Госы шпоры. 1. Метрология, стандартизация и сертификация
 Скачать 332.13 Kb.
|
|
25) Схемы декларирования соответствия по ТР ТС, описание, особенности применения. Единый перечень продукции, подлежащей обязательной сертификации или декларированию соответствия в рамках Таможенного союза с выдачей единых сертификатов или деклараций соответствия ТС Схема 1д включает следующие процедуры: – формирование и анализ технической документации; – осуществление производственного контроля; – проведение испытаний образцов продукции; – принятие и регистрация декларации о соответствии; – нанесение единого знака обращения. . Схема 2д включает следующие процедуры: – формирование и анализ технической документации; – проведение испытаний партии продукции (единичного изделия); – принятие и регистрация декларации о соответствии; – нанесение единого знака обращения. Схема 3д включает следующие процедуры: – формирование и анализ технической документации; – осуществление производственного контроля; – проведение испытаний образцов продукции; – принятие и регистрация декларации о соответствии; – нанесение единого знака обращения. . Схема 4д включает следующие процедуры: – формирование и анализ технической документации; – проведение испытаний партии продукции (единичного изделия); – принятие и регистрация декларации о соответствии; – нанесение единого знака обращения. Схема 5д включает следующие процедуры: – формирование и анализ технической документации; – осуществление производственного контроля; – проведение исследований (испытаний) типа; – принятие и регистрация декларации о соответствии; – нанесение единого знака обращения. Схема 6д включает следующие процедуры: – формирование и анализ технической документации, в состав которой в обязательном порядке включается сертификат на систему менеджмента (копия сертификата), выданный органом по сертификации систем менеджмента, подтверждающий соответствие системы менеджмента требованиям, определенным в техническом регламенте; – осуществление производственного контроля; – проведение испытаний образцов продукции; – принятие и регистрация декларации о соответствии; – нанесение единого знака обращения; – контроль за стабильностью функционирования системы менеджмента ЕДИНЫЙ ПЕРЕЧЕНЬ ПРОДУКЦИИ, подлежащей обязательной оценке (подтверждению) соответствия в рамках Таможенного союза с выдачей единых документов составляют: Аккумуляторы, продукция дорожной отрасли, табачные изделия, посуда, корма для животных, моющие средства, санитарно-технические изделия, готовые пищевые продукты( рыба и другие), спички. . Продукция, не включенная в Единый перечень, подлежит обязательной оценке (подтверждению) соответствия согласно национальному законодательству государств- членов таможенного союза 26) Критерии аккредитации органов по сертификации в соответствии с приказом № 326 Минэкономразвития РФ «Об утверждении критериев аккредитации, перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, и перечня документов в области стандартизации, соблюдение требований которых заявителями, аккредитованными лицами обеспечивает их соответствие критериям аккредитации». Сайт ОС, требования к персоналу; нормативно-техническое обеспечение; сотрудничество с аккредитованной ИЛ, другим ресурсом. Критерии аккредитации органов по сертификации: Наличие системы менеджмента качества и соблюдение в деятельности органа по сертификации требований системы менеджмента качества, установленных в руководстве по качествув соответствии с пунктом 14 (Руководство по качеству должно предусматривать следующие требования системы менеджмента качества: установление области применения системы менеджмента качества, которая должна распространяться на все места осуществления деятельности в области аккредитации; наличие политики в области качества деятельности органа по сертификации, устанавливающей: а) цели и задачи в области качества деятельности органа по сертификации;б) обязанность органа по сертификации соблюдать критерии аккредитации; в) требование к работникам органа по сертификации, участвующим в выполнении работ по подтверждению соответствия, ознакомиться с руководством по качеству и руководствоваться в своей деятельности установленной политикой в области качества деятельности органа по сертификации;); Наличие у органа по сертификации сайта содержащего информацию о деятельности органа; Нормативных правовых актов, документов в области стандартизации и иных документов, устанавливающих требования к подтверждению соответствия и объектам подтверждения соответствия, указанных в области