стерильные ЛФ теория. Тема 51. Стерильные и асептические лекарственные формы. Характеристика. Понятие о стерильности
 Скачать 41.69 Kb.
|
|
Раздел МДК 02.01.5 "Изготовление стерильных и асептических лекарственных форм" Тема 51. Стерильные и асептические лекарственные формы. Характеристика. Понятие о стерильности. К изготовлению лекарственных форм в асептических условиях предъявляются требования, направленные на сведение к минимуму риска загрязнения их микроорганизмами и механическими частицами. Качество изготовленных растворов для инъекций и инфузий, офтальмологических лекарственных форм и лекарственных форм, предназначенных для лечения новорожденных детей и детей до 1 года, лекарственных форм с антибиотиками, лекарственных препаратов в виде внутриаптечной заготовки определяется в соответствии с методами контроля качества, установленными фармакопейной статьей, общей фармакопейной статьей, либо в случае ее отсутствия - документа в области контроля качества. В случае отсутствия методов контроля качества лекарственных препаратов, установленных фармакопейной статьей, общей фармакопейной статьей или документа в области контроля качества, изготовление лекарственных форм, предназначенных для применения у новорожденных детей и детей до 1 года, осуществляется под наблюдением провизора-аналитика или провизора, выполняющего контрольные функции при изготовлении и отпуске лекарственных препаратов. Изготовленные инъекционные и инфузионные растворы должны быть свободными от видимых механических включений, стерильными, стабильными, выдерживать испытание на пирогенность. Инъекционные и инфузионные растворы изготавливаются в асептических условиях массо-объемным методом на воде для инъекций. Запрещается одновременное изготовление на одном рабочем месте нескольких инъекционных и инфузионных растворов, содержащих лекарственные средства с различными наименованиями или лекарственные средства одного наименования в разных концентрациях. Запрещается изготавливать инъекционные и инфузионные растворы при отсутствии данных о химической совместимости входящих в них лекарственных средств, технологии и режиме стерилизации, а также при отсутствии методов контроля качества, установленных фармакопейной статьей, общей фармакопейной статьей либо в случае ее отсутствия - документа в области контроля качества. Понятие о стерильности, методы и условия стерилизации, используемые при производстве стерильных лекарственных форм описаны в ОФС 1.1.0016.18. Стерилизация - это процесс освобождения объектов (лекарственных средств,вспомогательных веществ, оборудования, упаковки, воздушной среды)от всех видов и форм жизнеспособных микроорганизмов . Стерилизация является обязательным технологическим этапом производства стерильных лекарственных средств, обеспечивающим их стерильность. Выбор метода стерилизации должен проводиться с учетом таких показателей: - чувствительность ЛС к действию стерилизующего объекта; - сохранение эффективности и безопасности ЛС; - эффективность воздействия стерилизующего агента на микроорганизмы. 1.Какие есть запреты при изготовлении стерильных лекарственных форм? 2. Дайте определение понятиям стерильность и асептика. Тема 52. Приказы и правила, утвержденные МЗ РФ по условиям процесса производства и хранения инъекционных и асептических лекарственных форм. - Приказ № 751-н от 01.07.2016 «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» - Приказ № 214 от 16.07.1997 « О контроле качества лекарственных средств, изготавливаемых в аптеке» - Приказ № 305 от 16.10.1997 « О нормах отклонений , допустимых при изготовлении лекарственных средств и фасовке промышленной продукции в аптеке» - Приказ № 309 от 21.10.1997 «Об утверждении инструкции по санитарному режиму в аптечных организациях». 1. Каким приказом регламентируется санитарный режим в аптечных учреждениях? 2. Каким приказом регламентируются допустимые отклонения в объеме раствора? 3. Каким приказом регламентируется контроль качества инъекционных лекарственных форм? Тема 53. Методы стерилизации инъекционных растворов. Для стерилизации используются следующие методы: 1) термический; а) паровой б) воздушный 2)химический; а) стерилизация газами б) стерилизация растворами 3)фильтрование; 4)радиационный; Термический метод обеспечивает пирогенное разрушение протоплазмы микробных клеток, необратимую коагуляцию белков, повреждение ферментных систем. В термическом методе различают: Паровой метод— стерилизация насыщенным водяным паром при избыточном давлении 0,11мПа при температуре 120 градусов, либо 0,2 мПа при температуре 132 градуса. Используется аппаратура — автоклав или паровой стерилизатор. Время стерилизации зависит от физико-химических свойств и объема раствора.
