Фальсификация. тест. Тесты по фальсификации лекарственных средств 1! Дайте определение термину Фальсификация
 Скачать 19.59 Kb.
|
|
studopedya.ru Тесты по фальсификации лекарственных средств1! Дайте определение термину «Фальсификация» *+Фальсификация – это преднамеренное и противоправно снабжение этикеткой, неверно указывающей подлинность препарата и (или) изготовителя ЛП *+Фальсификация – это преднамеренное скрытие информации о действительном наименовании и происхождении ЛП * Фальсификация – это подмена доброкачественного сертифицированного продукта на аналогичный продукт * Фальсификация – это подмена доброкачественного сертифицированного продукта на некачественный продукт * Фальсификация – это подмена доброкачественного продукта на дешевый некачественный продукт 2! Чем могут заменить доброкачественное сертифицированное лекарственное средство при фальсификации? *+При фальсификации доброкачественное сертифицированное лекарственное средство (ЛС) заменяют на некачественный несертифицированный продукт * При фальсификации доброкачественное сертифицированное ЛС заменяют на аналогичный доброкачественный продукт * При фальсификации доброкачественное сертифицированное ЛС заменяют на аналогичный продукт * При фальсификации доброкачественное сертифицированное ЛС заменяют на некачественный продукт * При фальсификации доброкачественное сертифицированное ЛС заменяют на дешевый некачественный продукт 3! Где производят фальсифицированные ЛС? *+Фальсифицированные ЛС производят в хорошо оснащенных производственных участках * Фальсифицированные ЛС производят в неприспособленных помещениях * Фальсифицированные ЛС производят в химических лабораториях * Фальсифицированные ЛС производят в современных лабораториях * Фальсифицированные ЛС производят в сертифицированных лабораториях 4! Чем отличается фальсифицированное ЛС от нефальсифицированного? *+Фальсифицированное ЛС отличается от нефальсифицированного по внешнему виду, по содержанию активной субстанции, по маркировке, по вспомогательным веществам * По внешнему виду * По агрегатному состоянию * По растворимости * По запаху 5! Синоним фальсифицированного ЛС *+Контрафактное ЛС * Подлинное ЛС * Измененное ЛС * Замененное ЛС * Настоящее ЛС 6! Дайте определение понятию «Фальсифицированное ЛС» по версии ВОЗ *+Фальсифицированное (контрафактное) ЛС - продукт, преднамеренно и противоправно снабженный этикеткой, неверно указывающий подлинность репарата и (или) изготовителя (№ 1, с. 1) * Фальсифицированное (контрафактное) ЛС - продукт, преднамеренно и противоправно снабженный этикеткой, неверно указывающий подлинность препарата * Фальсифицированное (контрафактное) ЛС - продукт, преднамеренно и противоправно снабженный этикеткой, неверно указывающий название продукта * Фальсифицированное (контрафактное) ЛС - продукт, преднамеренно и противоправно снабженный этикеткой на которой неверно указан изготовитель * Фальсифицированное (контрафактное) ЛС - продукт, преднамеренно и противоправно снабженный этикеткой, неверно указывающий подлинность препарата 7! Последствия применения фальсифицированных ЛС *+Серьезные негативные последствия для здоровья человека * Отравления * Легкое недомогание * Простуда * Диарея 8! Могут ли пройти контроль при производстве и реализации фальсифицированные ЛС *+Не могут * Фальсифицированные ЛС не пройдут контроль при сертификации * Фальсифицированные ЛС пройдут частичный контроль * Фальсифицированные ЛС пройдут контроль * Фальсифицированные ЛС не контролируют 9! Чем закончилась фальсификация глицерина диэтиленгликолем? *+Смертью детей * Легким недомоганием * Диареей * Простудой * Повышением температуры 10! Укажите, сколько процентов подделок занимает фармацевтический рынок развитых стран? *+5-7 %. * 10-20%. * 20-30 %. * 1-2 %. * Более 40 %. 