1 вариант. 1. 2 Физикохимические свойства ингредиентов и вспомогательных веществ

• Название: 1. 2 Физикохимические свойства ингредиентов и вспомогательных веществ
• Дата: 31.03.2019
• Размер: 117.5 Kb.
• Имя файла: 1 вариант.doc
• Тип: Документы; #72092

1 вариант
1. Возьми: Раствора новокаина спиртового 3% - 20 мл

Ментола 0,2

Смешай. Дай. Обозначь. Наружное.

Растирать область поясницы 1 раз в день (на ночь).

Rp: Sol. Novocaini 3% - 20 ml

Mentholi 0,2

M.D.S: растирать область поясницы 1 раз в день

1.2 Физико-химические свойства ингредиентов и вспомогательных веществ

Mentholum (Ментол) -бесцветные кристаллы с сильным запахом мяты перечной и холодящим вкусом. Очень мало растворим в воде. Очень легко – в спирте, эфире, уксусной кислоте, легко в жирных маслах. Хранение: в хорошо укупоренной таре в прохладном месте. Болеутоляющее средство.

Novocainum (Новокаин) - Бесцветные кристаллы или белый кристаллический поро­шок, без запаха, горького вкуса. На языке вызывает чувство онемения.

Очень легко растворим в воде, легко растворим в спир­те, мало растворим в хлороформе, практически нерастворим в эфире.

Spiritus aethylici (Этанол) - 95%-ный этиловый спирт должен соответствовать требованиям ФС 42-3072-94; 70% - ФС 42-3071-94. Это - прозрачная бесцветна, подвижная, летучая жидкость с характерным запахом и жгучим вкусом. Смешивается во всех соотношениях с водой, эфиром, хлороформом, ацетоном и глицерином.

1.3 Форма рецептурного бланка - N 107-1/у

Проверка фармацевтической (физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи. Вывод: лекарственные вещества совместимы.

1.4 Проверка доз веществ сп. А и Б, НЕО учетных веществ.

ЛП для наружного применения – дозы не проверяем.

20мл _{90% этанола} – 18,9мл _{95% этанола}

плотность () _{95% этанола} = 0,811г/мл

m = V х   m _{95% этанола} = 18,9 х 0,811=15,33г

НЕО по одному рецепту (50,0 _{95%этанола} (пр. № 1175) не превышена. Препарат изготавливать можно.

1.5 ППК оборотная сторона

m _{новокаина} =3% х 20/100=0,6

m _{Ментола} 0,2

% тв. в. = (0,6+0,2) х 100:20=4%>3% учитываем прирост объема

КУО новокаина=0,81мл/г

КУО _{ментола}=1,1мл/г

Vобщ _{спиртового раствора} = 20 + 0,6 х 0,81+ 0,2 х 1,1= 20+0,486+0,22=20,71мл

Расчет этанола:

1 вариант: этанола 90% 20мл

2 вариант: этанола 95%

Х=VхВ:А=20х90:95=18,9мл

воды очищенной до 20мл

3 вариант: ГФХI таб.4.

947мл 95% + 61 мл воды=1000мл 90% этанола

Х мл 95% + У мл воды = 20мл 90% этанола

95% этанола : Х=947 х 20:1000=18,9мл

Воды очищенной: У=61 х 20:1000=1,2мл

1.6 Технология изготовления

1. Растворение

В сухой отпускной флакон отвешивают 0,6 г новокаина, 0,2 г ментола. Затем провизор-технолог отмеривает 20 мл 90% этанола. Укупоривают и взбалтывают до растворения.

2. Фильтрование

В случае необходимости фильтруют через сухой ватный тампон в сухой флакон.

3. Упаковка с укупоркой

В сухой флакон на 30мл. Укупоривают полиэтиленовой пробкой и навинчивающейся крышкой.

4. Оформление (маркировка)

Наклеивают основную этикетку «Наружное», предупредительные надписи «Беречь от детей», «Беречь от огня», отдельный рецептурный номер. Сигнатура.

1.7 ППК лицевая сторона

Дата № рецепта

Novocaini 0,6

Mentholi 0,2

Spiritus aethylici 95%18,9ml

Aquae purificatae 1,2 ml

Vобщ.= 20,71 мл

20,70,8мл

Приготовил (подпись)

Проверил (подпись)

Отпустил (подпись)

1.8 Оценка качества и сроки

Контроль изготовленного препарата

1. Анализ документации

Фармацевтическая экспертиза рецепта проведена верно. Номера рецепта, сигнатуры, ППК и препарата соответствуют.