Для достижения максимального эффекта в паровом методе нужно полное удаление воздуха из стерилизационной камеры и правильное, то есть из свободное размещение объектов, которым обеспечивают свободное проникновение к ним пара. Воздушный метод — это стерилизация сухим горячим воздухом в воздушных стерилизаторах при температуре 160, 180 или 200 градусов. Аппаратура — сушильный шкаф. Эффективность стерилизации зависит от температуры, времени, степени теплопроводности стерилизуемых объектов. Текучий пар убивает только вегетативные формы микроорганизмов, а в отношении спор — не эффективен.
Контроль параметров и эффективности термических методов стерилизации, осуществляется с помощью контрольно-измерительных приборов (термометр, манометр) химические или биологические тесты. Биологический тест-объект из установленного материала обсемененный тест микробами ,предназначенным для контроля эффективности стерилизации. Химический тест (термотест) - запаянная ампула или флакон содержащий бензойную кислоту (температура плавление 121-122С), либо это может быть другое вещество антипирин или резорцин (температура плавление 110С), или это может быть янтарная кислота ( температура плавление 180-184С), либо кислота аскорбиновая (температура плавление 187-192С). Температура плавления нам нужна для того, чтобы при соответствующей температуре в автоклаве или сушильном шкафу определить расплавиться ли это вещество. Например, бензойную кислоту мы будем использовать в качестве термо-теста при стерилизации паровым методом в автоклаве ,так как там температура 120С , в случае если стерилизация прошла, то кислота бензойная расплавится, потому что, у нее температура плавление 121С . В каждой запаянной ампуле, которая содержит одно из этих перечисленных веществ будет содержать краситель ,т.е вещество будет окрашено фуксином или эозином. Для того чтобы точно удостовериться, эти вещества усиливают картину расплава т.е бензойная кислота белый порошок мы окрашиваем его фуксином в фиолетовый цвет и при расплавлении образуется фиолетовая жидкость , бензойная кислота расплавилась. Для проверки контроля качества стерилизации применяются еще индикаторы одноразового применения , например И.С-120С; И.С-1320С; И.С-160 0С т.е в зависимости от температуры. Они представляют собой бумажные ленты, на одной стороне которой нанесен индикаторный слой , цвет которого необратимо меняется в зависимости от параметром стерилизации. В комплект также входит цветной эталон сравнения. Так же еще есть индикаторы серии стериконт - это бумажные полоска с нанесенными на нее двумя цветными метками: индикаторный метка и цветовой эталон сравнения. Обязательно после проведение стерилизации необходимо заполнение "Журнала контроля стерилизации растворов, вспомогательного и подсобного материала" . В этот журнал вносится: -дата изготовление ЛФ -марка, номер стерилизатора -стерилизуемые изделия, их наименование и количество -время стерилизации в минутах -начала стерилизации -конец стерилизации -режим т.е давление и температура -тест контроль и подпись( кто провел стерилизацию). Химический метод стерилизации – он основывается на разновидности метода, заводских условий можно провести стерилизацию газами и р-рами. Химический метод основан на специфической чувствительности микроорганизмов к различным химическим веществам. Для газовой стерилизации используется окись этилена и ее смесь с бромистом метилом, 2 окись углерода или хладонами. Стерилизация проводится в газовых стерилизаторах , этот метод рекомендован для резины, полимеров, стекла, металла. Химическая стерилизация проводится с помощью перекиси водорода и надкислот, наиболее распространенная - надуксусная кислота. Эффективность стерилизация зависит от концентрация активно действующих веществ, времени и температура стерилизации. При стерилизации 6% р-р перекись водорода нагретая до 180С, время стерилизации - 6 часов, если температура нагрева до 500С, то время стерилизации 3 часа. Этот химический метод стерилизации р-рами рекомендован для полимерных материалов резин, стекла и корозино стойких металлов. Стерилизация фильтрованием используется, если лекарственные вещества при химической стерилизации разлагаются или для удаления примесей. Существует 2 вида стерилизации фильтрованием: •Глубинный •Мембранный Глубинный - обычный тканевой или ватно-марлевый фильтр, или фильтры из спеченного стекла, многослойные бумажные фильтры или фильтры из синтетических волокон. Мембранные фильтры – это такие плёнки из пластмасс, они механически задерживают примеси, большие по размеру, чем их поры. К микрофильтрам относятся: «Миллипор», «Владипор». Применяется для термолабильных веществ, глазных капель с витаминами и антибиотиками. В соответствии с приказом №309, в аптеке используется стерилизация ультрафиолетовым излучением. Этот метод предназначен для уничтожения микроорганизмов на стенах, потолка, полах, какого-либо оборудования. Максимальная бактерицидная активность лучей с длинной волны 253,7 нм. Прибором служат лампы лимисцентного излучения, работающих по принципу газового разряда, наиболее эффективны лампы марки «УФ-30», выпускаются также настенные стационарные и потолочные облучатели. Табл.№2 Стерилизация термостойких порошков в сушильном шкафу
Табл. №3 Стерилизация растительных масел, жиров, ланолина, вазелина, воска
Табл.№4 Стерилизация тары, силиконовой резины, фарфора, металла
Табл. №5 стерилизация перевязочных средств, стекла, фарфора, металла, спец. одежды в автоклаве
1. Перечислите методы стерилизации. 2. каковы особенности стерилизации химическим методом? 3. Каковы особенности стерилизации воздушного метода? 4. Как происходить стерилизация фильтрованием? 5. Сущность термического метода стерилизации. 6. Какой режим стерилизации растворов в автоклаве в зависимости от объема раствора? Тема 54. Асептика. Создание асептических условий по приказу МЗ РФ № 309 . Понятие о пирогенных веществах. Рекомендуется самостоятельное изучение приказа № 309. Пирогенные вещества - это вещества, которые вызывают резкий подъем температуры, возникновение чувства озноба, лихорадочного состояния, шока. Пирогенные вещества не перегоняются с водяным раствором, но может попасть в конденсат с каплями воды. Попадает он в том случае, если аппарат дистиллятора не имеет устройства для отделения капель воды от пара, но современная аппаратура позволяет получить воду с высокой степенью очистки, они включают систему предварительной очистки, обработку, установку, фильтрацию и ультрафильтрацию. Проверка на апирогенность. Для этого используется раствор глюкозы 5 % или раствор NaCl изотонический или раствор желатина 10 %. Это биологическое испытание проводится на 3 кроликах: вводится в ушную вену один из этих растворов, нагретый до 37 градусов , из расчета 10 мл на 1 кг массы кролика. Измеряют температуру тела после введения 3 раза с интервалом в 1 час. То есть, доза 5% или 10% раствора глюкозы тоже рассчитывается 10 мл на 1 кг массы тела. В течение этих трех часов не должно быть повышения температуры. Контроль на апирогенность проводится 1 раз в квартал. Но, более перспективный для проверки апирогенности воды используется Лимулус-тест. В его основе лежит способность пирогенов образовывать с лизатом амебоцитов мечехвоста. Они образуют вместе с ним комплексы. Производство и хранение апирогенной воды должна быть под контролем санитарно-эпидемиологической и контрольно-аналитической службы. 1. Что такое асептические условия? 2. Дайте определение пирогенным веществам. 3.Санитарный режим в аптеке по приготовлению инъекционных растворов. Тема 55. Растворители для инъекционных растворов. Требования к ним. Наиболее часто в качестве растворителя для инъекционных растворов используется вода для инъекций. Для получения воды для инъекций используют обычную воду очищенную, она должна быть повышенной степени чистоты(для ее получения используют метод дистилляции или метод обратного осмоса). Студентам предлагается самостоятельное изучение ФС "Вода для инъекций" по ГФ. Вода для инъекций должна соответствовать требованиям, предъявляемым к воде очищенной, но к тому же, должна быть апирогенной и не должна содержать антимикробные вещества. Вода не должна содержать пирогенные вещества, при условии, если пирогенных веществ нет, вода будет называться апирогенной. Воду хранят в стерилизованных сборниках, которые обработаны паром или в стеклянных баллонах с маркировкой, где указывается дата получения. Разрешается в аптеке иметь суточный запас воды для инъекций, если она простерилизована сразу после получения. Хранится вода в плотно закрытых сосудах, в асептических условиях. Во избежание контаминации микробами, воду используют в течении 24 часов. Воду нужно получать в асептических условиях. Воздух помещения стерилизуется ультрафиолетовым излучателем с помощью бактерицидных облучателей- из расчета 3 ватт на м3. Обессоливание воды проводится методом обратного осмоса или методом мембранной технологии. Осмос- это самопроизвольный переход растворителя через полупроницаемую мембрану ,из раствора с низкой концентрацией в раствор с более высокой концентрацией. Воду для инъекций офтальмологических растворов проверяют на отсутствие хлоридов, сульфатов, кальция, солей аммония, диоксида углерода, восстанавливающих веществ. 