Техописание ТМ. Термоконтейнеры многоразового использования для временного хранения и транспортирования вакцин, сывороток и других лекарственных средств тм термоконт мк, в исполнениях тм1, тм5, тм8, тм20, тм35, тм52, тм80
 Скачать 16.48 Kb.
|
|
Термоконтейнеры многоразового использования для временного хранения и транспортирования вакцин, сывороток и других лекарственных средств ТМ- «ТЕРМО-КОНТ МК», в исполнениях: ТМ-1, ТМ-5, ТМ-8, ТМ-20, ТМ-35, ТМ-52, ТМ-80» Производства ООО «Термо-Конт МК». Российская Федерация. 142700, Московская область, Ленинский р-н, г.Видное, Проектируемый проезд №251 (Северная промзона пр), владение 1, этаж 3, офис 110 Регистрационная документация на термоконтейнеры: - Регистрационное удостоверение, выданное Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения: № ФСР 2008/03885 от 11 октября 2018 года. Срок действия не ограничен. - Декларация о соответствии: № РОСС RU. Д-RU.АД37.В03760/18 от 06 декабря 2018 года. Срок действия до 05 декабря 2021 года. Общие данные: Термоконтейнеры, многоразового использования предназначены для временного хранения и транспортирования термонеустойчивой иммунобиологической продукции, вакцин, сывороток, и других лекарственных средств, донорской крови и ее компонентов, биологического материала в индивидуальной упаковке, которые требуют определенного температурного режима для сохранения своих потребительских свойств. Термоконтейнеры изготавливаются из жесткого заливочного пенополиуретана, специально разработанной структуры, гарантирующей необходимую устойчивость к статическим нагрузкам, ударам, вибрациям при транспортировании и при выполнении рекомендаций, изложенных в руководстве по применению, обеспечивают оптимально безопасные температурные режимы, круглогодично в различных климатических условиях. Семь типов термоконтейнеров изготавливаются по единой технологии. Принцип действия термоконтейнера основывается на теплоизоляционных свойствах пенополиуретана. Пенополиуретан, обладая малой теплопроводностью, обеспечивает тепло/холодоизоляцию внутреннего объема термоконтейнера от температурного воздействия внешней среды, в результате чего обеспечивается поддержание заданного температурного режима. Для создания и обеспечения температурных режимов внутри термоконтейнеров используются хладоэлементы МХД-1, МХД-2, МХД-3, МХД-4. Материалы термоконтейнера, а также хладоэлементов нетоксичны, разрешены к применению в медицинской практике, могут быть подвергнуты многократной дезинфекции. В качестве хладагентов в хладоэлементах МХД-1, МХД-2, МХД-3, используются водно-солевые растворы, безопасные для применения. Термоконтейнер имеет возможность использования в различных условиях: - стационарное – для обеспечения температурного режима хранения в аварийных случаях; - переносное, а так же использование в медицинских транспортных средствах – для транспортировки термонеусточивой продукции медицинского назначения. Термоконтейнеры представляют собой конструкцию, состоящую из: - корпуса из пенополиуретана; - крышки из пенополиуретана Термоконтейнеры имеют два варианта исполнения: -помещенные в гофрокоробку; -помещенные во влагозащищенную сумку-чехол, изготовленную из влагозащитной ткани полиэстер 600Д, закрывающуюся на молнию, снабженную ремнями для переноски и карманом для размещения документации и приборов контроля температурных режимов. Для внутренней отделки термоконтейнера используется ударопрочный пластик или ламинированный картон. В качестве принадлежностей к термоконтейнеру используются : - Хладоэлементы МХД-1 для рабочих температур от +2 °С до +25 °С - Хладоэлементы МХД-2 для рабочих температур от минус 30 °С до 0 °С - Хладоэлементы МХД-3 для рабочих температур от +2 °С до +25 °С - Сумка чехол из влагозащитной ткани. - Упаковочная прокладка из гофрокартона или пластика. - Руководство по применению. - Внешняя упаковка из гофрокартона. - Свидетельство об упаковке. Размеры термоконтейнеров представлены в таблице 1: Таблица 1.
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||