ПМ2
задача № 1В аптеку поступило требование от хирургического отделения Областной клинической больницы г. Иваново:
Recipe: SolutionisNovocaini 0,5% - 100 ml
Sterilisetur!
Da. Signa. Подкожно.
1.данная лф это жидкая лекарственная форма для инъекционного применения, в состав которого входит сильнодействующее вещество новокаин, вода для инъекций и стабилизатор- раствор кислоты хлористоводородной 0,1М. новокаин – это соль, образованная сильной кислоты и слабого основания.2. Расчёты (обратная сторона ППК)
V общ=водн=100 мл
Запрошено по требованию, поэтому дозы не проверяем, пр. 751н
Новокаин 0,5 г
Кислота хлористоводородная 0,1М – 0,4 мл
0,4 *20=8 кап
Вода для инъекций – до 100 мл
3.Лицевая сторона ППК (пр. МЗ РФ от 26.10.15 г. № 751н «
Дата, № требования, Ивановская ОКБ, хир. отд.
Aquae pro injectionibus100ml
Novocaini 0,5
SolutionisAcidihydrochloridi 0,1M – VIIIgt
120 - 8 минут
V1 = 100 mlN 1
Подпись изготовившего
Подпись проверившего, № анализа стерилизации
4. На флакон наклеивают основную этикетку «для инъекций» (с синей сигнатурной полосой) с указанием реквизитов аптеки, № рецепта, состава прописи, способа применения (п/к), даты изготовления, срока годности под обвязку (2 суток), цены. Предупредительные надписи: «Хранить в прохладном,в защищённом от света месте», «Хранить в недоступном для детей месте», «стерильно».
Контроль качества проводят в соответствии с требованиями пр. МЗ РФ от 26.10.15 г. № 751н
5.Обязательные виды контроля:
- органолептический: проверяется внешний вид ЛФ, а также контроль на отсутствие механических включений, видимых невооружённым глазом до и после стерилизации на светлом и тёмном фоне (например, с помощью устройства УК-2);-письменный: проверяется правильность заполнения ППК, расчёты;- физический: проверяется точность доз, плотность укупорки, проверяют не менее 5 доз или все флаконы, если их количество менее 5, и количество доз, (норма отклонения для 100 мл + 3%, т.е. от 97 до 103 мл);- химический: проверяется подлинность, количественное содержание лекарственных и вспомогательных веществ (в г), рН до и после стерилизации;- контроль при отпуске: проверяется правильность оформления ЛФ, выбор упаковки, этикетки, содержание всех реквизитов.Выборочные виды контроля:- опросный: проводится в случае сомнений и после изготовления не более 5 ЛФ.
|
задача № 2
В аптеку поступил рецепт
Recipe: SolutionisNatriihydrocarbonatis 5% - 100 ml
Sterilisetur!
Da. Signa. Внутривенно.
1.данная лекарственная форма это инъекционный раствор, в состав которого входит натрия гидрокарбонат. В фармацевтической пром. Выпускается натрия гидрокарбонат трех сортов: химически чистый, для инъекций и чистый для анализов. Сорт для инъекций содержит примеси солей кальция и натрия, поэтому в раствор дополнительно добавляют трилон б. мы используем химически чистый натрия гид. Он не содержит примесей, поэтому трилон б добавлять не нужно. НГ при растворении в воде разлагается на СО2 и воду поэтому его растваряют в закрытой подставке, слегка помешивая стелянной палочкой. Флакон заполняют на 2/3 объема. После стерилизации раствор переваачивают вверх дном 2-3 раза. Отпускают через 2 часа после стерилизации. Прозрачная бесцветная жидкость без запаха и механических включений, видимых невооружённым глазом.
