Вопросы к курсовому экзамену по фармацевтической технологии для студентов 5 курса очного отделения фармацевтического факультета фгбоу во башкирский государственный
 Скачать 168.23 Kb.
|
|
Вопросы к курсовому экзамену по фармацевтической технологии для студентов 5 курса очного отделения фармацевтического факультета ФГБОУ ВО Башкирский государственный медицинский университет МЗ РФ Составлены в соответствии с ФГОС ВО по направлению подготовки 33.05.01 Фармация, утвержденный приказом Министерства образования и науки РФ «11» августа 2016г, №1037 «Об утверждении федерального государственного образовательного стандарта высшего образования по 33.05.01 Фармация Утверждаю Зав.кафедрой, д.ф.н. профессор Ю.В.Шикова «21»_октября_2018г. 1. Фармацевтическая технология как научная дисциплина. Цели, задачи и структура курса. Основные понятия и термины. Государственное нормирование производства лекарственных препаратов. Общие принципы организации производства. Обеспечение условий производства в соответствии с правилами GMP. 2. Биофармация как одно из научных направлений фармацевтической технологии. Понятие терапевтической неэквивалентности лекарственных средств. Фармацевтические факторы. 3. Понятие биодоступности и способы ее определения. Лекарственная форма, ее биофармацевтические и технолого-экономические свойства. Классификация лекарственных форм. 4. Твердые лекарственные формы. Общая характеристика порошков. Определение. Дисперсность порошков. 5. Порошки. Основные технологические этапы. Правила приготовления порошков. Направления совершенствования порошков как лекарственной формы. 6. Вспомогательные вещества как важнейший фармацевтический фактор. Их роль в фармацевтической технологии. Классификация. 7. Жидкие лекарственные формы. Общая характеристика, классификация. Основные положения теории растворения. 8. Растворители. Вода очищенная, способы получения в условиях малых производств, аппаратура. Контроль качества. 9. Истинные растворы. Особенности изготовления растворов. Технологические схемы. Оценка качества. 10. Принципы дозирования по объему. Бюреточная система. Концентрированные растворы для бюреточных установок, их получение и стандартизация. 11. Неводные дисперсионные среды. Характеристика и требования к ним. Неводные растворы, особенности технологии. 12. Растворы ВМС. Определение. Классификация. Характеристика. Особенности технологии растворов ВМС. 13. Коллоидные растворы. Определение. Характеристика. Технология. 14. Суспензии как лекарственная форма. Основные способы получения суспензий. Стабилизация и стабилизаторы. Оценка качества. 15. Эмульсии как лекарственная форма. Определение. Характеристика. Теоретические основы. Эмульгаторы. Введение лекарственных веществ в эмульсии. 16. Настои и отвары. Характеристика. Классификация. Использование основных положений теории экстракционного процесса при получении водных извлечений. 17. Настои и отвары. Технология настоев и отваров в зависимости от содержания действующих веществ в сырье. 18. Пути совершенствования жидких лекарственных форм. 19. Фармацевтические несовместимости в твердых и жидких лекарственных формах. 20. Мягкие лекарственные формы. Характеристика. Классификация. Линименты как лекарственная форма. Общая характеристика. Классификация. Технология линиментов. 21. Мази как лекарственная форма. Общая характеристика. Классификация. Основные требования. Характеристика основных групп вспомогательных веществ, используемых в изготовлении мазей. Мазевые основы. Классификация. 22. Способы введения лекарственных веществ в основы. Мази гомогенные, гетерогенные, особенности технологии. Биофармацевтическая характеристика мазей. Оценка качества. Совершенствование мазей как лекарственной формы. 23. Ректальные лекарственные формы. Классификация. Суппозитории как лекарственная форма. Биофармацевтическая характеристика. Классификация. Основные требования. Суппозиторные основы. Классификация. Характеристика основных групп основ. Суппозитории. Методы получения. Оценка качества. Пути совершенствования ректальных лекарственных форм. 24. Ветеринарные лекарственные формы. Характеристика и роль вспомогательных веществ. Технологические схемы. 25. Лекарственные формы для парентерального введения. Общая характеристика. Классификация. Номенклатура. Санитарный режим в аптеках. Требования к лекарственным формам для инъекций. Правила GMP. 26. Растворители для инъекционных растворов. Вода для инъекций. Получение, аппаратура. Методы стерилизации. 27. Общая технологическая схема изготовления инъекционных растворов. Особенности их фильтрования и упаковки. Оценка качества. Направления совершенствования технологии инъекционных растворов. 28. Стабилизация растворов для инъекций. Теоретические основы выбора стабилизаторов. Частные случаи стабилизации инъекционных растворов. 29. Инфузионные растворы. Классификация и характеристика. Особенности технологии. Направления совершенствования технологии инфузионных растворов. 30. Лекарственные формы для глаз. Общая характеристика. Классификация. Требования, предъявляемые к глазным лекарственным формам. Технология глазных лекарственных форм в аптечных условиях. Оценка качества. Пути совершенствования глазных лекарственных форм. 31. Лекарственные формы с антибиотиками. Характеристика. Классификация. Особенности технологии. Пути совершенствования. 