2 раза в квартал поверяется бактериологический контроль, а вода для инъекций ежеквартально-на отсутствие пирогенных веществ. Полный химический анализ воды проводится 1 раз в квартал в контрольно-аналитической лаборатории. Кроме воды для приготовления инъекционных растворов используются неводные растворители: К ним относятся: • Жирные масла - они должны быть высокой степени очистки, получены холодным прессованием обезжиренных семян, не должны содержать белки. У них есть недостаток - они прогоркают при хранении, при этом увеличивается кислотное число. Поэтому, при выборе жирных масел кислотное число должно быть не более 2,5. Если кислотное число увеличено, то при внутримышечном введении субстанция будет раздражать нервные окончания и вызывать болезненные ощущения. Масла используют в качестве растворителей для растворов камфоры, гормонов, жирорастворимых витаминов А и D. • Спирт этиловый (концентрация не выше 30%). Входит в состав противошоковых жидкостей, используется в качестве антисептика или сорастворителя для растворов сердечных гликозидов. Этанол должен иметь высокую степень очистки, без примесей альдегидов и сивушных масел. • Глицерин – прозрачная гигроскопичная жидкость, в растворах для инъекций применяется в концентрациях от 10 до 30 %. Применяется в качестве дегидратирующего средства ( например при отеке мозга или отеке легких) вместе с изотоническим раствором натрия хлорида. Глицерин улучшает растворимость в воде сердечных гликозидов, но в более высокой концентрации вызывает раздражение в клетках. 1. Какой растворитель используется для инъекционных растворов? 2. Как часто вода для инъекций подвергается на пирогенность? 3. Как часто вода для инъекций подвергается полному химическому контролю. 4. Какие требования предъявляются к воде для инъекций? Тема 56. Требования к субстанциям для инъекционных растворов. Для изготовления инъекционных растворов используются субстанции сорта "для инъекции". В фармакопее в соответствующей статье на лекарственные субстанции в разделе примечания указываются, какие дополнительные требования предъявляются к препарату сорта для инъекции. Глюкоза является хорошей средой для развития микроорганизмов и поэтому препарат, либо субстанция глюкоза сорта "для инъекций", должна быть апирогенной. Субстанция Уротропин или гексаметилентетрамин не должен содержать свободных аминов , Магния сульфат дополнительно проверяется на содержание солей марганца. Если в аптеке нет препарата сорта для инъекции, то можно использовать обычные препараты, но только после разрешения Центра по качеству контроля. Медикаменты для изготовления инъекционных растворов помещаются в штангласы, которые предварительно промываются , стерилизуются .Они должны быть соответствующего объема . Если штанглас заполняется новой порцией препарата, то снова предварительно стерилизуются. 1. Какие требования предъявляются к субстанциям для инъекционных растворов? Тема 57. Подготовка тары, вспомогательного и подсобного материала при изготовлении инъекционных ЛФ Вспомогательный и подсобный материал-это резиновые пробки, металлические колпачки, прокладки, ватные тампоны, фильтры. Их подготовке описана в приказе № 309. 1. Что относится к вспомогательным и укупорочным материалам? 2. Чем обрабатывается аптечный инвентарь в начале и в конце смены? 3. Перечислите этапы обработки аптечной посуды. 4. Как проводится контроль качества обработки посуды? Тема 58. Растворы для инъекций. Требования к ним. Лекарственные формы для инъекций - это особая группа лекарственных препаратов, которые вводятся с помощью шприца с нарушением целостности кожных покровов или слизистых оболочек. Пути введения инъекционных растворов: - внутрикожное; - подкожное; - внутримышечное; -внутривенное; - в спино-млзговой канал; - внутриартериальное; - внутрибрюшинное; - внутриплевральное; - внутрисуставное. К лекарственным формам для инъекций относятся водные растворы, масляные растворы, суспензии, стерильные порошки и таблетки, которые растворяются в растворителе непосредственно перед введением. Основные методы введения инъекционных лекарственных форм: - инфузии ( растворы для парэнтерального применения объемом 100 мл и более) - инъекции. Положительные стороны инъекционнных лекарственных форм: - быстрое действие лек. препарата; - отсутствие действия ферментов жкт; - Полное всасывание лек.