2. Расчёты (обратная сторона ППК)
Vобщ = Vвод= 100мл
Натрия гидрокарбонат 5,0
Смакс=N/куо= +-3/0,3= +-10
Сфакт меньше Смак, поэтому воды для инъекций берем по рецепту
3.Лицевая сторона ППК (пр. МЗ РФ от 26.10.15 г. № 751н
Дата, № рецепта
Aquae pro injectionibus100 ml
NatriihydrocarbonatisХЧ 5,0
120 -8 минут
V1 = 100 mlN 1
Подписьизготовившего
Подпись проверившего, № анализа до и после стерилизации
4. На флакон наклеивают основную этикетку «для инъекций» (с синей сигнатурной полосой) с указанием реквизитов аптеки, № рецепта, Ф.И.О. пациента, состава прописи, способа применения (в/в), даты изготовления, срока годности (2 суток), цены. Предупредительные надписи: «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Хранить в недоступном для детей месте», «стерильно» отдельный рецептурный номер.
Контроль качества проводят в соответствии с требованиями пр. МЗ РФ от 26.10.15 г. № 751н
5.Обязательные виды контроля:
- органолептический:, с помощью устройства УК-2);письменный: физический:
- химический: проверяется подлинность, количественное содержание натрия гидрокарбоната (в г), рН до и после стерилизации;
- контроль при отпуске:
Выборочные виды контроля:
- опросный:
|
задача № 3 В аптеку поступил рецепт:
Recipe: Riboflavini 0,001
SolutionisKaliiiodidi 2% - 10 ml
M. Da. Signa. По 2 капли 4 раза в день в оба глаза.
1.данная ЛФ – это жидкая ЛФ, предназначенная для инстилляции в глаза (капли в глаза). Прозрачная жидкость жёлтого цвета без запаха и механических включений, видимых невооружённым глазом.
Расчет:
Vобщ=водн=10 мл
Рибофлавин =0,02%
Конц.рибофлавин=5 мл
Воды = 5 мл
3.Лицевая сторона ППК (пр. МЗ РФ от 26.10.15 г. № 751н
Дата, № рецепта
Aquaepurificatae5ml
Kaliiiodidi 0,2
Aquaepurificatae
SolutionisRiboflavini 1:5000 – 5ml
120 – 8 минут
V1 = 10 ml
Подпись изготовившего
Подпись проверившего
4. Флакон оформляют этикеткой розового цвета «Глазные капли», «Стерильно», срока годности (2 суток), цены. Предупредительные надписи или дополнительные этикетки: «Хранить при температуре не выше 25°С», «Хранить в защищённом от света месте», «Хранить в недоступном для детей месте», отдельный рецептурный номер (пр. 751н, приложение 3 приказа № 214 от 27.07.97)
5.Обязательные виды контроля:
- органолептический: - письменный: : - контроль при отпуске:
Выборочные виды контроля:
- химический: проверяется подлинность, количественное содержание лекарственных веществ (в г);физический
- опросный: проводится в случае сомнений и после изготовления не более 5 ЛФ.
|
задача № 4
В аптеку поступил рецепт:
Recipe: Riboflavini 0,001
SolutionisAcidiborici 2% - 10 ml
M. Da. Signa. По 2 капли 2 раза в день в оба глаза.
1.данная ЛФ – это жидкая ЛФ, предназначенная для инстилляции в глаза (капли в глаза
2. Расчёты (обратная сторона ППК)
V общ=вод=10 мл
Рибофлавин 0,001
Кислоты борной 0,2
Е кислоты борной = 0,53
Конц. кислоты борной = 5 мл (1:25)
Воды = 0 мл
3.Лицевая сторона ППК (пр. МЗ РФ от 26.10.15 г. № 751н
Дата, № рецепта
SolutionisRiboflavini 1:5000 – 5 ml
SolutionisAcidiborici 1:25 – 5 ml
V1 = 10 ml
Подпись изготовившего
Подпись проверившего
4.Флакон оформляют этикеткой розового цвета «Глазные капли», «Стерильно», с указанием реквизитов аптеки, № рецепта, Ф.И.О. пациента, способа применения, даты изготовления, срока годности (2 суток), цены. Предупредительные надписи или дополнительные этикетки: «Хранить в темном, защищённом от света месте», «Хранить в недоступном для детей месте», отдельный рецептурный номер (пр. 751н)
Контроль качества проводят в соответствии с требованиями пр. МЗ РФ от 26.10.15 г. № 751н
5.Обязательные виды контроля:
- органолептический: письменный: при отпуске:
Выборочные виды контроля:
- химический: проверяется подлинность, количественное содержание лекарственных веществ (в г);
- опросный: проводится в случае сомнений и после изготовления не более 5 ЛФ.
