6 Аптечный склад. Деятельность организаций оптовой торговли лекарственными средствами
 Скачать 26.04 Kb.
|
|
Деятельность организаций оптовой торговли лекарственными средствами Организации оптовой торговли составляют оптовое звено в каналах товародвижения (или в логистических каналах). Оптовое звено выполняет несколько основных функций: накопление и хранение товарных запасов; переформирование материального потока, поступающего от производителей ЛС, в товарный поток для конечных потребителей; укрупнение объемов отгрузки ЛС; улучшение сервиса. Организации оптовой торговли ЛС могут осуществлять продажу ЛС или передавать их в установленном законодательством РК порядке: другим организациям оптовой торговли ЛС; производителям ЛС в для целей производства ЛС; аптечным организациям и ветеринарным аптечным организациям; научно-исследовательским организациям для научно-исследовательской работы; индивидуальным предпринимателям, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность; медицинским организациям, ветеринарным организациям; организациям, осуществляющим разведение, выращивание и содержание животных. В своей деятельности оптовые организации на фармацевтическом рынке руководствуются законодательством РК. Оптовая торговля ЛС для медицинского применения может осуществляться при наличии лицензии на фармацевтическую деятельность. Организации оптовой торговли ЛС могут иметь также лицензию на деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений. Указанные лицензии выдаются Государственным органом по надзору в сфере здравоохранения при соблюдении соискателем лицензии определенных лицензионных требований . Организации оптовой торговли ЛС могут быть созданы юридическими и физическими лицами. Данные организации могут иметь любую форму собственности и любой организационно-правовой статус, предусмотренные Гражданским кодексом РК. Оптовые организации, работающие на фармацевтическом рынке должны пройти государственную регистрациюи оформить все необходимые учредительные документы. Для выполнения основных задач, стоящих перед оптовым звеном товародвижения, создаются аптечные склады, которые функционируют самостоятельно либо являются структурными подразделениями дистрибьютора. Склады предназначены для приемки, размещения и хранения поступивших на них товаров, подготовки их к потреблению и отпуску потребителю. Склады являются одним из важнейших элементов в логистических каналах, поскольку объективная необходимость в специально обустроенных местах для содержания запасов существует на всех стадиях движения материального потока. Товарный склад – это организация, обеспечивающая и/или осуществляющая хранение, подготовку к продаже и отпуск товаров оптовым покупателям. Склады различаются по виду складских зданий (открытые площадки, полузакрытые (навес) и закрытые); по размерам помещений (от небольших, общей площадью несколько сотен квадратных метров до складов-гигантов); по высоте (обычные, высотные и смешенные – с высотной зоной хранения ); по принадлежности (индивидуального пользования – хранение товаров одного предприятия; коллективного пользования - на условиях лизинга, сдается в аренду юридическим и физическим лицам); по степени механизации складских операций (немеханизированные, механизированные, комплексно-механизированные, автоматизированные и автоматические); по выполняемым задачам (общего назначения, таможенные – обеспечение прохождения товаров через таможенное пространство, консигнационные). В последнее время в практике деятельности фармацевтических организаций большое распространение получили консигнационные складыи работа аптечных организаций с поставщиками и дистрибьюторами на условиях консигнации. Поэтому дадим краткую характеристику этим субъектам фармацевтического рынка. На консигнационные склады товар поступает от поставщика (это может быть производитель или другая фирма), где хранится как в растаможенном так и нерастаможенном виде (если поставки от иностранного партнера). При этом собственником товара остается поставщик, а фирма владелец консигнационного склада принимает товар на ответственное хранение. Между ними заключается договор консигнации, в котором определяется перечень товаров, их цена, сроки поставки, сроки платежей, ответственность и другие необходимые условия. В задачи консигнационного склада может входить: прием на ответственное хранение отечественных товаров; прием и ответственное хранение нерастаможенных товаров; оформление разрешений на ввоз ЛП и ИМН; оформление таможенной процедуры для проданного товара; обеспечение информационными материалами покупателей; отпуск товаров покупателям; маркетинговые мероприятия; доставка товаров покупателям; учет движения товаров и оплаты, оформление отчетности. Аптечные склады могут располагаться в отдельно стоящих зданиях или других помещениях,отвечающих требованиям Строительных норм и правил, а также требованиями к лицензированию оптовой торговли ЛС. Складское помещение представляет собой специально оборудованное изолированное помещение основного производственного, подсобного и вспомогательного назначения предприятия оптовой торговли. Часть