Параметры
товароведческого анализа упаковки и маркировки
|
Препарат
|
Обязательный
элемент маркировки
|
Упаковка первичная
|
Упаковка вторичная
|
1
|
2
|
3
|
4
|
Торговое наименование
|
Калия йодид 100
|
+
|
+
|
МНН
|
Калия йодид
|
-
|
+
|
Лекарственная форма
|
Таблетки
|
-
|
+
|
Дозировка или концентрация
|
0,100 мг
|
+
|
+
|
Количество доз в групповой (потребительской) упаковке (или объем)
|
100 таблеток
|
-
|
+
|
Наименование производителя (и страна)
|
ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское», Россия, п. Оболенск
|
+
|
+
|
Наличие логотипа производителя:
-на вторичной упаковке
-на первичной упаковке
|
Есть
Есть
Есть
|
+
|
+
|
Упаковщик (наименование, страна)
|
ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское», Россия, п. Оболенск
|
-
|
+
|
Номер регистрационного удостоверения, год регистрации
|
PN003537/01
|
-
|
-
|
Товарный знак (наличие, вид)
|
Имеется. Товарный знак название препарата «Калия йодид 100»
|
+
|
+
|
Штрих-код (страна) EAN
|
4 605077 003303
|
-
|
+
|
Номер серии
|
80116
|
+
|
+
|
Дата выпуска (изготовления)
|
01.2017
|
-
|
-
|
До какого срока годен препарат
|
02.2020
|
+
|
+
|
Срок годности (в годах, месяцах)
(сделайте выводы об остаточном сроке реализации)
|
3 г. = 36 мес.
|
-
|
-
|
Способ применения
|
Внутрь
|
-
|
+
|
Условия отпуска (по рецепту врача, без рецепта…)
|
Без рецепта
|
-
|
+
|
Условия хранения (есть особенности)
|
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25оС
|
-
|
+
|
Указания на меры предосторожности при применении
|
Нет
|
-
|
-
|
Особые условия применения и предупредительные надписи
|
С осторожностью
применяют у пациентов с нарушением функции почек.
|
-
|
-
|
Этикетки и их расположение
|
Этикетки нет.
|
|
|
Наличие инструкции, др. информационных материалов
|
Есть, инструкция по мед. применению
|
|
|
Первичная упаковка (индивидуальная тара):
|
Название тары (вид - идентифицируйте по ГОСТу)
|
8 контурных ячейковых упаковок по 25 таблеток
|
|
|
Укупорочные средства и (или) метод укупоривания
|
Нет
|
|
|
Упаковочные материалы
|
Из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной
|
|
|
Вспомогательные средства
|
Нет
|
|
|
Вторичная (потребительская) упаковка:
|
Тара (вид)
|
Пачка картонная
|
|
|
Укупорочные средства
|
Нет
|
|
|
Упаковочные материалы
|
Нет
|
|
|
Вспомогательные средства
|
Нет
|
|
|
Потребительская маркировка.
Информационные знаки на упаковке – дополнительные и другие (какие имеются?)
|
-знак соответствия
-знак обращения на рынке
-национальный знак качества
|
Нет
Нет
Нет
|
-
|
-
|
Предупредительные надписи и знаки (какие?)
|
Хранить в недоступном для
детей месте
|
-
|
+
|
Дополнительные сведения (какие?)
|
Есть указание на фармакологическое действие препарата –
«для лечения и профилактики дефицита йода»
|
-
|
-
|
Компонентные надписи и знаки
|
Нет
|
-
|
+
|
Элементы фирменного стиля (дизайн), фирменное цветовое
решение
|
Есть
|
-
|
+
|
Сведения о регистрации товарного знака или патента
|
Нет
|
-
|
-
|
Экологические знаки (какие?)
|
Нет
|
-
|
-
|
Знаки вторичной переработки тары и упаковки («рециклинг»)
(имеются?)
|
Нет
|
-
|
-
|
Эксплуатационные знаки, надписи и обозначения (если имеются)
|
Нет
|
-
|
-
|
Знаки и другие элементы защиты упаковки от подделки (голограммы, тиснение, контроль первого
вскрытия, термоусадочная пленка и др….)
|
Нет
|
-
|
-
|
Общее качество полиграфии
|
Высокое
|
|
|
Вывод (общая оценка товарного вида, соответствие требованиям
федерального закона 61-ФЗ и ГОСТ)
|
Упаковка лекарственного препарата соответствует требованиям статьи 46
Федерального закона 61-ФЗ
|
|
|
Скачать 22.87 Kb.