Расчеты сделаны правильно, ППК выписан верно. Оформлена ОСР. Выписана сигнатура.

2. Оформление

Наклеена основная этикетка «Наружное» с указанием № аптеки, № рецепта, ФИО пациента, способа применения, даты изготовления, цены препарата. Отдельно наклеен рецептурный номер и предупредительные надписи «Беречь от детей», «Беречь от огня» – МУ от 4.07.97.

3. Упаковка с укупоркой

Вместимость флакона соответствует прописанному объему; укупорка плотная: при переворачивании жидкость не подтекает под пробку.

4. Органолептический контроль

Цвет, запах препарата соответствуют входящим ингредиентам. Препарат однороден, прозрачен, механических включений нет.

5. Физический контроль

Отклонения в объеме укладываются в норму допустимых отклонений ; 20,7±0,8 мл

Вывод. Препарат изготовлен удовлетворительно.

Контроль при отпуске

Ф.И.О. пациента и номер рецепта на этикетке, сигнатуре и квитанции соответствуют. Имеется указание о способе приема и предупредительные надписи «Беречь от детей», «Беречь от огня», отдельный рецептурный номер.

Вывод. Препарат может быть отпущен пациенту.
2. Возьми: Йода 0,05

Калия йодида 0,3

Глицерина 10,0

Смешай. Дай. Обозначь. Наружное.

Смазывать зев 2 раза в день.

Rp: Iodi 0,05

Kalii iodidi 0,3

Glycerini 10,0

M.D.S: наружное

1.2 Физико-химические свойства ингредиентов и вспомогательных веществ

Iodum (Йод) - серовато-черные с металлическим блеском пластинки или сростки кристаллов характерного запаха. Летуч при обыкновенной тем­пературе, при нагревании возгоняется, образуя фиолетовые пары. Очень мало растворим в воде, легко растворим в вод­ном растворе йодидов, растворим в 10 ч. 95% спирта, в эфире и хлоро­форме. Растворы в хлороформе фиолетового цвета.

Kalii Iodidum (Калия йодид) - Бесцветные или белые кубические кристаллы или белый мелкокристаллический порошок без запаха, солено-горького вкуса. Во влажном воздухе сыреет.

Растворимость. Растворим в 0,75 ч. воды, в 12 ч. спирта и в 2,5 ч. глицерина.

Glycerinum (Глицерин) (1,2,3, - пропантриол) - бесцветная, вязкая жидкость, сладкого вкуса, без запаха. Относится к вязким растворителям. Глицерин имеет сродство к полярным веществам. Смешивается во всех соотношениях с водой и этанолом. Поглощает влагу из воздуха (до 40%). Не растворяется в хлороформе и эфире, растворяется в их смесях с этанолом.

1.3 Форма рецептурного бланка - N 107-1/у

Проверка фармацевтической (физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи. Вывод: лекарственные вещества совместимы.

1.4 Проверка доз веществ сп. А и Б, НЕО учетных веществ.

ЛП для наружного применения – дозы не проверяем. Учетных веществ нет. ЛФ изготавливать можно

1.5 ППК оборотная сторона

М йода=0,05

М калия йодида=0,3

М воды=0,35

М глицерина=10,0

М общ=10,35

1.6 Технология изготовления

1. Растворение

В подставке 0,3 г калия йодида растворяют в 0,35 мл воды. В полученном концентрированном растворе растворяют 0,05 г йода (отвешивают на кружочке пергаментной бумаги). Переносят во флакон для отпуска. Тарируют. Доводят глицерином до 10 грамм.

2. Фильтрование

Не фильтруют, только в случае крайней необходимости

3. Упаковка с укупоркой

В сухой флакон на 20мл. Укупоривают полиэтиленовой пробкой и навинчивающейся крышкой.