складского помещения, предназначенная для приема, сортировки, хранения, комплектации, отпуска и отгрузки товаров относится к складским помещениям основного производственного назначения. В состав этих помещений входят приемочные, секции (отделы) хранения, холодильные камеры, цеха фасовки, комплектовочные, экспедиции. Складские помещения подсобного назначения предназначены для размещения подсобных служб и выполнению работ по обслуживанию технологического процесса. В состав помещений подсобного назначения входят помещения для хранения упаковочных и обвязочных материалов, технологического оборудования, инвентаря, тары, уборочных машин, отходов упаковки, мойки инвентаря и производственной тары. Вспомогательные складские помещения используются для размещения аппарата управления и бытовых помещений: служебные помещения аппарата управления, пункты питания, здравпункт, санитарно-бытовые помещения, вестибюли, лестничные клетки, тамбуры. Площадь всех помещений составляет общую площадь склада.Площадь складских помещений основного производственного назначения составляет складскую площадь товарного склада. 3.4 Аптечный склад В процессе движения товаров от производителя товаров аптечного ассортимента к потребителю большая часть времени приходится на процесс хранения(примерно 80-90% всего времени). Поэтому важное место в системе движения товаров занимает организация складов.Аптечный склад организуется с целью снабжения лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения и прочими товарами аптечных организаций, лечебно-профилактических учреждений и других организаций и предприятий. Основными задачами аптечного склада является с прием, хранение и отпуск лекарственных средств, изделий медицинского назначения, аптечного оборудования и инвентаря, отвечающих всем требованиям качества действующему законодательству. В соответствии с основными задачами аптечный склад выполняет следующие функции: заключает договоры с поставщиками; осуществляет закупку товаров аптечного ассортимента; ведет претензионную и исковую работу, предъявляет штрафные санкции поставщикам в случае нарушения договорных обязательств; осуществляет прием товаров от поставщиков по качеству, количеству и стоимости; организует хранение ЛС и ИМН с учетом их физико-химических свойств и требований ГФ; обеспечивает сохранность и осуществляет прием заказов от аптечных, лечебно-профилактических и других учреждений, а также фармацевтических предприятий, комплектование и своевременную доставку ЛС и ИМН; организует строгое соблюдение порядка учета и отпуска товаров; осуществляет контроль на всех стадиях производственной деятельности, с использованием различных его видов; обеспечивает контроль за сроками годности при нахождении на складе, отгрузке ЛС, за своевременной их реализацией с учетом сроков годности, а также за соблюдением дисциплины цен при поставке и расчетах с поставщиками и потребителями; соблюдает требования охраны труда и техники безопасности. Для выполнения основных функций руководители и персонал аптечного склада обязаны выполнять нормативные документы, регламентирующие его деятельность. В настоящее время таким документом является положение о лицензировании фармацевтической деятельности, а также приказ МЗ РК «Правила оптовой и розничной реализации лекарственных средств, изделий мед.назначения и медицинской техники» от 14 сентября 2015 года. Настоящие Правила являются обязательными для всех организаций независимо от их организационно-правовой формы и формы собственности при осуществлении ими оптовой торговли ЛС для медицинского применения. Оптовой торговле подлежат ЛС, зарегистрированные в РК в установленном порядке. Запрещается оптовая торговля фальсифицированными, недоброкачественными, контрафактными ЛС. На лекарственные средства оформляется сопроводительный документ, содержащий информацию: о дате оформления сопроводительного документа; о наименовании ЛС (международное непатентованное наименование ЛС и торговое наименование ЛС), сроке годности и номере серии; о производителе ЛС с указанием наименования и местонахождения производителя; о количестве упаковок; о поставщике (идентификационный номер налогоплательщика, полное наименование поставщика, его местонахождение); о покупателе (идентификационный номер налогоплательщика, полное наименование покупателя, его местонахождение); о должностном лице, составившем сопроводительный документ (должность, Ф.И.