Ситуационная задача 4. Валидация ФЭК метода анализа. Прецизионно. Валидация фотоэлектрокалориметрического метода анализа дротаверина гхл Ситуационная задача Прецизионность
Скачать 16.23 Kb.
|
Валидация фотоэлектрокалориметрического метода анализа дротаверина г/хлСитуационная задача 4. ПрецизионностьПроанализировав результаты измерения оптической плотности растворов дротаверина г/хл (см. таблицу), сделайте вывод, соответствует ли данная методика анализа требованиям по валидационному показателю Прецизионность. Необходимо, чтобы стандартное отклонение отдельного результата не превышало 2,0% для показателя Прецизионность. Дротаверина г/хл, растворитель – вода Результаты измерения оптической плотности (А) калибровочных растворов дротаверина г/хл
Прецизионность методики характеризуется близостью значений в серии параллельных измерений одного однородного образца, проведенных в установленных условиях 𝑅𝑆𝐷, % = ∙ 100% 𝑅𝑆𝐷, % = ∙ 100% = 1,49% < 2,0% 𝑅𝑆𝐷, % = ∙ 100% = 0,49% < 2,0% 𝑅𝑆𝐷, % = ∙ 100% = 1,48% < 2,0% Требования прецизионности соответствует. 𝑅𝑆𝐷, % = ∙ 100% = 2,29% > 2,0% Требования прецизионности не соответствует. |