|
задача № 5
В аптеку поступил рецепт:
Recipe: SolutionisAcidiascorbinici 1% - 50 ml
Da. Signa. Внутрь по 1 чайной ложке 3 раза в день (ребёнку 5 месяцев).
1.Данная ЛФ – это жидкая ЛФ для внутреннего применения, в состав которого входит вода очищенная и кислота аскорбиновая.стерильный раствор, так как ребенку 5 месяцев. Прозрачная бесцветная жидкость без запаха и механических включений, кисловатая на вкус.
2.Расчёты (обратная сторона ППК)
V общ=вод=50 мл
Кислоты аскорбиновой
1,0 г в 100 мл раствора
Х г – в 50 мл раствора
Х = 1,0*50:100 = 0,5 г
(если концентрация до 1%, то с макс не высчитываем, Вода очищенная 50 мл)
3.Лицевая сторона ППК (пр. МЗ РФ от 26.10.15 г. № 751н
Дата, № рецепта
Aquaepurificatae 50 ml
Acidiascorbinici 0,5
V1 = 50 mlN 1
100 -30 минут
Подпись изготовившего
Подпись проверившего, № анализа
4.Флакон оформляют этикеткой зелёного цвета «Внутреннее», с указанием реквизитов аптеки, № рецепта, Ф.И.О. пациента, способа применения, даты изготовления, срока годности (5 суток),цены. Дополнительные этикетки: «Стерильно», «Хранить впрохладном, защищённом от света месте», «Хранить в недоступном для детей месте», отдельный рецептурный номер (пр. 751н)
Контроль качества проводят в соответствии с требованиями пр. МЗ РФ от 26.10.15 г. № 751н
5.Обязательные виды контроля:
органолептический;письменный: физический: химический:контроль при отпуске:
Выборочные виды контроля:
- опросный: проводится в случае сомнений и после изготовления не более 5 ЛФ.
|
задача № 6
В аптеку поступил рецепт
Recipe: SolutionisMagniisulfatis 10% - 50 ml
Sterilisetur!
Da. Signa. Внутривенно.
1. Данная ЛФ это жидкая лекарственная форма для инъекционного применения, в состав которого входит магния сульфат. Соль, образованная сильной кислотой и сильным основанием.
2.Расчёты (обратная сторона ППК)
Магния сульфат
10,0 г в 100 мл раствора
Х г в 50 мл раствора
Х = 10,0*50:100 = 5,0 г
С макс= 4/0,5=8 С макс меньше меньше С факт, тогда
Вода для инъекций 50 мл – 50*0,5 (КУО) = 47,5=48 мл
3.Лицевая сторона ППК (пр. МЗ РФ. № 751н
Дата, № рецепта
Aquae pro injectionibus 48 ml
Magniisulfatis 5,0
Aquae pro injectionibus
V = 50 ml N 1
120 – 8 минут
Подпись изготовившего
Подпись проверившего, № анализа до и после стерилизации
4. На флакон наклеивают основную этикетку «Для инъекций» (с синей сигнатурной полосой) с указанием реквизитов аптеки, № рецепта, Ф.И.О. пациента, состава прописи, способа применения (в/в), даты изготовления, срока годности (2 суток), цены. Предупредительные надписи: «Хранить при температуре не выше 25°С», «Хранить в недоступном для детей месте», «Стерильно» отдельный рецептурный номер.
