 0,31–1,0 ±5% 9 свыше 1,0 ±3% УПАКОВКА ПОРОШКОВ Дозированные Капсулы бумажные Капсулы желатиновые Простые для негигроскопических веществ) вощаные или парафинированные для гигроскопических, выветривающихся, окисляющихся, поглощающих углекислоту воздуха веществ) пергаментные (для пахучих и красящих веществ) по указанию врача для маскировки вкуса, цвета, запаха) банки стеклянные, с навинчиваемой пластмассовой крышкой и Стеклянные с пластмассовой навинчиваемой или резиновой пробкой стеклянные, с натягиваемой крышкой и уплотнительным элементом флаконы Недозированные Пластмассовые с пластмассовой навинчиваемой или резиновой пробкой СОВЕРШЕНСТВОВАНИЕ ТЕХНОЛОГИИ ПОРОШКОВ Разработка и внедрение средств малой механизации на стадиях измельчения, смешивания и дозирования Осуществление теоретически обоснованного подхода к выбору технологии соблюдение правил смешивания порошков и др.) Использование полуфабрикатов для повышения производительности труда Пути Совершенствования технологии порошков Усовершенствование упаковки для увеличения сроков годности лекарственных препаратов и обеспечения их локального действия полиэтиленовые пленки, кишечнорастворимые капсулы ВОПРОСЫ ДЛЯ САМОКОНТРОЛЯ 1. Характеристика порошков как лекарственной формы и дисперсной системы, требования к ним. 2. Факторы, влияющие на порядок смешивания компонентов при приготовлении сложных порошков. 3. Правила приготовления порошков с веществами, которые отличаются физико- химическими свойствами. 4. Прописывание, хранение и отпуск ядовитых, наркотических и сильнодействующих лекарственных веществ, приготовление порошков сними. Тритурации, их технология и использование для приготовления сложных порошков. 6. Правила приготовления порошков с красящими, пахучими и труднопорошкуемыми веществами. 7. Характеристика экстрактов, которые используются в порошках, их классификация согласно Государственной фармакопеи. 8. Особенности технологии сложных порошков с сухими, густыми и растворами густых экстрактов. 9. Оценка качества, упаковка, оформление к отпуску и условия хранения порошков с различными лекарственными веществами согласно требований АНД. 10. Средства малой механизации, которые используются в технологии порошков. 11. Пути усовершенствования технологии порошков. ЛИТЕРАТУРА 1. Державна фармакопея України/ Державне підприємство “Науково-експертний фармакопейний центре вид- Харків: РІРЕГ, 2001.- 556 с. 2. Государственная фармакопея СССР, ХІ изд, вып. 2. – М Медицина, 1990. – С. 3. Закон України Про лікарські засоби» від 4.04.96 № 123/96- ВР 4. Інструкція по організації зберігання в аптечних установах різних груп лікарських засобів і предметів медичного призначення. / наказ МОЗ України № 44 від 16.03.93 р. /. 5. Наказ МОЗ України № 44 від 16.03.93 Про організацію зберігання в аптечних установах різних груп лікарських засобів та виробів медичного призначення.» - К, 1993.- 48 с. 6. Наказ МОЗ України №117 від 30.06.94 Про порядок виписування рецептів та відпуску лікарських засобів і виробів медичного призначення з аптек 7. Наказ МОЗ Украни 27.09.91 № 276 О нормах отклонений, допустимых при изготовлении лекарственных средств и фасове промышленной продукции в аптеках. 8. Приказ МЗ СССР от 03.04.91. Об усилении контроля качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках. – Мс. Синев ДН, Марченко Л.Г., Синева Т.Д. Справочное пособие по аптечной технологи лекарств Изд.-е е . – Санкт-Петербург 2001.- 315 с. 10. Тверді лікарські форми: Екстемпоральна рецептура Методичні рекомендації /О.І. Тихонов, Т.Г. Ярних, СВ. Гриценко та ін.; За ред. О.І. Тихонова – Х Вид-во НФаУ; Золоті сторінки, 2003. – 176 с. 11. Технология и стандартизация лекарств Сб. науч. тр. / Под. ред. В.П. Георгиевского, ФА. Конева. - Х ИГ «РИРЕГ», 2000.- Т- 784 с. 12. Тихонов АИ, Ярных Т.Г., Гудзенко ОП. та ін. Навчальний посібник з аптечної технології ліків. / За ред. О.І. Тихонова. – Х Основа, 1998.-336 с 13. Тихонов АИ, Ярных Т.Г. Технология лекарств Учебн. для фармац. вузов и фак.: Перс укр. Под ред. АИ. Тихонова. – Х Изд-во НФАУ; Золотые страницы, 2002.-704 с. 14. Фармацевтичні та медико-біологічні аспекти ліків: Підруч. для слухачів ін-тів, ф-тів підвищення кваліфікації фахівців фармації: У 2 т. / І.М. Перцев, І.А.Зупанец, Л.Д., Шевченко та ін.;За ред. І.М.Перцева, І.А.Зупанця.- Х Вид-во УкрФА, 1999.- Т- 464 с Т- 448 с. 15. Чирков АИ. Организация и механизация работ в аптеках лечебно- профилактических учреждений – е изд- М Медицина, С. |