Действует с

• Название: Действует с
• Анкор: sop-poryadok-hraneniya-lekarstvennyh-preparatov-v-medorganizatsii
• Дата: 13.01.2022
• Размер: 10.59 Kb.
• Имя файла: 22_04_sop-poryadok-hraneniya-lekarstvennyh-preparatov-v-medorgan.docx
• Тип: Документы; #330536

		СТАНДАРТНАЯ ОПЕРАЦИОННАЯ ПРОЦЕДУРА				НОМЕР:
(полное наименование медицинской организации)						ЛИСТ: 1 ВСЕГО: 3
НАЗВАНИЕ: Порядок хранения в медицинской организации лекарственных препаратов						ПОДРАЗДЕЛЕНИЕ:
ДЕЙСТВУЕТ С: « » 20_г.	ЗАМЕНЯЕТ: Вводится впервые		ПРИЧИНА ПЕРЕСМОТРА:
					ДАТА СЛЕДУЮЩЕГО ПЕРЕСМОТРА:
СОСТАВИЛ:				УТВЕРДИЛ: Руководитель « » 20 г.

(полное наименование медицинской организации)	СТАНДАРТНАЯ ОПЕРАЦИОННАЯ ПРОЦЕДУРА		НОМЕР:
			ЛИСТ: 2 ВСЕГО: 3
НАЗВАНИЕ: Порядок хранения в медицинской организации лекарственных препаратов		ПОДРАЗДЕЛЕНИЕ:

Цель: стандартизация процедуры хранения лекарственных препаратов (далее - ЛП).

Область применения

Где: помещение/зона хранения.

Когда: при хранении ЛП.

Ответственность: ответственный за хранение ЛП.

Основная часть СОП

1. 
   Подготовительные операции.
   
   1. 
      Определить места хранения ЛП:
      

• 
  требующих защиты от света - шкаф № 1;
  
• 
  для внутреннего применения - шкаф № 2;
  
• 
  для инъекционного введения - шкаф № 3;
  
• 
  для наружного применения - шкаф № 4;
  
• 
  взрывоопасных - металлический бикс № 1;
  
• 
  находящихся на предметно-количественном учете - закрывающийся металлический (или деревянный) шкаф № 9;
  
• 
  иммунобиологических - холодильник № 2;
  
• 
  термолабильных с интервалом хранения от 0 до +5 °С - холодильник № 1, № 3;
  
• 
  термолабильных с интервалом хранения от +8 до +12 °С - холодильник № 4.
  

2. 
   Хранение лекарственных препаратов.
   
   1. 
      Разместить ЛП по местам хранения в соответствии с требованиями к условиям хранения, указанными на упаковке ЛП.
      
   2. 
      Заполнить (или распечатать) стеллажную карту: наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель ЛП.
      

При использовании компьютерных технологий допускается идентификация при помощи кодов и электронных устройств.

3. 
   Обеспечение необходимых условий хранения.
   
   1. 
      Ежедневно контролировать влажность и температуру, фиксировать в журнале (карте). Температура в помещениях хранения должна быть от +15 до +25 °С, влажность должна быть от 50 до 65 процентов.
      
      2. 
         Если температура выше +25 °С - включить кондиционер (или отключить отопление).
         
      3. 
         Если температура ниже +15 °С - включить обогреватель.
         
   2. 
      Контролировать температуру в холодильниках в 8.00 (в начале смены) и в 17.00 (в конце смены), фиксировать в журнале (карте) «Температурный режим в холодильнике»:
      
      2. 
         в холодильнике № 1, 2, 3 температура должна быть от +2 до +8 °С;
         
      3. 
         в холодильнике № 4 температура должна быть от +8 до +12 °С.
         
      4. 
         Если в холодильниках № 1, 2, 3 температура ниже +2 °С или в холодильнике № 4 - ниже +8 °С, отрегулировать, через 1 час проверить. Если температура не поднялась до +2 °С, отключить холодильник на 10 минут. Поставить в известность заместителя главного врача по АХО и инженера по медицинской технике.
         
      5. 
         Если в холодильниках № 1, 2, 3 температура выше +8 °С или в
         

холодильнике № 4 выше + 12 °С, отрегулировать, через 1 час проверить. Если температура не снизилась, переместить ЛП в резервный холодильник № 5 или в термоконтейнер с хладоэлементами,

(полное наименование медицинской организации)	СТАНДАРТНАЯ ОПЕРАЦИОННАЯ ПРОЦЕДУРА		НОМЕР:
			ЛИСТ: 3 ВСЕГО: 3
НАЗВАНИЕ: Порядок хранения в медицинской организации лекарственных препаратов		ПОДРАЗДЕЛЕНИЕ:

которые находятся в морозильной камере холодильника № 3. Поставить в известность заместителя главного врача по АХО и инженера по медицинской технике.

3. 
   По окончании рабочего дня опломбировать или опечатать шкаф № 9 (ПКУ).
   
4. 
   Оборудование для хранения убирать один раз в неделю.
   
5. 
   Контроль за сроками годности проводить, например, первого числа каждого месяца.
   

Или: контроль за сроками годности проводить в электронном виде с архивацией, например, в 12.00 1-го числа каждого месяца.

6. 
   При выявлении ЛП с остаточным сроком годности, например меньше трех месяцев, записать в журнал «ЛП с ограниченным сроком годности», поставить в известность заместителя главного врача по медицинской части, председателя формулярной комиссии, заведующих отделениями стационара.
   

Нормативно-справочная документация:

• 
  Закон от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
  
• 
  Государственная фармакопея Российской Федерации. XIII издание. Том I: Общая фармакопейная статья «Хранение лекарственных средств. ОФС.1.1.0010.15».
  
• 
  Приказ Минздрава России от 31 августа 2016 г. № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения».
  
• 
  Приказ Минздравсоцразвития России от 23 августа 2010 г. № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств».
  
• 
  Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 17 февраля 2016 г. № 19 «Об утверждении Санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.3332-16 “Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов”».
  

Распределение данной инструкции

Экземпляр Подразделение

Оригинал Заведующий аптекой

Копия 1 Главная медицинская сестра

Ответственные исполнители ознакомлены и обязуются исполнять:

№ п/п	Фамилия	Подпись	Дата