Уголовная ответственность. Уголовная ответственность фармацевтических работников
 Скачать 144.57 Kb.
|
 Рисунок 2.1 – Алгоритм проведения экспертизы Кроме этого, напомним о нюансах по специальным пометкам на бланках рецептов. На бланках № 107/у-НП или № 148–1/у-88 может быть пометка «По специальному назначению». В таком случае в рецепте может быть выписано количество ЛП, превышающее предельно допустимые количества или рекомендованные количества (приложения № 1 и № 2 к Приказу Минздрава РФ № 4н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов»). На бланках № 107– 1/у может быть пометка «Пациенту с хроническим заболеванием». В таком случае обязательно указывается срок действия рецепта (до 1 года) и периодичность отпуска ЛП (еженедельно, ежемесячно или иные периоды). Такой рецепт заверяется подписью и личной печатью медицинского работника, а также печатью МО «Для рецептов». Теперь же рассмотрим частные варианты нарушений при отпуске и реализации товаров аптечного ассортимента. Самые распространенные нарушения при отпуске: Отпуск без рецепта рецептурных лекарственных препаратов. Отпуск лекарственных препаратов по неправильно оформленным рецептам. В каком случае отказывать в отпуске по неправильным рецептам, а когда отпускать. Ответ всегда один — рецепт должен соответствовать приказу №4н. Поэтому каждый такой случай — на вашей ответственности. Реализация лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности. Это продажа препаратов курсового приема, у которых кончается срок годности и ясно, что пациент не успеет принять весь курс до истечения срока годности. Это нарушение. Как и реализация препаратов с истекшим сроком годности. Отпуск лекарственных препаратов без инструкции по применению. Такое происходит при делении вторичной упаковки или отпуске в первичной упаковке. Нарушение правил ведения ПКУ (предметно-количественного учета) лекарственных препаратов. Не подшиты документы, подтверждающие приход и расход лекарственных препаратов, подлежащих ПКУ. Ответственность за нарушения отпуска ЛС. Таблица 2.1 – Виды нарушений отпуска лекарственных средств
Еще раз стоит повторить, что если нарушение при отпуске совершил первостольник, то штрафовать будут аптеку, ИП или должностное лицо, которое должно было обеспечить соблюдение правила отпуска (кто разрабатывал локальные документы, СОПы). Таким образом, лично первостольник штрафы оплачивать не будет. Таблица 2.2 - Административная ответственность за нарушение правил продажи отдельных видов товаров
Необходимо обращать внимание, что при реализации пищевой продукции должны соблюдаться условия хранения и сроки годности такой продукции, установленные ее изготовителем (ст. 17 Технического регламента Таможенного союза 021/2011). Кроме этого, при реализации нужно обеспечить «предоставление необходимой и достоверной информации покупателю, в том числе сведений об обязательном подтверждении соответствия, о цене, сведения о государственной регистрации, сведения о назначении, условиях и области применения, а также о противопоказаниях для употребления в пищу при отдельных видах заболеваний (для товаров, информация о которых должна содержать эти сведения) (пункты 11, 12, 32 Постановления Правительства РФ от 19.01.1998 № 55)» В случае, если реализуется пищевая продукция, не упакованная в потребительскую упаковку, или отсутствует часть информации, которая размещена на листкахвкладышах, прилагаемых к упаковке, продавец обязан довести информацию о такой продукции до потребителя (ст. 17 Технического регламента Таможенного союза 021/2011), а именно: состав пищевой продукции; количество пищевой продукции; наименование и место нахождения изготовителя пищевой продукции или ФИО и место нахождения индивидуального предпринимателя — изготовителя пищевой продукции, а также, в случаях, установленных настоящим Техническим регламентом Таможенного союза, наименование и место нахождения уполномоченного изготовителем лица; рекомендации и (или) ограничения по использованию; показатели пищевой ценности пищевой продукции; сведения о наличии в пищевой продукции компонентов, полученных с применением генно-модифицированных организмов (ГМО). Также при реализации БАД нельзя скрывать, что это БАД. Иначе это будет считаться введением потребителя в заблуждение и наказываться штрафом до 500 000 рублей. Это же положение относится и к реализации косметической продукции: нельзя скрывать, что предлагается косметика. Кроме этого, при продаже парфюмерно-косметической продукции (ПКП) необходимо обратить внимание на пункты Постановления Правительства № 55 от 19.01.98, где указана вся необходимая информация, которая должна сопровождать парфюмерию или косметику. Кроме этого, Положение обязывает иметь косметические пробники: с запахом духов, одеколонов, туалетной воды с использованием для этого лакмусовых бумажек, пропитанных душистой жидкостью, образцов-понюшек, предоставляемых изготовителями товаров; с другими свойствами и характеристиками предлагаемых к продаже товаров. Важный аспект, касающийся ПКП: «При передаче товаров в упаковке с целлофановой оберткой или фирменной лентой