Главная страница
Навигация по странице:

  • НУО КАЗАХСТАНСКО

  • __________________________________________________________________ Экзаменационные вопросы для студентов 4 курса факультета фармации по дисциплине «Промышленная технология лекарств»

    		•

    Экз.вопросы. Экзаменационные вопросы для студентов 4 курса факультета фармации по дисциплине Промышленная технология лекарств


    Скачать 25.88 Kb.
    НазваниеЭкзаменационные вопросы для студентов 4 курса факультета фармации по дисциплине Промышленная технология лекарств
    Дата02.03.2022
    Размер25.88 Kb.
    Формат файлаdocx
    Имя файлаЭкз.вопросы.docx
    ТипЭкзаменационные вопросы
    #379421

    МЕББМ ҚАЗАҚСТАН-РЕСЕЙ




    НУО КАЗАХСТАНСКО-РОССИЙСКИЙ

    МЕДИЦИНАЛЫҚ УНИВЕРСИТЕТІ
    МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ

    кафедра Фармации

    __________________________________________________________________
    Экзаменационные вопросы для студентов 4 курса факультета фармации по дисциплине «Промышленная технология лекарств»


          1. Основные принципы и правила промышленного производства лекарств. лекарств. Нормативно правовая база производства лекарственных средств.

          2. Технологические регламенты. Описание и классификация регламентов.

          3. Принципы классификации лекарственных форм

          4. Нормативная документация производственных предприятий

          5. Принципы и правила производства стерильных лекарственных средств

          6. Гранулы и Драже. Технология получения и стандартизация гранул и драже.

          7. Роль стандарта надлежащей практики производства (GMP) при производстве ЛС.

          8. Технология получения таблеток покрытые пленочной оболочкой

          9. Порошки. Технология получения простых и сложных порошков

          10. Описание новых поколений лекарственных форм.

          11. Параметры контроля качества порошков

          12. Принципы организации промышленного производства лекарств

          13. Таблетки. Методы производства таблеток. Технология получения таблеток методом прямого прессования .

          14. Технология получения ароматных вод.

          15. Технология получения таблеток методом грануляции.

          16. Классификация и функции вспомогательных вещества

          17. Параметры качества медицинских растворов.

          18. Сиропы. Классификация сиропов. Технология получения сиропов.

          19. Медицинские растворы. Способы очистки растворов.

          20. Желатиновые капсулы. Классификация капсул. Технология получения капсул.

          21. Технология получения растворов для инъекции и инфузий

          22. Технология получения микрокапсул. Стандартизация.

          23. Параметры качества сиропов.

          24. Параметры контроля качества таблеток.

          25. Определение терминов «экстракт», «настойка». Классификация экстрактов и настоек.

          26. Характеристика раздела «Производства» стандарта надлежащей производственной практики (GMP).

          27. Характеристика раздела «Деятельность, передаваемая для выполнения другой организации или аутсорсинг стандарта надлежащей производственной практики (GMP)

          28. Глазные лекарственные препараты: Определение, классификация, преимущества и недостатки глазных препаратов.

          29. Помещение и оборудования фарм. производства: определение понятий «чистая зона», «изолированная зона». Характеристика классов чистоты по стандарту надлежащая производственная практика (GMP).

          30. Мягкие лекарственные препараты: Определение, классификация, преимущества и недостатки мягких лекарственных препаратов.

          31. Характеристика раздела «Претензии, дефекты качества и отзывы продукции» стандарта надлежащей производственной практики (GMP)

          32. Газообразные лек. препараты. Определение, классификация, преимущества и недостатки газообразных лекарственных препаратов.

          33. Исследование стабильности: определение терминов срок годность, срок хранения. Виды испытания стабильности ЛС

          34. Суппозитории: Определение, классификация суппозиториев. Преимущества и недостатки суппозиториев.

          35. Характеристика раздела «Фармацевтическая система качества» стандарта надлежащей производственной практики (GMP)

          36. Характеристика материалов для упаковки лекарственных средств. Классификация упаковок. Критерий выбора упаковочных материалов.

          37. Описание технологии получения глазных препаратов. Составление спецификации качества глазных капель.

          38. Описание документов производства лекарственных средств (Досье, СОП, регламенты и др.).

          39. Описание технологии получения мягких лекарственных препаратов. глазных препаратов. Составление спецификации качества мягких лек. препаратов.

          40. Персонал фармацевтического производства. Правила и требования к персоналу и ключевой персонал фарм. производства.

          41. Описание технологии упаковок ЛС.

          42. Разработка лекарственных средств: характеристика этапов создания ЛС.

          43. Описание технологии получения медицинских растворов. Составление спецификации качества мед. растворов.

          44. Характеристика раздела «Самоинспекция» стандарта надлежащей производственной практики (GMP).

          45. Описание технологии получения экстрактов и настоек. Составление спецификаций качества экстракта/настойки (на выбор).

          46. Материальный баланс: определение, расчет составление материального баланса на одну серию лекарственного препарата.

          47. Описание технологии получения суппозиториев. Составление спецификации качества на суппозитории

    написать администратору сайта