32. Детские лекарственные формы. Характеристика. Классификация. Особенности технологии в зависимости от стабильности лекарственных веществ и их обоснование с учетом анатомо-физиологических особенностей детского организма. Оценка качества. 33. Фармацевтические несовместимости. Классификация. Физико-химические несовместимости. Основные пути их преодоления. 34. Основные виды химических несовместимостей. Факторы, влияющие на несовместимости в различных лекарственных формах. Основные направления решения проблемы фармацевтических несовместимостей. 35. Пути совершенствования инъекционных лекарственных форм. Расширение ассортимента растворителей, пролонгирующих, солюбилизирующих, стабилизирующих веществ и консервантов. Использование современных методов фильтрации и стерилизации. Контроль чистоты инъекционных растворов. 36. Общие принципы организации современного фармацевтического производства в условиях крупных и малых предприятий. Основные технологические понятия и термины. Производственный регламент. Правила GMP. 37. Процессы и аппараты в фармацевтической технологии. Измельчение твердых материалов. Теоретические основы измельчения. Аппаратура. Классификация сыпучих материалов. Перемешивание твердых материалов. 38. Массообменные процессы. Классификация. Фитоэкстракционные препараты. Теоретические основы экстрагирования капиллярно-пористого сырья. Факторы, влияющие на полноту и скорость извлечения БАВ. 39. Методы экстрагирования. Классификация. Характеристика. Способы интенсификации процесса. Аппаратура для экстрагирования. 40. Настойки. Технологическая схема. Способы очистки извлечений и методы оценки качества. Стандартизация настоек. 41. Жидкие экстракты. Технологическая схема. Способы очистки извлечений и методы оценки качества. Стандартизация жидких экстрактов. 42. Экстракты густые и сухие. Масляные экстракты. 43. Тепловые процессы. Теплоносители. Использование водяного пара как теплоносителя. Теплообменники. 44. Выпаривание. Типы вакуум-выпарных аппаратов и установок. Побочные явления при выпаривании. 45. Сушка. Статика и кинетика сушки. Сушилки конвективные, контактные и др. 46. Максимально очищенные препараты из лекарственного растительного сырья. Технологическая схема производства. Методы очистки. Номенклатура. 47. Фитопрепараты индивидуальных веществ. Особенности их производства. Методы выделения, очистки и разделения суммы индивидуальных веществ. 48. Препараты из свежего растительного сырья. Особенности их производства. Классификация. 49. Препараты из животного сырья. Классификация. Технологические схемы. 50. Таблетки. Классификация. Теоретические основы таблетирования сыпучих материалов. 51. Основные группы и номенклатура вспомогательных веществ, применяемых при таблетировании. Характеристика. Прямое прессование. 52. Гранулирование. Значение процесса и его виды. Используемая аппаратура. Прессование. Оценка качества таблеток. 53. Покрытие таблеток оболочками. Пути совершенствование, перспективы развития лекарственной формы. Фасовка и упаковка таблеток. 54. Гранулы. Драже. Технологические схемы производства. Оценка качества. 55. Медицинские капсулы, их виды и характеристика. Технологические схемы производства. Оценка качества. 56. Микрокапсулы. Методы получения. Лекарственные формы с микрокапсулами. 57. Производство мазей в условиях крупных фармпредприятий. Мазевые основы и вспомогательные вещества в производстве мазей. Оценка качества мазей. Совершенствование производства мазей. 58. Ректальные лекарственные формы в фармацевтическом производстве. Технологическая схема производства суппозиториев. Суппозиторные основы. Оценка качества. Направления совершенствования ректальных лекарственных форм. 59. Пластыри. Классификация. Номенклатура. Оценка качества. Горчичники. Бактерицидная бумага. Аппретированные лекарственные формы. Трансдермальные терапевтические системы 60. Аэрозоли. Устройство и принцип работы аэрозольного баллона. Производство аэрозольных упаковок. Вспомогательные вещества. Оценка качества. Перспективы развития. 61. Производство стерильных и асептических лекарственных форм. Правила GMP. Классы чистоты помещений. 62. Растворители для инъекционных растворов. Получение воды для инъекций на крупных фармпроизводствах. 63. Производство стерильных и асептических лекарственных форм. Правила GMP. Классы чистоты помещений. 64. Растворители для инъекционных растворов. Получение воды для инъекций на крупных фармпроизводствах. 65. Технологическая схема производства инъекционных растворов. Оценка качества растворов в ампулах. Проблема комплексной механизации и автоматизации ампульного производства. 66. Пути стабилизации инъекционных растворов в ампулах. Стабилизаторы. Газовая и паровая защита. Микробиологические способы стабилизации. Консерванты. 67. Очистка инъекционных растворов от механических включений. Фильтрующие материалы и фильтрующие установки. Стерилизация инъекционных растворов в ампулах. 68. Производство глазных лекарственных форм в условиях крупных фармпредприятий. Капли. Мази. Технологические схемы. 69. Суспензии и эмульсии для парентерального введения. Производство инфузионных растворов. Совершенствование производства лекарственных форм для парентерального введения. 70. Направления совершенствования фармацевтической технологии. Инновационные лекарственные формы. |