аккредитации в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц; Работники имеющие: высшего образования, либо среднего профессионального образования, опыта работы в области аккредитации не менее трех лет, допуска к проведению работ связанных с использованием сведений, составляющих государственную тайну. Наличие в штате по основному месту работы не менее трех работников органа по сертификации, участвующих в выполнении работ по подтверждению соответствия. Наличие у работников навыков и профессиональных знаний, необходимых для выполнения работ по подтверждению соответствия в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц; Наличие по месту осуществления деятельности на праве собственности или на ином законном основании, предусматривающем право владения и (или) пользования, помещений, оборудования, технических средств и иных материальных ресурсов, необходимых для выполнения работ; В случаях, предусмотренных техническими регламентами Российской Федерации и техническими регламентами Таможенного союза, в состав органа по сертификации должна входить аккредитованная испытательная лаборатория (центр). Наличие разработанного органом по сертификации руководства по качеству, содержащего требования системы менеджмента качества, которое оформляется в виде ед иного документа 27) Критерии аккредитации испытательных лабораторий. Требования к персоналу, оборудованию, помещениям, предъявляемые к современным испытательным лабораториям в соответствии с требованиями действующей нормативно-законодательной документации в области аккредитации Критерии аккредитации лабораторий: Наличие системы менеджмента качества и соблюдение в деятельности лаборатории требований системы менеджмента качества, установленных в руководстве по качеству в соответствии с пунктом 23 (руководства по качеству, содержащего требования системы менеджмента качества, которое оформляется в виде единого документа или в виде совокупности документов, подписывается руководителем лаборатории, скрепляется печатью юридического лица или индивидуального предпринимателя (при наличии). Руководство по качеству должно предусматривать следующие требования системы менеджмента качества:. установление области применения системы менеджмента качества, которая должна распространяться на все места осуществления деятельности в области аккредитации, а также на места осуществления временных работ; наличие политики в области качества деятельности лаборатории, устанавливающей: а) цели и задачи в области качества деятельности лаборатории; б) обязанность лаборатории соблюдать критерии аккредитации; в) требование к работникам лаборатории, участвующим в проведении исследований (испытаний) и измерений, ознакомиться с руководством по качеству и руководствоваться в своей деятельности установленной политикой в области качества деятельности лаборатории;) Наличие нормативных правовых актов, документов в области стандартизации, правил и методов исследований (испытаний) и измерений, в том числе правил отбора образцов (проб), и иных документов; Наличие у работников выполняющих работы по исследованиям (испытаниям) и измерениям в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц: высшего образования, либо среднего профессионального, опыта работы по исследованиям не менее трех лет, допуска к работам составляющих государственную тайну. Для лабораторий, проводящих сертификационные испытания средств связи наличие высшего образования по профилю, соответствующему области аккредитации, обязательно. Работниками лаборатории должно обеспечиваться проведение исследований (испытаний) и измерений по не менее чем половине включенных в область аккредитации международных, региональных стандартов, национальных (государственных) стандартов, включенных в перечни международных, региональных стандартов, национальных (государственных) стандартов, содержащих правила и методы исследований (испытаний) и измерений, в том числе правила отбора образцов. Наличие у работников навыков и профессиональных знаний, необходимых для выполнения работ по исследованиям (испытаниям) и измерениям в области аккредитации. Наличие по месту осуществления деятельности в области аккредитации, в том числе по месту осуществления временных работ, на праве собственности или на ином законном основании, предусматривающем право владения и (или) пользования, помещений, испытательного оборудования, средств измерений и стандартных образцов, соответствующих требованиям законодательства Российской Федерации об обеспечении единства измерений, а также иных технических средств