4. Оформление (маркировка)

Наклеивают основную этикетку «Наружное», предупредительные надписи «Беречь от детей», «Беречь от огня», отдельный рецептурный номер

1.7 ППК лицевая сторона

Дата № рецепта

Aquae purificatae 0,35

Iodi 0,05

Kalii iodidi 0,3

Glycerini 10,0

Mo=10,35

Приготовил (подпись)

Проверил (подпись)

Отпустил (подпись)

1.8 Оценка качества и сроки

Контроль изготовленного препарата

1. Анализ документации

Фармацевтическая экспертиза рецепта проведена верно. Номера рецепта, сигнатуры, ППК и препарата соответствуют.

Расчеты сделаны правильно, ППК выписан верно.

2. Оформление

Наклеена основная этикетка «Наружное» с указанием № аптеки, № рецепта, ФИО пациента, способа применения, даты изготовления, цены препарата. Отдельно наклеен рецептурный номер и предупредительные надписи «Беречь от детей», «Беречь от огня» – МУ от 4.07.97.

3. Упаковка с укупоркой

Вместимость флакона соответствует прописанному объему; укупорка плотная: при переворачивании жидкость не подтекает под пробку.

4. Органолептический контроль

Цвет, запах препарата соответствуют входящим ингредиентам. Препарат однороден, прозрачен, механических включений нет.

5. Физический контроль

Отклонения в объеме укладываются в норму допустимых отклонений

Вывод. Препарат изготовлен удовлетворительно.

Контроль при отпуске

Ф.И.О. пациента и номер рецепта на этикетке, сигнатуре и квитанции соответствуют. Имеется указание о способе приема и предупредительные надписи «Беречь от детей», «Беречь от огня», отдельный рецептурный номер.

Вывод. Препарат может быть отпущен пациенту.
3. Возьми: Раствора калия бромида 3% - 150мл

Настойки пустырника 5мл

Смешай. Дай.

Обозначь. По 1 столовой ложке

3 раза в день.

Rp: Sol.Kali bromidi 3% - 150 ml

Tincturae Leonuri 5 ml

M.D.S: по 1 столовой ложке 3 раза в день

1.2 Физико-химические свойства ингредиентов и вспомогательных веществ

Kalii bromidum (Калия бромид) – Бесцветные или белые блестящие кристаллы или мелкокри­сталлический порошок без запаха, соленого вкуса. Растворим в 1,7 ч. воды, мало растворим в спирте.

Tinctura Leonuri (Настойка пустырника) - прозрачная жидкость зеленовато-бурого цвета, слабо ароматного запаха, горьковатого вкуса. Спирта этилового не менее 64%. Хранение. В хорошо укупоренной таре, в прохладном, защищенном от света месте. Успокаивающее средство.

Aqua purificata (Вода очищенная) - бесцветная, прозрачная жидкость, без запаха и вкуса, имеет значение pH = 5,0 - 7,0, не содержит хлоридов, сульфатов, нитратов, восстанавливающих веществ, кальция, углерода диоксида, тяжелых металлов, сухой остаток не более 0,001%, аммиака не более 0,00002%. Хранение. В асептических условиях не более 3 суток в закрытых емкостях.

1.3 Форма рецептурного бланка - N 107-1/у

Проверка фармацевтической (физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи. Вывод: лекарственные вещества совместимы.

1.4 Проверка доз веществ сп. А и Б, НЕО учетных веществ.

Дозы не проверяют, т.к. нет веществ сп. А и Б; ЛВ, находящиеся на ПКУ, отсутствуют.

Вывод. Препарат изготавливать можно.

1.5 ППК оборотная сторона

Vo=155 мл

М калия бромида 3% х 150/100=4,5

С макс=3%/0,27=11%

Ср<С макс, изменение объема не учитываем

Vводы=150 мл

Vнастойки=5 мл

1.6 Технология изготовления

1. Растворение

В сухую подставку отмеривают 150 мл воды очищенной и растворяют 4,5 грамма калия бромида

2. Фильтрование

Фильтруют через сухой ватный тампон во флакон для отпуска

3. Смешивание

Во флакон для отпуска отмеривают 5 мл настойки пустырника

4. Упаковка с укупоркой

В сухой флакон на 200мл. Укупоривают полиэтиленовой пробкой и навинчивающейся крышкой.

5. Оформление (маркировка)

На флакон наклеивают основную этикетку «Внутреннее», предупредительные надписи «Беречь от детей», «Хранить в прохладном месте», отдельный рецептурный номер.