Контроль качества проводят в соответствии с требованиями пр. МЗ РФ от 26.10.15 г. № 751н
5.Обязательные виды контроля:
- органолептический: с помощью устройства УК-2);
-письменный: физический: химический: проверяется подлинность, количественное содержание магния сульфата (в г), рН до и после стерилизации;контроль при отпуске:
Выборочные виды контроля:
- опросный: проводится в случае сомнений и после изготовления не более 5 ЛФ.
|
задача № 7
В аптеку поступил рецепт:
Recipe: SolutionisNatriibromidi 2% - 200 ml
TincturaeValerianae 3 ml
Da. Signa. Внутрь по 1 столовой ложке 3 раза в день.
1.Данная ЛФ - это жидкая лекарственная форма, для внутреннего применения, микстура, дозируемая ложками. Для удобства приготовления в аптеке используются конц. Раствор натрия бромида 1:5 (20%).
2.Расчёты (обратная сторона ППК)
Vобщ=203 мл
Vвод=200 мл
Натрия бромида
2,0 г в 100 мл раствора
Х г – в 200 мл раствора
Х = 2,0*200:100 = 4,0 г
Концентрат натрия бромида 4*5=20 мл
Вода очищенная 200 – 20 = 180 мл
Настойка валерианы 3 мл
Объём микстуры 200 + 3 = 203 мл
3.Лицевая сторона ППК (пр. МЗ РФ от 26.10.15 г. № 751н
Дата, № рецепта
Aquaepurificatae180 ml
Sol. Natriibromidi20 ml
TincturaeValerianae 3 ml
V1 = 203 mlN 1
Подпись изготовившего, Подпись проверившего,
4. Флакон оформляют этикеткой зелёного цвета «Внутреннее. Микстура», с эмблемой чаши со змеёй, с указанием реквизитов аптеки, № рецепта, Ф.И.О. пациента, способа применения, даты изготовления, срока годности (3 суток), цены. Дополнительные этикетки: «Перед употреблением взбалтывать», «Хранить в прохладном месте», «Хранить в защищённом от света месте», «Хранить в недоступном для детей месте», (пр. 751н)
Контроль качества проводят в соответствии с требованиями пр. МЗ РФ от 26.10.15 г. № 751н
5.Обязательные виды контроля:
- органолептический: - письменный: - контроль при отпуске: Выборочные виды контроля:
- физический: - химический: проверяется подлинность, количественное содержание натрия бромида (в г);
- опросный: проводится в случае сомнений и после изготовления не более 5 ЛФ.
|
задача № 8
В аптеку поступил рецепт:
Recipe: SolutionisMagniisulfatis 4% - 200 ml
SolutionisCitralispirituosae 1% 2 ml
M. Da. Signa. Внутрь по 1 десертной ложке 3 раза в день.
1.Данная ЛФ - это жидкая лекарственная форма для внутреннего применения, дозируемая ложками – микстура, в состав которого входит магния сульфат и раствор цитраля спиртовой. Для удобства приготовления в аптеке используются конц. Раствор магния сульфата 10% 1:10.