покупателю должно быть предложено проверить содержимое упаковки путем снятия целлофана или фирменной ленты. Аэрозольная упаковка товара проверяется лицом, осуществляющим продажу в присутствии покупателя». И в заключение скажем немного об ограничениях при продвижении лекарственных препаратов и медицинских изделий. Два основных нормативных документа, касающихся этого вопроса, — это статья 67.1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ и статья 74 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ. Согласно им: «Фармацевтические работники и руководители аптечных организаций не вправе: принимать подарки, денежные средства, в том числе на оплату развлечений, отдыха, проезда к месту отдыха, и принимать участие в развлекательных мероприятиях, проводимых за счет средств компании (организаций, занимающихся разработкой, производством и (или) реализацией лекарственных препаратов или медицинских изделий) или представителя компании; получать от компании, представителя компании образцы лекарственных препаратов или медицинских изделий для вручения населению; заключать с компанией, представителем компании соглашения о предложении населению определенных ЛП или МИ; предоставлять населению недостоверную и (или) неполную информацию о наличии медицинских изделий, в том числе скрывать информацию о наличии ЛП, МИ, имеющих более низкую цену». На сегодняшний день за нарушение этих требований предусмотрена ответственность по статье 6.29 КоАП «Невыполнение обязанностей об информации о конфликте интересов». Однако стоит отметить, что сейчас есть ответственность только в том случае, если сотрудник, приняв такое предложение о продвижении какого-либо препарата за вознаграждение, не сообщил об этом своему руководителю. А руководитель, в свою очередь, не сообщил соответствующую информацию в Росздравнадзор о таком конфликте интересов. Законопроект о более строгой ответственности за подобные «договоры о продвижении» в настоящий момент находится на стадии разработки. [26,27] ЗАКЛЮЧЕНИЕ Осознание фармацевтами и провизорами собственных прав и обязанностей, умение понимать и применять законы, давать оценку неправомерному поведению в отношениях с пациентом и предвидеть его юридические последствия, окажут значительную помощь в предупреждении конфликтов с пациентами, а также возможных ошибок и профессиональных преступлений. Чем выше правовая культура фармацевтических работников, тем лучше исполняются ими профессиональные обязанности, тем выше эффективность и качество медицинской помощи, реальнее обеспечение прав и законных интересов граждан в сфере охраны здоровья. Зная основы юриспруденции, фармацевтические работники должны ориентироваться в действующем законодательстве и неукоснительно следовать в своей профессиональной деятельности правовым нормам. Целью данной работы являлось изучение видов ответственности, применяемых в сфере предоставления фармацевтических услуг. В данной выпускной квалификационной работе были решены следующие задачи: были изучены основания и условия возникновения ответственности фармацевтических организаций и фармацевтических работников и основные виды правонарушений. Также были рассмотрены виды ответственности, применяемые в сфере оказания фармацевтических услуг. Фармацевтическое и медицинское законодательство содержит ряд специальных прав и обязанностей фармацевтических работников, а также медицинских работников. За ненадлежащее исполнение обязанностей предусмотрена ответственность. Таким образом, выделяются следующие виды юридической ответственности медицинских работников (аналогично данная классификация применима и к фармацевтическим работникам): уголовная, административная, материальная, и дисциплинарная. Требования к квалификации провизора и фармацевта установлены в разделе "Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения" Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.07.2010 N 541н. К квалификации провизора предъявляет следующие требования: высшее профессиональное образование по специальности "Фармация", послевузовское и (или) дополнительное профессиональное образование и сертификат специалиста по специальности "Фармацевтическая технология", "Фармацевтическая химия и фармакогнозия". Требования к стажу работы, который должен иметь провизор, ЕКС не предъявляет, однако в силу п. 8.2 Стандарта для занятия должности заведующего аптекой провизор должен иметь опыт работы по специальности не менее 3 лет. Фармацевт должен обладать средним профессиональным образованием по специальности "Фармация" и сертификатом специалиста по специальности "Фармация" без предъявления требований к стажу работы. Кроме того, в случаях, предусмотренных трудовым законодательством иными нормативными правовыми актами, содержащими нормы трудового права, работодатель обязан организовывать проведение за счет собственных средств обязательных предварительных (при поступлении на работу) и периодических (в течение трудовой деятельности) медицинских осмотров (обследований) с сохранением за ними места работы (должности) и среднего заработка на время прохождения указанных медицинских осмотров (обследований) (ст. 212 ТК РФ). Как следует из п. 8.6 Стандарта, заведующий аптеки, как и другой персонал, должен проходить медицинское освидетельствование в установленном порядке. Перечень вредных и (или) опасных производственных факторов, при наличии которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), перечень работ, при выполнении которых проводятся такие осмотры, а также порядок проведения... СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННЫХ ИСТОЧНИКОВ "Конституция Российской Федерации" (принята всенародным голосованием 12.12.1993) (с учетом поправок, внесенных Законами РФ о поправках к Конституции РФ от 30.12.2008 № 6-ФКЗ, от 30.12.2008 N 7-ФКЗ, от 05.02.2014 N 2-ФКЗ, от 21.07.2014 № 11-ФКЗ) Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ (ред. от 29.12.2015) "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (с изменениями и дополнениями, вступивший в силу с 01.01.2016г. «Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях» от 30.12.2001№ 195-ФЗ (ред. от 05.04.2016) 4. "Трудовой кодекс Российской Федерации" от 30.12.2001 № 197-ФЗ (ред. от 30.12.2015) Гражданский кодекс Российской Федерации (ГК РФ) Устав Всемирной организации здравоохранения. // Всемирная организация здравоохранения. Основные документы. - Женева, 1997. Гражданский кодекс РФ (ГК РФ) от 30.11.1994 N 51-ФЗ - Часть 1 (ред. от 17.07.2009, с изменениями от 18.07.2017)//Консультант плюс Кодекс РФ об административных правонарушениях (КоАП РФ) от 30.12.2001 N 195-ФЗ Трудовой кодекс Российской Федерации от 30.12.2001 N 197-ФЗ (принят ГД ФС РФ 21.12.2001) Уголовный кодекс РФ (УК РФ) от 13.06.1996 N 63-ФЗ (ред. от 27.07.2009) //Консультант плюс Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан (утв. ВС РФ 22.07.1993 N 5487-1) Научная литература Варданян Г.А. Современные тенденции совершения преступлений, связанных с оборотом фальсифицированных лекарственных средств // Юристъ- Правоведъ. 2013. № 1. с. 118 -121. Варданян Г.А. Производство и оборот фальсифицированных лекарственных препаратов как глобальная проблема современного общества // Философия права. 2012.№ 4. с. 120-123. Айвазова О.В., Варданян Г.А. Преступления в сфере производства и оборота фальсифицированных лекарственных средств: социально-правовой и криминалистический аспекты // Юристъ-Правоведъ. 2015. № 1. с. 46 – 48. 15. Варданян А.А. Формирование методики расследования преступлений, связанных с торговлей людьми, в контексте эволюции криминалистического научного знания // Философия права. 2011. № 5. с. 118 – 121. Варданян А.В., Кулешов Р.В. К вопросу о принципах формирования частных криминалистических методик // Российский следователь. 2015. № 22. с. 7 - 13. Варданян А.В., Иванов М.Е. Перечень обстоятельств, подлежащих доказыванию при расследовании незаконной добычи (вылова) водных биологических ресурсов, как элемент криминалистической методики расследования указанных деяний // Юристъ-Правоведъ. 2014. № 6 (67). с. 53- 55. Варданян А.В. Обстоятельства, подлежащие установлению по делам о преступлениях в сфере земельных правоотношений, как элемент частной криминалистической методики расследования указанных деяний // Юристъ- Правоведъ. 2013. № 4 (59). С. 37-39. Варданян А.В., Гончаров К.В. Механизм злоупотребления полномочиями субъектами управленческих функций в коммерческих и иных организациях как методологическая основа для формирования частной криминалистической методики расследования преступлений // Известия Тульского государственного университета. Экономические и юридические науки. 2015. Вып. 4. Ч. II. с. 1–9. Варданян А.В., Кулешов Р.В. Криминалистические классификации преступлений и их системообразующая роль в формировании частных криминалистических методик расследования преступлений как научно обоснованных комплексов криминалистических рекомендаций // Российский следователь. 2015. № 21. с. 5 – 10. Коновалов С.И., Айвазова О.В. Междисциплинарный характер категории «способ преступления»: проблема соотношения уголовно-правовых, уголовно-процессуальных и криминалистических аспектов // Юристъ- Правоведъ. 2007. № 4. С. 17- 22. Айвазова О.В., Варданян Г.А. Криминалистическое учение о способе преступления как теоретико-методологическая основа для формирования классификации способов совершения преступлений в сфере производства и оборота фальсифицированных лекарственных средств // Философия права. 2015. № 1 (68). С. 63 – 67 Материалы уголовного дела № 1-20/2013. Хамовнический районный суд г. Москвы. Архив за 2013 г. 24. Коновалов С.И. Теоретико-методологические основы криминалистики: современное состояние и проблемы развития. Автореферат дисc.докт. юрид. наук. Волгоград, 2001. с. 14. Коновалов С.И., Маркова-Мурашова С.А. Систематизация и типологизация как методологические процедуры правовых исследований // Известия Тульского государственного университета. Экономические и юридические науки. Вып. 1. Ч.II. Тула, 2012. с. 86 – 97. Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" от 12.04.2010 N 61-ФЗ Приказ Министерства здравоохранения РФ от 11 июля 2017 г. № 403н “Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность” |