Контроль качества неорганических лекарственных средств элементов VII группы периодической системы Д.И. Менделеева. Практическая ККЛС ФМ-181 Малеева Диана. Занятие 2 для фм 181 кклс 19. 05. 2020 Тема Контроль качества неорганических лекарственных средств элементов vii группы периодической системы
 Скачать 32.32 Kb.
|
|
Практическое занятие №2 для ФМ 181 ККЛС 19.05.2020 Тема: Контроль качества неорганических лекарственных средств элементов VII группы периодической системы Д.И. Менделеева ЗАДАНИЕ : Rp.: Sol. Natriichloridiisotonicae 200 ml D.S. Для внутривенного введения. 1. Органолептический контроль: бесцветная прозрачная жидкость без запаха, соленого вкуса. 2. Физический контроль: Согласно приказу МЗ РФ от 26.10.2015г. № 751н 200мл ±2% 200мл±4 мл 3. Подлинность: 1. К 3—4 каплям раствора прибавляют по 2—3 капли разведенной азотной кислоты и раствора серебра нитрата. Образуется белый творожистый осадок, растворимый в растворе аммиака. NaCl + AgNO3 = AgCl ¯ + NaNO3 AgCl + 2NH4OH = [Ag(NH3)2]Cl + H2O 2. Часть раствора на графитовой палочке вносят в бесцветное пламя. Пламя окрашивается в желтый цвет. 4. Количественное определение: Натрия хлорид в лекарственных формах определяют прямым аргентометрическим методом – методом Фаянса с применением индикатора бромфенолового синего, основанным на реакции осаждения хлорид-иона ионом-серебра. NaCl + AgNO3 = AgCl ¯ + NaNO3 Мэ (NaCl ) = Мм (NaCl )= 58,44г/моль - ( определение молярной массы эквивалента , в данном случае она равна молекулярной массе ) Т = 0,005844 г/мл -( определение титра ) 1. Далее находим количество вещества натрия хлорида в нашем объеме лекарственной формы 0,9 г – 100 мл 1,8 г – 200мл 2. Объем аликвоты равен 0.5 мл 1,8 – 200 мл х = 0,5 мл х = 0,0045 Vт = m/T = 0,0045/0,005844 = 0,77мл Методика: К 0.5 мл раствора прибавляют 1 мл воды, 1—2 капли раствора бромфенолового синего, по каплям разведенную уксусную кислоту до зеленовато-желтого окрашивания и титруют 0,1 моль/л раствором серебра нитрата до фиолетового окрашивания. Финальная формула определения количества вещества в граммах X г = (0,005844*1,8*200)/0,5=1,799 а = |1,8-1,799| = 0,001 d = 0,001/1,8*100% = 0,05 % Заключение: лекарственная форма приготовлена удовлетворительно Обязательные виды контроля: письменный, органолептический ,контроль при отпуске, химический контроль. Опросный, физический контроль – выборочно. Хранение: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C Задание : Rp: Ung. Borici 5% - 100.0 D.S. для втирания на пораженные участки кожи 1. Органолептический контроль: мазь белого или светло-желтого цвета, без запаха 2. Физический контроль: Согласно МЗ РФ от 26.10.2015г № 751н 100г ±5% 100±5 3. Химический контроль: Подлинность .Помещают 0,05 г мази в фарфоровую чашку, прибавляют 1—2 мл 95% спирта и поджигают. Спиртовой раствор горит пламенем с зеленой каймой.  4. Количественное определение Для количественного определения соединений бора используют кислотные свойства растворов кислоты борной в глицерине. При прямом титровании кислоты борной щелочью образуется метаборат натрия, который в водных растворах сильно гидролизуется: В результате гидролиза щелочная реакция наступает до точки эквивалентности. Поэтому для количественного определения используют способность кислоты борной образовывать с глицерином сильную одноосновную диглицериноборную кислоту, которую можно с достаточной точностью оттитровать щелочью, используя в качестве индикатора фенолфталеин:  Определение молярной массы эквивалента М.м.экв. (кислоты борной) = М.м. (кислоты борной) = 61,83 (г/моль) Т == 0,006183 г/м Определение количества порошка борной кислоты , которое содержится в кусочке борной мази , 5.0 -100.0 тк мазь 5% Х- 0,5 Х=0,025 Определяем обьем титранта Vт = m/T = 0,025/0,006183= 4,04 мл Методика. К 0,5 г мази прибавляют 2—3 мл воды и нагревают на водяной бане до расплавления основы и растворения препарата.. После охлаждения добавляют 2—3 мл глицерина, нейтрализованного по фенолфталеину, и титруют 0,1 н. раствором до неисчезающего разового окрашивания. X ( г. ) = ( 0,006183*4,04*100)/0,5=4,995 а = |5-4,995| = 0,005 5. Согласно приказу МЗ РФ от 26.10.2015г № 751н отклонения, допустимые в массе навески отдельных лекарственных средств в мазях ± 15%. Заключение: лекарственная форма приготовлена удовлетворительно 6. Обязательные виды контроля: письменный, контроль при отпуске. Опросный, физический, химический контроль – выборочно. 7. Хранение: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. |