2. Расчёты (обратная сторона ППК)
Vобщ=202 мл
Vвод=200 мл
Магния сульфата
4,0 г в 100 мл раствора
Х г – в 200 мл раствора
Х = 4,0*200:100 = 8,0 г концентрат магния сульфата 10*8 = 80 мл
Вода очищенная 200 – 80 = 120 мл
Раствор цитраля спиртовой 2 мл
Объём микстуры 200 + 2 = 202 мл
3.Лицевая сторона ППК (пр.МЗ РФ № 751н)
Дата, № рецепта
Aquaepurificatae 120ml
Sol. Magniisulfatis80 ml
SolutionisCitralispirituosae 1% 2 ml
V1 = 202 ml
Подпись изготовившего, Подпись проверившего
4. Флакон оформляют этикеткой зелёного цвета «Внутреннее. Микстура», с указанием реквизитов аптеки, № рецепта, Ф.И.О. пациента, способа применения, даты изготовления, срока годности (3 суток), цены. Дополнительные этикетки: «Перед употреблением взбалтывать», «Хранить в прохладном месте», «Хранить в защищённом от света месте», «Хранить в недоступном для детей месте», (пр. 751н)
Контроль качества проводят в соответствии с требованиями пр. МЗ РФ от 26.10.15 г. № 751н
5.Обязательные виды контроля:
- органолептический: - письменный: - контроль при отпуске.
Выборочные виды контроля:
- физический: - химический: проверяется подлинность, количественное содержание магния сульфата (в г);
- опросный: проводится в случае сомнений и после изготовления не более 5 ЛФ.
|
задача № 9
В аптеку поступил рецепт:
Recipe: SolutionisNatriihydrocarbonatis 2% - 120 ml
LiquorisAmmoniianisatis 2 ml
M. Da. Signa. Внутрь по 1 столовой ложке 3 раза в день.
1. Данная ЛФ - это жидкая лекарственная форма для внутреннего применения, дозируемая ложками – микстура, в состав которого входит натрия гидрокарбонат и нашатырно-анисовые капли. Для удобства приготовления в аптеке используются конц. Раствор натрия гидрокарбоната 5% ( 1:20)
2. Расчёты (обратная сторона ППК)
Vобщ=122мл
Vвод=120 мл
Натрия гидрокарбонат
2,0 г в 100 мл раствора
Х г – в 120 мл раствора
Х = 2,0*120:100 = 2,4 г концентрат натрия гидрокарбонат 2,4*20 = 48 мл
Вода очищенная 120 – 48 = 72 мл
Нашатырно-анисовые капли 2 мл
Объём микстуры 120 + 2 =122 мл
3.Лицевая сторона ППК (пр. МЗ РФ от 26.10.15 г. № 751н
Дата, № рецепта
Aquaepurificatae72ml
Sol. Natriihydrocarbonatis48 ml
LiquorisAmmoniianisatis 2 ml
V1 = 122 ml
Подпись изготовившего, Подпись проверившего,
4.Флакон оформляют этикеткой зелёного цвета «Внутреннее. Микстура», с указанием реквизитов аптеки, № рецепта, Ф.И.О. пациента, способа применения, даты изготовления, срока годности (3 суток), цены. Дополнительные этикетки: «Перед употреблением взбалтывать», «Хранить в прохладном месте», «Хранить в защищённом от света месте», «Хранить в недоступном для детей месте», отдельный рецептурный номер (пр. 751н)
Контроль качества проводят в соответствии с требованиями пр. МЗ РФ от 26.10.15 г. № 751н
5.Обязательные виды контроля: органолептический: письменный: контроль при отпуске:
Выборочные виды контроля:
- физический: - химический: проверяется подлинность ЛВ, количественное содержание натрия гидрокарбоната (в г);
- опросный: проводится в случае сомнений и после изготовления не более 5 ЛФ
|
задача № 10
В аптеку поступил рецепт:
Recipe: Natriibenzoatis 1,0
Aquaepurificatae80 ml
LiquorisAmmoniianisatis
TincturaeValerianaeana 2 ml
M. Da. Signa. Внутрь по 1 столовой ложке 3 раза в день.
1.Данная ЛФ - это жидкая лекарственная форма для внутреннего применения дозируемая ложками – микстура, в состав входит натрия бензоат, настойка валерианы и нашатырно-анисовые капли. Для удобства приготовления в аптеке используются конц. Раствор натрия бензоата 10% 1:10.