1.7 ППК лицевая сторона

Дата № рецепта

Aquae purificatae 150 ml

Kalii bomidi 4,5

Tincturae Leonuri 5 ml

Vобщ.= 155 мл

155+4.5 мл (+3%)

Приготовил (подпись)

Проверил (подпись)

Отпустил (подпись)

1.8 Оценка качества и сроки

Контроль изготовленного препарата

1.Анализ документации.

№рецепта, ППК соответствуют. Компоненты прописи совместимы. Правильно сделаны расчеты и выписан ППК.

2.Оформление.

Наклеена этикетка “ВНУТРЕННЕЕ” с указанием № и адреса аптеки, № рецепта, ФИО больного, способа применения, даты изготовления, цены препарата. Имеется отдельный рецептурный номер и предупредительные надписи «БЕРЕЧЬ ОТ ДЕТЕЙ», «СОХРАНЯТЬ В ПРОХЛАДНОМ, ЗАЩИЩЕННОМ ОТ СВЕТА МЕСТЕ».

3.Упаковка с укупоркой.

Объем флакона соответствует прописанному объему; укупорка плотная: при переворачивании жидкость не подтекает под пробку.

4.Органолептический контроль.

Цвет, запах препарата соответствуют входящим ингредиентам. Препарат однороден, прозрачен, механических включений нет.

5.Физический контроль.

Отклонения в объеме не превышают нормы допустимых отклонений  3% по пр. №751: 1554,5мл

Вывод: препарат изготовлен удовлетворительно.

Контроль при отпуске

Ф.И.О. пациента и номер рецепта на этикетке, сигнатуре и квитанции соответствуют. Имеется указание о способе приема и предупредительные надписи «Беречь от детей», «Беречь от огня», отдельный рецептурный номер.

Вывод. Препарат может быть отпущен пациенту.
4. Возьми: Цинка оксида 5,0

Глицерина 15,0

Воды очищенной 100мл

Смешай. Дай.

Обозначь. Наружное. Примочка.

Rp: Zinci oxydi 5,0

Glycerini 15,0

Aquae purificatae 100 ml

D.S: примочка

1.2 Физико-химические свойства ингредиентов и вспомогательных веществ

Zinci oxydum (цинка оксид) – Белый или белый с желтоватым оттенком аморфный поро­шок без запаха. Поглощает углекислоту воздуха.Практически нерастворим в воде и спирте, растворим в растворах щелочей, разведенных минеральных кислотах, а также в уксусной кислоте.

Glycerinum (Глицерин) (1,2,3, - пропантриол) - бесцветная, вязкая жидкость, сладкого вкуса, без запаха. Относится к вязким растворителям. Глицерин имеет сродство к полярным веществам. Смешивается во всех соотношениях с водой и этанолом. Поглощает влагу из воздуха (до 40%). Не растворяется в хлороформе и эфире, растворяется в их смесях с этанолом.

Aqua purificata (Вода очищенная) - бесцветная, прозрачная жидкость, без запаха и вкуса, имеет значение pH = 5,0 - 7,0, не содержит хлоридов, сульфатов, нитратов, восстанавливающих веществ, кальция, углерода диоксида, тяжелых металлов, сухой остаток не более 0,001%, аммиака не более 0,00002%. Хранение. В асептических условиях не более 3 суток в закрытых емкостях.

1.3 Форма рецептурного бланка - N 107-1/у

Проверка фармацевтической (физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи. Вывод: лекарственные вещества совместимы.

1.4 Проверка доз веществ сп. А и Б, НЕО учетных веществ.

ЛП для наружного применения – дозы не проверяем. Учетных веществ нет. ЛФ изготавливать можно

1.5 ППК оборотная сторона

М цинка оксида 5,0

М глицерина для измельчения ц.о.=2,5

М глицерина=7,5

М воды=100,0

М общ=120,0

1.6 Технология изготовления

1. Измельчение и смешивание

Цинка оксид растирают с частью глицерина 2,5 г. К полученной пульпе добавляют остальной глицерин и очищенную воду, перемешивают и переносят смесь во флакон для отпуска.

2.Фильтрование отсутствует

3. Упаковка с укупоркой. Флакон с готовой суспензией укупоривают полиэтиленовой пробкой и закрывают навинчивающейся крышкой.