препарата; - точность дозирования; - возможность заготовки инъекционных растворов в запас; - возможность введения препарата человеку в бессознательном состоянии; Отрицательные стороны: - болезненность введения; - растворы должны вводиться только мед.персоналом. Требования к инъекционным растворам. Требования подразделяются на 2 группы: • Ко всем инъекционным растворам • К некоторым инъекционным растворам Требования, которые предъявляются ко всем инъекционным растворам: • Чистота • Стойкость • Стерильность • Апирогенность Требования , которые предъявляются к некоторым инъекционным растворам: • Изотоничность • Изогидричность • Изоионичность Обязательное требование ко всем инъекционным растворам – чистота. Чистота достигается: 1) Соблюдением всех асептических условий: использованием стерильного, подсобного, вспомогательного материала. использованием субстанций сорта "для инъекций". 2) Правильной фильтрацией раствора: - Если объем работы в аптеке большой, то есть к аптеке прикреплен стационар, то инъекционные растворы фильтруются через специальные вакуумные установки. -Если объем работы небольшой, то растворы фильтруются через двойной складчатый фильтр, под который подкладывается ватный тампон, чтобы фильтр не прорывался. Фильтрование растворов проводятся по-разному, в зависимости от концентрации раствора, количества раствора и растворимости вещества: Если концентрация невысокая (до 3%), то в зависимости от количества раствора и растворимости препарата, фильтрование проводится двумя способами: 1. Если количество раствора небольшое и вещество легко растворимо в воде, то его растворяют в половинном количестве воды, фильтруют через фильтр, промытый очищенной водой. При это часть раствора остаётся на фильтре и через него в 2-3 приёма пропускают оставшееся количество воды. И препарат вымывается и сохраняется точная концентрация и нужное количество объёма. (метод двух цилиндров) -Если ко нцентрация небольшая, а объём большой, а вещество растворяется во всём объёме растворителя и фильтруется через фильтр, предварительно промытый горячей очищенной водой, долго промывать не следует, так как бумага набухает и количество примесей увеличивается. 2. Если концентрация и количество маленькие и препарат трудно растворим в воде, его растворяют во всём объеме растворителя и фильтруют через сухой фильтр. Фильтрование способствует достижению первого требования - чистоты раствора. 1 Какие требования предъявляются к растворам для инъекций? 2. Какие есть способы фильтрации растоворов? 3. Перечислите положительные и отрицательные стороны инъекционных растворов. Тема 59. Стабилизация инъекционных растворов. Классификация стабилизаторов. Характеристика. Второе требование - это стойкость раствора. Стойкость раствора достигается добавлением стабилизаторов. То есть некоторые вещества при стерилизации разрушаются и для того, чтобы не дать им разрушиться мы добавляем стабилизаторы. Например, NaCl является термостойким и не изменяется при стерилизации, то есть его можно стерилизовать без стабилизации. Но большинство лекарственных веществ при стерилизации подвергаются гидролизу, либо окислению, восстановлению, и чтобы сместить эту реакцию гидролиза в желаемую сторону или предупредить окисление, добавляются стабилизаторы. Стабилизаторы делятся на 4 группы: 1) Используется для солей образованных сильной кислотой и слабым основанием. Это 0,1н HCl. (растворы новокаина, дибазола) 2) Используется для солей сильных оснований и слабых кислот. Этим стабилизатором является 0,1н NaOH.(растворы коффеина, коффеина натрия бензоата). 3) Антиоксиданты ( Na2S; Na2S2O5 – натрия метобисульфид). Это вещества которые являются более сильными восстановителями т.е. это вещества, которые окисляются быстрее чем исходное восстанавливающее вещество. Антиоксиданты добавляются для стабилизации растворов восстановителей, но они окисляются быстрее. 