2. Расчёты (обратная сторона ППК)
Натрия бензоат 1,0 Концентрат 1*10 = 10 мл
Вода очищенная 80 – 10 = 70 мл
Нашатырно-анисовые капли 2 мл
Настойка валерианы 2 мл
Объём микстуры 80 + 2 + 2 =84 мл
3.Лицевая сторона ППК (пр.. № 751н)
Дата, № рецепта
Aquaepurificatae70ml
Sol. Natriibenzoatis 10 мл
LiquorisAmmoniianisatis 2 ml
TincturaeValerianae 2 ml
V1 = 84 ml
Подпись изготовившего, Подпись проверившего.
4. Флакон оформляют этикеткой зелёного цвета «Внутреннее. Микстура», с указанием реквизитов аптеки, № рецепта, Ф.И.О. пациента, способа применения, даты изготовления, срока годности (3 суток), цены. Дополнительные этикетки: «Перед употреблением взбалтывать», «Хранить в прохладном месте», «Хранить в защищённом от света месте», «Хранить в недоступном для детей месте», отдельный рецептурный номер (пр. 751н)
Контроль качества проводят в соответствии с требованиями пр. МЗ РФ от 26.10.15 г. № 751н
5.Обязательные виды контроля:
- органолептический: - письменный: - контроль при отпуске: Выборочные виды контроля:
- физический: - химический: проверяется подлинность ЛВ, количественное содержание натрия бензоата (в г);
- опросный: проводится в случае сомнений и после изготовления не более 5 ЛФ.
|
задача № 11
В аптеку поступил рецепт:
Recipe: InfusiradicisAlthaeae ex 2,0 – 100 ml
Natriihydrocarbonatis 1,0
M. Da. Signa. Внутрь по 1 столовой ложке 3 раза в день.
Данная ЛФ – это жидкая лекарственная форма для внутреннего применения – настой, в состав которого входит натрия гидрокарбонат и экстрактивные вещества корня алтея. Для удобства приготовления в аптеке используются конц. Раствор натрия гидрокарбонат 1:20 ( 5%)
Расчёты (обратная сторона ППК)
Натрия гидрокарбонат 1,0 концентрат натрия гидр. 1*20=20 мл
Корни алтея (1:1) = 2,0 г
Вода очищенная 100 - 20 = 80 мл
Объём общий – 100 мл
Лицевая сторона ППК (пр. МЗ РФ № 751н)
Дата, № рецепта
Aquaepurificatae80 ml
RadicisAlthaeae 2,0
Sol. Natriihydrocarbonatis 10
V1 = 100 ml
Подпись изготовившего, Подпись проверившего,
Флакон оформляют этикеткой зелёного цвета «Внутреннее», с указанием реквизитов аптеки, № рецепта, Ф.И.О. пациента, способа применения, даты изготовления, срока годности (2 суток), цены. Дополнительные этикетки: «Хранить в прохладном месте», «Хранить в защищённом от света месте», «Хранить в недоступном для детей месте», «перед употреблением взбалтывать» отдельный рецептурный номер (пр. 751н)
Контроль качества проводят в соответствии с требованиями пр. МЗ РФ от 26.10.15 г. № 751н
Обязательные виды контроля:
- органолептический: письменный: контроль при отпуске:
Выборочные виды контроля:
- физический: химический: проверяется подлинность ЛВ, количественное содержание натрия гидрокарбоната (в г);
- опросный: проводится в случае сомнений и после изготовления не более 5 ЛФ.
|
задача № 12
В аптеку поступил рецепт:
Recipe: InfusiherbaeThermopsidis ex 0,6 – 250 ml
Natriibenzoatis 2,0
Elixiris pectoralis 3 ml
M. Da. Signa. Внутрь по 1 столовой ложке 3 раза в день.
Данная ЛФ - это жидкая лекарственная форма для внутреннего применения – настой, в состав которого входит натрия бензоат и экстрактивные вещества травы термопсиса, грудной эликсир.