5. Оформление (маркировка). Флакон снабжают основной этикеткой «Наружное» и предупредительными надписями: «Перед употреблением взбалтывать», «Беречь от детей», «Хранить в прохладном месте» и отдельным рецептурным номером.

1.7 ППК лицевая сторона

Дата № рецепта

Zinci oxydi 5,0

Glycerini 15,0

Aquae purificatae 100,0

Mo=120

Приготовил (подпись)

Проверил (подпись)

Отпустил (подпись)

1.8 Оценка качества и сроки

Контроль изготовленного препарата

1. Анализ документации

Фармацевтическая экспертиза рецепта проведена правильно: номер препарата, рецепта, ППК соответствуют. Правильно сделаны расчеты и выписан ППК.

2. Оформление

Основная этикетка «Наружное» с указанием № аптеки, № рецепта, ФИО пациента, способа применения, даты изготовления (число, месяц, год), цены препарата. Наклеены предупредительные надписи: «Беречь от детей», «Хранить в прохладном месте», «Перед употреблением взбалтывать» и отдельный рецептурный номер

3. Упаковка с укупоркой

Вместимость флакона соответствует объему препарата. Укупорка плотная, при переворачивании флакона жидкость не подтекает под пробку.

4. Органолептический контроль.

Цвет, запах препарата соответствуют входящим веществам. Частицы вещества равномерно распределяются в объеме жидкости при взбалтывании флакона. Механические включения отсутствуют.

5. Физический контроль. Отклонения в массе укладываются в норму допустимых отклонений (пр.№751 +3%): 120+3,6

6. Ресуспендируемость.

Суспензия восстанавливает равномерное распределение частиц по всему объему после 24 ч хранения при взбалтывании в течение 15-20 сек, после 3 суток – в течение 40-60 сек.

Вывод. Препарат изготовлен удовлетворительно.

Контроль при отпуске

Ф.И.О. пациента и номер рецепта на этикетке, сигнатуре и квитанции соответствуют. Имеется указание о способе приема и предупредительные надписи «Беречь от детей», «Беречь от огня», отдельный рецептурный номер.

Вывод. Препарат может быть отпущен пациенту.

5. Возьми: Отвара травы хвоща полевого из 4,0-100мл

Натрия гидрокарбоната 2,0

Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой

ложке 3 раза в день.

Rp: Decocti herbae Equiseti arvensis ex 4,0-100 ml

Natrii hydrocarbonatis 2,0

M.D.S: по 1 столовой ложке 3 раза в день

1.2. Свойства ингредиентов.

Herba Equiseti arvensis (трава хвоща полевого) - жесткие членистые полые внутри, ребристые снаружи стебли длиной до 30 см с трубчатыми влагалищами в узлах; зубцы влагалища почти черные, спаянные по 2-3. Ветви зеленые, тоже ребристые (4 ребрышка), членистые, неразветвленные, направлены вверх, с зелеными пленчатыми влагалищами с 4 зубцами. Запах отсутствует. Вкус кисловатый.

Natrii hydrocarbonatis (натрия гидрокарбонат) – Белый кристаллический порошок без запаха, соленощелочного вкуса, устойчив в сухом воздухе, 'медленно разлагается во влаж­ном. Водные растворы имеют щелочную реакцию. Растворим в воде, практически нерастворим в 95% спирте.

Aqua purificata (Вода очищенная) - бесцветная, прозрачная жидкость, без запаха и вкуса, имеет значение pH = 5,0 - 7,0, не содержит хлоридов, сульфатов, нитратов, восстанавливающих веществ, кальция, углерода диоксида, тяжелых металлов, сухой остаток не более 0,001%, аммиака не более 0,00002%. Хранение. В асептических условиях

- не более 3 суток в закрытых емкостях.

1.3 Форма рецептурного бланка - N 107-1/у

Проверка фармацевтической (физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи. Вывод: лекарственные вещества совместимы.

1.4 Проверка доз веществ сп. А и Б, НЕО учетных веществ.

Дозы не проверяют, т.к. нет веществ сп. А и Б; ЛВ, находящиеся на ПКУ, отсутствуют.

Вывод. Препарат изготавливать можно.

1.5 ППК оборотная сторона

V общ. - 100мл

М сырья=4,0

КВП- 3,0 мл/г

Ср натрия г/к=2х100%/100=2%

С макс=3%/0,3=10%, Ср<С макс, КУО не учитывают.