11! Распределение фальсифицированных ЛС в разных странах мира *+ 25 % подделок приходятся на промышленно развитые страны; 65 % на развивающиеся страны; 10 % на остальные страны мира. * 15 % подделок приходятся на промышленно развитые страны; 65 % на развивающиеся страны; 20 % на остальные страны мира. * 25 % подделок приходятся на промышленно развитые страны; 75 % на развивающиеся страны * 10 % подделок приходятся на промышленно развитые страны; 65 % на развивающиеся страны; 25 % на остальные страны мира. * 20 % подделок приходятся на промышленно развитые страны; 65 % на развивающиеся страны; 15 % на остальные страны мира. 12! Дайте понятие о фальсификатах, препаратах– плацебо (№ 1, с. 2, Классификация). *+Это фальсификаты не содержащие активную фармацевтическую субстанцию (АPI), не отличающиеся по консистенции и цвету от оригинальных препаратов. * Это фальсификаты содержащие незначительное количество АPI * Это фальсификаты содержащие АPI, не отличающиеся по консистенции и цвету от оригинальных препаратов. * Это фальсификаты не содержащие АPI, отличающиеся по консистенции и цвету от оригинальных препаратов. * Это фальсификаты содержащие АPI, отличающиеся по цвету от оригинальных препаратов. 13! Дайте понятие фальсификаты, препараты – имитаторы *+Это фальсификаты содержащие иную дешевую и менее эффективную АPI, не отличающиеся по консистенции и цвету от оригинальных препаратов. * Это фальсификаты не содержащие АPI, не отличающиеся по консистенции и цвету от оригинальных препаратов. * Это фальсификаты содержащие иную дешевую и менее эффективную АPI, отличающиеся по консистенции и цвету от оригинальных препаратов. * Это фальсификаты не содержащие АРI, отличающиеся по цвету от оригинальных препаратов. * Это фальсификаты содержащие иную дешевую и менее эффективную АPI, отличающиеся по консистенции от оригинальных препаратов. 14! Дайте понятие о фальсификатах, препаратах, отличающиеся по происхождению от оригинальных. *+Это препараты, отличающиеся по происхождению от оригинальных, содержащие ту же АPI, но в меньших или больших количествах * Это препараты, отличающиеся по происхождению от оригинальных, не содержащие АPI * Это препараты, отличающиеся по происхождению от оригинальных препаратов, содержащие ту же АPI, но в меньших количествах * Это препараты, отличающиеся по происхождению от оригинальных, содержащие другую АPI, но в больших количествах * Это препараты, не отличающиеся по происхождению от оригинальных, не содержащие АPI 15! Дайте понятие о фальсификатах, препаратах-копиях *+ Фальсификаты, препараты-копии – содержат те же АPI и в тех же количествах, что и оригинальные, но отличающиеся по происхождению * Фальсификаты, препараты-копии – содержат те же АPI и в тех же количествах, что и оригинальные, произведенные на другой площадке. * Фальсификаты, препараты-копии – содержат другие АPI, в других количествах, в отличие от оригинальных * Фальсификаты, препараты-копии – содержат те же АPI и в тех же количествах, что и оригинальные, с неизвестным происхождением * Фальсификаты, препараты-копии – содержат другие АPI, в тех же количествах, что и оригинальные, отличающиеся по происхождению 16! Укажите первый фальсификат, появившийся в России *+Первый фальсификат ставший известным в 1997 г – полиглюкин, производства Красноярского фармацевтического завода * Первый фальсификат – полиглюкин, производства Новосибирского химико- фармацевтического завода * Первый фальсификат ставший известным в 1997 г – новокаин, производства Новосибирского химико-фармацевтического завода * Первый фальсификат ставший известным в 1997 г – пенициллин, производства Красноярского фармацевтического завода * Первый фальсификат ставший известным в 1997 г – стрептоцид, производства Красноярского фармацевтического завода 17! Укажите распределение фальсифицированных ЛС в России *+ 67 % подделок приходятся на российские препараты; 31 % на зарубежные и 2 % на препараты производства стран СНГ. * 60 % подделок приходятся на российские препараты; 35 % на зарубежные и 5 % на препараты производства стран СНГ. РЕКЛАМА * 70 % подделок приходятся на российские препараты; 25 % на зарубежные и 5 % на препараты производства стран СНГ. * 60 % подделок приходятся на российские препараты; 30 % на зарубежные и 10 % на препараты производства стран СНГ. * 50 % подделок приходятся на российские препараты; 40 % на зарубежные и 10 % на препараты производства сальсификацтран СНГ. 18! Укажите распределение фальсифицированных ЛС по показателям качества *+52 % приходятся на фальсификацию по разделам «Описание» и «Маркировка», 40 % приходится на раздел «Идентификация», 6 % приходится