Порядок приемки в аптечных организациях лекарственных препаратов и других товаров аптечного ассортимента. соп. Стандартная операционная процедура порядок приемки в аптечных организациях лекарственных препаратов и других товаров аптечного ассортимента
 Скачать 18.24 Kb.
|
|
СТАНДАРТНАЯ ОПЕРАЦИОННАЯ ПРОЦЕДУРА Порядок приемки в аптечных организациях лекарственных препаратов и других товаров аптечного ассортимента Цель. Предупреждение поступления недоброкачественных, контрафактных, фальсифицированных, не соответствующих по количеству лекарственных препаратов и других товаров аптечного ассортимента. Персонал. Требования настоящего документа распространяется на работников аптечной организации: заведующего аптечной организацией, провизоров, фармацевтов. Область применения. Помещение аптечной организации, предназначенное для приемки товаров – зона приемки. Применяется при поступлении в аптечную организацию лекарственных препаратов и товаров аптечного ассортимента от поставщика, с которым заключен договор на поставку товара Ответственность. Руководитель аптечной организации - за наличие в организации приказов о назначении уполномоченного по качеству организации; - за доведения до сведения работников аптечной организации СОП; - за обеспечение условий для выполнения требований СОП. Уполномоченный по качеству аптечной организации - за соблюдение настоящей СОП; - регулярную актуализацию информации в СОП. Ответственный за приемку товара за ведение журнала регистрации результатов приемочного контроля; за работу с несоответствующим товаром. Фармацевты, провизоры - за соблюдение СОП без отклонений от прописанных норм. Общие сведения. Настоящий СОП устанавливает требования к приемке лекарственных препаратов и товаров аптечного ассортимента для предупреждения поступления несоответствующих товаров. Соблюдение требований СОП позволяет обеспечить качество фармацевтических услуг. Основная часть. Оборудование - стол для приемки товара, поддоны, подтоварники; - фармацевтический холодильник для размещения препаратов, требующих защиты от повышенной температуры; - фармацевтический холодильник для размещения иммунобиологических лекарственных препаратов; - сейфы, холодильники для хранения лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету; - стеллажи, шкафы для расположения остальных лекарственных препаратов и товаров аптечного ассортимента. Документы. - журнал регистрации результатов приемочного контроля; - акт об установлении расхождения в количестве и качестве при приемке товара; - претензионное письмо поставщику; - акт списания товара; - накладная на возврат товара. Приемка товаров аптечного ассортимента осуществляется материально ответственным лицом. Если товары аптечного ассортимента находятся в транспортной таре без повреждений, то приемка может проводиться по количеству мест или по количеству товарных единиц и маркировке на таре. Приемка товаров производится в специально оборудованной зоне - зоне приемки. Ответственного за приемку назначает соответствующим приказом заведующий аптечной организацией. Алгоритм приемки лекарственных препаратов и товаров аптечного ассортимента: - Проверка сопроводительной документации (наличие документов, удостоверяющих качество; наличие протокола согласования цен на ЛП из перечня ЖНВЛП; товарно-транспортные документы); - Проверка соответствия количества мест заявленному количеству мест в товарно-транспортных документах от представителя поставщика; - Проверка целостности упаковочной тары; - Проверка температурного режима и особых условий хранения каждого из мест (препараты, которые требуют отличных условий хранения, обычно упаковываются отдельно); - Приемка товара: приемщик товара находит все упаковки, проверяет серию в соответствии с накладной, проводит проверку по показателям «Описание», «Упаковка», «Маркировка»; - Оформление документов после приемки. В случае несоответствия поставленных субъекту розничной торговли товаров аптечного ассортимента условиям договора, данным сопроводительных документов комиссией субъекта розничной торговли в соответствии с утвержденной стандартной операционной процедурой составляется акт, который является основанием для предъявления претензий поставщику (составление акта в одностороннем порядке материально ответственным лицом возможно при согласии поставщика или отсутствия его представителя). Литература. - Гражданский Кодекс РФ - Федеральный закон от 12.04.2010г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» - Федеральный закон РФ от 7.02.92 г. № 2300-1 «О защите прав потребителей» - Федеральный закон от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» - Федеральный закон от 02.01.2000 № 29-ФЗ «О качестве и безопасности пищевых продуктов» - Федеральный закон РФ от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» - Постановление Правительства РФ от 19.01.98 № 55 «Правила продажи отдельных видов товаров» - Постановление Правительства РФ от 08.08.2009 № 654 «О совершенствовании государственного регулирования цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» - Постановление Правительства РФ от 29.10.2010 № 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» - Приказ Минздрава РФ от 13.11.1996 №377 «Об утверждении Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения» - Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» - Государственная фармакопея Российской Федерации. XIII издание. Том I: - Общая фармакопейная статья "Правила пользования фармакопейными статьями. ОФС.1.1.0001.15" - Общая фармакопейная статья "Хранение лекарственных средств. ОФС.1.1.0010.15" - Общая фармакопейная статья "Хранение лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов. ОФС.1.1.0011.15 - Приказ Минздрава России от 26.10.2015 № 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность - Приказ Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» - Приказ Минздрава России от 31.08.2016 № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» - Распоряжение Правительства РФ от 28.12.2016 № 2885-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2017 год» - Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 17.02.2016 № 19 «Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.3332-16 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов» - Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 14.11.2001 № 36 «О введении в действие Санитарных правил» Лист ознакомления.
|