Количество воды очищенной: 100+(4,0×3,0)= 112мл.

1.6 Технология изготовления

1. Приготовление отвара травы хвоща

В инфундирный стакан отвешивают 4,0 г коры калины и заливают 112 мл воды очищенной комнатной температуры. Закрывают крышкой, помещают в камеру инфундирного аппарата, где происходит настаивание в парах кипящей воды в течение 30 минут. Инфундирный стакан с содержимым вынимают из инфундирного аппарата.

2. Фильтрование

Фильтрование и отжим сырья проводят в горячем виде, не охлаждая отвар (двойной слой марли с подложенным тампоном ваты, промытым предварительно водой очищенной) При необходимости настой доводят водой очищенной до прописанного объема

Раствор фильтруют через ватный тампон, промытый водой очищенной, в отпускной флакон светозащитного стекла.

3. Смешивание

Добавляют 2 грамма натрия гидрокарбоната, фильтруют во флакон для отпуска при необходимости.

4. Упаковка с укупоркой

Флакон укупоривают полиэтиленовой пробкой и закрывают навинчивающейся крышкой.

5. Оформление (маркировка)

Основная этикетка «Внутреннее. Микстура» и предупредительные надписи: «Беречь от детей», «Перед употреблением взбалтывать», отдельный рецептурный номер.

1.7 ППК лицевая сторона

Дата № рецепта

Aquae purificatae 112 ml

Herbae Equiseti arvensis 4,0

Natrii hydrocarbonatis 2,0

V _{oбщий препарата} = 100 мл

100+3ml

Приготовил (подпись)

Проверил (подпись)

Отпустил (подпись)

1.8 Оценка качества и сроки

Контроль изготовленного препарата

1.Анализ документации

Фармацевтическая экспертиза проведена правильно. Номера препарата, рецепта, ППК соответствуют. Расчеты сделаны правильно. ППК оформлен верно.

2. Оформление

Основная этикетка «Внутреннее. Микстура» с указанием № аптеки, № рецепта, ФИО пациента, способа употребления, даты изготовления (число, месяц, год), цены препарата, наклеены предупредительные надписи: «Беречь от детей»; «Хранить в защищенном от света месте», «Перед употреблением взбалтывать», отдельный рецептурный номер

3. Упаковка с укупоркой

Вместимость флакона соответствует прописанному объему препарата. Укупорка плотная (при переворачивании флакона жидкость не подтекает под пробку).

4. Органолептический контроль

Препарат однороден. Цвет, запах препарата соответствуют входящим веществам. Препарат прозрачен или опалесцирует. Механические включения отсутствуют.

5. Физический контроль

Отклонения в объеме укладываются внормы допустимых отклонений (приказ 751 -  3%   3,0 мл); 100 3,0 мл

Вывод. Препарат изготовлен удовлетворительно.

Контроль при отпуске.

ФИО пациента и № рецепта на этикетке, рецепте и квитанции соответствуют. Основная этикетка оформлена верно. Есть указание о способе приема, предупредительные надписи, отдельный рецептурный номер. Вывод. Препарат может быть отпущен пациенту.
6. Возьми: Настоя корня алтея 150мл

Натрия бензоата 2,0

Эликсира грудного 5мл

Сиропа сахарного 10мл

Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой

ложке 4 раза в день.

Примечание. В аптеке имеются сухой экстракт алтейного корня (1:1) и концентрат натрия бензоата 10% (1:10)

Rp: Infusi radices altheae 150 ml

Natrii benzoatis 2,0

Elixiris pectoralis 5 ml

Sirupi simplici 10 ml

M.D.S: по 1 ст ложке 4 раа в день

1.2. Свойства ингредиентов.

Extractum Altheae siccum (экстрат алтея сухой)– Порошок серовато- желтого цвета, почти без запаха, своеобразного сладковатого вкуса. Растворимость: Растворим в воде.

Natrii benzoas – белый кристаллический порошок без запаха или с очень слабым запахом, сладковато – соленого вкуса, легко растворим в воде (ГФ X, ст. 424

Aqua purificata (Вода очищенная) - бесцветная, прозрачная жидкость, без запаха и вкуса, имеет значение pH = 5,0 - 7,0, не содержит хлоридов, сульфатов, нитратов, восстанавливающих веществ, кальция, углерода диоксида, тяжелых металлов, сухой остаток не более 0,001%, аммиака не более 0,00002%. Хранение. В асептических условиях

- не более 3 суток в закрытых емкостях.