на раздел «Количественное определение и 2 % приходится на другие разделы. * 50 % приходятся на фальсификацию по разделам «Описание» и «Маркировка», 40 % приходится на раздел «Идентификация», 5 % приходится на раздел «Количественное определение и 5 % приходится на другие разделы. * 60 % приходятся на фальсификацию по разделам «Описание» и «Маркировка», 35 % приходится на раздел «Идентификация», 2 % приходится на раздел «Количественное определение и 3 % приходится на другие разделы. РЕКЛАМА * 70 % приходятся на фальсификацию по разделам «Описание» и «Маркировка», 15 % приходится на раздел «Идентификация», 10 % приходится на раздел «Количественное определение и 5 % приходится на другие разделы. * 40 % приходятся на фальсификацию по разделам «Описание» и «Маркировка», 40 % приходится на раздел «Идентификация», 10 % приходится на раздел «Количественное определение и 10 % приходится на другие разделы. 19! Можно ли причислить к подделкам ЛС (по терминологии ВОЗ), при отсутствии патента на известные бренды ? *+ Да * Нет * Нет, поскольку препараты с этим же названием выпускаются многими производителями * Нет, поскольку препараты с этим же названием выпускаются многими известными производителями * Нет, поскольку препараты с этим же названием выпускаются после окончания срока действия патента 20! Причины распространения фальсифицированных ЛС *+Неконтролируемый рост фармацевтического рынка *+Слабая выявляемость фальсифицированных ЛС РЕКЛАМА *+Недостаточная база данных * Слабый фармацевтический контроль * Отсутствие контроля ЛС 21! Кто отбирает образцы для сертификации ЛС? *+Сотрудники органа по сертификации * Заявитель * Комитет фарм. контроля * Представители Центра метрологии, стандартизации и сертификации * Сотрудники лаборатории 22! Что способствует распространению фальсифицированных ЛС *+Отсутствие твердой законодательной и нормативной базы в области производства, контроля и сбыта ЛС * Наличие твердой законодательной и нормативной базы в области производства, контроля и сбыта ЛС * Отсутствие твердой законодательной базы в области производства, контроля и сбыта ЛС РЕКЛАМА * Отсутствие твердой нормативной базы в области производства, контроля и сбыта ЛС * Отсутствие твердой законодательной и нормативной базы в области производства ЛС 23! В чем отличие фальсифицированных ЛС от оригинальных ЛС? *+ Фальсифицированные ЛС неэквивалентны оригинальным препаратам по качеству, эффективности или побочным действием * Фальсифицированные ЛС неэквивалентны оригинальным препаратам по качеству и эффективности * Фальсифицированные ЛС неэквивалентны оригинальным препаратам по побочному действию * Фальсифицированные ЛС неэквивалентны оригинальным препаратам по описанию * Фальсифицированные ЛС неэквивалентны оригинальным препаратам по реакциям на подлинность 24! Меры по недопущению производства и распространения фальсифицированных ЛС *+Производ ство и распространение ЛС осуществляется под надзором РЕКЛАМА соответствующих органов * Производство и распространение ЛС осуществляется без надзора соответствующих органов * Производство и распространение ЛС осуществляется без контроля * Производство и распространение ЛС осуществляется на современных фирмах * Производство и распространение ЛС осуществляется производителями 25! Характеристика фальсифицированных продуктов *+Фальсифицированные продукты могут включать препараты с точным составом, неправильными ингредиентами, без активных ингредиентов, с недостаточным содержанием активного ингредиента или с поддельной упаковкой * Фальсифицированные продукты могут включать препараты с точным составом и неправильными ингредиентами * Фальсифицированные продукты могут включать препараты без активных ингредиентов * Фальсифицированные продукты могут включать препараты с недостаточным содержанием активного ингредиента РЕКЛАМА * Фальсифицированные продукты могут включать препараты с поддельной упаковкой 26! Доля подделок в фармацевтическом рынке развитых стран, в процентах, в год *+5-7 % * 10-15 % * 15-20 % * 20-25 % * 25-30 % 27! Доля подделок в фармацевтическом рынке развитых стран, в млрд долларов, в год *+14-21 млрд дол. * 20 – 30 млрд дол. * 30-35 млрд дол. * 35-40 млрд дол. * 40-45 млрд дол. |