О.). Документ заверяется подписью должностного лица, составившего сопроводительный документ, печатью организации или информационным штрих-кодом и печатью организации. Прием ЛС осуществляется приемным отделом организации. Лица, ответственные за проведение погрузочно-разгрузочных работ лекарственных средств: обеспечивают каждую партию ЛС сопроводительными документами; контролируют наличие необходимой информации в сопроводительных документах. Зона приемки ЛС должна быть отделена от зоны их хранения. При проведении погрузочно-разгрузочных работ должна быть обеспечена защита поступающих ЛС от атмосферных осадков, воздействия низких и высоких температур. Лекарственные средства в поврежденной упаковке или не соответствующие заявленным в сопроводительном документе наименованиям и количеству, не имеющие сопроводительного документа, а также подлежащие изъятию из гражданского оборота, должны быть промаркированы и помещены в специально выделенную (карантинную) зону отдельно от других ЛС до их идентификации, возврата поставщику или уничтожения в установленном порядке. Возвращенные получателем ЛС могут быть переданы в зону для основного хранения организации при соблюдении следующих условий: оптовая торговля ЛС не противоречит требованиям действующего законодательства РК и Правил; ЛС находятся в своих первоначальных невскрытых и неповрежденных упаковках; ЛС соответствует требованиям к его качеству, что подтверждено соответствующими документами. Лекарственные средства, возвращенные в организацию, должны быть изолированы в специально выделенную (карантинную) зону до принятия по ним решения. Руководитель организации должен обеспечить организацию системы внутреннего контроля за соблюдением Правил. Кроме специальных требований, предъявляемых к организациям оптовой торговли ЛС, аптечный склад должен отвечать общим требованиям. Аптечный склад должен располагаться впомещении, отвечающем объему выполняемой работы, санитарно-гигиеническим и противопожарным требованиям и обеспечивающем полную сохранность ценностей. Склад может располагаться в отдельно стоящем здании (строении), в структуре здания (кроме аптек, лечебно-профилактических учреждений) на правах аренды или иных правах, не противоречащих законодательству. Аптечный склад должен представлять изолированный блок помещений с отдельным входом и подъездными путями. На складе обязательно наличие централизованной системы водоснабжения, канализации, отопления и приточно-вытяжной вентиляции. Внешнее оформление должно содержать вывеску «Аптечный склад» с указание организационно-правовой формы собственности и режима работы. Площадь складских помещений должна соответствовать объему хранимых лекарственных средств, но составлять не менее 150 кв. м, включая: зону приемки лекарственных средств; зону для основного хранения лекарственных средств; зону экспедиции; помещения для лекарственных средств, требующих особых условий хранения. Для разгрузки поступающего товара целесообразно иметь погрузочно-разгрузочную рампу, предусматривающую защиту грузов и погрузочно-разгрузочных механизмов от атмосферных осадков. Длина и ширина рампы должна соответствовать грузообороту и вместимости склада. Целесообразно предусматривать для разгрузки автомашин устройство утепленных боксов, дверные проемы с воздушной тепловой защитой. Погрузочно-разгрузочные работы в приемной (приемном отделе) производятся с помощью подвесных кранов, электропогрузчиков. Целесообразно устройство ленточного транспортера, выходящего из приемного отдела к кузову разгружаемой автомашины. В приемном отделе необходимо предусмотреть зоны: разгрузки, распаковки и сортировки прибывшего товара; движения и размещения средств механизации и транспортировки; временного хранения товаров, на которые предъявлена рекламация; хранения тары (пустых поддонов). Приемный отдел должен быть изолирован от других помещений, иметь взаимосвязь с помещениями основного хранения ЛС. В помещениях хранения лекарственные средства могут храниться: на стеллажах, на стандартных поддонах в заводской таре, на подтоварниках; в таре элеваторных стеллажей (мелкие товары). Число помещений хранения зависит от групп лекарственных средств, требующих изолированного размещения. В экспедиции необходимо предусмотреть следующие основные зоны: для размещения грузов, подготовленных к отправке; для движения средств механизации (транспортная); для хранения внутрискладских транспортных средств; санитарно-бытовые помещения. Отгрузка скомплектованных заказов должна осуществляться через специальную зону (бокс). При этом дверные проемы следует оборудовать тепловой завесой для создания комфортных условий работы сотрудникам приемного отдела. Административные и бытовые помещения рассчитываются по действующим нормативным материалам в зависимости от штатного расписания с включением: кабинет заведующего аптечным складом; помещение оперативного учета; туалеты; гардероб. Аптечный склад должен быть обеспечен оборудованием и инвентарем в соответствии с выполняемыми функциями. Примерный перечень необходимого оборудования для открытия склада включает: стеллажи, поддоны, подтоварники, холодильные камеры, средства механизации для погрузочно-разгрузочных работ, приборы для регистрации параметров воздуха, деревянные и металлические шкафы (сейфы), шкафы для раздельного хранения специальной и верхней одежды и обуви, дезсредства и инвентарь для обеспечения санитарного режима. Руководит складом специалист с фармацевтическим образованием со стажем работы не менее 3 лет (имеющий сертификат специалиста). На аптечном складе должно быть оборудовано необходимое число рабочих мест специалистов в зависимости от характера выполняемой работы. Производственная деятельность (закупка, прием, хранение, оптовая реализация ЛС и ИМН и пр.) осуществляется специалистами с фармацевтическим образованием. |