Sirupus simplex (Сироп сахарный)– 64 % раствор сахара в воде, густая, прозрачная, бесцветная жидкость, без запаха, сладкого вкуса.

Elixir pectoralis (эликсир грудной) - жидкость коричневого цвета, с запахом аммиака и анисового масла. Допускается выпадение осадка в процессе хранения.

1.3 Форма рецептурного бланка - N 107-1/у

Проверка фармацевтической (физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи. Вывод: лекарственные вещества совместимы.

1.4 Проверка доз веществ сп. А и Б, НЕО учетных веществ.

Дозы не проверяют, т.к. нет веществ сп. А и Б; ЛВ, находящиеся на ПКУ, отсутствуют.

Вывод. Препарат изготавливать можно.

1.5 ППК оборотная сторона

V= 165мл

Сухого экстракта алтея 7,5 (соотношение сырья и экстрагента 1:20, сухой экстракт алтея 1:1)

Натрия бензоата 3,0

Vкр натрия карбоната 1:10=3х10=30 мл

Ср=7,5х100%/165=4,5%

С макс=2%/0,61=3,27> 3 %=> Объем, занятый сухими веществами учитывать надо.

Воды очищенной = 150 - (7,5*0,61)-30 = 150-4,6-30=115,4 мл

Сахарного сиропа 10 мл

Грудного эликсира 5 мл

1.6 Технология изготовления

1. Растворение

В подставку отмеривают 115,4 мл воды очищенной и растворяют 7,5 г экстракта термопсиса сухого.

2. Фильтрование

Раствор фильтруют через ватный тампон, промытый водой очищенной, в отпускной флакон светозащитного стекла.

3. Смешивание

Добавляют 30 мл концентрированного раствора натрия бензата 10%, 10 мл сиропа сахарного и 5 мл капель нашатырно-анисовых.

4. Упаковка с укупоркой

Флакон укупоривают полиэтиленовой пробкой и закрывают навинчивающейся крышкой.

5. Оформление (маркировка)

Основная этикетка «Внутреннее. Микстура» и предупредительные надписи: «Беречь от детей», «Перед употреблением взбалтывать», отдельный рецептурный номер.

1.7 ППК лицевая сторона

Дата № рецепта

Aquae purificatae 115,4 ml

Extracti Altheae sicci 1:1 7,5

Solutionis Natrii benzoatis (1:10) 30 мл

Sirupi sacchari 10 ml

Liquoris Ammonii anisati 5 ml

V _{oбщий препарата} = 165 мл

Приготовил (подпись)

Проверил (подпись)

Отпустил (подпись)

1.8 Оценка качества и сроки

Контроль изготовленного препарата

1.Анализ документации

Фармацевтическая экспертиза проведена правильно. Номера препарата, рецепта, ППК соответствуют. Расчеты сделаны правильно. ППК оформлен верно.

2. Оформление

Основная этикетка «Внутреннее. Микстура» с указанием № аптеки, № рецепта, ФИО пациента, способа употребления, даты изготовления (число, месяц, год), цены препарата, наклеены предупредительные надписи: «Беречь от детей»; «Хранить в защищенном от света месте», «Перед употреблением взбалтывать», отдельный рецептурный номер

3. Упаковка с укупоркой

Вместимость флакона соответствует прописанному объему препарата. Укупорка плотная (при переворачивании флакона жидкость не подтекает под пробку).

4. Органолептический контроль

Препарат однороден. Цвет, запах препарата соответствуют входящим веществам. Препарат прозрачен или опалесцирует. Механические включения отсутствуют.

5. Физический контроль

Отклонения в объеме укладываются внормы допустимых отклонений (приказ №751 -  2%   3,3 мл); 165 3,3 мл

Вывод. Препарат изготовлен удовлетворительно.

Контроль при отпуске.

ФИО пациента и № рецепта на этикетке, рецепте и квитанции соответствуют. Основная этикетка оформлена верно. Есть указание о способе приема, предупредительные надписи, отдельный рецептурный номер. Вывод. Препарат может быть отпущен пациенту.