Расчёты (обратная сторона ППК)
ЛРС относится к списку Б (по ГФ ВРД 0,1 г ВСД 0,3 г)
По прописи 250 мл : 15 мл (объём столовой ложки) = 16 приёмов
РД = 0,6 г : 16 = 0,04 г СД = 0,04*3 = 0,12 г
Дозы не завышены
Травы термопсиса 0,6 г (1:1)
Натрия бензоата 2,0 концентрат натрия бензоат 1:10 (10%) 2*10=20 мл
Воды очищенной 250 - 20 = 230 мл
Эликсира грудного 3 мл
Объём общий – 253 мл
Лицевая сторона ППК (пр. МЗ РФ. № 751н
Дата, № рецепта
Aquaepurificatae 230 ml
НerbaeThermopsidis 0,6
Sol. Natriibenzoatis 20 мл
Elixirispectoralis 3 ml
V1 = 253 ml
Подпись изготовившего, Подпись
проверившего
Флакон оформляют этикеткой
зелёного цвета «Внутреннее»,
с указанием реквизитов аптеки,
№ рецепта, Ф.И.О. пациента, способа
применения,
даты изготовления, срока годности
(2 суток), цены. Дополнительные
этикетки: «Хранить в прохладном
месте», «Хранить в защищённом от
света месте», «Хранить в недоступном
для детей месте», «перед
употреблением взбалтывать»
отдельный рецептурный номер
(пр. 751н)
Контроль качества проводят
в соответствии с требованиями
пр. МЗ РФ от 26.10.15 г.
№ 751н «Обязательные
виды контроля:органолептический;
письменный:контроль при отпуске:
Выборочные виды контроля:
- физический: химический: проверяется подлинность ЛВ, количественное содержание натрия бензоата (в г);
- опросный.
|
задача № 13
В аптеку поступил рецепт:
Recipe: Infusirhizomata cum radicibusValerianae ex 6,0 – 200 ml
Natriibromidi 2,0
TincturaeLeonuri 3 ml
M. Da. Signa. Внутрь по 1 столовой ложке 3 раза в день.
Данная ЛФ – это жидкая лекарственная форма для внутреннего применения – настой, в состав которого входит натрия бромид и экстрактивные вещества ЛРС валерианы, настойка пустырника. Для удобства приготовления в аптеке используются конц. Раствор натрия бромида 20% (1:5)
Расчёты (обратная сторона ППК)
Корней с корневищами валерианы 6,0 жидкий экстракт 1:2, 6*2 = 12 мл
Натрия бромида 2,0, концентрат 2*5= 10 мл
Воды очищенной 200 – ( 12+10) = 178 мл
Настойки пустырника 3 мл
Объём общий– 203 мл
Лицевая сторона ППК (пр.МЗ РФ № 751н)
Дата, № рецепта
Aquaepurificatae 178 ml
Sol. Natriibromidi 10 ml
Extr.Rhizomata cum radicibusValerianae 12 мл
TincturaeLeonuri 3 ml
V1 = 203 ml
Подпись изготовившего, Подпись проверившего,
Флакон оформляют этикеткой зелёного цвета «Внутреннее», с указанием реквизитов аптеки, № рецепта, Ф.И.О. пациента, способа применения, даты изготовления, срока годности (2 суток), цены. Дополнительные этикетки: «Хранить в прохладном месте», «Хранить в защищённом от света месте», «Хранить в недоступном для детей месте», « перед употреблением взбалтывать» отдельный рецептурный номер (пр. 751н)
Контроль качества проводят в соответствии с требованиями пр. МЗ РФ от 26.10.15 г. № 751н
Обязательные виды контроля:
- органолептический:
- письменный: - контроль при отпуске:
Выборочные виды контроля:
- физический: - химический: проверяется подлинность ЛВ, количественное содержание натрия бромида (в г);
- опросный: проводится в случае сомнений и после изготовления не более 5 ЛФ.
|
задача № 14
В аптеку поступило требование от хирургического отделения Областной клинической больницы г. Иваново:
Recipe: SolutionisNatriichloridi 0,9% - 50 ml
Sterilisetur!