4) Индивидуальные стабилизаторы. Используются для раствора глюкозы и для раствора соды (только 2). Для раствора глюкозы используется индивидуальные стабилизатор- стабилизатор Вейбеля. Для раствора соды используется индивидуальный стабилизатор трилон Б. Опишем для чего глюкозе нужен стабилизатор. Глюкоза при стерилизации карамелизуется ,то есть при повышении температуры она карамелизуется. Чтобы карамелизация не происходила ,добавляется смесь NaCl и HCL- нейтрализует щелочность стекла и предупреждает окислению ,а NaCl –вступает во взаимодействие с глюкозой ,образуется комплексное соединение,которое не подвергается карамелизации. Для удобства работы раствор Вейбеля готовят заранее. Состав: NaCl -5,2 HCl 8,3% (разв) 4,4 мл Вода для инъекций до 1 л Его берется 5 % от объема раствора глюкозы независимо от концентрации. Rp.: Sol. Glucosi 10% 200ml Sterilisetur D.S. внутривенно V(р-ра)=200ml m(Gluc.)=20,0 m(Gluc. Hydr.)=20*100/100-10 =22,22 V(стабилиз.)=100ml - 5ml; x=10ml 200ml-xml; КУО =0,69 V(воды котор. вытеснит глюк.)= 22,22*0,69=15,33 V(H2O)= 200-(15,33+10)=174,67 N.B! Инъекционные растворы готовим по алгоритму приготовления инъекционных ЛФ Рабочая пропись: Aqua purificata pro injectionibus 174,67ml Glucosum hydricum 22,22 Stabilizatori Veibeli 10ml V общий=200 мл Технологическая схема приготовления инъекционных растворов в асептических условиях 1. Подготовка рабочего места в асептическом блоке, подготовка фармацевта, посуды, вспомогательного, подсобного материала. 2. Расчеты ( проверка доз, расчет количества воды, сухих лекарственных субстанций,объема стабилизатора). 3.Отмеривание необходимого колличества воды для инъекций, отвешивание субстанций, отмеривание стабилизатора). 4. Подготовка флакона и укупорочных средств. 5. Растворение субстанций в стерильном растворителе в стерильной подставке , добавление стабилизатора. 6. Фильтрование раствора ( в зависимости от концентрации и количества раствора). 7. Полный химический контроль приготовленного раствора. 8. Контроль на чистоту с помощью прибора УК-2. На темном фоне проверяются белые примеси, на белом фоне - темные примеси. Все растворы,содержащие муть, опалисценцию, примеси - бракуются. 9. Подготовка к стерилизации:. Флаконы укупориваются "под обкатку" (флакон укупоривается резиновой пробкой и сверху с помощью аппарата обкатывается металлическим колпачком) либо "под обвязку" ( вручную - склянку закрывают резиновой пробкой затем сверху покрывают пергаментной бумагой и перевязывают нитками) После укупоривания на горлышко флакона вешается жетон (бирка) соответствующй формы: - Треугольной формы - для субстанций списка "А" - Круглой формы - для субстанций общего списка - Квадратной формы - для субстанций списка "Б" На жетоне и на колпачке пишется наименование раствора , его концентрация, дата, подписи изготовившего и проверившего раствор. 10. Стерилизация. В автоклаве при 120 или 132 градусах. Проверка стерилизации с помощью термотеста. 11. Заполнение журнала. 12. Охлаждение раствора в асептических условиях. 13. Проверка на чистоту на приборе УК-2. 14.Оформление этикетки. Подготовка к отпуску. Основная этикетка с синей сигнальной полосой " Для инъекций". Дополнительная этикетка "Стерильно". Наклеивание этикетки на флакон возможно только при сравнении и совпадении надписей: номер рецепта на этикетке, номер рецепта на ППК и на рецептурном бланке, наименование раствора на жетоне и на рецептурном бланке. Срок годности стерильного раствора, укупоренного под обкатку- 30 суток. под обвязку - 2 суток. N.B.! Нельзя стерилизовать растворы объемом более 1 литра. N.B.! От момента изготовления лекарственной формы до стерилизации должно проходить не более 3х часов. 1. Что такое стабильность? 2. Какие различают стабилизаторы? 3. Какой стабилизатор используется для раствора глюкозы? Тема 60. Приготовление растворов для инъекций, не требующих добавления стабилизатора. К таким растворам относятся растворы уротропина и эуфиллина. Характерной особенностью приготовления этих растворов является : - приготовление в строго асептических условиях - готовится на свежеперегнанной воде, лишенной углекислого газа. Уротропин - препарат не стойкий, при нагревании он разрушается до формальдегида и аммиака. Растворение нужно проводить в охлажденной воде . Характерной особенностью 40% раствора уротропина является то, что в этой концентрации он является самостерилизующимся. Поэтому, выписанный в этой концентрации раствор не подвергается стерилизации, но отпускается с дополнительной этикеткой "Стерильно". Если же раствор готовится в другой концентрации (до 40%), то отпускается с дополнительной этикеткой "Приготовлено асептически". 1. Какие растворы не требуют добавления стабилизаторов? 2. Как готовятся раствор уротропина? Тема 61-62. Дифференцированный зачет. Вопросы для подготовки к диф.зачету:
|