и материальных ресурсов, необходимых для выполнения работ по исследованиям (испытаниям) и измерениям в соответствии с требованиями нормативных правовых актов. Лаборатория может проводить работы по исследованиям (испытаниям) и измерениям по месту осуществления временных работ в случае если: в соответствии с нормативными правовыми актами, документами в области стандартизации, правилами и методами исследований (испытаний) и измерений но с использованием испытательного оборудования, средств измерений, а также иных технических средств и материальных ресурсов, принадлежащих лаборатории на праве собственности или на ином законном основании, предусматривающем право владения и (или) пользования; в соответствии с настоящими критериями аккредитации не имеющего широкого распространения и требующего регулярного обслуживания (уникальное оборудование), которое находится по месту осуществления деятельности заказчика работ по исследованиям (испытаниям) и измерениям. Наличие разработанного лабораторией руководства по качеству, содержащего требования системы менеджмента качества, которое оформляется в виде единого документа. 28) Система контроля, основанная на принципах НАССР. Принципы системы НАССР, их краткая характеристика. Этапы разработки функционирования системы. Создание команды НАССР: принципы, лежащие в основе подбора участников; требования к членам команды; структура команды; обязанности участников группы. Система НАССР («Hazard Analysis and Critical Control Point» - Анализ опасных факторов и критические контрольные точки) - это прямая и логичная система контроля, основанная на предотвращении опасностей. Суть ее в следующем: на всех стадиях производства конкретного пищевого продукта, начиная от приемки сырья и заканчивая реализацией готовой продукции, для каждой технологической операции, необходимо выявить опасные факторы, которые могут угрожать безопасности продукции (биологические, химические и физические) и обеспечить управление процессами так, чтобы исключить влияние этих факторов. Этот инструмент управления, обеспечивает более структурированный подход к контролю идентифицированных опасных факторов по сравнению с традиционными методами и позволяет перейти от испытания конечного продукта к разработке превентивных мер. В основе системы НАССР лежат принципы, последовательная реализация которых позволяет разработать, внедрить и успешно управлять качеством и безопасностью продукции на предприятии: • Определить потенциально опасные факторы производства продукции на всех этапах, подконтрольных данному предприятию. Оценить вероятность возникновения таких опасных факторов и разработать меры по их предотвращению или уменьшению до приемлемого уровня. • Определить стадии, на которых возможно осуществлять управление и которые являются существенными для предотвращения / устранения опасного фактора, или его снижения до приемлемого уровня (критические контрольные точки). • Установить границы, которые необходимо соблюдать, чтобы ситуация в критических контрольных точках не выходила из-под контроля. • Создать систему наблюдений или измерений (мониторинга) в критических контрольных точках. • Разработать коррекции и корректирующие действия, предпринимаемые в случаях, когда мониторинг свидетельствует, что в критической контрольной точке ситуация вышла или вот-вот выйдет из-под управления. • Разработать процедуры проверки для подтверждения того, что система НАССР действует результативно. • Разработать и поддержать в рабочем состоянии документацию, охватывающую все процедуры и действия по внедрению и соблюдению перечисленных выше принципов. Системы менеджмента безопасности пищевых продуктов разрабатываются каждой компанией в соответствии с особенностями технологий их производства и могут приспосабливаться к изменениям в технологических процессах. Процесс внедрения этой системы в общем случае состоит из семи этапов: 1-анализ опасных факторов; 2-выявление критических контрольных точек, 3-установление критических пределов; 4-установление процедуры мониторинга, 5 -разработка корректирующих действий; 6 -хранение и актуализация документов; 7-оценка эффективности. Команда НАССР должна состоять из разноплановых специалистов компании, которые лучше всех знают тонкости и смогут просчитать риски в разрезе своей личной работы. До начала разработки плана НАССР руководство предприятия должно проинформировать весь инженерно-технический состав о своем намерении. Предприятие в целом и персонал, который будет участвовать в этой работе, должны полностью разделить идею внедрения плана