Да. Метрология. Орган по сертификации
 Скачать 22.54 Kb.
|
|
1 Орган по сертификации – это юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, которые непосредственно осуществляют сертификацию. 2 привлекает на договорной основе для проведения исследований (испытаний) и измерений аккредитованные испытательные лаборатории (центры); осуществляет контроль за объектами сертификации (если такой контроль предусмотрен соответствующей схемой обязательной сертификации и договором); выдает сертификаты соответствия приостанавливает или прекращает действие выданного им сертификата соответствия и информирует об этом ФОИВ, организующий ведение единого реестра сертификатов соответствия и органы государственного контроля (надзора); ведет реестр выданных им сертификатов соответствия; информирует соответствующие органы государственного контроля (надзора) за соблюдением требований технических регламентов о продукции, поступившей на сертификацию, но не прошедшей ее; обеспечивает предоставление заявителям информации о порядке проведения обязательной сертификации; устанавливает стоимость работ по сертификации на основе утвержденной Правительством Российской Федерации методики определения стоимости таких работ. имеет возможность продлить срок действия сертификата (в порядке установленном соответствующим техническим регламентом). 4 Организация, которая претендует на роль органа по сертификации, должна отвечать следующим основным требованиям: 1. Быть финансово, организационно, административно и юридически независимой от изготовителей продукции, продавцов, приобретателей продукции. 2. Быть объективной и беспристрастной. 3. Быть технически компетентной. 3 По ФЗ «О техническом регулировании» органами по сертификации могут быть организации любой организационно-правовой формы и любой формы собственности: частные, государственные, муниципальные. 5 Независимость органа по сертификации определяется его организационной структурой, стабильностью финансового положения 6 Беспристрастность и объективность заключается в том, что исключается любое влияние на действие органа по сертификации, решения органа по сертификации базируются только на объективно полученных свидетельствах. 7 Техническую компетентность органа по сертификации доказывает наличие: квалифицированного и прошедшего специальную подготовку персонала; ресурсов, необходимых для деятельности: помещений для размещения экспертов, приема заявителей, хранения образцов; оборудования; технических средств и расходных материалов; актуализированного фонда нормативных документов на продукцию и методы испытаний; документированных процедур по сертификации продукции; правам и обязанностям заявителя и органа по сертификации, рассмотрению жалоб, спорных вопросов, апелляций; отмены или приостановления действия сертификатов, инспекционного контроля. 8 Аккредитации органов по сертификации Организации, претендующие на роль органов по сертификации, должны пройти процедуру аккредитации, т.е. официальное признание компетентности выполнять работы в определенной области оценки соответствия. 9 Аккредитацию органов по сертификации проводят Госстандарт России и другие федеральные органы исполнительной власти, которые создали системы сертификации, или центральные органы системы сертификации. 10 К нормативной базе Российской системы аккредитации относятся правовые, методические и нормативные документы. 11 При оценке компетентности и независимости органа по сертификации критериями аккредитации являются требования стандарта ГОСТ Р ИСО/МЭК 65-2000 «Общие требования к органам по сертификации продукции». Для справки. Необходимо отметить, что несмотря на важность соблюдения органами по сертификации требований стандарта ГОСТ Р ИСО/МЭК 65-2000 «Общие требования к органам по сертификации продукции», он носит рекомендательный характер. При оценке компетентности и независимости органы по аккредитации, конечно, руководствуются требованиями этого стандарта, но не проводят аккредитацию на соответствие конкретным требованиям данного стандарта. 12 Процедура аккредитации регламентируется стандартом ГОСТ Р 51000.6-96 «Общие требования к аккредитации органов по сертификации продукции и услуг». Для аккредитации орган по сертификации представляет следующие сведения: 1. Общая характеристика организации-заявителя (наименование, адрес, юридический статус, персонал и технические средства, основная область деятельности и т.д.). Эта информация приводится в Положении об органе по сертификации. В Положении также устанавливаются функции органа по сертификации, его права, обязанности, ответственность, структура в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО/МЭК 65-2000, финансовая деятельность, сведения о квалификации персонала, практическом опыте работы и т.д. 2. Описание системы качества (Руководство по качеству, в котором также указывается заявленная политика в области качества, сведения о деятельности органа, подробные сведения о поддержании и повышении квалификации персонала, организационная структура, порядок внутренней проверки деятельности органа, порядок управления документацией и т.д.). 3. Описание процедуры сертификации продукции и формы документов, которые будет использовать орган по сертификации. Эту информацию приводят в Порядке сертификации или Руководстве по качеству, 4. Сведения об экспертах по сертификации продукции (в том числе копии сертификатов экспертов). Кроме того, обязательно представляются: 1. Наименование продукции и показателей, подлежащих сертификации (заявленная область аккредитации). 2. Перечень нормативной документации, устанавливающей требования к сертифицируемой продукции и методы ее испытания. 3. Заполненная анкета о готовности организации-заявителе быть аккредитованной в качестве органа по сертификации (документ, где организация сама оценивает свою готовность быть аккредитованной). Аккредитующий орган вправе запросить и другие документы, содержащие информацию об организации-заявителе, необходимые для проведения аккредитации. 13 Процедура аккредитации включает следующие этапы (каждый последующий этап аккредитации проводится при положительном результате предыдущего). 