|
|
Вода очищенная. Вода очищенная
Вода очищенная - Вода очищенная получается методом дистилляции, обратным осмосом, ионным обменом и другими методами. Это наиболее часто используемый растворитель для лекарственных веществ. На воде очищенной готовят микстуры, жидкости для наружного применения. На воде для инъекций готовят инъекционные растворы, глазные капли.
- Вода очищенная должна соответствовать определенным требованиям в отношении чистоты. Это должна быть бесцветная, прозрачная жидкость без запаха и вкуса, с рН в пределах 5-7. Определение, в соответствии с требованиями ГФ, должно проводиться потенциометрическим методом.
Примеси, присутствующие в воде: - взвешенные частицы;
- коллоидные частицы;
- микроорганизмы;
- неорганические минералы и металлы;
- органические химические вещества (ТОС);
- растворенные газы (О2, СО2);
- пирогенные вещества и вирусы;
- радиоактивные вещества.
- Пирогены - это бактериальные эндотоксины или фрагменты микробных тел, например, клеточных стенок. Пирогенностью обладают живые микроорганизмы и продукты их жизнедеятельности, тела мертвых бактерий, которые могут находиться в растворах после стерилизации.
- Это сложные вещества с высокой молекулярной массой и размером частиц от 50 до 1 мкм. растворимы в воде, нерастворимы в спирте и ацетоне, устойчивы к воздействию повышенной температуры.
- Нагревание в автоклаве при 120 °С в течение 20 мин приводит к гибели бактерий, но не уничтожает пирогены.
Группа
|
Методы
|
Механические
|
Отстаивание
Фильтрация
Микрофильтрация
|
Химические
|
Окисление
Восстановление
Нейтрализация
Осаждение
Комплексообразование
|
Физико-химические
|
Флокуляция, коагуляция
Флотация, электрофлотация
Ионный обмен
Адсорбция
Дистилляция
Электродиализ
Ультра-, нанофильтрация
Обратный осмос
Электродеионизация
|
Методы водоподготовки
Наиболее часто используемые методы водоподготовки
Примеси
|
Методы их удаления
|
Взвешенные частицы
|
Фильтрация, микрофильтрация
|
Коллоидные частицы
|
Фильтрация, микро-, ультрафильтрация, окисление озоном, хлором с последующей фильтрацией
|
Растворённые органические вещества
|
Сорбция на активированных углях, ионный обмен, обратный осмос и нанофильтрация для низкомолекулярной органики (молекулярная масса от 100 (обратный осмос) до 200-400 нанофильтрация), окисление озоном, хлором
|
Растворённые неорганические соли (ионы)
|
Ионный обмен, обратный осмос, электродиализ, электродеионизация, дистилляция
|
Растворённые газы
|
Адсорбция на активированных углях, дегазация
|
Микроорганизмы
|
Обеззараживание: химическое (обработка хлором, озоном), физическое (УФ-облучение), комбинированное, микрофильтрация, ультрафильтрация
|
Пирогенные вещества
|
Обеззараживание: дистилляция, ультрафильтрация, обратный осмос, сорбция на активированных углях
| Рекомендации по получению воды фармацевтического качества
Источник
|
Вода очищенная
|
Вода высокоочищенная
|
Вода для инъекций
|
Росздравнадзор, ГФ (Государственная Фармакопея)
|
Обратный осмос, дистилляция, ионный обмен
|
|
Обратный осмос, дистилляция, ионный обмен
|
EMEA1, Европейская фармакопея
|
Обратный осмос, ультрафильтрация, электродеионизация
|
Обратный осмос, ультрафильтрация, электродеионизация
|
Дистилляция
|
FDA2, Американская фармакопея
|
Обратный осмос, ультрафильтрация, электродеионизация
|
|
Дистилляция, обратный осмос
| Предварительная очистка - удаление взвешенных веществ или механических примесей,
- удаление хлора, железа;
- ряда органических загрязнений;
- умягчение воды (снижение солей жесткости);
- удаление некоторого количества растворенных солей.
При перегонке в аппаратах происходит образования на стенках твердого слоя – накипи, что обусловливается распадом гидрокарбонатов кальция и магния на свободную углекислоту и нерастворимые кальция и магния карбонаты. Ca(HCO3)2 CO2 + H2O + CaCO3 Mg(HCO3)2 CO2 + H2O + MgCO3 - Воду, содержащую много солей кальция и магния, называют жесткой, а воду с незначительным количеством их - мягкой. Полной жесткостью называют жесткость природной воды, не подвергавшейся нагреванию или какому-либо другому виду умягчения. Под общей жесткостью воды понимают суммарную концентрацию солей кальция и магния.
- Жесткость воды выражается в миллиграмм-эквивалентах (мг-экв) кальция и магния, содержащихся в 1 л воды. Вода бывает:
- очень мягкая — 0 — 1,5; - мягкая — 1,5 — 3; - средняя — 2 — 6; - очень жесткая — более 10 мг-экв/л. Удаление солей жесткости методом ионного обмена При исчерпании ионов натрия через смолу пропускается насыщенный раствор хлорида натрия, приготовленный в отдельной емкости, для чего используется таблетированная соль. Соль должна быть чистой и не рассыпаться при растворении. Разработана ведущим институтом водоподготовки (Германия) и «Евровода». Умягчитель непрерывного действия - Два параллельных бака (twin-системы) – один в режиме «работа», другой – в положении «резерв»;
- Корпуса баков – внутри из пищевого полиэтилена, снаружи – из стекловолокна, выдерживают гидравлический удар до 53 атм.
Мембранные процессы Мембрана - это полупроницаемая перегородка, пропускающая определенные компоненты жидких или газовых смесей. Два режима фильтрации тупиковый тангенциальный
Исходный поток
Пермеат
Фильтрат
Концентрат
Исходный поток
A
B
Материалы, используемые для мембран - Полимерные (ацетаты целлюлозы, полиэфирсульфон, полиамиды и др.);
- Керамические (оксиды Al, Ti);
- Стекло;
- Металлическую фольгу
Конструкции мембранных аппаратов - Трубчатые;
- Половолоконные;
- Плоскопараллельные;
- Рулонные;
- Патронные
Использование в фармацевтике - Обратный осмос
- Ультрафильтрация
- Микрофильтрация
- Электродиализ
Явление осмоса Явление обратного осмоса Преимущества мембранной фильтрации Установка непрерывной ионизации (Lab Deport) Производительность – 3500л/ч. Очищает воду до 0.1 мкОм/см. Установлена на витаминном заводе г. Уфа. Установка обратного осмоса (Lab Deport) Для очистки воды в косметологии Производительность – 500л/ч. Дистилляция (Steris) Получение «воды очищенной» - Сочетание двух прогрессивных технологий - обратного осмоса и электродеионизации на ионообменных смолах в электрическом поле, регенерируемых в процессе работы установки.
- Используется:
- приготовление питательных сред в микробиологии, качественных буферов, растворов химических и биохимических реагентов; - питание лабораторного оборудования (генераторов водорода, климатических камер, автоклавов и др.); - очистка воды до сверхчистого состояния «вода для инъекций». Применение Схема горячего хранения и распределения воды Схема холодного хранения и распределения воды |
|
|
Скачать 1.96 Mb.