НАССР. Численность рабочей группы НАССР не является строго определенной. На малом предприятии это могут быть двое служащих, один из которых прошел обучение НАССР. К работе в такой команде могут быть привлечены сторонние специалисты, способные проанализировать все возможные биологические, физические, химические и качественные опасности в пищевой продукции. На больших предприятиях в рабочую группу НАССР привлекают многопрофильных специалистов различных служб, таких как инженерно-техническая, производственная, контроля и обеспечения качества. Численность такой группы не более 7-8 человек. Их отбирают исходя из их должностных полномочий, опыта работы на данном предприятии, знаний в области производства данной продукции и связанных с ним опасных факторов. Предлагается включить в работу следующие лица: -представитель производственного отдела; -представитель отдела качества; -представитель производственного подразделения; -микробиологи производственного подразделения; -главный механик производственного подразделения; -инженер-механик центральной лаборатории; -представитель инновационного центра. Члены рабочей группы НАССР должны хорошо знать все технологические операции и оборудование, используемое в производственном процессе, правила обслуживания оборудования и контрольно-измерительных приборов, должны быть знакомы со всей нормативной и технической документацией на продукцию. Они должны иметь представление о прикладных аспектах пищевой микробиологии, владеть принципами НАССР и методами их применения. В идеале многопрофильная команда должна обладать знаниями и опытом не только в технологии пищевых производств, но и обладать знаниями и опытом в агрономии, ветеринарии, медицине, охране окружающей среды, химии и инженерных дисциплинах в зависимости от предмета исследования, чтобы выявить все потенциальные биологические, химические и физические опасности. В условиях же реального производства команда приглашает сторонних экспертов или использует соответствующую техническую литературу. За исключением руководителя и технического секретаря, в зависимости от численности персонала организации, все остальные члены основной рабочей группы и группы НАССР в подразделениях могут привлекаться на непостоянной основе или в качестве совместителей с возложением дополнительных обязанностей. В обязанности руководителя входит: формирование состава рабочей группы в соответствии с областью разработки; внесение изменения в состав рабочей группы в случае необходимости; координирование работы группы; обеспечение выполнения согласованного плана; распределение работы и обязанностей; обеспечение охвата всей области разработки; обеспечение свободного выражения мнений каждому члену группы; делать все возможное, чтобы избежать трений или конфликтов между членами группы и их подразделениями; доведение до исполнителей решения группы; представление группы в руководстве организации В обязанности технического секретаря входит: организация заседаний группы; регистрация членов группы на заседаниях; ведение протоколов решений, принятых рабочей группой. Рабочая группа не должна формироваться исходя из иерархической структуры предприятия. Необходимо, чтобы рабочая группа прошла подготовку по изучению принципов системы НАССР и ее применению. Количество заседаний группы должно определяться в зависимости от сложности операций, охваченных областью разработки. Оптимальным как с точки зрения поощрения энтузиазма рабочей группы, так и в отношении преимущества системы НАССР считается период ее внедрения от 6 месяцев до одного года. Чтобы добиться успеха и продемонстрировать персоналу свою поддержку, руководство должно обеспечивать следующее: время для заседаний рабочей группы; финансовые средства; документацию, необходимую для работы группы; доступ в подразделения организации; доступ в испытательные лаборатории; доступ к источникам информации. Все это свидетельствует о необходимости превратить собранную с миру по нитке группу в квалифицированную и эффективную команду. В высокоэффективной группе—команде должны соблюдаться следующие условия: 1) интересы группы должны быть гармонизированны; 2) сформулированные руководителем ясные и согласованные со всеми участниками цели работы команды; 3) в работе в этой команде должен быть приоритетный характер по сравнению со всеми остальными обязательствами; 4)руководитель должен повышать обязательность соблюдения сроков и выполнения работ; 5) отсутствие конкурентной борьбы внутри группы; 6) улучшено внутригрупповое общение; 7) повышена лояльность к группе |