Da. Signa. Внутривенно капельно.
Данная ЛФ – это жидкая лекарственная форма для инъекционного применения, в состав которого входит натрия хлорид.
Расчёты (обратная сторона ППК)
Натрия хлорид 0,9 г в 100 мл раствора
Х г в 50 мл раствора
Х = 0,9*50:100 = 0,45 гСмакс не нужно, так как конц. Меньше 1%. Метод двойного цилиндра.
Вода для инъекций 50 мл
Лицевая сторона ППК (пр.МЗ РФ. № 751н)
Дата, № требования, Ивановская ОКБ, хир. отд.
Aquae pro injectionibus50 ml
Natriichloridi 0,45
Aquaeproinjectionibus
V1 = 50 mlN 1
Подписьизготовившего
Подпись проверившего, № анализа до и после стерилизации
На флакон наклеивают основную этикетку «для инъекций» (с синей сигнатурной полосой) с указанием реквизитов аптеки, № рецепта, Ф.И.О. пациента, состава прописи, способа применения (в/в капельно), даты изготовления, срока годности (2 суток под обвязку), цены. Предупредительные надписи: «Хранить при температуре не выше 25°С», «Хранить в недоступном для детей месте»,
Контроль качества проводят в соответствии с требованиями пр. МЗ РФ от 26.10.15 г. № 751н
Обязательные виды контроля:
- органолептический: с помощью устройства УК-2); письменный: физический: - химический: проверяется подлинность, количественное содержание натрия хлорида (в г), рН до и после стерилизации;
- контроль при отпуске:
Выборочные виды контроля:
- опросный:
|
задача № 15
В аптеку поступил рецепт
Recipe: SolutionisDimedroli 1% - 20 ml
Sterilisetur!
Da. Signa. По 1 мл внутримышечно.
Данная ЛФ – это жидкая лекарственная форма для инъекционного применения, в состав которого входитсильнодействующее вещество (димедрол). Димедрол образован сильной кислотой и сильным основанием, поэтому стабилизатор не добавляем.
Расчёты (обратная сторона ППК)
Димедрол список Б, (пр. 751н, пропись 10), поэтому проверяем дозы. ВРД = 0,05 ВСД = 0,15
Vобщ = 20 мл V одного приема = 1 мл.
кол-во приемов =20:1= 20 приемов.
Димедрол1,0 г в 100 мл раствора
Х г в 20 мл раствора
Х = 1*20:100 = 0,2 г
РД = 0,2/20 приемов = 0,01 СД = 0,01 Дозы не завышены
Вода для инъекций – 20 мл
Лицевая сторона ППК (пр. МЗ РФ от 26.10.15 г. № 751н ««
Дата, № рецепта
Aquae pro injectionibus 20 ml
Dimedroli 0,2
V1 = 20 mlN 1
Подпись изготовившего
Подпись проверившего, № анализа до и после стерилизации
На флакон наклеивают основную этикетку «Для инъекций» (с синей сигнатурной полосой) с указанием реквизитов аптеки, № рецепта, Ф.И.О. пациента, состава прописи, способа применения (в/м), даты изготовления, срока годности (2 суток), цены. Предупредительные надписи: «Хранить при температуре не выше 25°С», «Хранить в защищённом от света месте», «Хранить в недоступном для детей месте», «Стерильно». Контроль качества проводят в соответствии с требованиями пр. МЗ РФ № 751н.
Обязательные виды контроля:
- органолептический: с помощью устройства УК-2);
- письменный: - физический:
- химический: проверяется подлинность, количественное содержание натрия гидрокарбоната (в г), рН до и после стерилизации;
- контроль при отпуске.
Выборочные виды контроля:
- опросный:
|
| |
Скачать 35.06 Kb.