1. Представление заявки на аккредитацию, в которой содержится следующие сведения: заявленная область аккредитации, осведомленность о способе действия системы аккредитации, подготовленность к выполнению своих обязанностей по процедуре аккредитации (принять комиссию по аккредитации, оплатить расходы независимо от результатов аккредитации), готовность к последующему инспекционному контролю. К заявке прикладывается комплект документов, необходимых для оценки готовности органа по сертификации к аккредитации, перечень которых определяется ГОСТ Р 51000.6-96 и представлен выше. 2. Экспертиза документов. Документы подвергаются экспертизе одним или несколькими экспертами. Результаты экспертизы отражаются в экспертном заключении. При положительном заключении разрабатывается программа аттестации. При отрицательных результатах экспертизы аккредитующий орган принимает решение об отказе в аккредитации. 3. Аттестация заявителя. Проводится непосредственно в органе по сертификации комиссией экспертов. Комиссия проверяет фактическое состояние заявителя, его соответствие представленным документам и способность выполнять заявленные функции. По результатам аттестации составляется акт и передается в аккредитующий орган. 4. Анализ всех материалов по аккредитации органа по сертификации и принятие решения об аккредитации. Аккредитующий орган рассматривает и проводит анализ всей информации (заявки, результатов экспертизы, аттестации и т.д.). На основе проведенного анализа принимается решение об аккредитации органа по сертификации или об отказе в ней. 5. Оформление, регистрация и выдача заявителю аттестата аккредитации. При положительном решении аккредитующий орган оформляет, регистрирует и выдает органу по сертификации аттестат аккредитации с приложением к нему области аккредитации. В аттестате указывается срок его действия, но не более 5 лет. 14 Область аккредитации – это специальный документ, в котором определена номенклатура продукции и характеристики (требования) продукции, подтверждаемые при сертификации. Орган по сертификации правомочен проводить сертификацию только в заявленной области. 15 Не более 5 лет 16 После аккредитации орган по сертификации обязан информировать об изменениях в структуре и характере деятельности, о рекламациях на сертифицированную продукцию, предоставлять возможность осуществления инспекционного контроля. За деятельностью органов по сертификации осуществляется инспекционный контроль – т.е. проверка, проводимая аккредитующим органом с целью установления, что деятельность органа по сертификации продолжает соответствовать установленным требованием. Проводят инспекционный контроль в течение всего срока действия аттестата аккредитации. Периодичность устанавливает аккредитующий орган, как правило, не реже одного раза в год. Инспекционный контроль проводит орган по сертификации, выдавший сертификат соответствия. Еще это может быть орган по сертификации, получивший права и обязанности органа по сертификации, выдавшего сертификат, но потерявшего аккредитацию. 17 Периодический и внеплановый 18 Внеплановые инспекционные проверки проводят в случаях поступления отрицательных сведений о деятельности органа по сертификации. При нарушении условий аккредитации аккредитующий орган принимает решение о приостановлении действия или досрочной отмене аккредитации. 19 Досрочная отмена аккредитации проводится: при несоответствии органа критериям аккредитации; при самостоятельном решении органа по сертификации о досрочном прекращении аккредитации; ликвидации органа по сертификации 20 При необходимости расширения области аккредитации, аккредитация может проводиться по полной или сокращенной программе. Это решает в каждом конкретном случае орган по аккредитации. Испытательные лаборатории и центры осуществляют испытания продукции и выдают протоколы испытаний на основании которых орган по сертификации принимает решение о выдаче или отказе в выдаче сертификата соответствия. 21 При проведении сертификационных испытаний испытательная лаборатория должна обеспечить беспристрастность в работе с заявителем, независимость при принятии решений, а также обладать технической компетентностью. 22 Лаборатория (центр) оформляет результаты исследований (испытаний) и измерений соответствующими протоколами, на основании которых орган по сертификации принимает решение о выдаче или об отказе в выдаче сертификата соответствия. Испытательная лаборатория, претендующая на проведение сертификационных испытаний. 23 Квалифицированный персонал. 2. Помещения и условия работы, обеспечивающие проведение испытаний (соответствующая площадь, температура, освещенность, уровень шума и т.д.). 3. Фонд нормативных документов, устанавливающих требования к продукции и методам ее испытания, а также процедуры, регламентирующие отбор образцов, их идентификацию, проведение испытаний, хранения образцов и другие необходимые инструкции. 4. Необходимое оборудование, средства измерений, испытаний и контроля. Паспорт лаборатории должен отражать оснащенность лаборатории этими средствами с указанием их метрологических характеристик, свидетельств об аттестации, поверке. 24 Прочности на растяжение При нормальной температуре-ГОСТ 1497‑84; ГОСТ 6996‑66 При пониженной температуре-ГОСТ 11150‑84 26 Аккредитована может быть любая лаборатория, изъявившая желание быть аккредитованной и отвечающая требованиям стандарта ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2000, независимо от ее отраслевой принадлежности и формы собственности. 25 Область аккредитации испытательной лаборатории определяется номенклатурой продукции или видами испытаний. Испытательная лаборатория может заявлять о проведении только тех испытаний, которые включаются в область аккредитации. 27 В зависимости от этого она может быть аккредитована на техническую компетентность и независимость или только на техническую компетентность. Большинство российских испытательных лабораторий аккредитовано на техническую компетентность. Это сложилось вследствие того, что практически все действующие лаборатории были созданы как структурные подразделения предприятий, НИИ и др. организаций. Если лаборатория аккредитована только на техническую компетентность, то испытания для целей сертификации она проводит под контролем представителей органа по сертификации. 28 Важным нововведением является запрет представлять лабораториям сведения о заявителе. Очевидно, это правило направлено на обеспечение объективности испытаний и подразумевает анонимность испытываемой продукции. Закон исключает возможность непосредственного обращения заявителя в испытательную лабораторию для проведения испытаний продукции. Право выбора испытательной лаборатории принадлежит органу по сертификации. 29 Да, несут полную ответственность за свою работу. |